GB/T 27404-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)

犐犆犛０３．１２０．１０

犃００

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２７４０４—２００８

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)

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２００８０５０４發(fā)布２００８１００１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

犌犅／犜２７４０４—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．１組織和管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．２管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．３文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．４質(zhì)量與技術(shù)記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．５服務(wù)客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．６投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．７不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．８糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．９預(yù)防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１０內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１１管理評(píng)審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１２持續(xù)改進(jìn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．１采購(gòu)服務(wù)與供給!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．２人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．３設(shè)施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．４設(shè)備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．５溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６過(guò)程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．２合同評(píng)審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．３抽樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

６．４樣品的處置!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

６．５方法及方法確認(rèn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．６檢測(cè)與分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

６．７數(shù)據(jù)處理與控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

６．８結(jié)果報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１５

７結(jié)果質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

７．１內(nèi)部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

７．２外部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

附錄Ａ（資料性附錄）本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８條款對(duì)照表!!!!!!!!!!!!!!１８

附錄Ｂ（資料性附錄）食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備及計(jì)量周期!!!!!!!!!!!!１９

Ⅰ

書

犌犅／犜２７４０４—２００８

附錄Ｃ（資料性附錄）標(biāo)準(zhǔn)溶液參考有效期!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

附錄Ｄ（資料性附錄）食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作流程控制圖!!!!!!!!!!!!!!!!２２

附錄Ｅ（資料性附錄）食品樣品的抽取、制備和保存方式!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

附錄Ｆ（資料性附錄）檢測(cè)方法確認(rèn)的技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２６

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２８

Ⅱ

犌犅／犜２７４０４—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范系列標(biāo)準(zhǔn)之一，其目前包括以下標(biāo)準(zhǔn)：

———ＧＢ／Ｔ２７４０１《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范動(dòng)物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０２《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０３《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０４《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０５《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０６《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測(cè)》。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不應(yīng)承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本標(biāo)準(zhǔn)附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ、附錄Ｄ、附錄Ｅ和附錄Ｆ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中華人民共和國(guó)浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鮑曉霞、喬?hào)|、章曉氡、張秀梅、馮濤、朱青青、李宏。

Ⅲ

犌犅／犜２７４０４—２００８

引言

本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為基礎(chǔ)，同時(shí)吸收了

ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容，參考了相關(guān)國(guó)際專業(yè)組織的文件、國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

和專業(yè)文獻(xiàn)中適用的內(nèi)容，并充分融合了國(guó)內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范、指導(dǎo)和幫助相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，使其滿足ＧＢ／Ｔ２７０２５和本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制的具體

要求。

除ＧＢ／Ｔ２７０２５外，本標(biāo)準(zhǔn)參考的本專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的主要文件包括良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（ｇｏｏｄｌａｂｏｒａｔｏ

ｒｙｐｒａｃｔｉｃｅ，ＧＬＰ）、ＡＰＬＡＣＴＣ００７、ＥＮ２００２／６５７／ＥＣ。

此外，本標(biāo)準(zhǔn)雖然包括了適用于本專業(yè)領(lǐng)域的部分我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)以及部分安全相關(guān)的內(nèi)容，但本標(biāo)

準(zhǔn)不作為判斷實(shí)驗(yàn)室是否滿足相關(guān)法規(guī)及安全要求的依據(jù)。

食品理化檢測(cè)是指采取化學(xué)分析手段和裝置從事食品的品質(zhì)、安全檢測(cè)，其過(guò)程主要包括受理申

請(qǐng)、測(cè)試方法準(zhǔn)備和確認(rèn)、樣品采集和處置、檢測(cè)過(guò)程控制和結(jié)果的確認(rèn)、報(bào)告等一系列過(guò)程。本標(biāo)準(zhǔn)主

要適用于從事食品質(zhì)量（包括感官和理化）、化學(xué)物質(zhì)（包括有效成分、農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、重金屬、

毒素、環(huán)境污染物等）檢測(cè)的食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，從事食品接觸材料檢測(cè)和其他領(lǐng)域的化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)

室可參考本標(biāo)準(zhǔn)。

建議相關(guān)實(shí)驗(yàn)室在使用本標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)熟悉和掌握ＧＢ／Ｔ２７０２５的相關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)與

ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８的條款對(duì)照參見(jiàn)附錄Ａ。

Ⅳ

犌犅／犜２７４０４—２００８

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過(guò)程控制要求和結(jié)果的質(zhì)量保

證要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事食品質(zhì)量（包括感官和理化）、化學(xué)物質(zhì)（包括有效成分、農(nóng)獸藥殘留、食品添加

劑、重金屬、毒素、環(huán)境污染物等）檢測(cè)的食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。其他學(xué)科領(lǐng)域的化學(xué)檢測(cè)實(shí)

驗(yàn)室亦可參照使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１．１標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第１部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則（ＧＢ／Ｔ１．１—２０００，ＩＳＯ／ＩＥＣ

Ｄｉｒｅｃｔｉｖｅｓ，Ｐａｒｔ３，１９９７，ＮＥＱ）

Ｇ