標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 19495.6-2004是一項(xiàng)中國國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè) 第6部分：基因芯片檢測(cè)方法》。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了利用基因芯片技術(shù)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)的方法、流程、要求及質(zhì)量控制措施，旨在為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的鑒定和安全性評(píng)估提供科學(xué)、統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽

  1. 范圍：明確了本部分標(biāo)準(zhǔn)適用于哪些類型的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)，特別是通過基因芯片技術(shù)來檢測(cè)食品、飼料、農(nóng)產(chǎn)品及其加工品中轉(zhuǎn)基因成分的存在與否及其特性。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測(cè)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

  3. 術(shù)語和定義：對(duì)基因芯片、探針、雜交、信號(hào)強(qiáng)度等關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行了明確定義，幫助讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)中的專業(yè)術(shù)語。

  4. 原理：闡述了基因芯片檢測(cè)的基本原理，即通過預(yù)先設(shè)計(jì)好的核酸探針陣列與樣本中的靶DNA或RNA進(jìn)行特異性雜交，利用熒光或其他標(biāo)記信號(hào)的強(qiáng)弱來判斷目標(biāo)基因片段是否存在，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)轉(zhuǎn)基因成分的定性和定量分析。

  5. 試劑與材料：詳細(xì)列出了進(jìn)行基因芯片檢測(cè)所需的各種化學(xué)試劑、實(shí)驗(yàn)材料及其質(zhì)量要求，保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

  6. 儀器設(shè)備：描述了實(shí)施基因芯片檢測(cè)所必需的儀器設(shè)備，如掃描儀、雜交爐、顯微鏡等，并對(duì)其性能指標(biāo)提出了具體要求。

  7. 樣品制備：規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品樣品的采集、保存、前處理及DNA/RNA提取的具體步驟和條件，確保樣品適合于后續(xù)的基因芯片分析。

  8. 檢測(cè)步驟：

    • 探針設(shè)計(jì)與芯片制作：根據(jù)目標(biāo)基因序列設(shè)計(jì)探針，制作基因芯片。
    • 樣本標(biāo)記：將提取的DNA/RNA進(jìn)行標(biāo)記，常用熒光標(biāo)記。
    • 雜交反應(yīng)：將標(biāo)記的樣品與基因芯片進(jìn)行雜交。
    • 信號(hào)檢測(cè)與分析：通過掃描系統(tǒng)收集雜交后的熒光信號(hào)，運(yùn)用特定軟件分析信號(hào)強(qiáng)度，判斷轉(zhuǎn)基因成分。

  9. 結(jié)果判定與報(bào)告：確立了如何根據(jù)信號(hào)強(qiáng)度判定檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)，以及檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含的信息內(nèi)容和格式要求。

  10. 質(zhì)量控制：強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)過程中質(zhì)控的重要性，包括陰性對(duì)照、陽性對(duì)照的設(shè)置，以及重復(fù)實(shí)驗(yàn)的要求，以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

實(shí)施意義

該標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施，為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)提供了統(tǒng)一的技術(shù)指導(dǎo)和操作規(guī)范，有助于提高檢測(cè)效率與準(zhǔn)確性，保障食品安全和生物技術(shù)產(chǎn)品的合理應(yīng)用，同時(shí)也促進(jìn)了國內(nèi)外貿(mào)易中對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品監(jiān)管的一致性和互認(rèn)性。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2004-04-13 頒布
  • 2004-04-13 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 19495.6-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法_第1頁
GB/T 19495.6-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法_第2頁
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ICS67.050B04中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T：19495.6-一2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts-Gene-chipdetection2004-04-13發(fā)布2004-04-13實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19495.6-2004GB/T19495《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)》為系列標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19495.1—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義：GB/T19495.2—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求：（GB/T19495.3—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法；-GB/T19495.4—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定性PCR檢測(cè)方法；GB/T19495.5—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定量PCR檢測(cè)方法；-GB/T19495.6—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法;GB/T19495.7—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法；-GB/T19495.8-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)蛋白質(zhì)檢測(cè)方法：本部分的附錄A、附錄B、附錄C和附錄D為規(guī)范性附錄。本部分由中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口。本部分由中華人民共和國質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)發(fā)布。本部分主要起草單位：中華人民共和國深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)所。本部分參與起草單位：北京師范大學(xué)、中華人民共和國廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局、上海博星基因芯片有限責(zé)任公司。部分主要起草人：章桂明、黃文勝、程英豪、草文、曹際娟、朱水芳、李瑤、繆海珍、余道堅(jiān)、陳枝楠、孫增強(qiáng)、謝月華。本部分系首次發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19495.6—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法范圍GB/T19495的本部分規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品基因芯片檢測(cè)方法本部分適用于用基因芯片對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的篩選基因、物種結(jié)構(gòu)特異性基因、品系鑒定檢測(cè)基因和內(nèi)源基因等的檢測(cè)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T19495的本部分的引用而成為本部分的條款。，凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。GB/T19495.1—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義GB/T19495.2—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求GB/T19495.3-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法GB/T19495.4—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定性PCR檢測(cè)方法GB/T19495.5—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定量PCR檢測(cè)方法GB/T19495.7—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)油樣和制樣方法術(shù)術(shù)語、定義和縮略語本部分采用下列術(shù)語、定義和縮略語31術(shù)語和定義GB/T19495.1確立的以及下列術(shù)語和定義適用于GB/T19495的本部分3.1.1基片substrate基因芯片中用于固定探針的基質(zhì)，通常采用標(biāo)準(zhǔn)的“載玻片或其他固體載體”.經(jīng)過化學(xué)修飾制備而成。3.1.2基因芯片探針NAmicroarrayprobe基因芯片中固定于基質(zhì)表面、能與樣本DNA互補(bǔ)、用于探測(cè)樣本DNA信息的核酸分子,本部分采用寡核谷酸片段作探針3.1.3定位探針positivepositionprobe是一段與待檢基因無關(guān)的寡核替酸,通過和標(biāo)記的定位探針互補(bǔ)鏈雜交顯示信號(hào)，用于點(diǎn)樣矩陣的位置的確定、

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