中國肝癌患者數(shù)量穩(wěn)定增長

中國肝癌患者數(shù)量穩(wěn)定增長一、肝癌藥物概述早中期肝癌患者推薦手術(shù)、栓塞治療等，符合一定條件的晚期、轉(zhuǎn)移或不可手術(shù)患者推薦藥物治療。肝癌患者中，僅有不足20%可接受手術(shù)治療，因肝癌發(fā)病隱匿、侵襲性高，超過80%患者經(jīng)發(fā)現(xiàn)屬于晚期，不可手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者較多，對于沒有禁忌癥的晚期肝癌病人，接受藥物治療可減輕腫瘤負(fù)荷，改善腫瘤相關(guān)癥狀，延長生存時間。肝癌藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為小分子靶向藥及免疫檢查點(diǎn)抑制劑生產(chǎn)所需的原材料、設(shè)備供應(yīng)商和技術(shù)供應(yīng)商（CRO)；中游環(huán)節(jié)主體為各類醫(yī)藥公司，包括本土企業(yè)和外資企業(yè)；肝癌藥物行業(yè)下游參與者為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥店以及終端患者。二、中國肝癌藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀根據(jù)2018年全球及中國癌癥統(tǒng)計，肝癌是我國第四位常見惡性腫瘤及第三位的腫瘤致死病因。肝癌在中國男性中發(fā)生率居第四位，年齡標(biāo)化率27.6人/10萬人，在男性中的致死率居第二位，年齡標(biāo)化率25.6人/10萬，對于中國女性，相關(guān)數(shù)據(jù)均不在前五位。肝癌在中國男性中的發(fā)病率、死亡率數(shù)據(jù)遠(yuǎn)高于女性，可能與飲酒習(xí)慣相關(guān)。而根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國肝癌新發(fā)病例數(shù)為41.04萬例，2014-2019年年均復(fù)合增長率為2.6%。持續(xù)增長的肝癌患者，催生了巨大的市場需求。在市場的推動下，中國肝癌藥物行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的趨勢。據(jù)統(tǒng)計，2015年中國肝癌藥物市場規(guī)模僅為111億元，到2019年中國肝癌藥物市場規(guī)模增長至277億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到了25.7%。隨著肝癌患病人數(shù)的持續(xù)增加，以及我國醫(yī)保政策完善，未來肝癌藥物行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計到2022年將突破400億元。我國抗癌藥物價格居高不下一直飽受詬病。但是抗癌藥物價格居高不下，一方面是由于我國醫(yī)保政策還不夠完善，無法惠及所有抗癌的藥物，但是醫(yī)保局每年都會開啟一輪醫(yī)保談判，以降低藥價，再加上帶量采購政策的實(shí)行，可以預(yù)見未來抗癌藥物價格將會下跌。另一方面是研發(fā)成本過高，根據(jù)澤璟生物招股書的數(shù)據(jù)顯示，技術(shù)與研發(fā)成本占據(jù)了肝癌藥物企業(yè)成本的60%。高昂的研發(fā)成本和過長的研發(fā)周期抗癌藥物價格居高不下的主要原因。解決這一問題，除了期待技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破外，國家需要給予研發(fā)企業(yè)各類補(bǔ)助，以降低企業(yè)成本?，F(xiàn)階段，中國獲批肝癌適應(yīng)癥的藥物有索拉非尼（2009年）、侖伐替尼（2018年）以及瑞戈非尼（2017年），相較于索拉非尼，侖伐替尼效果更好，但侖伐替尼尚未納入醫(yī)保，因此治療費(fèi)用較高，年治療費(fèi)用在20萬元左右（慈善贈藥后），尚未形成一定的市場規(guī)模。相較于國際先進(jìn)水平，中國肝癌藥物的研發(fā)及技術(shù)仍顯落后。拜耳、禮來、衛(wèi)材、默沙東等跨國企業(yè)在肝癌藥物的研發(fā)領(lǐng)域布局優(yōu)勢明顯，中國企業(yè)緊隨其后，針對不同靶點(diǎn)與標(biāo)志物進(jìn)行肝癌創(chuàng)新藥研發(fā)。全球肝癌藥物研發(fā)企業(yè)中，衛(wèi)材位于主導(dǎo)地位，目前有7個研究處于進(jìn)行中。三、中國肝癌藥物行業(yè)相關(guān)政策加速創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)成為全球共識，國家不斷出臺政策鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，提高藥品審批質(zhì)量，加快創(chuàng)新藥的審評審批，將創(chuàng)新藥、臨床急需用藥等藥品列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃。在政策推動下，肝癌藥物行業(yè)不斷發(fā)展，技術(shù)研究和臨床應(yīng)用研究持續(xù)深入。四、肝癌藥物未來發(fā)展趨勢1、新靶點(diǎn)與標(biāo)志物的藥物研發(fā)已上市及正在研發(fā)的癌癥藥物大多基于靶向藥物療法，以多靶點(diǎn)激酶抑制劑為主的靶向治療，以及免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主的抗體治療，顯現(xiàn)出較好的療效。肝癌發(fā)病機(jī)制尚不清晰，癌細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)是一個復(fù)雜、多因素、交叉的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，因此，對靶點(diǎn)、標(biāo)志物的進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)研究對肝癌藥物研發(fā)具有重要意義。2、免疫聯(lián)合療法帶來肝癌治療新方向肝癌發(fā)病機(jī)理復(fù)雜，通常存在肝癌與基礎(chǔ)疾病同時存在互相影響的局面?，F(xiàn)階段的臨床試驗(yàn)表明，免疫單藥針對肝癌效果可能有限。免疫聯(lián)合療法有望開啟肝癌治療新篇章。目前在研的免疫聯(lián)合療法包括“免疫療法+抗血管生成藥物”和“雙免疫療法”等。在“雙免疫療法”方面，F(xiàn)DA批準(zhǔn)納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者，是目前唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于肝細(xì)胞癌的雙免疫療法。HYPERLINK"/channel/medicine/650241