標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 15670.14-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第14部分:細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整:

  1. 范圍和適用性明確化:新標(biāo)準(zhǔn)更精確地界定了適用的農(nóng)藥類型及試驗(yàn)對(duì)象,明確了細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)的目的在于評(píng)估農(nóng)藥對(duì)微生物的遺傳毒性,特別是其誘發(fā)基因突變的能力。

  2. 試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化與優(yōu)化:GB/T 15670.14-2017詳細(xì)規(guī)定了試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、操作步驟和數(shù)據(jù)分析方法,相比舊標(biāo)準(zhǔn),引入了更具體的操作指導(dǎo)和質(zhì)量控制措施,提高了實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  3. 試驗(yàn)菌株的更新:新標(biāo)準(zhǔn)可能根據(jù)國際上的最新研究進(jìn)展,更新了用于測(cè)試的細(xì)菌菌株列表,確保試驗(yàn)?zāi)芨玫胤从侈r(nóng)藥在全球認(rèn)可的安全評(píng)價(jià)體系中的潛在遺傳毒性。

  4. 毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與分類細(xì)化:對(duì)于試驗(yàn)結(jié)果的解讀和毒性分類,新標(biāo)準(zhǔn)提供了更為詳盡的標(biāo)準(zhǔn)和分級(jí)系統(tǒng),有助于更加科學(xué)合理地判斷農(nóng)藥的遺傳毒性級(jí)別。

  5. 參考國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范:考慮到全球化貿(mào)易的需求,GB/T 15670.14-2017在制定過程中參考了更多的國際標(biāo)準(zhǔn)和指南,增強(qiáng)了與國際接軌的程度,有利于提升我國農(nóng)藥產(chǎn)品的國際認(rèn)可度。

  6. 數(shù)據(jù)報(bào)告格式與內(nèi)容要求:新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容和格式提出了更具體的要求,包括必須包含的信息項(xiàng)和推薦的報(bào)告結(jié)構(gòu),旨在提高報(bào)告的規(guī)范性和信息的透明度。

  7. 安全與倫理考量:隨著對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全和動(dòng)物福利重視程度的提升,新標(biāo)準(zhǔn)可能加入了更多關(guān)于實(shí)驗(yàn)操作安全、廢棄物處理以及使用替代方法以減少動(dòng)物使用的指導(dǎo)原則。


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....

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  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實(shí)施
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GB/T 15670.14-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第14部分:細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)_第1頁
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文檔簡介

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T1567014—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第14部分細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part14Bacterialreversemutationtest

:

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第14部分細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

:

GB/T15670.14—2017

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號(hào)

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號(hào)

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20177

*

書號(hào)

:155066·1-54224

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T1567014—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗(yàn)

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗(yàn)

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗(yàn)

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗(yàn)

———13:;

第部分細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———16:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———17:/;

第部分嚙齒類動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———18:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———19:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗(yàn)

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗(yàn)

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗(yàn)

———28:;

第部分代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567014。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式

———;

增加了一些章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章和第章

———(1、2、4、5.6、5.7、6.3、7.3.2、7.3.39);

修改了部分試劑配制的內(nèi)容見年版的

———(5.3,199514.3.3);

修改了對(duì)試驗(yàn)菌株要求的內(nèi)容見年版的

———(6.1,199514.3.1);

GB/T1567014—2017

.

修改了劑量和分組的內(nèi)容見年版的

———(7.2,199514.3.4);

修改了結(jié)果判定的內(nèi)容見年版的

———(8.2,199514.3.8)。

本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人肖杭環(huán)飛張麗英陶傳江

:、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

GB/T1567014—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第14部分細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

:

1范圍

的本部分規(guī)定了細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

回復(fù)突變?cè)囼?yàn)reversemutationtest

利用一組鼠傷寒沙門氏菌和或大腸桿菌檢測(cè)引起細(xì)菌堿基置換或移碼突變的化學(xué)物質(zhì)所誘發(fā)的

/

需要某種氨基酸的菌株分別為組氨酸或色氨酸成為不需要外源性供應(yīng)氨基酸的菌株的突變即是由

(),

營養(yǎng)缺陷型回變到野生型

。

22

.

堿基置換型致突變物basepairsubstitutionmutagens

引起分子中一個(gè)或多個(gè)堿基對(duì)置換的物質(zhì)在回復(fù)突變?cè)囼?yàn)此改變可能發(fā)生在細(xì)菌基因

DNA。,

組的原突變部位或另一個(gè)部位

。

23

.

移碼型致突變物frameshiftmutagens

引起分子增加或丟失一個(gè)或多個(gè)堿基對(duì)的物質(zhì)

DNA。

3試驗(yàn)?zāi)康?/p>

檢測(cè)受試物的誘變性預(yù)測(cè)其遺傳危害和潛在致癌作用的可能性

,。

4試驗(yàn)概述

細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)利用鼠傷寒沙門氏菌和大腸桿菌來檢測(cè)點(diǎn)突變

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