質(zhì)量管理體系五種核心工具APQP

質(zhì)量管理體系五種核心工具培訓(xùn)教材

APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃

AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司目錄一、計劃和確定項目二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)三、過程設(shè)計和開發(fā)四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)五、反饋、評定和糾正措施六、控制計劃方法論2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則定義：產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。目標(biāo)：是促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，促進參與各方相互信任和支持，以確保所要求的步驟按時完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司產(chǎn)品質(zhì)量策劃的好處

l

引導(dǎo)資源，使顧客滿意；

l

促進對所需更改的早期識別；

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避免晚期更改；

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以最低成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。每一個產(chǎn)品質(zhì)量計劃是獨立的。實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望/或其他的實際情況而定。實際工作、工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實施越好。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司

產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)措施計劃實施研究持續(xù)改進技術(shù)和概念開發(fā)反饋評定產(chǎn)品和計劃和定義產(chǎn)品確認(rèn)過程設(shè)計產(chǎn)品/過程開發(fā)2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本步驟●組織小組：產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與?？绻δ苄〗M可包括：技術(shù)、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司●確定范圍：——選出項目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程；——確定每一代表方的作用和職責(zé)；——確定顧客（內(nèi)部和外部）；——確定顧客的要求；——確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應(yīng)被列入，哪些可排除；理解顧客的期望，如：設(shè)計、試驗次數(shù)；——對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；——確定成本、進度和應(yīng)考慮的限制條件；——確定所需的來自于顧客的幫助；——確定所采用的報告過程或形式。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司●小組間的聯(lián)系：建立顧客、供應(yīng)商和小組的聯(lián)系渠道（如定期會議）。聯(lián)系程序取決于需要解決的問題的數(shù)量。●培訓(xùn)：為滿足顧客需要、期望和要求及開發(fā)技能所需的培訓(xùn)?！耦櫩团c供方的參與：顧客可與其供方共同進行質(zhì)量策劃。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理質(zhì)量策劃過程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司●同步技術(shù)：是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉(zhuǎn)化的工程技術(shù)實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，確保其它領(lǐng)域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標(biāo)。●控制計劃：是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述。單獨的控制計劃包括三個獨立的階段：----樣件：在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；----試生產(chǎn)：在樣件試制后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；----生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司●問題的解決：在策劃過程中，小組將遇到在產(chǎn)品設(shè)計/或加工過程中的問題，建議采用多方論證的解決方法。●

產(chǎn)品質(zhì)量的進度計劃：*GMAPQP項目策劃/進度表GM1927-1，VW新零件質(zhì)量提高計劃

—項目進度狀況表?！〗M在完成組織活動后的第一次工作就是制定進度計劃?！〗M成員應(yīng)在每一事項、措施和進度上意見一致?！M度圖表包括：任務(wù)、分配和/或其他事項，措施，負(fù)責(zé)部門和個人，每一事項“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。監(jiān)控焦點集中于要求特別項目，以起到支持項目監(jiān)測的作用?！衽c進度圖表有關(guān)的計劃：小組有責(zé)任確保其進度符合或超過顧客進度計劃。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和整改措施策劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃進度圖表概念形成/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn)樣件

試生產(chǎn)

批產(chǎn)

計劃和產(chǎn)品設(shè)計過程設(shè)計產(chǎn)品和反饋、評定確定項目和開發(fā)驗證和開發(fā)驗證過程確認(rèn)和糾正措施2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司APQP工作的幾個階段1．計劃和確定項目2．產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證3．過程設(shè)計和開發(fā)驗證4．產(chǎn)品和過程確認(rèn)5．反饋、評定和糾正措施注：VDA中將項目策劃分成若干個單個任務(wù)領(lǐng)域，在每個任務(wù)領(lǐng)域完成處，作為檢查點，叫做“里程碑”。一個項目的里程碑的數(shù)量、名稱和內(nèi)容可視項目的具體情況而定。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司一、計劃和確定項目在這一階段，就是要確保對顧客的需要和期望的一個明確的了解，以計劃和規(guī)定質(zhì)量項目。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。輸入輸出●

顧客的呼聲●設(shè)計目標(biāo)——市場調(diào)研●可靠性和質(zhì)量目標(biāo)——保修記錄和質(zhì)量信息●初始材料清單——小組經(jīng)驗●初始過程流程圖●

業(yè)務(wù)計劃/營銷策略●特殊產(chǎn)品和過程特性的●

產(chǎn)品和過程指標(biāo)初始清單●

產(chǎn)品和過程設(shè)想●產(chǎn)品保證計劃●

產(chǎn)品可靠性研究●管理者支持●

顧客輸入2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司計劃和確定項目階段的輸入：1．顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料、信息。1.1市場調(diào)研：▲對顧客的采訪▲顧客意見征詢與調(diào)查▲市場調(diào)查和預(yù)測報告▲新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究▲競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究▲運行情況良好（TGR）報告2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司1.2保修記錄和質(zhì)量信息：■

運行情況不良（TGW）報告■

保修報告■

能力指數(shù)■

內(nèi)部質(zhì)量報告■

問題解決報告■

顧客工廠退貨和廢品■

現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司1.3小組經(jīng)驗：◆

來自更高層體系或過去質(zhì)量◆

車隊負(fù)責(zé)人意見功能開發(fā)（QFD）項目的輸入◆

現(xiàn)場服務(wù)報告◆

媒體的評論和分析；◆

利用指定的顧客代雜志和報刊報告等理所作的內(nèi)部評價◆

顧客的信件和建議◆

道路行駛體驗◆

運行情況良好（TGR）/運行◆

管理者的意見或指情況不良（TGW）報告示◆

銷售商意見◆

政府的要求和法規(guī)◆

由內(nèi)部顧客報告的問題和◆

合同評審議題2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司2．業(yè)務(wù)計劃/營銷策略●

顧客的業(yè)務(wù)計劃/營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架●

業(yè)務(wù)計劃可將限制性要求施加給小組（如：進度、成本、投資、產(chǎn)品價格、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（R＆D）資源）而影響其執(zhí)行方向●

營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要銷售網(wǎng)點和主要的競爭者。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司3.產(chǎn)品/過程指標(biāo)●基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入●產(chǎn)品和過程的基準(zhǔn)確定應(yīng)包括：對研究對象的性能變量（如：功能、耐久性、安裝條件、專利和立法、過程能力等）以及如何達(dá)到該性能的調(diào)研基礎(chǔ)上對世界級或最高級的識別?；鶞?zhǔn)確定應(yīng)成為開發(fā)、超越對比的公司能力的新設(shè)計和過程的階石。●成功的基準(zhǔn)確定方法：-----識別合適的基準(zhǔn)-----了解目前狀況和基準(zhǔn)之間差距的原因-----制定縮小差距、符合基準(zhǔn)或超越基準(zhǔn)的計劃。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司4.產(chǎn)品/過程設(shè)想l

設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計和工藝過程概念（如：考慮材料、生產(chǎn)工藝、重量、功能、耐久性等）l

可以考慮：技術(shù)革新、先進的材料、可靠性評定和新技術(shù)５．產(chǎn)品可靠性研究考慮在一規(guī)定的時間內(nèi)零件修理和更換的頻率以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果６．顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值的信息。后續(xù)顧客已進行的部分或全部的評審和研究信息。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司計劃和確定項目階段輸出1．設(shè)計目標(biāo)設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體設(shè)計任務(wù)。例如：產(chǎn)品的功能、性能、安全性、壽命、可靠性、經(jīng)濟性…2．可靠性和質(zhì)量目標(biāo)●可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。-----顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性-----有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率-----總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司●質(zhì)量目標(biāo)：是基于持續(xù)改進的目標(biāo)，如：零件/百萬（PPM）、缺陷水平（IPT每千輛車缺陷數(shù)）或廢品降低率、質(zhì)量能力（質(zhì)量能力評審A、B-----級）。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司3．初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單（GM材料清單BOM），并包括早期分承包方名單。4．初始過程流程圖預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。也就是為生產(chǎn)產(chǎn)品而安排所規(guī)定的過程步驟和方法的集合。（GM規(guī)定：初始過程流程圖—在定點前；樣件過程流程圖—按GP11時間要求；生產(chǎn)過程流程圖—PPAP遞交）2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司5．產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表●

顧客已明確規(guī)定的特殊的產(chǎn)品和過程特性●

供方可根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗選擇特殊的產(chǎn)品和過程特性產(chǎn)品特殊特性指的是影響產(chǎn)品功能/性能、可靠性、配合等的特性。過程特殊特性指的是對過程有影響的參數(shù)，如：壓力、溫度、時間、扭矩、行程、電流強度、電壓、頻率、空氣濕度、速度等。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司6．產(chǎn)品保證計劃產(chǎn)品保證計劃將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。制定產(chǎn)品保證計劃的方法不作統(tǒng)一規(guī)定，可采用任何清晰易懂的格式。內(nèi)容可包括：l

概述項目要求；l

可靠性、耐久性和分配目標(biāo)/或要求的確定；l

新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其他會給項目帶來風(fēng)險的因素的評定；l

進行失效模式分析；l

制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。事實上，產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)的可行性分析報告，是設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司7．管理者支持a)

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的積極性、承諾和支持；b)

小組應(yīng)在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時，將新情況、問題及時報告給高層管理者，以促進他們的承諾和支持；c)

在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和/或要求幫助；d)

小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決目標(biāo)以取得管理者支持；e)

管理者應(yīng)參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司二、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃和確定項目階段的輸出，就是產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段的輸入。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段的輸出包括：設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出項目策劃小組的輸出●

DFMEA●新設(shè)備,工裝和設(shè)施要求●可制造性和裝配設(shè)計●特殊產(chǎn)品和過程特性●

設(shè)計驗證●樣件控制計劃●

設(shè)計評審●量具/試驗設(shè)備要求●

樣件制造●小組可行性承諾和管理者●

工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))支持●

工程規(guī)范●

材料規(guī)范●

圖樣和規(guī)范的更改2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出：1．設(shè)計FMEAl

DFMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)隨顧客需要和期望不斷更新。l

DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要的補充、改變和刪減的機會。l

DFMEA完成后，應(yīng)按設(shè)計FMEA清單進行評審（A1表）。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司2.可制造性和裝配設(shè)計▲可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系?！椖啃〗M可制定一份可制造性和裝配設(shè)計計劃，應(yīng)考慮下列項目：----設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感度----制造和裝配過程-----過程調(diào)整----尺寸公差-----材料搬運----性能要求-----項目小組的知識、經(jīng)驗-----部件數(shù)-----政府法規(guī)和服務(wù)要求2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司3．設(shè)計驗證設(shè)計驗證是檢驗設(shè)計是否滿足了顧客的要求。4．設(shè)計評審l

設(shè)計評審是以供方設(shè)計技術(shù)活動為主，且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期會議。l

設(shè)計評審是防止問題和誤解的有效方法，也是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。l

設(shè)計評審應(yīng)形成書面文件。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司l

設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列驗證活動，包括：----設(shè)計/功能要求的考慮----可制造性和裝配設(shè)計的評審----正式的可靠性和置信度目標(biāo)----試驗設(shè)計（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果，----部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)----破壞性試驗----計算機模擬/臺架試驗結(jié)果----設(shè)計驗證進展----DFMEAl

設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。l

供方應(yīng)通過使用計劃和報告格式來跟蹤設(shè)計驗證進展，計劃和報告是保證以下方面工作的正式方法：----設(shè)計驗證----通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司5．樣件制造—控制計劃（GM規(guī)定按GP-11程序的要求）u

樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，由項目小組制定。u

樣件的制造為小組和顧客提供了評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望程度的機會。u

小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)評審，以保證：

----產(chǎn)品符合所要求的規(guī)范

----對特殊產(chǎn)品和過程特性特別注意

----使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗制定初始過程參數(shù)和包裝要求

----將關(guān)注問題、變差和費用傳達(dá)給顧客u

可使用A-8檢查表來幫助制定樣件控制計劃。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司6．工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）●顧客設(shè)計不排除項目策劃小組評審技術(shù)圖樣的職責(zé)。

—工程圖樣可包括應(yīng)在控制計劃上出現(xiàn)的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）。

—如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由項目小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求?！駪?yīng)對工程圖樣進行評審來確定是否有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進行全尺寸檢驗。

—應(yīng)能清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備。

—應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致?！耥椖啃〗M應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司7．工程規(guī)范l

對控制規(guī)范的詳細(xì)評審和了解有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。l

供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。l

樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)，一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程試驗中確定，否則由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。8．材料規(guī)范對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性，應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性應(yīng)包括于控制計劃中。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司9．圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，項目小組應(yīng)將更改以書面形式及時通知受影響的所有部門。10．新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求

l

DFMEA、產(chǎn)品保證計劃/或設(shè)計評審時，可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。

l

項目策劃小組應(yīng)列出新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備清單（A-3表）。

l

應(yīng)將新設(shè)備、工裝、試驗設(shè)備項目列入進度表上，監(jiān)督實施進度，確保新的裝備和工裝可使用并及時供貨（在試生產(chǎn)前完工）。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司11．特殊產(chǎn)品和過程特性

l應(yīng)該對特殊產(chǎn)品和過程特性標(biāo)識。（TS16949中7.3.2.3條中規(guī)定，特殊特性必須與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，或組織的等效符號或記號）

l

特殊特性是指可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。

l

編制控制計劃特殊特性和數(shù)據(jù)點座標(biāo)值表（QS推薦補充件K和L表，但可使用達(dá)到相同文件化要求的表格）。

l

在所有的技術(shù)文件中使用的特殊特性符號應(yīng)一致。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司12．量具和試驗設(shè)備要求l

應(yīng)列出量具和試驗設(shè)備清單。l

項目小些應(yīng)將此內(nèi)容列入進度表中，并監(jiān)測進展情況。13．小組可行性承諾和管理者的支持l

項目策劃小組應(yīng)評定設(shè)計的可行性（無論是顧客設(shè)計或自行設(shè)計）。l

小組應(yīng)確信設(shè)計能按預(yù)定時間并以顧客可接受的價格進行制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨能力。l

可按A-2表評價“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”階段的工作及其有效性。l

填寫“小組可行性承諾表”。l

小組應(yīng)將提出的設(shè)計可行性的一致意見和該階段議而未決的問題形成文件提交管理者以獲得支持。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司三、過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段的輸出就是過程設(shè)計和開發(fā)階段的輸入。過程設(shè)計和開發(fā)階段的任務(wù)是開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以確保滿足顧客的要求、需要和期望，該階段的輸出為：

l

包裝標(biāo)準(zhǔn)l

試生產(chǎn)控制計劃

l

產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審l

過程指導(dǎo)書

l

過程流程圖l

測量系統(tǒng)分析計劃

l

場地平面布置圖l

初始過程能力研究計劃

l

特性矩陣圖l

包裝規(guī)范

l

PFMEAl

管理者支持2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司1．包裝標(biāo)準(zhǔn)l

當(dāng)顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)要求體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。l

如顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則供方自行設(shè)計并保證產(chǎn)品在使用時的完整性。l

包裝標(biāo)準(zhǔn)和包裝規(guī)范兩者是密切相關(guān)的。2．產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系審核l

可按A-4表來對產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系審核評價。l

項目小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗，對新的產(chǎn)品項目所需的任何額外的控制/或程序上的更改都應(yīng)體現(xiàn)在“質(zhì)量體系手冊”和制造控制計劃中，是質(zhì)量體系的改進機會。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司3．過程流程圖l

過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法。和人力變化的原因。它是用來強調(diào)過程變化的原因。l

流程圖有助于分析總的過程，而不是過程的單個步驟。l有助于項目小組制定PFMEA和控制計劃時，將注意點放在過程上。l

使用A-6表對過程流程圖進行檢查、評價。4．場地平面布置圖l

為了確定檢測點的可接受性，控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定場地平面布置圖。l

所有的材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。l

使用A-5表來對場地平面布置圖進行評價。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司5．特性矩陣圖特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。注：C—用于夾緊的操作特性；

X—由此操作導(dǎo)致或改變的特性應(yīng)符合過程流程圖表格;L—用于定位的操作特性.編號描述公差051020301ID×C2FACE×C×3×LL4×5×6OD×2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司6．過程失效模式和后果分析（PFMEA）

l

PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行,它是對新的/修改過的過程的一種規(guī)范化的評審與分析。

l

PFMEA目的是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。

l

PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。

l

使用A-7表檢查清單對PFMEA進行檢查評價。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司7．試生產(chǎn)控制計劃（GM規(guī)定早期生產(chǎn)遏制GP-12要求）

l

試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。

l

試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。

l

試生產(chǎn)控制計劃的目的：是為了遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。遏制措施有：

n

增加檢驗次數(shù)；

n

增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢次數(shù)；

n

統(tǒng)計評價；

n

增加審核。

l

可使用A-8檢查清單對試生產(chǎn)控制計劃進行檢查、評價。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司8．過程指導(dǎo)書l

項目策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書。l

過程指導(dǎo)書制定時的依據(jù)資料：—失效模式及后果分析—FMEA；—控制計劃；—工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；—過程流程圖；—場地平面布置圖；—特性矩陣圖；—包裝標(biāo)準(zhǔn)；—過程參數(shù)；—搬運要求；—生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能知識；—過程的操作者。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司9．測量系統(tǒng)分析計劃項目策劃小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃，計劃至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性（具體參見MSA手冊）。10．初始過程能力研究計劃◆應(yīng)制定一個初始過程能力計劃。（GM規(guī)定：關(guān)鍵產(chǎn)品特性PPK≥1.67、Cpk≥1.5；標(biāo)準(zhǔn)特性被顧客認(rèn)可PPK≥1.33、CPK≥1.0）◆控制計劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司11．包裝規(guī)范l

任何情況下，包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中保持不變，包裝應(yīng)與搬運裝置匹配。l

適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。12．管理者支持■

在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時，由項目策劃小組安排正式的評審，以促進管理者的參與?！?/p>

評審目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決未決的議題。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司四、產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計和開發(fā)階段的輸出，就是產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段的輸入。本階段的主要任務(wù)是通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證，是其主要特點。在試生產(chǎn)運行中，項目策劃小組應(yīng)驗證是否遵循控制計劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。該階段的輸出為：l

試生產(chǎn)；l

生產(chǎn)確認(rèn)試驗l

測量系統(tǒng)評價；l包裝評價；l

初始過程能力研究；l

生產(chǎn)控制計劃；l

生產(chǎn)件批準(zhǔn)；l

質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司1．試生產(chǎn)l

應(yīng)采用正式生產(chǎn)的工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。l

對制造過程的有效性驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。l

試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客規(guī)定，項目策劃小組可以超過這個數(shù)量。l

試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）可用來進行如下工作：—初始過程能力研究；—生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）；—測量系統(tǒng)評價；—包裝評價；—最終可行性；—試生產(chǎn)能力（FTC）；—過程評審；—質(zhì)量策劃認(rèn)定；—生產(chǎn)確認(rèn)試驗。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司2．測量系統(tǒng)評價在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法，按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價（詳見MSA手冊）。3．初始過程能力研究（PP、PPK）應(yīng)對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。該研究目的是評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒（詳見PPAP和SPC手冊，要求PPK﹥1.67，PP≥2.0。）4．生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求（詳見PPAP手冊）。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司5．生產(chǎn)確認(rèn)試驗生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。美國GM公司規(guī)定GP-9按節(jié)拍生產(chǎn)程序，確認(rèn)QTC（報價工裝能力是準(zhǔn)確的，并大于GM日產(chǎn)量要求（“LCR”最低生產(chǎn)能力）。德國VW公司規(guī)定2TP生產(chǎn)。6．包裝評價l

所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中和在不利環(huán)境下受到保護。l

不排除項目策劃小組對顧客規(guī)定的包裝方法的評價。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司7．生產(chǎn)控制計劃l

生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的描述。是提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。l

生產(chǎn)控制計劃是一個動態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減（可能需要顧客批準(zhǔn)）。l生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展。l

可使用A-8檢查表評價生產(chǎn)控制計劃。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司8．質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持l

項目小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。l

在首次產(chǎn)品裝載之前需評審以下項目：

■

控制計劃，對所有受影響的操作，都應(yīng)具備可供使用的控制計劃。

■

過程指導(dǎo)書，驗證文件已包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已表達(dá)了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較。

■

量具和試驗裝備，要驗證量具的GR&R和正確用法。l

項目小組應(yīng)將滿足所有策劃要求或關(guān)注的問題文件化。l

要安排一次管理者評審，目的是將項目狀況告知高層管理者以取得他們的承諾，幫助解決未決議題。l

應(yīng)編制產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報告。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司五、反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段的輸出就是本階段的輸入，在這一階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。應(yīng)對計量型和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價（參見SPC手冊），供方應(yīng)滿足顧客的所有要求。質(zhì)量策劃不隨過程確認(rèn)和就緒而終止。本階段輸出有：

l

減少變差；

l

顧客滿意；

l

交付和服務(wù)。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司1．減少變差

l

控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)是識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。

l

要做到持續(xù)改進不僅需注意變差的特殊原因，還要了解變差的普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。

l

應(yīng)為顧客評審提出包括價格、時間進度和預(yù)期改進在內(nèi)的建議。

l

通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司2．顧客滿意l

產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。l

在產(chǎn)品的使用階段需要供方的參與，在這階段可學(xué)到很多東西，可以評價產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性。l

為了達(dá)到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進行必要的改動來糾正缺陷。3．交付和服務(wù)l

在交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)合作以解決問題并作不斷改善。l

對于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價格和交付。l

供方和顧客共同傾聽顧客呼聲。l

在這階段得到的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識，來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本以達(dá)到降低價格。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司六、控制計劃方法論概述

1．控制計劃方法論的目的是協(xié)助按顧客的要求制造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。適用于制造過程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域。

2．控制計劃對用來最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。控制計劃不能替代包含在詳細(xì)的操作者指導(dǎo)書中的信息。

3．一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品。

4．控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、加工、出廠和階段性的要求。

5．在正式生產(chǎn)中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法。它是一個動態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司㈠制定控制計劃的依據(jù)資料

l

過程流程圖；

l

系統(tǒng)/設(shè)計/過程失效模式及后果分析；

l

特殊特性；

l

從相似零件得到的經(jīng)驗；

l

項目小組對過程的了解；

l

設(shè)計評審；

l

最優(yōu)化方法，如：質(zhì)量功能展開（QFD）、試驗設(shè)計（DOE）等。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司㈡制定并實施控制計劃的益處質(zhì)量：控制計劃方法論減少了設(shè)計、制造和裝配過程中的廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量?？刂朴媱澴R別過程特性并幫助識別導(dǎo)致產(chǎn)品特性變差（輸出變量）的過程特性的變差源（輸入變量）。顧客滿意度：控制計劃集中將資源用于與顧客來說是重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品。將資源正確分配有助于在不影響質(zhì)量的情況下降價成本。交流：作為一個動態(tài)文件，控制計劃識別并傳達(dá)了產(chǎn)品/過程特性、控制方法和特性測量中的變化。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司㈢控制計劃欄目填寫說明

1．樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)樣件—在樣件制造中，對進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。試生產(chǎn)—在樣件試制后的試生產(chǎn)中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。生產(chǎn)—在正式批產(chǎn)中，對產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。

2．控制計劃編號控制計劃文件編號可用于追溯。對多頁的控制計劃則填寫頁碼（第__頁共__頁）。

3．零件編號、最新更改水平填寫被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的編號。適用時，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和發(fā)布日期。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司4．零件名稱/描述填入被控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。5．供方/工廠填入制定控制計劃的公司/工廠名稱。6．供方代號填入顧客規(guī)定的供方代碼（識別號）。7．主要聯(lián)系人/電話填入負(fù)責(zé)控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號碼。8．核心小組填入負(fù)責(zé)制定控制計劃最終版本的人員姓名和電話號碼。9．供方/工廠批準(zhǔn)/日期填入供方負(fù)責(zé)的制造批準(zhǔn)和日期。2/3/2023上海賽強企業(yè)管理咨詢有限公司10．日期（編制）填入首次編制控制計劃的日期。11．日期（修