GB/T 15670.28-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第28部分：慢性毒性與致癌合并試驗

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T1567028—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

第28部分慢性毒性與致癌合并試驗

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part28Combinedchronictoxicit/carcinoenicitstud

:ygyy

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T1567028—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細(xì)菌回復(fù)突變試驗

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學(xué)試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567028。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的慢性毒性與致癌合并試驗部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

修改和調(diào)整了總體結(jié)構(gòu)和編排格式

———;

增加了一些章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、5、6.2.3、6.5.3、78);

修改了對受試物的要求見年版的

———(6.1,199519.5.1);

修改了對實驗動物的要求見年版的

———(6.2.2,199519.3.2)。

Ⅰ

GB/T1567028—2017

.

本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出

。

本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人王捷陶傳江李增剛宋宏宇張麗英曲甍甍

:、、、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567028—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

第28部分慢性毒性與致癌合并試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了慢性毒性與致癌合并試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農(nóng)藥登記進行的慢性毒性與致癌合并試驗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

慢性毒性chronictoxicity

動物在正常生命周期的大部分時間內(nèi)反復(fù)接觸受試物所引起的健康損害效應(yīng)

。

32

.

未觀察到有害作用劑量水平noobservedadverseeffectlevelNOAEL

;

在規(guī)定的試驗條件下用現(xiàn)有技術(shù)手段和檢測指標(biāo)未能觀察到與染毒有關(guān)的有害效應(yīng)的受試物最

,,

高劑量或濃度

。

33

.

觀察到有害作用最低劑量水平lowestobservedadverseeffectlevelLOAEL

;

在規(guī)定的試驗條件下用現(xiàn)有技術(shù)手段和檢測指標(biāo)觀察到與染毒有關(guān)的有害效應(yīng)的受試物最低劑

,,

量或濃度