GB/T 20012-2005醫(yī)用電氣設(shè)備劑量面積乘積儀

ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20012-2005/IEC60580:2003醫(yī)用電氣設(shè)備劑量面積乘積儀Medicalelectricalequipment-Doseareaproductmeters（IEC60580:2003.IDT)2005-10-10發(fā)布2006-06-01實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T20012-2005/IEC60580:2003前言引言范圍和目的2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義-般要求4.1性能要求·…4.2最小有效范圍4.3測量平面4.4參考值和標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件4.5一般試驗(yàn)條件4.6統(tǒng)計(jì)漲落4.7測量不確定度4.8與性能有關(guān)的結(jié)構(gòu)要求4.9穩(wěn)定性檢驗(yàn)裝咒…4.10調(diào)整·:·……···4.11電氣安全I(xiàn)05標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件下性能特性的限值·105.1相對(duì)固有誤差·5.2報(bào)警功能……5.3讀數(shù)的分辨率………5.4115.5穩(wěn)定時(shí)間….5.6劑量面積乘積量程的重新設(shè)置?5.7指示值的漂移·二二5.8長長期穩(wěn)定性………25.9響應(yīng)時(shí)間….1.10響應(yīng)的空間均勾性6影響量引起的變差極限響應(yīng)的能量相關(guān)性…6.1劑量面積乘積測量與劑量面積乘積率的相關(guān)性6.26.3射野尺寸……6.413工作電壓…………6.56.6氣壓…溫度和濕度………6.7146.8電離室中空氣密度的波動(dòng)·146.9電磁兼容性………

GB/T20012-2005/IEC60580:20036.10不確定度15標(biāo)志………7.1測量裝置，7.2電離室·8隨行文件17參考文獻(xiàn)1819表1最小有效范圍·····2參考值和標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)條件……"表3為確定兩組儀器讀數(shù)之間的直值差“(05%的置信度)所要求的讀數(shù)數(shù)量：4相對(duì)固有誤差10表15變異系數(shù)的最大值影響量引起的變差極限12表？評(píng)定不確定度的例子

GB/T20012-2005/IEC60580:2003本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC60580:2003即等同翻譯IEC60580：2003為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改：刪去IEC60580：2003的前言；在第2章“規(guī)范性引用文件”中,所引用IEC和ISO等標(biāo)準(zhǔn).凡已等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)(包括計(jì)量檢定法規(guī))的，改為引用國家標(biāo)準(zhǔn)；在第3章“術(shù)語和定義"中，術(shù)語的英文不用小的大寫字母，而用小寫字母;在部分術(shù)語后,用帶括號(hào)的小五號(hào)字給出了GB/T17857（參考文獻(xiàn)27)的對(duì)應(yīng)條號(hào)；用小數(shù)點(diǎn)符號(hào)·.·代替作為小數(shù)點(diǎn)的逼號(hào)·.；-在計(jì)算公式的式中.用長破折號(hào)…——，代替·是'；在參考文獻(xiàn)中增加了參考文獻(xiàn)27GB/T17857一1999《醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備》在索引中增加“已定義術(shù)語按漢語拼音順序的索引”：將標(biāo)準(zhǔn)正文中的兩處腳注改為在該正文后直接用帶括號(hào)的文字表示。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王培臣、鄭威。

GB/T20012-2005/IEC60580:2003放射診斷學(xué)是研究公眾受人工電離輻射照射的最大學(xué)科。所以.在進(jìn)行醫(yī)學(xué)放射學(xué)檢查或處置（或治療)中減少患者所受到的照射已成為近幾年的中心問題。劑量面積乘積的定期測量有助于實(shí)現(xiàn)全面降低患者在進(jìn)行醫(yī)學(xué)放射學(xué)檢查中所受到的輻射。如果保留足夠的記錄.則可能確定患者的劑量，以便比較不同的檢查技術(shù)，建立對(duì)患者給出最低輻射的技術(shù),同時(shí)保證維護(hù)那種技術(shù);因此.這種測量在培訓(xùn)機(jī)構(gòu)中具有特殊重要的意義。審查記錄也可指明成像系統(tǒng)效能的劣化。劑量面積乘積儀必須具有滿意的質(zhì)量，所以必須遵循本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的特殊要求。

GB/T20012-2005/IEC60580:2003醫(yī)用電氣設(shè)備劑量面積乘積儀范圍和目的本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了帶電離室的劑量面積乘積儀的性能和試驗(yàn)，該儀器用來測量患者在醫(yī)學(xué)放射學(xué)檢查期間受照射的劑量面積乘積和(或)劑量面積乘積率本標(biāo)準(zhǔn)的目的是：1）建立劑量面積乘積儀滿意的性能水平要求：2確定與這些性能水平相符合的標(biāo)準(zhǔn)化方法。范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB4943信息技術(shù)設(shè)備的安全(GB4943-2001.idtIEC60950:1999）GB/T5465.2設(shè)備用圖形符號(hào)(GB/T5465.2-1996.idtIEC60417:1994)GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求(GB9706.1一1995.idtIEC60601-1:1988)GB9706.15醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求1.并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求（GB9706.15-1999.idtIEC60601-1-1:1995）GB/T17626.2電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)靜電放電抗擾度試驗(yàn)（GB/T17626.2-1998.idtIEC61000-4-2:1995）GB/T17626.3電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn)（GB/T17626.3-1998.idtIEC61000-4-3:1995)GB/T17626.4電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)（GB/T17626.4-1998.idtIEC61000-4-4:1995)GB/T17626.5電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)(GB/T17626.5—1999.idtIEC61000-4-5:1995)GB/T17626.6電磁兼容武驗(yàn)和測量技術(shù)耐頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度（GB/T17626.6-1998.idtIEC61000-4-6:1996）GB/T17626.11電磁兼容試驗(yàn)和測量技術(shù)電壓酒降短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)（GB/T17626.11-1999.idtIEC61000-4-11:1994)YY0505—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2:通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性：要求和方法(IEC60601-1-2:1993.IDT）IEC60731醫(yī)用電氣設(shè)備——用于放射治療的電離室劑量儀IEC60788放射醫(yī)學(xué)——術(shù)語