中國中硼硅玻璃行業(yè)進(jìn)行時(shí)未來潛在空間超3倍

中國中硼硅玻璃行業(yè)進(jìn)行時(shí)未來潛在空間超3倍中硼硅玻璃是玻璃的一種，屬于特種玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點(diǎn)高，而且液態(tài)時(shí)粘度高，因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠(yuǎn)高于普通玻璃。中硼硅玻璃按照制造工藝及用途劃分，可以分為模制瓶、管制瓶兩大類。其中模制瓶通過模具將玻璃液制成藥瓶；根據(jù)用途可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶；根據(jù)用途可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒（或稱卡氏瓶），管制口服液體瓶等。中硼硅玻璃分類（按照制造工藝及用途劃分）類型模制瓶管制瓶相關(guān)定義通過模具將玻璃液制成藥瓶，根據(jù)用途可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶使用火焰熱加工成型設(shè)備將玻璃管制成一定形狀和容積的醫(yī)藥包裝瓶，根據(jù)用途可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒（或稱卡氏瓶），管制口服液體瓶等主要區(qū)別模制瓶容量較大管制瓶容量較小模制瓶瓶壁厚均勻、重量較輕管制瓶瓶壁厚、重量較重，對(duì)于某些凍干粉類藥劑，只能使用管制瓶進(jìn)行包裝模制瓶生產(chǎn)工藝較為簡單、成本相對(duì)較低管制瓶生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜，生產(chǎn)成本相對(duì)較高一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、藥用玻璃中硼硅玻璃是一種藥用玻璃。藥用玻璃指的是專門用于藥品包裝的玻璃，由于會(huì)直接與各類藥物制劑進(jìn)行接觸，因此藥用玻璃的耐水性、酸堿性、熱穩(wěn)定性需達(dá)到特定的要求，以減少藥劑與包裝之間的反應(yīng)。藥用玻璃分為鈉鈣玻璃、高硼硅玻璃、中硼硅玻璃和低硼硅玻璃。其中中硼硅玻璃由于其優(yōu)異的抗熱沖擊性能及耐水性能而應(yīng)用于各種針劑、血液、疫苗等藥品的包裝，是國際上大量采用的醫(yī)用玻璃材料。藥用玻璃不同種類的性能種類性能鈉鈣玻璃耐水性及抗熱沖擊性能差，一般會(huì)通過內(nèi)表面處理提高其穩(wěn)定性，但是清洗過程易損傷內(nèi)表面的富硅層從而形成玻璃脫片，因此經(jīng)內(nèi)表面處理的鈉鈣玻璃瓶一般適用于一次性輸液瓶或口服液瓶高硼硅玻璃抗熱沖擊性能和耐水性能最佳（注：熱膨脹系數(shù)越低，抗熱沖擊性能越好），但是由于從藥用玻璃管到藥用玻璃制品的轉(zhuǎn)化加工需要更高的溫度，封口較為困難，作為藥用玻璃的應(yīng)用很少中硼硅玻璃此玻璃材料于1889年由德國肖特發(fā)明并逐步推廣，由于其優(yōu)異的抗熱沖擊性能及耐水性能而應(yīng)用于各種針劑、血液、疫苗等藥品的包裝，是國際上大量采用的醫(yī)用玻璃材料低硼硅玻璃耐熱沖擊性能低于中硼硅玻璃，盡管其121°C顆粒耐水性可以達(dá)到1級(jí)，但是其內(nèi)表面耐水性能弱于中硼硅玻璃。這類玻璃是我國上世紀(jì)

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年代自主研發(fā)的品種，可以用于儲(chǔ)存對(duì)化學(xué)穩(wěn)定性要求不高的藥品（如普通抗生素粉針劑、口服液），但是難以滿足酸性、堿性較強(qiáng)的藥品\t"/market/202208/_blank"顯示，近年來中國醫(yī)藥市場需求不斷增長。到目前中國成為世界上第二大醫(yī)藥市場，是全球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模已超過18，000億元，國內(nèi)人均消費(fèi)保健支出2，115元，同比增長14。8%。在此背景下，中國醫(yī)藥包裝市場不斷發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模從2015年的789億元增長到了1250億元。估計(jì)2021年中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模可達(dá)到1343億元，市場前景可觀。而作為醫(yī)藥包裝行業(yè)的一部分，隨著國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，藥用玻璃市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2020年中國藥用玻璃行業(yè)市場規(guī)模從2012年約174。9億元增長到234億元，復(fù)合增長率為3。7%左右。目前入院病人使用注射劑是中國藥用玻璃最主要的需求來源。有相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，自2008年首次突破1億人之后，2014年突破2億人，2008-2019年CAGR+8。7%。相應(yīng)的，中國終端藥品市場規(guī)模也持續(xù)攀升。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2019年中國入院人數(shù)達(dá)到2。7億人，終端藥品市場達(dá)到1。8萬億元。2020年受新冠疫情影響，入院人數(shù)和終端藥品市場同比增速均為負(fù)，2020年中國入院人數(shù)為2。3億人，同比-13。5%；終端藥品市場規(guī)模1。6萬億元，同比-8。5%。由此也可見，2012-2020年樣本醫(yī)院注射劑銷量同比增速與入院人數(shù)增速高度相關(guān)，2012-2019年注射劑銷量CAGR+2。4%，保持低速增長。2020年受疫情影響，注射劑銷量創(chuàng)單季度低點(diǎn)；2021年市場呈現(xiàn)快速恢復(fù)。2、中硼硅玻璃在藥用玻璃市場向好的背景下，中硼硅玻璃由于其優(yōu)異的抗熱沖擊性能及耐水性能也得到了良好的發(fā)展。但目前在中國藥用玻璃市場上，仍然以鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃為主，中硼硅玻璃使用占比低。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國全年總的藥用玻璃用量約為30萬噸，其中中硼硅藥用玻璃用量約為2。2萬噸-2。3萬噸，僅占7%-8%左右，低硼硅與鈉鈣玻璃的占比則超過90%。預(yù)計(jì)伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進(jìn)，國家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時(shí)隨著藥品的一致性評(píng)價(jià)工作和關(guān)聯(lián)審批工作的推進(jìn)，藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級(jí)，醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強(qiáng)，雙輪驅(qū)動(dòng)下藥用玻璃向中硼硅升級(jí)。一致性評(píng)價(jià)相關(guān)政策梳理政策文件主要內(nèi)容相關(guān)機(jī)構(gòu)《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室《化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行）》規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究。國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》到2020年，基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。加快包裝系統(tǒng)產(chǎn)品升級(jí)，開發(fā)應(yīng)用安全性高、質(zhì)量性能好的新型材料，逐步淘汰質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)大的品種，重點(diǎn)加快注射劑包裝由低期硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換。工業(yè)和信息化部、國家發(fā)改委等六部《醫(yī)藥包裝工業(yè)“十三五"發(fā)展建議》重點(diǎn)加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中（性）硼硅玻璃瓶轉(zhuǎn)換，完成液體注射劑由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃的轉(zhuǎn)換。中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)《關(guān)于藥用玻璃材料和容器通則國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)草案的公示（第二次)》規(guī)定藥用玻璃材料和容器通則。國家藥典委員會(huì)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（

2019年本)鼓勵(lì)類“十三、醫(yī)藥"中第三條:新型藥用包裝材料與技術(shù)的開發(fā)和生產(chǎn)（中硼硅藥用玻璃)。國家發(fā)改委《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告(2020年第62號(hào))》已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評(píng)價(jià)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《仿制藥參比制劑目錄》選擇參比制劑，并開展一致性評(píng)價(jià)研發(fā)申報(bào)。國家藥品監(jiān)督管理局二、行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)情況經(jīng)過多年的發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)逐漸在中硼硅玻璃管生產(chǎn)技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了突破，比如滄州四星、山東藥玻、正川股份、山東華鵬、力諾特玻等企業(yè)都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了中硼硅玻璃的生產(chǎn)，助力高端醫(yī)藥玻璃關(guān)鍵材料的國產(chǎn)化供應(yīng)，破解長期以來的壟斷“卡脖子”難題，更有國產(chǎn)中硼硅玻璃走向海外。從專利量來看，2015-2021年，中國中硼硅玻璃行業(yè)專利申請(qǐng)量總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。2021年中國中硼硅玻璃行業(yè)專利申請(qǐng)量從2017年的7項(xiàng)增長到了18項(xiàng)，合計(jì)總量為81項(xiàng)。目前四星玻璃是中國中硼硅玻璃最大的生產(chǎn)商，同時(shí)也是中國第一家成功研發(fā)出了中硼硅拉管技術(shù)，并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的公司。目前四星玻璃擁有4座中硼硅窯爐，12條拉管生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)年拉管量3萬噸。；其次為安徽康寧、浙江肖特、凱盛君恒，年產(chǎn)能分別為2萬噸、2萬噸、1。2萬噸。而雖然隨著藥玻的需求提升和制造工藝的更新?lián)Q代，國產(chǎn)中硼硅模制瓶較快。但制造中硼硅管制瓶所需要的拉管技術(shù)，仍處于被外國壟斷的狀態(tài)，處于“卡脖子”狀態(tài)。同時(shí)在進(jìn)行中硼硅玻璃管的自主研發(fā)過程中，依然沒有完全解決氣泡線、結(jié)瘤和外徑穩(wěn)定性等問題，因此也沒有能實(shí)現(xiàn)中硼硅管制瓶的量產(chǎn)。此外由于早期良率和質(zhì)量問題、政策執(zhí)行力度也導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)多為觀望態(tài)度，國產(chǎn)產(chǎn)品市場未完全打開。由此隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展，國產(chǎn)中硼硅玻管替代需求提升，國內(nèi)山東藥玻、旗濱集團(tuán)等企業(yè)也相繼投資布局。中國中硼硅玻璃部分企業(yè)投資建設(shè)情況生產(chǎn)商地區(qū)投資額工藝產(chǎn)能旗濱集團(tuán)湖南郴州三期總投資額10億元未披露25噸/天(全年約6700噸)浙江紹興4.71億元未披露兩條25噸/天正川股份重慶1)

IPO募資投資5.1億元2)

2)可轉(zhuǎn)債募資擬投資1.26億元引進(jìn)德國JSJ約戴特技術(shù)，主流的全氧燃燒+電助熔技術(shù)中長期規(guī)劃年產(chǎn)中硼玻管5萬噸、中硼玻瓶50億支、預(yù)灌封注射器5億支凱盛君恒河北邯鄲三期總投資額10.5億元,一期投資3億元主流的全氧燃燒＋電助熔技術(shù)，丹納法拉管工藝15-20噸/天，兩個(gè)窯爐合計(jì)1.2萬噸/年四星玻璃河北滄州未披露自主研發(fā)冷頂式全電熔維洛拉法管工藝，首座分布式槽式太陽能冷熱電聯(lián)供系統(tǒng)4座中性硼硅玻璃窯爐年產(chǎn)20億支疫苗用玻璃瓶及抗生素瓶和安瓶、3萬噸中硼硅玻管;擴(kuò)產(chǎn)后將達(dá)到5萬噸中硼硅玻管、50億支疫苗用玻璃瓶東旭光電河北臨城30億元未披露—期投資約16億元，建10條中硼硅玻管生產(chǎn)線，建設(shè)周期18個(gè)月;二期投資約14億元，建100條制瓶生產(chǎn)線甘肅天水20億元，5窯10線藥用玻璃管及制瓶生產(chǎn)線未披露達(dá)產(chǎn)后可年產(chǎn)藥用玻璃管36000噸及藥瓶12億支德力藥玻安徽滁州計(jì)劃擬定增募資6億新建“5.0中性玻璃模制瓶”、“5.0中性玻璃管材”生產(chǎn)項(xiàng)目引進(jìn)美鷹集團(tuán)技術(shù)產(chǎn)能2.8萬噸安彩高科河南安陽3.8億元未披露年產(chǎn)1萬噸中硼硅藥用玻管格雷斯海姆江蘇鎮(zhèn)江2億美元未披露每年可生產(chǎn)疫苗玻璃瓶20億支肖特浙江縉云6000萬歐元璞梵希@工藝一期產(chǎn)能達(dá)到2萬噸3.8億元未披露2021年10月21日德國肖特21億支高端中性硼硅玻璃管制瓶自動(dòng)生產(chǎn)線項(xiàng)目在縉云正式簽約在縉云縣舉行康寧安徽蚌埠1.6億美元未披露2萬噸中硼硅玻管三、行業(yè)發(fā)展預(yù)測未來中國中硼硅玻璃市場有著較大的發(fā)展空間，且潛在空間超3倍。一是隨著居民健康意識(shí)的提升，人口老齡化加劇，目前中國醫(yī)藥工業(yè)處于保持高速發(fā)展的黃金階段。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)的規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的營業(yè)收入達(dá)29288。5億元，同比增長20。1%；凈利潤6271。4億元，同比增長77。9%；人均消費(fèi)保健支出2115元，同比增長14。8%，高于人均可支配收入的增加。二是隨著政策進(jìn)一步推產(chǎn)藥玻產(chǎn)業(yè)升級(jí)，中硼硅玻璃的滲透率會(huì)得到較為明顯的提升。目前中國藥用玻璃市場規(guī)模超200億元，但中硼硅藥玻占比不到10%。而根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國藥玻產(chǎn)品年需求800億支，其中模制瓶150億支、管制瓶150億支、安瓿瓶400億支以及其他藥玻種類100億支。因此根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，未來5-10年中國國將有30-40%的藥用玻璃從低硼硅升級(jí)為中硼硅玻璃。藥玻行業(yè)“騰籠換鳥”進(jìn)行時(shí)。對(duì)此保守估計(jì)，取全球行業(yè)平均增速9。2%作為中國藥玻行業(yè)增速；假設(shè)2021-2025年間將