標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 27402-2008 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范 植物檢疫》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一,旨在為植物檢疫實(shí)驗(yàn)室提供一套系統(tǒng)的質(zhì)量管理框架。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事植物及其產(chǎn)品中病蟲害、雜草以及其他有害生物檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,以確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室需要建立并維護(hù)一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系,包括但不限于文件管理、人員培訓(xùn)與考核、設(shè)施和環(huán)境條件控制等方面的要求。對(duì)于文件管理,要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有清晰完整的程序文件及記錄保存制度,確保所有操作均有據(jù)可查;在人員方面,則強(qiáng)調(diào)了對(duì)工作人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)的重要性,并定期評(píng)估其能力水平;此外,還規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室必須具備符合檢測(cè)需求的工作空間及相關(guān)設(shè)備,并保持良好狀態(tài)。
標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)列出了樣品處理、實(shí)驗(yàn)方法選擇與驗(yàn)證、數(shù)據(jù)處理分析等環(huán)節(jié)的操作指南,要求實(shí)驗(yàn)室遵循科學(xué)合理的原則開展工作。例如,在樣品接收時(shí)需核對(duì)信息無誤后才能進(jìn)入下一步流程;選擇合適的檢測(cè)技術(shù)前應(yīng)先經(jīng)過充分論證或比對(duì)試驗(yàn)確認(rèn)其適用性;而最終出具報(bào)告之前還需經(jīng)過嚴(yán)格審核以保證結(jié)論正確無誤。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-05-04 頒布
- 2008-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛03.120.10
犃00
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜27402—2008
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫
犆狉犻狋犲狉犻狅狀狅狀狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾狅犳犾犪犫狅狉犪狋狅狉犻犲狊—犘犾犪狀狋狇狌犪狉犪狀狋犻狀犲
20080504發(fā)布20081001實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
書
犌犅/犜27402—2008
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3.1組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3.2管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
3.3文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
3.4記錄控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
3.5分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.6服務(wù)客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.7投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.8不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.9改進(jìn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.10內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
3.11管理評(píng)審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
4技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
4.1采購(gòu)服務(wù)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
4.2人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
4.3設(shè)施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
4.4設(shè)備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
4.5標(biāo)本!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
4.6溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
5過程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9
5.1總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9
5.2合同評(píng)審過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9
5.3取樣過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
5.4實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)鑒定過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11
5.5隔離種植過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12
5.6無害化處理過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
5.7復(fù)核過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
5.8結(jié)果報(bào)告過程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
6結(jié)果質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
6.1總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
6.2內(nèi)部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
6.3外部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15
附錄A(資料性附錄)本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T27025—2008條款對(duì)照表!!!!!!!!!!!!!!16
Ⅰ
書
犌犅/犜27402—2008
前言
本標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范系列標(biāo)準(zhǔn)之一,其目前包括以下標(biāo)準(zhǔn):
———GB/T27401《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范動(dòng)物檢疫》;
———GB/T27402《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫》;
———GB/T27403《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測(cè)》;
———GB/T27404《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)》;
———GB/T27405《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè)》;
———GB/T27406《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測(cè)》。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC261)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中華人民共和國(guó)遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中華人民共
和國(guó)上海出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)深圳出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)山西出入境檢驗(yàn)
檢疫局、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、中華人民共和國(guó)黑龍江出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)江蘇
出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國(guó)吉林出入境檢驗(yàn)檢疫局。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王有福、曹志軍、張樂、印麗萍、章桂明、李惠萍、唐丹舟、畢玉春、牛興榮、高嵐、
安榆林、魏春艷、張洪祥、劉善斌、吳翠萍。
Ⅲ
犌犅/犜27402—2008
引言
本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要以GB/T27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為基礎(chǔ),同時(shí)吸收了
GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容,并參考了相關(guān)國(guó)際專業(yè)組織的文件、國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)
準(zhǔn)和專業(yè)文獻(xiàn)中適用的內(nèi)容,充分融合了國(guó)內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)。
本標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范、指導(dǎo)和幫助相關(guān)實(shí)驗(yàn)室,使其滿足GB/T27025和本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制的具體
要求。
除GB/T27025外,本標(biāo)準(zhǔn)參考的本專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的主要文件包括國(guó)際植物保護(hù)公約(IPPC)國(guó)際
植物檢疫措施標(biāo)準(zhǔn)第5號(hào)出版物《植物檢疫術(shù)語表》。
此外,本標(biāo)準(zhǔn)雖然包括了適用于本專業(yè)領(lǐng)域的部分我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)以及部分安全相關(guān)的內(nèi)容,但本標(biāo)
準(zhǔn)不作為判斷實(shí)驗(yàn)室是否滿足相關(guān)法規(guī)及安全要求的依據(jù)。
植物檢疫是指從事植物或植物產(chǎn)品有害生物檢測(cè)、鑒定、評(píng)估和處理的實(shí)驗(yàn)室,其過程主要包括現(xiàn)
場(chǎng)取樣、室內(nèi)檢測(cè)鑒定、隔離種植、無害化處理等。本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于從事植物檢疫活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。
建議相關(guān)實(shí)驗(yàn)室在使用本標(biāo)準(zhǔn)前,應(yīng)熟悉和掌握GB/T27025的相關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)與
GB/T27025—2008的條款對(duì)照參見附錄A。
Ⅳ
犌犅/犜27402—2008
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植物檢疫實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的管理要
溫馨提示
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