標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 19495.1-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè) 通用要求和定義》這一國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，主要為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢測(cè)提供了基本準(zhǔn)則與術(shù)語(yǔ)界定，旨在確保轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性和一致性。以下是該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的詳細(xì)說(shuō)明：

  1. 范圍：標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍，涵蓋了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)中的通用要求和基本定義，適用于轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物、微生物及其衍生產(chǎn)品的檢測(cè)過(guò)程。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)直接引用或參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)，這些文件對(duì)于理解和實(shí)施檢測(cè)方法至關(guān)重要。

  3. 術(shù)語(yǔ)和定義：詳細(xì)界定了與轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)相關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)，如“轉(zhuǎn)基因生物（GMO）”、“外源基因”、“基因構(gòu)建體”等，確保了在檢測(cè)過(guò)程中術(shù)語(yǔ)使用的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性。

  4. 通用要求：

    • 檢測(cè)原則：強(qiáng)調(diào)了檢測(cè)應(yīng)基于科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的原則，采用合適的方法和技術(shù)進(jìn)行。
    • 實(shí)驗(yàn)室條件：規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的基本條件和質(zhì)量控制體系，以確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。
    • 樣品處理：闡述了樣品采集、保存、運(yùn)輸及前處理的具體要求，防止樣品污染或變質(zhì)影響檢測(cè)結(jié)果。
    • 檢測(cè)方法選擇：要求根據(jù)檢測(cè)目的和樣品特性選擇合適的檢測(cè)技術(shù)，包括定性、定量分析方法等。
    • 結(jié)果判定與報(bào)告：明確了檢測(cè)結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)及報(bào)告格式，要求報(bào)告應(yīng)包含足夠的信息以便于第三方驗(yàn)證。

  5. 安全與環(huán)保：強(qiáng)調(diào)在檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)安全和環(huán)境保護(hù)的規(guī)定，采取措施防止生物安全風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境污染。


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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2004-04-13 頒布
  • 2004-04-13 實(shí)施
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GB/T 19495.1-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義_第1頁(yè)
GB/T 19495.1-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義_第2頁(yè)
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ICS67.050B04中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19495.1—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts-Generalrequirementsanddefinitions2004-04-13發(fā)布2004-04-13實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛(ài)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19495.1-2004三次前言范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)·4實(shí)驗(yàn)室通用要求5材料、試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通用要求6抽樣通用要求7制樣通用要求8檢測(cè)方法通用要求9結(jié)果的表述與判定10測(cè)試報(bào)告……11樣品保存·參考文獻(xiàn)…

GB/T19495.1一2004GB/T19495《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)》為系列標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19495.1—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義：GB/T19495.2—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求：GB/T19495.3—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法；-GB/T19495.4—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定性PCR檢測(cè)方法：GB/T19495.5—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸定量PCR檢測(cè)方法；-GB/T19495.6—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)基因芯片檢測(cè)方法;GB/T19495.7—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法;-GB/T19495.8-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)蛋白質(zhì)檢測(cè)方法本部分引用了ENISO/DIS24276中的內(nèi)容。本部分由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口本部分起草單位：中華人民共和國(guó)深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)所、中華人民共和國(guó)廣州出人境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)農(nóng)科院植保所、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)。本部分主要起草人:楊偉東、朱水芳、金顯忠、章桂明、吳際云、草文、曹際娟、陳洪俊、程穎慧、蔣原、王錫鋒、黃昆侖。本部分系首次發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19495.1一2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)通用要求和定義1范圍GB/T19495的本部分規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)方法的通用技術(shù)要求。本部分適用于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、植物、微生物及它們加工產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分的檢測(cè)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)GB/T19496的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T6682—1992分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法（eqvISO3696:1987)GB/T15481—2000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T19495.2—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求GB/T19495.3—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)核酸提取純化方法GB/T19495.7—2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)抽樣和制樣方法ASTME1342-1997用冷凍、冷凍干燥和低溫養(yǎng)護(hù)法保存細(xì)菌、真菌、原生生物、病毒、遺傳要素以及動(dòng)物和植物的保存3術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)下列術(shù)語(yǔ)、定義和縮略語(yǔ)適用于GB/T19495的本部分3.1一一般術(shù)語(yǔ)3.1.1物種分類1argettaxon轉(zhuǎn)基因生物所屬類別.通常以種為分類單位.也可以是更高或更低一級(jí)的分類單位3.1.2實(shí)驗(yàn)室樣品Iaboratorysample由原始樣品經(jīng)過(guò)混合、縮分得到的-一定數(shù)量樣品。用于制備試樣和存查樣品3.1.3測(cè)試樣品testsamplc:testportion由全部或部分實(shí)驗(yàn)室樣品經(jīng)進(jìn)一步均勾化得到的用于分析或測(cè)試的樣品3.1.4靈敏度SCnsitivity結(jié)果的變化除以相應(yīng)的濃度標(biāo)準(zhǔn)曲線;也就是分析校準(zhǔn)曲線的斜率3.1.

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