軟膠囊制劑車間廠房設(shè)施、設(shè)備管理試卷

軟膠囊制劑車間廠房設(shè)施、設(shè)備管理試卷一、填空（每題5分，共30分）1、設(shè)備的操作使用應(yīng)嚴(yán)格按照其相應(yīng)的操作、□□、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行，堅(jiān)持以維護(hù)為主,檢修為輔的原則。()(答案：維護(hù))2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的可回收廢舊物資實(shí)行□點(diǎn)分類堆放，嚴(yán)禁隨意堆放或與垃圾混放。()(答案：定)3、潔凈室（區(qū)）的溫度各濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度控制在□~26℃，相對(duì)濕度控制在45~65%。()(答案：18)4、設(shè)備使用過(guò)程中應(yīng)如實(shí)填寫《設(shè)備使用□□》。()(答案：日志)5、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物（如名稱、規(guī)格、批號(hào)），沒(méi)有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明□□狀態(tài)。()(答案：清潔)二、判斷（每題5分，共25分）1、修繕完畢后，嚴(yán)格做好清潔工作，環(huán)境經(jīng)驗(yàn)證合格后，方能投入生產(chǎn)。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、模具應(yīng)專人專柜保管。對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、為滿足生產(chǎn)需求，可暫時(shí)使用超過(guò)校準(zhǔn)有效期的儀器。對(duì)錯(cuò)(正確答案)答案解析：不得使用超校驗(yàn)期的儀器生產(chǎn)4、設(shè)備操作使用應(yīng)遵循定人定機(jī)原則，操作人員上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)、考核，確證能掌握“應(yīng)知應(yīng)會(huì)”時(shí)才能操作。對(duì)(正確答案)錯(cuò)5、非電工人員不準(zhǔn)隨意亂動(dòng)電氣設(shè)備，如果電氣部分出了故障，應(yīng)由專業(yè)電工檢修。對(duì)(正確答案)錯(cuò)6、任何電氣設(shè)備在未驗(yàn)明無(wú)電之前，一律認(rèn)為有電，不得觸及。對(duì)(正確答案)錯(cuò)三、選擇（每題5分，共45分）1、廠房?jī)?nèi)的修繕一般要在停產(chǎn)期間進(jìn)行，修繕施工區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁哪些物品存在。（）A.原輔材料(正確答案)B.包材(正確答案)C.半成品(正確答案)D.成品(正確答案)2、潔凈區(qū)(室)與室外大氣的靜壓應(yīng)大于帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。（）A.5B.10(正確答案)C.15D.203、以下屬于車間消防安全生產(chǎn)“十不準(zhǔn)”的有（）A.在車間內(nèi)吸煙，擅自進(jìn)行明火作業(yè)。(正確答案)B.占用疏散通道。(正確答案)C.隨便動(dòng)用消防器材(正確答案)D.上班時(shí)間怠工、滋事或擅離職守(正確答案)4、設(shè)備開始作業(yè)前應(yīng)對(duì)設(shè)備安全狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)以下方面：（）A.設(shè)備機(jī)械防護(hù)是否完好(正確答案)B.設(shè)備急停按鈕是否正常(正確答案)C.設(shè)備安全聯(lián)鎖是否正常(正確答案)D.其他安全因素的確認(rèn)(正確答案)5、設(shè)備故障可導(dǎo)致生產(chǎn)停工，GMP不符合，以及引起客戶投訴、嚴(yán)重環(huán)境污染的為哪類設(shè)備（）A.A類(正確答案)B.B類C.C類6、發(fā)生電氣設(shè)備著火時(shí)，應(yīng)立即將有關(guān)設(shè)備的電源切斷，然后救火。對(duì)帶電設(shè)備應(yīng)使用什么滅火（）A.干粉滅火器(正確答案)B.泡沫滅火器C.二氧化碳滅火器(正確答案)D.水7、以下管道內(nèi)的什么物質(zhì)以藍(lán)色做標(biāo)示（）A.壓縮空氣(正確答案)B.電線C.蒸汽D.物料8、以下哪些為設(shè)備操作人員應(yīng)做好的（）A.自覺(jué)愛護(hù)設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違章操作。(正確答案)B.保持設(shè)備清潔，場(chǎng)所窗明地凈，環(huán)境衛(wèi)生好(正確答案)C.做好設(shè)備日常、維護(hù)保養(yǎng)記錄(正確答案)D.設(shè)備、管線、閥