標準解讀

GB/T 19495.6-2004是一項中國國家標準，全稱為《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 第6部分：基因芯片檢測方法》。該標準詳細規(guī)定了利用基因芯片技術(shù)對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進行檢測的方法、流程、要求及質(zhì)量控制措施，旨在為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的鑒定和安全性評估提供科學(xué)、統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。

標準內(nèi)容概覽

  1. 范圍：明確了本部分標準適用于哪些類型的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測，特別是通過基因芯片技術(shù)來檢測食品、飼料、農(nóng)產(chǎn)品及其加工品中轉(zhuǎn)基因成分的存在與否及其特性。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施該標準時需要參考的其他相關(guān)國家標準或國際標準，確保檢測過程的標準化和規(guī)范化。

  3. 術(shù)語和定義：對基因芯片、探針、雜交、信號強度等關(guān)鍵術(shù)語進行了明確定義，幫助讀者準確理解標準中的專業(yè)術(shù)語。

  4. 原理：闡述了基因芯片檢測的基本原理，即通過預(yù)先設(shè)計好的核酸探針陣列與樣本中的靶DNA或RNA進行特異性雜交，利用熒光或其他標記信號的強弱來判斷目標基因片段是否存在，從而實現(xiàn)對轉(zhuǎn)基因成分的定性和定量分析。

  5. 試劑與材料：詳細列出了進行基因芯片檢測所需的各種化學(xué)試劑、實驗材料及其質(zhì)量要求，保證實驗的準確性和重復(fù)性。

  6. 儀器設(shè)備：描述了實施基因芯片檢測所必需的儀器設(shè)備，如掃描儀、雜交爐、顯微鏡等，并對其性能指標提出了具體要求。

  7. 樣品制備：規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品樣品的采集、保存、前處理及DNA/RNA提取的具體步驟和條件，確保樣品適合于后續(xù)的基因芯片分析。

  8. 檢測步驟：

    • 探針設(shè)計與芯片制作：根據(jù)目標基因序列設(shè)計探針，制作基因芯片。
    • 樣本標記：將提取的DNA/RNA進行標記，常用熒光標記。
    • 雜交反應(yīng)：將標記的樣品與基因芯片進行雜交。
    • 信號檢測與分析：通過掃描系統(tǒng)收集雜交后的熒光信號，運用特定軟件分析信號強度，判斷轉(zhuǎn)基因成分。

  9. 結(jié)果判定與報告：確立了如何根據(jù)信號強度判定檢測結(jié)果的標準，以及檢測報告應(yīng)包含的信息內(nèi)容和格式要求。

  10. 質(zhì)量控制：強調(diào)了實驗過程中質(zhì)控的重要性，包括陰性對照、陽性對照的設(shè)置，以及重復(fù)實驗的要求，以確保檢測結(jié)果的可靠性和準確性。

實施意義

該標準的制定與實施，為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測提供了統(tǒng)一的技術(shù)指導(dǎo)和操作規(guī)范，有助于提高檢測效率與準確性，保障食品安全和生物技術(shù)產(chǎn)品的合理應(yīng)用，同時也促進了國內(nèi)外貿(mào)易中對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管的一致性和互認性。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2004-04-13 頒布
  • 2004-04-13 實施
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GB/T 19495.6-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測基因芯片檢測方法_第1頁
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文檔簡介

ICS67.050B04中華人民共和國國家標準GB/T：19495.6-一2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測基因芯片檢測方法Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts-Gene-chipdetection2004-04-13發(fā)布2004-04-13實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會

GB/T19495.6-2004GB/T19495《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測》為系列標準：GB/T19495.1—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測通用要求和定義：GB/T19495.2—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實驗室技術(shù)要求：（GB/T19495.3—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸提取純化方法；-GB/T19495.4—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸定性PCR檢測方法；GB/T19495.5—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸定量PCR檢測方法；-GB/T19495.6—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測基因芯片檢測方法;GB/T19495.7—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測抽樣和制樣方法；-GB/T19495.8-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測蛋白質(zhì)檢測方法：本部分的附錄A、附錄B、附錄C和附錄D為規(guī)范性附錄。本部分由中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。本部分由中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準發(fā)布。本部分主要起草單位：中華人民共和國深圳出入境檢驗檢疫局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局動植物檢疫實驗所。本部分參與起草單位：北京師范大學(xué)、中華人民共和國廣東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局、上海博星基因芯片有限責(zé)任公司。部分主要起草人：章桂明、黃文勝、程英豪、草文、曹際娟、朱水芳、李瑤、繆海珍、余道堅、陳枝楠、孫增強、謝月華。本部分系首次發(fā)布的國家標準

GB/T19495.6—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測基因芯片檢測方法范圍GB/T19495的本部分規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品基因芯片檢測方法本部分適用于用基因芯片對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的篩選基因、物種結(jié)構(gòu)特異性基因、品系鑒定檢測基因和內(nèi)源基因等的檢測。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T19495的本部分的引用而成為本部分的條款。，凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。GB/T19495.1—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測通用要求和定義GB/T19495.2—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實驗室技術(shù)要求GB/T19495.3-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸提取純化方法GB/T19495.4—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸定性PCR檢測方法GB/T19495.5—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測核酸定量PCR檢測方法GB/T19495.7—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測油樣和制樣方法術(shù)術(shù)語、定義和縮略語本部分采用下列術(shù)語、定義和縮略語31術(shù)語和定義GB/T19495.1確立的以及下列術(shù)語和定義適用于GB/T19495的本部分3.1.1基片substrate基因芯片中用于固定探針的基質(zhì)，通常采用標準的“載玻片或其他固體載體”.經(jīng)過化學(xué)修飾制備而成。3.1.2基因芯片探針NAmicroarrayprobe基因芯片中固定于基質(zhì)表面、能與樣本DNA互補、用于探測樣本DNA信息的核酸分子,本部分采用寡核谷酸片段作探針3.1.3定位探針positivepositionprobe是一段與待檢基因無關(guān)的寡核替酸,通過和標記的定位探針互補鏈雜交顯示信號，用于點樣矩陣的位置的確定、

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