拜復(fù)樂有效治療腹腔感染的新選擇

拜復(fù)樂?

安全有效治療腹腔感染

L.CN.GM.01.2014.1421拜復(fù)樂?唯一全球上市的第四代喹諾酮類藥物優(yōu)化的分子結(jié)構(gòu)明顯提高對G+菌的抗菌活性，尤其是肺炎鏈球菌減少藥物相互作用阻礙藥物外排泵蛋白抗G-菌活性增加抗拓?fù)洚悩?gòu)酶II/IV抗厭氧菌的活性增加光穩(wěn)定性(消除老一代喹諾酮的光毒性)BurkhardtOetal.ExpertRev.AntiInfectTher.2009;7(6):645-668優(yōu)化的抗菌作用機(jī)制抗G+菌：拓?fù)洚悩?gòu)酶II/IV抗G-菌：DNA促旋酶BurkhardtOetal.ExpertRev.AntiInfectTher.2009;7(6):645-668傳統(tǒng)氟喹諾酮作用位點輕-中度cIAI重度cIAI單一用藥氨芐西林/舒巴坦鈉替卡西林/克拉維酸厄他培南哌拉西林/他唑巴坦亞胺培南/西司他丁美羅培南聯(lián)合用藥頭孢唑啉，頭孢曲松或孢呋辛

+甲硝唑氟喹諾酮-基礎(chǔ)治療+甲硝唑頭孢噻肟，頭孢曲松，頭孢唑肟，頭孢他啶，頭孢吡肟+甲硝唑氨曲南+甲硝唑氟喹諾酮+甲硝唑+莫西沙星+替加環(huán)素+頭孢西丁+多利培南2010年IDSAcIAI指南增加拜復(fù)樂?單藥治療方案與2003年IDSAcIAI指南相比，新版指南增加了莫西沙星單藥治療方案治療輕中度腹腔感染Solomkinetal.IDSAGuidelinesClinInfectDis.2003Oct15;37(8):997-1005.JosephSetal.ComplicatedIntra-abdominalInfectionGuidelines.2010:50(15):133-164.《復(fù)雜肝膽管結(jié)石診斷和治療原則》一文指出：對臨床常用的抗生素在人體血液和膽汁濃度和藥效研究顯示：莫西沙星、頭孢哌酮/舒巴坦和哌拉西林/他唑巴坦在人膽汁中殺菌效力最強(qiáng)，可作為肝膽系統(tǒng)感染經(jīng)驗治療的首選用藥梁力建，李紹強(qiáng).復(fù)雜肝膽管結(jié)石診斷和治療原則[J].中國實用外科雜志,2009,29(7):542-544.BroadTissue

concentrationEfficacySafety

BEST拜復(fù)樂?治療腹腔感染的4大優(yōu)勢抗菌譜廣組織濃度高療效可靠良好的安全性Safety

usethefirst拜復(fù)樂?可全面覆蓋腹腔感染常見病原菌常見病原體莫西沙星厄他培南哌拉西林/他唑巴坦頭孢曲松G-菌大腸埃希菌++++克雷伯菌++++大腸桿菌/克雷伯菌ESBL++++O腸桿菌++++G+菌肺炎鏈球菌++++糞腸球菌+O+O屎腸球菌±O±—金葡菌(MSSA)++++厭氧菌放線菌++—+脆弱擬桿菌±++O消化鏈球菌++++廣譜覆蓋+:通常敏感；0:通常耐藥；±:敏感或耐藥；-:無資料43版熱病拜復(fù)樂?在腹腔組織中濃度高T：組織濃度S：血漿濃度T/S：藥物穿透指數(shù)T/S>1，表示藥物組織濃度大于血漿濃度，殺菌效果更強(qiáng)WirtzMetal.JournalofAntimicrobialChemotherapy.2004;53:875-877

WackeRetal.JournalofAntimicrobialChemotherapy.2006;58(5):994-9AndreasDetal.ClinDrugInvest.2008;28(2):71-79StassHetal.JournalofAntimicrobialChemotherapy.2006;58:693-696拜復(fù)樂?對腹腔感染常見致病菌

細(xì)菌學(xué)清除率高細(xì)菌學(xué)成功率[n/N%]莫西沙星厄他培南革蘭陽性需氧菌259/311(83.3)244/275(88.7)咽峽炎鏈球菌60/74(81.1)62/69(89.9)星座鏈球菌43/51(84.3)40/42(95.2)革蘭陰性發(fā)酵桿菌382/442(86.4)336/375(89.6)非產(chǎn)ESBL大腸桿菌232/264(87.9)209/233(89.7)革蘭氏陰性厭氧菌202/247(81.8)215/240(89.6)脆弱類擬桿菌71/90(78.9)87/95(91.6)多形擬桿菌37/45(82.2)51/54(94.4)J.J.DeWaeleaetal.IntJAntimicrobAgents.2013Jan;41(1):57-64拜復(fù)樂?對膽道感染常見致病菌的殺菌指數(shù)大殺菌指數(shù)：組織濃度/MIC90中華消化外科雜志.2007(4)6:107.研究顯示：頭孢哌酮／舒巴坦和哌拉西林／他唑巴坦、莫西沙星在人膽汁中殺菌效力最強(qiáng)殺菌指數(shù)30691215182124小時log10cfu/mL拜復(fù)樂?快速清除大腸埃希菌注：log10CFU/ml：每毫升血清中細(xì)菌存活數(shù)量JournalofAntimicrobialChemotherapy(2006)58,960–96體外抗菌活性研究證實：莫西沙星給藥1.5小時后即起效，活菌計數(shù)明顯減少

莫西沙星400mg

左氧氟沙星500mg

左氧氟沙星750mg對照組大型RCT研究驗證

拜復(fù)樂?治療腹腔感染的療效EfficacyWeissGetal.JournalofChemotherapy;2009;21:170-180Malangonietal.AnnSurg2006;244:204-211.InternationalJournalofAntimicrobialAgents.34(2009):439-445.J.J.DeWaeleaetal.IntJAntimicrobAgents.2013Jan;41(1):57-64北美研究在北美人群中證實拜復(fù)樂單藥每日1次治療復(fù)雜腹腔感與哌拉西林/他唑巴坦每日4次效果相當(dāng)Dragon研究對亞太人群進(jìn)行的最大規(guī)模的腹腔感染RCT研究，結(jié)果證實拜復(fù)樂單藥治療復(fù)雜腹腔感染與頭孢曲松聯(lián)合甲硝唑療效相當(dāng)AIDA研究拜復(fù)樂針劑在德國的上市研究，再一次驗證了拜復(fù)樂單藥＝聯(lián)合方案的結(jié)論PROMISE研究依據(jù)指南處方，拜復(fù)樂一日一次可有效治療中到重度社區(qū)獲得性復(fù)雜腹腔感染拜復(fù)樂?與厄他培南治療膽囊炎引起感染的臨床成功率相當(dāng)臨床成功率(%)P=0.283J.J.DeWaeleaetal.IntJAntimicrobAgents.2013Jan;41(1):57-64一項前瞻性、隨機(jī)、雙模擬、雙盲、多中心、非劣效性研究，納入年齡≥18歲確診或懷疑cIAIs需要手術(shù)或腸外使用抗菌藥物治療的患者，比較莫西沙星(400mgivqd)和厄他培南(1givqd)治療cIAIs的細(xì)菌學(xué)和臨床療效Efficacy拜復(fù)樂?肝腎雙通道代謝更安全腎功能障礙：包括肌酐清除率<30ml/min/1.73m2的重度患者輕度肝功能損害：血漿白蛋白＞35g/L；血清膽紅素＜34.2mmol/L；無腹水；無腦癥；凝血酶原時間稍延長(＜3s’)中度肝功能損害:血漿白蛋白28~35g/L；血清膽紅素34.2~51.3mmol/L；無或少量腹水，治療后消失；輕度肝性腦病；凝血酶原時間延長(4~6s’)老年、腎功能障礙或輕中度肝功能損害的患者，不需要調(diào)整用藥劑量Safety

拜復(fù)樂?用藥簡便，一天一次用法用量：0.4