標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 21604-2008 化學(xué)品 急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主要規(guī)定了化學(xué)品對(duì)皮膚的急性刺激性和腐蝕性的測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)估化學(xué)物質(zhì)及其混合物可能引起的皮膚刺激或腐蝕反應(yīng)的程度。依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的試驗(yàn)旨在為化學(xué)品的安全使用提供科學(xué)依據(jù)。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,試驗(yàn)分為兩部分:急性皮膚刺激性試驗(yàn)和急性皮膚腐蝕性試驗(yàn)。對(duì)于前者,通常采用兔子作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,在其背部剃毛后涂抹待測(cè)物質(zhì),并觀察一段時(shí)間內(nèi)皮膚的變化情況;而對(duì)于后者,則是在更短的時(shí)間間隔下(如4小時(shí))檢查是否有不可逆損傷出現(xiàn)。兩種試驗(yàn)均需記錄受試部位紅斑、水腫等現(xiàn)象的發(fā)生時(shí)間及恢復(fù)狀況,并據(jù)此判斷受試物是否具有刺激性或腐蝕性。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-04-01 頒布
- 2008-09-01 實(shí)施



文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛13.300;11.100
犃80
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜21604—2008
化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法
犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀/犮狅狉狉狅狊犻狅狀
20080401發(fā)布20080901實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
書
犌犅/犜21604—2008
前言
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)化學(xué)品測(cè)試方法No.404《急性皮膚刺激性/
腐蝕性實(shí)驗(yàn)》(1992.7)(英文版)。
本標(biāo)準(zhǔn)與OECD化學(xué)品測(cè)試方法No.404相比,存在以下差異:
———對(duì)OECD化學(xué)品測(cè)試方法No.404進(jìn)行了編輯性修改;
———增加了前言部分。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC251)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位:天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院。
本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位:天津市檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院、江南大學(xué)、中化化工標(biāo)準(zhǔn)化所、天津出入境
檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張園、王利兵、趙琢、胥傳來、王曉兵、于智睿、李朝陽。
本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定。
Ⅰ
書
犌犅/犜21604—2008
化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物對(duì)化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)的術(shù)語和定義、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)化學(xué)品進(jìn)行急性皮膚刺激性腐蝕性的測(cè)定。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB14924.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物兔配合飼料
GB14925實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
皮膚腐蝕性犱犲狉犿犪犾犮狅狉狉狅狊犻狅狀
皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的不可逆性損傷。
3.2
皮膚刺激性犱犲狉犿犪犾犻狉狉犻狋犪狋犻狅狀
皮膚涂敷受試樣品后局部產(chǎn)生的可逆性炎性變化。
4試驗(yàn)方法
4.1試驗(yàn)動(dòng)物
4.1.1動(dòng)物的品系
首選健康成年的白色家兔。
4.1.2性別和數(shù)量
選用雄性和/或雌性動(dòng)物,至少使用4只,如某些可疑反應(yīng),則需增加試驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量。
4.1.3飼養(yǎng)條件
飼養(yǎng)條件應(yīng)符合GB14924.4、GB14925的要求。試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)單籠飼養(yǎng)。試驗(yàn)動(dòng)物房的室溫,家兔
為20℃±3℃,相對(duì)濕度為30%~70%。采用人工光源時(shí),應(yīng)保持光照12h,黑暗12h。選用常規(guī)的試
驗(yàn)室飼料,飲水要充足、不受限制。
4.1.4動(dòng)物的準(zhǔn)備
試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)在飼養(yǎng)條件下檢疫和適應(yīng)環(huán)境至少5d。試驗(yàn)開始前24h內(nèi),緊貼皮膚細(xì)心剪去試驗(yàn)
動(dòng)物背部脊柱兩側(cè)的被毛,注意不得損傷皮膚。去毛范圍每塊各約3cm×3cm。選擇健康無損的皮區(qū)
進(jìn)行試驗(yàn)。
4.2受試物
4.2.1如
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