標準解讀
《GB/T 18637-2018 牛病毒性腹瀉/粘膜病診斷技術(shù)規(guī)范》相比《GB/T 18637-2002 牛病毒性腹瀉/粘膜病診斷技術(shù)》有以下幾點更新與調(diào)整:
-
技術(shù)方法更新:新版標準納入了近年來發(fā)展起來的新型檢測技術(shù)和方法,如實時熒光PCR技術(shù),以提高檢測的靈敏度和特異性,同時去除了部分過時或效率較低的診斷手段。
-
診斷準確性提升:增加了對樣本處理、保存及運輸?shù)木唧w要求,確保樣品質(zhì)量,減少因操作不當導致的假陽性或假陰性結(jié)果,進一步提升了診斷的準確性和可靠性。
-
標準操作程序(SOP)完善:詳細規(guī)定了從樣本采集到結(jié)果判定的全過程標準化操作流程,包括實驗室生物安全要求、質(zhì)量控制措施等,以保證診斷工作的一致性和可重復性。
-
診斷閾值與判定標準優(yōu)化:根據(jù)最新的科研成果和實踐經(jīng)驗,調(diào)整了診斷試驗的閾值設(shè)定和疾病判定標準,使得診斷結(jié)論更加科學合理。
-
信息更新:更新了參考菌株和陽性對照品的信息,確保診斷試劑盒及對比材料的時效性和準確性,適應當前病原體可能存在的變異情況。
-
法律依據(jù)與國際接軌:參考國際動物衛(wèi)生組織(OIE)及相關(guān)國際標準,對部分內(nèi)容進行了修訂,增強了標準的權(quán)威性和國際兼容性。
-
術(shù)語和定義明確化:對相關(guān)專業(yè)術(shù)語進行了更為精確和清晰的定義,便于技術(shù)人員理解和執(zhí)行,減少了執(zhí)行過程中的歧義。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-09-17 頒布
- 2019-04-01 實施
文檔簡介
ICS11220
B41.
中華人民共和國國家標準
GB/T18637—2018
代替
GB/T18637—2002
牛病毒性腹瀉/粘膜病診斷技術(shù)規(guī)范
Technicalspecificationsfordiagnosisofbovineviraldiarrhea/mucosaldisease
2018-09-17發(fā)布2019-04-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T18637—2018
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替牛病毒性腹瀉粘膜病診斷技術(shù)除編輯性修改外主要技術(shù)變
GB/T18637—2002《/》,,
化如下
:
增加了臨床診斷方法見第章
———“”(4);
增加了實時熒光檢測見
———“RT-PCR”(5.4)。
本標準由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出
。
本標準由全國動物衛(wèi)生標準化技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC181)。
本標準起草單位中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局揚州大學中華人
:、、、
民共和國寧夏出入境檢驗檢疫局中華人民共和國天津出入境檢驗檢疫局中國動物衛(wèi)生與流行病學
、、
中心
。
本標準主要起草人李俊平劉環(huán)印春生陶潔郝俊虎蒲靜范學政吳華偉孫淼王建華
:、、、、、、、、、、
宋建德朱國強
、。
本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T18637—2002。
Ⅰ
GB/T18637—2018
引言
牛病毒性腹瀉粘膜病簡稱是由牛病
/(BovineViralDiarrhea/MucosalDisease,BVD/MD,BVD),
毒性腹瀉粘膜病病毒簡稱感染
/(BovineViralDiarrhea/MucosalDiseaseVirus,BVD/MDV,BVDV)
牛引起的以發(fā)熱粘膜糜爛潰瘍白細胞減少腹瀉咳嗽及懷孕母牛流產(chǎn)或產(chǎn)出畸形胎兒為主要特征的
、、、、
一種傳染病在分類學上屬黃病毒科Flaviviridae瘟病毒屬Pestivirus是瘟病毒屬的代
。BVDV(),(),
表種目前國際病毒分類委員會確定的有二個基因型或種分別是和它
,BVDV(),BVDV-1BVDV-2。
們與同屬的豬瘟病毒及羊邊界病病毒
(ClassicalSwineFeverVirus,CSFV)(BorderDiseaseVirus,
之間存在著結(jié)構(gòu)與抗原相關(guān)性在血清學上有部分交叉反應引起的疫病呈全球分布
BDV),。BVDV-1,
較為常見而引發(fā)的疫病不多見二個基因型的病毒均可根據(jù)其在培養(yǎng)細胞上能否產(chǎn)生細胞
,BVDV-2。
病變而被分為二個生物型即致細胞病變型和非致細胞病變型
,(Cytopathictype,CP)(Non-cytopathic
毒株是引起所有感染和發(fā)病類型的生物型而毒株主要出現(xiàn)在粘膜病病例
type,NCP)。NCP,CP。
目前該病在世界范圍內(nèi)廣泛流行我國于年首次分離到了近年來病原學調(diào)查表明
,,1983BVDV。,
我國牛羊鹿豬等均不同程度的感染該病已嚴重影響著我國畜牧業(yè)的健康發(fā)展
、、、BVDV,。
本標準中所描述的方法均為近幾年我國在診斷過程中常用的方法包括臨床診斷病原學診
BVD,、
斷及血清學診斷技術(shù)血清學診斷技術(shù)為病毒中和試驗病原學診斷技術(shù)包括病毒分離鑒定和實時熒
。。
光檢測方法本標準中的檢測方法具有特異
RT-PCR(Real-timeRT-PCR),Real-timeRT-PCRBVDV
性能夠同時檢測和且能特異區(qū)分與
,BVDV-1BVDV-2,BVDVCSFV。
結(jié)合我國動物防疫相關(guān)法律法規(guī)和政策本標準能夠有效地診斷和監(jiān)測我國的發(fā)生和
、,BVD/MD
流行
。
Ⅱ
GB/T18637—2018
牛病毒性腹瀉/粘膜病診斷技術(shù)規(guī)范
1范圍
本標準規(guī)定了牛病毒性腹瀉粘膜病的流行病學臨床癥狀病理變化等臨床診斷及樣品采集與處
/、、,
理病毒分離與鑒定檢測及病毒中和試驗等實驗室診斷的技術(shù)要求和操作規(guī)范
、、Real-timeRT-PCR。
本標準適用于檢測不同樣品中的型和型牛病毒性腹瀉粘膜病病毒核酸及抗體水平
12/、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682
禽流感病毒通用熒光檢測方法
GB/T19438.1—2004RT-PCR
實驗室生物安全通用要求
GB19489
實驗室質(zhì)量控制規(guī)范動物檢疫
GB/T27401
3縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
牛鼻甲骨細胞
BT:(BovineTurbinatecell)
牛病毒性腹瀉粘膜病
BVD/MD:/(BovineViralDiarrhea/MucosalDisease)
牛病毒性腹瀉粘膜病病毒
BVD/MDV:/(BovineViralDiarrhea/MucosalDiseaseVirus)
致細胞病變效應
CPE:(CytopathicEffect)
致細胞病變型
CP:(Cytopathictype)
互補
cRNA:RNA(ComplementRNA)
每個反應管內(nèi)的熒光信號量達到設(shè)定的閾值所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)
Ct(Cp):(CycleThreshold,or
CrossingPoint)
焦碳酸二乙酯
DEPC:(DiethylPyrocarbonate)
羧基熒光素
FAM:(Carboxyfluore
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