藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法考核試題及答案

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法考核試題一、單選題.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的施行時(shí)間是（\［單選題］*A.2017年12月20日B.2022年12月1日VC.2019年12月1日D.2022年6月1日.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品活動(dòng)的監(jiān)管部門是（X［單選題］*A.縣級(jí)市場監(jiān)管部門B.省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門VD.市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。［單選題］*A.15B.5C.20D.10V.第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進(jìn)行審核，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷法津行政法規(guī)未作規(guī)定的，責(zé)令限期改正,處5萬元以上10萬元以下罰款;［判斷題］*對(duì)，錯(cuò)4、對(duì)第三方平臺(tái)、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法行為的查處，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò)5、第三方平臺(tái)超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品的;應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò)6、第三方平臺(tái)承接電子處方的，沒有對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)，并簽訂協(xié)議。責(zé)令限期改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。［判斷題］*對(duì)錯(cuò)，7、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息，違反本條規(guī)定，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。［判斷題］*對(duì)錯(cuò)V8、醫(yī)療用毒性藥品可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售。［判斷題］*對(duì)錯(cuò)，.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息不真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò).藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易等記錄。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，依照藥品管理法第一百二十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰:責(zé)令限期改正;給予警告:逾期不改正的，處10萬元以上50萬元以下罰款。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò)。售企業(yè)建立登記檔案，至少每（）核驗(yàn)更新一次，確保入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)符合法定要求。［單選題］*A.2年B.1年C.6個(gè)月VD.3個(gè)月5.藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者未按照要求展示藥品的法律責(zé)任不包括（\［單選題］*A.責(zé)令限期改正B.處3萬元以上10萬元以上罰款C.處10萬元以上20萬元以上罰款D.給予警告V6.第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報(bào)等信息。保存期限不少于（），且不少于藥品有效期滿后1年。［單選題］*A.5年VB.4年C.3年D.2年7、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí),可采取措施不包括（1［單選題］★A.拘留法定代表人VB.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)C.查閱、復(fù)制交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿D.采取查封、扣押措施8.第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)建立檢查監(jiān)控制度。發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)有違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即向所在地（）報(bào)告。［單選題］*A.省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門V9.對(duì)第三方平臺(tái)、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法行為的查處，由（）負(fù)責(zé)。［單選題］*A.省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門B.市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)管部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門VD.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門10.第三方平臺(tái)未將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向平臺(tái)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,承擔(dān)的法律責(zé)任不包括（X［單選題］*A.給予警告VB.處5萬元以上10萬元以上罰款C.處10萬元以上20萬元以上罰款D.責(zé)令限期改正二、多選題1.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過程信息（I［多選題］*A.真實(shí)性VB.完整性VC.準(zhǔn)確性VD.可追溯性V2.從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)（I［多選題］*A.遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范VB.依法誠信經(jīng)營VC保障藥品質(zhì)量安全VD.以經(jīng)濟(jì)利益為重3.不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品包括（X［多選題］*A、疫苗、血液制品。B、麻醉藥品、精神藥品。C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品VD、藥品類易制毒化學(xué)品，4、通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源（\［多選題］*A.真實(shí)VB.可重復(fù)使用C.可靠VD.實(shí)名制V5、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置，持續(xù)公示（）等信息或者信息的鏈接標(biāo)識(shí)。［多選題］*A.營業(yè)執(zhí)照VB.相關(guān)行政許可和備案。C.聯(lián)系方式VD.投訴舉報(bào)方式V6.第三方平發(fā)現(xiàn)（）嚴(yán)重違法行為，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息。［多選題］*A.不具備資質(zhì)銷售藥品VB.銷售國家實(shí)行特殊管理的藥品VC.超過藥品經(jīng)營許可范圍銷售藥品VD.因違法行為被藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者吊銷藥品經(jīng)營許可證。.藥品監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)要求提供有關(guān)平臺(tái)內(nèi)（），第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以提供。［多選題］*A銷售者V.銷售記錄VC.藥學(xué)服務(wù)VD.追溯信息V.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行檢查時(shí)，可以依法采取的措施（X［多選題］*A.進(jìn)入藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)服務(wù)有關(guān)場所實(shí)施現(xiàn)場檢查V.詢問有關(guān)人員，了解藥品網(wǎng)絡(luò)銷售5舌動(dòng)相關(guān)情況VC.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，依法采取查封、扣押措施VD.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)V對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查情況，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)或者第三方平臺(tái)采?。ǎ┨幜P措施，并公布檢查處理結(jié)果。［多選題］A.告誡VB.約談VC.限期整改VD.暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口V.第三方平臺(tái)未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)義務(wù)的法律責(zé)任包括（\［多選題］*A.責(zé)令改正V沒收違法所得VC.處二十萬元以上二百萬元以下的罰款VD.情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓V三、判斷題L從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò).中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人相關(guān)義務(wù)。［判斷題］*對(duì)，錯(cuò).商家在平臺(tái)上超范圍銷售藥品，商家的違法行為與平臺(tái)無關(guān)。［判斷題］*.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò).藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷售藥品。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò).藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)可以向個(gè)人贈(zèng)送處方藥、甲類非處方藥。［判斷題］*對(duì)錯(cuò)V.第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò).藥品注冊證書被依法撤銷、注銷的，不得展示相關(guān)藥品的信息。［判斷題］*對(duì)V錯(cuò).藥品上市許可持有人依法召回藥品的，第三方平臺(tái)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以拒絕配合召回。［判斷題］★對(duì)錯(cuò)V10.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為的技術(shù)監(jiān)測記錄資料，可以依法作為實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。［判斷題］*對(duì)，錯(cuò)測驗(yàn)一、填空（60分）1、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵守藥品法律、、、和依法誠信經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。［填空題］*空1答案：法規(guī)空2答案：規(guī)章空3答案：標(biāo)準(zhǔn)空4答案：規(guī)范2、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過程和并遵守國家個(gè)人信息保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。［填空題］*空1答案：信息真實(shí)空2答案：準(zhǔn)確空3答案：完整空4答案：可追溯3、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的或者［填空題］*空1答案：藥品上市許可持有人空2答案：藥品經(jīng)營企業(yè)4、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過批準(zhǔn)的和經(jīng)營。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其取得藥品注冊證書的藥品。未取得藥品零售資質(zhì)的，不得向個(gè)人銷售藥品。［填空題］*空1答案：經(jīng)營方式空2答案：經(jīng)營范圍5、疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售,具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。［填空題］*空1答案：國家實(shí)行特殊管理6、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品投訴舉報(bào)處理等制度。［填空題］*空1答案：質(zhì)量安全管理空2答案：風(fēng)險(xiǎn)控制空3答案：藥品追溯空4答案：儲(chǔ)存配送管理空5答案：不良反應(yīng)報(bào)告7、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置才寺續(xù)公示其藥品生產(chǎn)或者信息。［填空題］*空1答案：經(jīng)營許可證8、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)［填空題］*空1答案：真實(shí)空2答案：準(zhǔn)確空3答案：合法9、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向平臺(tái)所在地部門備案。［填空題］*空1答案：省級(jí)藥品監(jiān)督管理10、第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報(bào)等信息。保存期限不少于年，且不少于藥品有效期滿后年