狂犬疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理 課件

二O一三年七月狂犬疫苗疑似預(yù)防接種異常反響監(jiān)測(cè)與處理

主要內(nèi)容概念A(yù)EFI分類(lèi)發(fā)生原因監(jiān)測(cè)目的AEFI報(bào)告處置原那么處理程序預(yù)防措施及本卷須知一、概念監(jiān)測(cè)病例定義:疑似預(yù)防接種異常反響〔AdverseEventFollowingImmunization，簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI〕：是指在預(yù)防接種后發(fā)生的疑心與預(yù)防接種有關(guān)的反響或事件。

病例定義是監(jiān)測(cè)用的不是異常反響診斷定義。?全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反響監(jiān)測(cè)方案?一、概念預(yù)防接種異常反響:是指合格的疫苗在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)接種過(guò)程中或者實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反響。從3個(gè)方面理解異常反響定義合格疫苗：經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)正式批準(zhǔn)注冊(cè)；國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)批質(zhì)量檢驗(yàn),獲得?生物制品批簽發(fā)合格證?；流通渠道符合?條例?的規(guī)定；疫苗冷藏儲(chǔ)運(yùn)符合要求，在有效期內(nèi)使用標(biāo)準(zhǔn)接種：接種單位和工作人員經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證；按照?標(biāo)準(zhǔn)?的要求實(shí)施預(yù)防接種，并做到平安注射。有損害：造成了受種者機(jī)體組織器官、功能等損害。六種情況不屬于異常反響因疫苗本身特性引起的接種后一般反響；因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；因接種單位違反預(yù)防接種工作標(biāo)準(zhǔn)、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原那么、接種方案給受種者造成的損害；受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。皇芊N者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反響。一、概念二、AEFI分類(lèi)〔按發(fā)生原因〕不良反應(yīng)一般反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應(yīng)合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。接種事故由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)?。换蚪臃N后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重心因性反應(yīng)在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)。三、AEFI反響發(fā)生的原因疫苗本身因素疫苗使用因素個(gè)體因素其他因素毒株接種對(duì)象不當(dāng)健康狀況接種時(shí)間純度與均勻度禁忌證掌握不嚴(yán)過(guò)敏性體質(zhì)藥物影響生產(chǎn)工藝接種部位、途徑不正確免疫功能不全其他附加物接種劑量和次數(shù)過(guò)多精神因素污染外源性因子誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液制造中的差錯(cuò)疫苗運(yùn)輸或儲(chǔ)存不當(dāng)，使用時(shí)未檢查或使用中未搖勻不安全注射四、AEFI監(jiān)測(cè)目的AEFI監(jiān)測(cè)目的標(biāo)準(zhǔn)疑似預(yù)防接種異常反響監(jiān)測(cè)工作調(diào)查核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反響發(fā)生情況和原因?yàn)楦倪M(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種效勞質(zhì)量提供依據(jù)。五、AEFI的報(bào)告屬地化管理報(bào)告單位和報(bào)告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員。在實(shí)施接種過(guò)程中或接種后，發(fā)現(xiàn)疑似接種反響或接到相關(guān)報(bào)告〔包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告〕后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告。五、AEFI的報(bào)告五種情況應(yīng)作為AEFI的報(bào)告24小時(shí)內(nèi)：過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反響〔蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等〕、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。5天內(nèi)：發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染〔毒血癥、敗血癥、膿毒血癥〕、接種部位發(fā)生的紅腫〔直徑>2.5cm〕、硬結(jié)〔直徑>2.5cm〕、局部化膿性感染〔局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎〕等。五、AEFI的報(bào)告15天內(nèi)：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反響(Arthus反響)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。3個(gè)月內(nèi)：臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。其他：疑心與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反響。報(bào)告范圍不能作為診斷異常反響標(biāo)準(zhǔn)五、AEFI的報(bào)告AEFI如何報(bào)告當(dāng)接到受種者反映打了預(yù)防針出現(xiàn)反響,你該如何對(duì)待？首先應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取家長(zhǎng)所反映的主要問(wèn)題和情況，了解清楚或?qū)κ芊N者檢查后對(duì)提出的主要問(wèn)題和疑問(wèn)根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行耐心的解釋?zhuān)⑨槍?duì)臨床病癥給予指導(dǎo)和建議對(duì)于輕微的一般反響，告訴家長(zhǎng)做好一般護(hù)理；對(duì)于根據(jù)臨床病癥需要就診的情況，應(yīng)建議家長(zhǎng)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診；對(duì)家長(zhǎng)提出的合理建議應(yīng)盡量給予解答對(duì)其提出的不能馬上答復(fù)的問(wèn)題應(yīng)明確告知解決的方式和時(shí)間。五、AEFI的報(bào)告發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反響〔包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告〕后應(yīng)當(dāng)及時(shí)在24小時(shí)內(nèi)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督理部門(mén)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)疑心與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反響、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反響時(shí)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反響，同時(shí)還應(yīng)按?突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例?的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。五、AEFI的報(bào)告姓名性別出生日期兒童監(jiān)護(hù)人及聯(lián)系現(xiàn)住址可疑疫苗接種情況劑次接種時(shí)間包括接種組織形式………發(fā)生反響日期發(fā)生人數(shù)主要臨床經(jīng)過(guò)就診單位臨床診斷報(bào)告單位報(bào)告人報(bào)告日期

AEFI報(bào)告內(nèi)容五、AEFI的報(bào)告做好登記填報(bào)AEFI個(gè)案報(bào)告卡五、AEFI的報(bào)告ARFI報(bào)告后的調(diào)查縣級(jí)CDC接到AEFI報(bào)告后，應(yīng)核實(shí)AEFI的根本情況、發(fā)生時(shí)間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步臨床診斷、疫苗接種等。對(duì)可明確診斷的一般反響〔如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等〕，不需調(diào)查。對(duì)經(jīng)核實(shí)后需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反響病例，縣級(jí)CDC要完善相關(guān)資料，以便進(jìn)行深入調(diào)查?？h級(jí)CDC調(diào)查時(shí)，預(yù)防接種單位應(yīng)協(xié)助開(kāi)展調(diào)查。六、常見(jiàn)接種反響及其處置原那么一般反響——全身反響〔Vero細(xì)胞提純疫苗〕局部反響：紅暈、侵潤(rùn)，多于接種后12～24h出現(xiàn)，48～72h消退；疼痛、硬結(jié)也多在12～24h出現(xiàn)，48～7d消退；偶見(jiàn)淋巴結(jié)腫大或淋巴結(jié)炎。局部反響發(fā)生率＜5%。全身反響：發(fā)熱為主，接種后8～24小時(shí)，24～48h消退，也有長(zhǎng)至72h者。少見(jiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適病癥，1～2d可退；另有少數(shù)對(duì)象發(fā)生惡心、嘔吐、腹痛、腹鳴等胃腸道病癥，屬一過(guò)性，一般不超過(guò)2d。。六、常見(jiàn)接種反響及其處置原那么處置原那么一般不需處理即可自行緩解。加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其它疾病。經(jīng)用抗炎、退熱藥可控制，不應(yīng)中斷疫苗接種。局部硬結(jié)用熱敷處理。一般過(guò)敏者可用抗組胺藥治療。過(guò)敏反響臨床類(lèi)型過(guò)敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹血管性水腫過(guò)敏性紫癜過(guò)敏性休克血小板減少性紫癜阿瑟氏反響處置原那么停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進(jìn)致敏物質(zhì)排出抗過(guò)敏藥或解毒藥預(yù)防和控制繼發(fā)感染支持療法過(guò)敏性皮疹常見(jiàn)于接種后幾分鐘至10幾分鐘，也有的在1～3h出現(xiàn)。以丘疹、蕁麻疹多見(jiàn)。先見(jiàn)于頭面部，后迅速發(fā)生于全身各個(gè)部位，多少不一，發(fā)生在不同部位可引起不同的病癥，如有喉頭或支氣管水腫、支氣管哮喘等，少數(shù)以出血性紫癜病癥出現(xiàn)。蕁麻疹接種后數(shù)h－數(shù)d發(fā)生皮膚瘙癢→水腫性紅斑、風(fēng)疹團(tuán)皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周?chē)n白色，壓之褪色，邊緣不整反復(fù)或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，不留痕跡重者融合成片，奇癢尋常型蕁麻疹丘疹性蕁麻疹大皰型多形紅斑接種后6～8h或24h內(nèi)注射局部及附近皮膚1～數(shù)個(gè)丘疹伴發(fā)熱3～5d后疹處出現(xiàn)水皰皰液淡黃、清晰麻疹/猩紅熱樣皮疹接種后3～7d斑丘疹，隆起皮膚外表，色鮮紅或暗紅耳后、面部、四肢或軀干多少不均，散在或融合成片案例：蕁麻疹病人女性，81歲，2021年6月4日凌晨3:30分左右被老鼠咬傷右手虎口處，當(dāng)日下午4點(diǎn)到犬傷門(mén)診就診，并按照2-1-1免疫程序分別于6月4日、11日和25日接種狂犬疫苗。6月25日8時(shí)接種第4劑次狂犬疫苗約4小時(shí)〔中午12時(shí)〕病例全身皮膚開(kāi)始出現(xiàn)紅斑，感皮膚發(fā)燙并伴有瘙癢，其后出現(xiàn)胸悶、喉嚨腫脹與聲音沙啞。診斷為蕁麻疹，經(jīng)抗炎、抗過(guò)敏治療痊愈。血管性水腫接種不久或最遲1-2天內(nèi)急性局限性水腫無(wú)痛性腫脹皮膚緊張發(fā)亮、瘙癢、灼熱境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質(zhì)地軟不可凹陷性水腫逐漸擴(kuò)大，可至整個(gè)上肢眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發(fā)生常伴蕁麻疹出現(xiàn)急、消退快不留永久損害，不留痕跡案例：血管神經(jīng)性水腫病人女性，44歲，1992年10月6日被犬咬傷左手，當(dāng)日接種疫苗〔臀部〕。次日接種部位出現(xiàn)局部紅腫，直徑約5cm，囑熱敷后稍好轉(zhuǎn)；3d后接種第2針疫苗也出現(xiàn)接種部位局部紅腫，直徑約7cm，熱敷后稍好轉(zhuǎn)。7d后接種第3針疫苗時(shí)，紅腫范圍迅速擴(kuò)大，下至左側(cè)腘窩處，上肢左側(cè)腰際處，且腫脹部位皮膚發(fā)亮，不痛，有瘙癢、麻木、脹感，體溫正常，診斷為血管神經(jīng)性水腫，給予脫敏、抗生素治療后痊愈。過(guò)敏性紫瘢是一種常見(jiàn)的變態(tài)反響性出血性疾病，主要是機(jī)體對(duì)某些致敏物質(zhì)發(fā)生Ⅱ型變態(tài)反響，引起毛細(xì)血管通透性和脆性增加，導(dǎo)致出血。本病好發(fā)于兒童，中小腿、足背多數(shù)紫癜。本病常有發(fā)熱、頭痛，偶然以腹絞痛或關(guān)節(jié)痛為主要表現(xiàn)。多種抗原均可引起本病，如食物、藥物、微生物、蟲(chóng)咬等，免疫接種是常見(jiàn)的誘發(fā)因素之一。大多在接種狂犬疫苗以后的劑次發(fā)生，首劑少見(jiàn)。過(guò)敏性紫癜接種疫苗1～7d起病急，接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜、消化道病癥、關(guān)節(jié)炎及腎臟損害皮膚紫癜下肢、臀部多見(jiàn)對(duì)稱(chēng)分布、分批出現(xiàn)初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色數(shù)h為深紫色紅斑，中心點(diǎn)狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹1-4w自然消退，局部數(shù)d內(nèi)甚至數(shù)年內(nèi)反復(fù)出現(xiàn)可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫案例：過(guò)敏性紫癜患兒男性，11歲，2004年3月25日被犬咬傷左內(nèi)踝部。4月2日接種第1針疫苗，5日9:30分接種第2針，15:00出現(xiàn)全身不適，雙下肢關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，尤以踝關(guān)節(jié)較明顯，22:00兩側(cè)踝關(guān)節(jié)周?chē)鷿u漸腫脹，局部發(fā)熱，有散在點(diǎn)狀紅色斑疹，瘙癢，并向膝關(guān)節(jié)擴(kuò)展。6日雙膝關(guān)節(jié)以下腫脹明顯，紅色斑丘疹增多，有的融合成片。7日縣醫(yī)院診斷為過(guò)敏性紫癜。經(jīng)治療9日病癥開(kāi)始消退，15日根本消失，18日出院，1個(gè)月后隨訪為發(fā)現(xiàn)異常情況。

過(guò)敏性休克

發(fā)病機(jī)理Ⅰ型變態(tài)反響，也有少數(shù)屬Ⅲ型。過(guò)敏體質(zhì)者臨床經(jīng)過(guò)接種后數(shù)min～30min(個(gè)別1～2h)臨床表現(xiàn)以出現(xiàn)周?chē)h(huán)衰竭為主要特征的癥候群出現(xiàn)胸悶、氣急、面色潮紅、皮膚發(fā)癢，局部或全身疹或蕁麻疹、甚至由于喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣而導(dǎo)致呼吸困難、缺氧、紫紺，面色蒼白，四肢冰冷，脈搏細(xì)而弱，血壓下降，呈昏迷狀。救治不當(dāng)，可致死亡過(guò)敏性休克的治療處置原那么：使病人平臥、頭部放低、保持安靜、保暖立即皮下注射1：1000腎上腺素救治同時(shí)應(yīng)請(qǐng)臨床醫(yī)生參與治療或立即送附近醫(yī)療單位診治；基層單位作上述處理后，待病情稍有好轉(zhuǎn)立即轉(zhuǎn)院以便進(jìn)一步處理，或至少留觀12小時(shí)，以防晚期過(guò)敏反響的出現(xiàn)。案例：過(guò)敏性休克病人女性，35歲，2004年8月3日被犬咬傷右小腿，當(dāng)日15:00接種疫苗。15:20病人訴胸悶、心悸。查體：T36.9℃，P85次/min，律齊、心音有力，BP90/60mmHg，R27次/min。一般情況可、神清。考慮病人中午未進(jìn)食，診斷為暈針。囑病人平躺休息，給予糖開(kāi)水口服。15:45病人感到惡心、心悸、頭暈、顏面蒼白，口唇、四肢、甲床發(fā)紺，伴寒顫，四肢濕冷，一般情況差，BP70/50mmHg，P90次/min，神不清，遂診斷為過(guò)敏性休克。立刻皮下注射1:1000腎上腺素，頭低腳高位，持續(xù)高流量吸氧等治療，2h后病人病癥減輕，BP100/70mmHg，情況穩(wěn)定。經(jīng)治療，3d后痊愈。突發(fā)死亡的處置穩(wěn)定家長(zhǎng)情緒，緩解矛盾，防止形成對(duì)峙立即赴死者家中對(duì)家長(zhǎng)表示關(guān)心和慰問(wèn)，了解情況，盡快調(diào)查處理召集當(dāng)?shù)匦姓I(lǐng)導(dǎo)(鄉(xiāng)、村長(zhǎng)等)和死者家長(zhǎng)所在單位領(lǐng)導(dǎo)，通報(bào)事情經(jīng)過(guò)和處理原那么，協(xié)助做好死者家長(zhǎng)工作防止過(guò)激言行，盡量防止談?wù)撍劳雠c預(yù)防接種的敏感話題對(duì)家長(zhǎng)的過(guò)激言行保持克制，緩解矛盾向家長(zhǎng)解釋?zhuān)酪虮仨毥?jīng)過(guò)調(diào)查了解后，由診斷專(zhuān)家組確認(rèn)，任何個(gè)人和單位的診斷或表態(tài)都不能作為診斷依據(jù)對(duì)家長(zhǎng)少承諾，少表態(tài)，減少后期處理中的麻煩盡量保護(hù)施種者，減輕基層工作人員的壓力妥善保存尸體，力爭(zhēng)尸檢提高效率，切忌久拖不決2021—2021年金華市狂犬疫苗AEFI報(bào)告情況共上報(bào)22例，其中1、異常反響13例〔過(guò)敏性皮疹9例，血管性水腫、過(guò)敏性休克、過(guò)敏性紫癜、局部膿腫各1例〕2、一般反響7例〔發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)，乏力頭痛〕3、心因性反響1例〔癔癥〕4、偶合癥1例〔熱性驚厥〕七、異常反響處理程序相關(guān)法律