醫(yī)院制劑室現(xiàn)狀及發(fā)展的幾點(diǎn)思考 附基層醫(yī)院制劑室的建設(shè)與發(fā)展思考

醫(yī)院制劑室現(xiàn)狀及發(fā)展的幾點(diǎn)思考【摘要】醫(yī)院制劑室最初出現(xiàn)在上世紀(jì)八十年代，在當(dāng)時(shí)的國(guó)情下，醫(yī)院制劑室配制的藥品是市場(chǎng)的有力補(bǔ)充，在一定程度上緩解了醫(yī)院藥品供應(yīng)短缺和患者買藥難等問(wèn)題。二十世紀(jì)九十年代到二十一世紀(jì)，國(guó)家先后出臺(tái)GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）、《藥品管理法》、GPP（《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》），逐步規(guī)范了制藥行業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)，同時(shí)也提高了制藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻。隨著國(guó)家政策的調(diào)整及醫(yī)藥行業(yè)的飛速發(fā)展，醫(yī)院制劑室面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，其發(fā)展也進(jìn)入一個(gè)瓶頸期。針對(duì)目前醫(yī)院制劑室存在的現(xiàn)實(shí)冏題，結(jié)合新形勢(shì)下醫(yī)院制劑室的發(fā)展方向，提出了醫(yī)院制劑室的應(yīng)對(duì)措施?！娟P(guān)鍵詞】醫(yī)院制劑室現(xiàn)狀發(fā)展應(yīng)對(duì)措施1醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀制劑室品種繁多、劑型雜在全國(guó)范圍內(nèi)，大多醫(yī)院制劑室都存在品種多、劑型雜的現(xiàn)象。截至2012年1。月，廣東省98家醫(yī)院制劑室的3466個(gè)制劑品種通過(guò)了再注冊(cè)［1］,平均每家醫(yī)院制劑品種為35.37個(gè)；福建省81家持有《制劑許可證》的醫(yī)院，獲得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的品種共2333個(gè)［2］,平均每家醫(yī)院制劑品種為28.80個(gè)。醫(yī)院制劑室的生產(chǎn)規(guī)模較小，這樣一來(lái)點(diǎn)多面廣，生產(chǎn)更加分散，成本也隨之提高，要形成較大規(guī)模就更加困難。制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)粗糙《中國(guó)藥典》（2010年版）中絕大部分中藥材、中藥飲片和中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，都有含量測(cè)定項(xiàng)。然而醫(yī)院制劑室所生產(chǎn)的制劑品種，大多是自擬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如廣東省3466個(gè)制劑品種有2614個(gè)（占75.42%）為自擬標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院制劑自擬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般只有簡(jiǎn)單的顯微、薄層等定性鑒別，檢查項(xiàng)目專屬性不強(qiáng)。沒(méi)有含量測(cè)定項(xiàng)，很難實(shí)現(xiàn)對(duì)制劑品種的質(zhì)量可控性、有效性的技術(shù)保障，勢(shì)必不能有效控制藥品質(zhì)量。另外，由于大部分制劑室未開(kāi)展自制制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，使得自制制劑的有效使用期限難以確定，不能有效指導(dǎo)臨床使用［3］。所以提高制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能保障制劑品種的有效性和安全性。檢驗(yàn)設(shè)備落后檢驗(yàn)是制劑的質(zhì)量管理和制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵，目前由于受資金和人員的限制，制劑的檢驗(yàn)方法落后，精確和精密度差，不能保證進(jìn)行必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目，這就使得制劑的質(zhì)量和療效難以保證［4］。另外由于制劑室經(jīng)濟(jì)效益有限，所以醫(yī)院大都不愿投入大量資金，購(gòu)買先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。如果沒(méi)有相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器，再好的檢驗(yàn)方法也無(wú)法進(jìn)行，這樣也從另一方面制約了醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提iWjo醫(yī)院制劑價(jià)格不合理，利潤(rùn)空間有限目前醫(yī)院制劑的價(jià)格執(zhí)行的是1998年頒發(fā)的《醫(yī)院制劑核算辦法》，該辦法規(guī)定醫(yī)院制劑的計(jì)算公式為：零售價(jià)格（配售價(jià)格）=完全成本x（1+5%）。自從國(guó)家推行醫(yī)院制劑室改造換證驗(yàn)收，制劑批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)等工作，對(duì)制劑室的硬件設(shè)施投入較多；再加上原材料價(jià)格逐年水漲船高，制劑成本已經(jīng)大幅度提高。而醫(yī)院制劑的價(jià)格仍然按照原來(lái)的公式計(jì)算，這就造成大部分醫(yī)院制劑是低利潤(rùn)甚至虧本銷售。正因如此，制劑室為醫(yī)院創(chuàng)造的直接經(jīng)濟(jì)效益越來(lái)越少，導(dǎo)致醫(yī)院更不愿繼續(xù)對(duì)制劑室投入財(cái)力、人力，使其逐步萎縮并有消亡之勢(shì)。人員專業(yè)素質(zhì)偏低由于醫(yī)院普遍存在“重醫(yī)輕藥”現(xiàn)象，所以制劑室從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平參差不齊，甚至有些制劑室負(fù)責(zé)人是非藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)人員。再加上缺乏相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)交流，在新制劑研發(fā)過(guò)程中專業(yè)知識(shí)不足，缺乏創(chuàng)新思維，沒(méi)有很好地應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)和方法，致使醫(yī)院制劑的研發(fā)價(jià)值沒(méi)有太大升值空間，失去了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。文件規(guī)范得不到真正的實(shí)施為適應(yīng)國(guó)家政策，現(xiàn)在醫(yī)院制劑室都制定了相應(yīng)的GMP或GPP文件資料。但是在醫(yī)院制劑生產(chǎn)過(guò)程中，相關(guān)文件和規(guī)范得不到重視，不能實(shí)實(shí)在在落實(shí)到生產(chǎn)實(shí)踐中。文件及規(guī)范不能很好的實(shí)施，有些甚至是一紙空文，這樣就起不到規(guī)范和監(jiān)督作用。2醫(yī)院制劑室的發(fā)展和應(yīng)對(duì)措施目前醫(yī)院制劑室的發(fā)展雖然困難重重，但是醫(yī)院制劑與臨床結(jié)合緊密，很多制劑品種為經(jīng)驗(yàn)方或者協(xié)定處方，市場(chǎng)上根本沒(méi)有銷售，這都是市場(chǎng)供應(yīng)不足的有力補(bǔ)充，醫(yī)院制劑在為廣大患者提供健康保障方面發(fā)揮著不可替代的作用。因此，醫(yī)院制劑室應(yīng)正視自身作用，把制劑生產(chǎn)和新藥研發(fā)、臨床使用結(jié)合起來(lái)，積極應(yīng)對(duì)發(fā)展中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，使其能夠平穩(wěn)順利步入可持續(xù)發(fā)展的道路。醫(yī)院現(xiàn)有制劑室亟待解決的問(wèn)題改造現(xiàn)有廠房設(shè)施、設(shè)備等醫(yī)院制劑室原有的廠房設(shè)施、設(shè)備已不適應(yīng)國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)的要求，所以在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行制劑室改造勢(shì)在必行。在進(jìn)行這項(xiàng)工程時(shí)，應(yīng)盡可能按照GMP實(shí)施。雖然醫(yī)院制劑室的建設(shè)和改造應(yīng)該按照GPP的要求進(jìn)行，但是現(xiàn)行GPP還是2001年版，已經(jīng)不太適應(yīng)當(dāng)下醫(yī)院制劑配制的要求。所以一般情況下應(yīng)盡量向新版GMP靠攏，進(jìn)行制劑室的改造工作。如廠房的空調(diào)凈化系統(tǒng)按照GMP（2010年修訂版）不同級(jí)別潔凈區(qū)的要求進(jìn)行改造，確保其滿足產(chǎn)品和工藝的需求以及符合良好工程規(guī)范［5］；GMP第七十一條規(guī)定設(shè)備改造必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)，以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。精簡(jiǎn)制劑品種和劑型，提高制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有制劑品種和劑型進(jìn)行重新評(píng)估。淘汰一些質(zhì)量可控性不高、療效不確切、不良反應(yīng)大的品種和劑型，改變以往傳統(tǒng)制劑室的“小而全、多而粗”的面貌。集中資金，引進(jìn)先進(jìn)的小型生產(chǎn)流水線，力求”精、新、實(shí)”的特色，既具學(xué)術(shù)性、又具實(shí)用性。這對(duì)醫(yī)院制劑的理論研究和實(shí)用劑型的開(kāi)發(fā)都起著重要的指導(dǎo)作用［6］o提高醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。參考現(xiàn)行中國(guó)藥典的內(nèi)容，將現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)和方法應(yīng)用到醫(yī)院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，提高醫(yī)院制劑品種的質(zhì)量可控性和有效性，保障患者用藥的安全性。嚴(yán)格執(zhí)行制定的生產(chǎn)和檢驗(yàn)等各類文件要求按照新版GMP要求，制訂新的工藝規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?！昂玫乃幤肥巧a(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。”這就要求制劑室在制劑生產(chǎn)過(guò)程中，嚴(yán)格按照制定的工藝規(guī)程操作，同時(shí)按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)督，確保醫(yī)院制劑的質(zhì)量，把規(guī)范執(zhí)行各類文件規(guī)定形成常態(tài)化的管理。加強(qiáng)制劑室科研方面的管理，挖掘其在科研方面的潛力在加強(qiáng)制劑室人才隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí)，充分挖掘制劑室在科研方面的潛力。醫(yī)院制劑室不僅是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分，而且也是開(kāi)發(fā)新劑型、新技術(shù)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，在科研中也能發(fā)揮較大的作用［7］。醫(yī)院制劑由于直接應(yīng)用于患者，因而能夠獲得第一手的相關(guān)資料，如給藥途徑、起效時(shí)間、血藥濃度等，這給新制劑研發(fā)也提供了一定的參考價(jià)值。在醫(yī)院制劑生產(chǎn)過(guò)程中，加強(qiáng)科研和創(chuàng)新，將藥學(xué)、臨床和生產(chǎn)科研互相結(jié)合，則能充分發(fā)揮醫(yī)院制劑室的優(yōu)勢(shì)。另外結(jié)合中醫(yī)臨床，對(duì)安全性較高、療效肯定、受患者歡迎的協(xié)定處方、古方、驗(yàn)方及家傳方進(jìn)行整理開(kāi)發(fā)，如能制成醫(yī)院制劑，則具有成本低、周期短、效率高、生產(chǎn)靈活等特點(diǎn)。再經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用驗(yàn)證，就可以將一些安全性高、療效肯定的醫(yī)院制劑發(fā)展成為商品制劑，為更多的患者服務(wù)。如三九胃泰、克痢癡、壯骨關(guān)節(jié)丸等都是從醫(yī)院制劑衍生，并進(jìn)一步發(fā)展成為商品制劑的。家喻戶曉的復(fù)方丹參滴丸就出自于解放軍天津254醫(yī)院制劑室網(wǎng)?？煽紤]關(guān)停的制劑室對(duì)于一些實(shí)在無(wú)力投入大量資金進(jìn)行制劑室改造、或者入不敷出的制劑室，可以考慮直接停產(chǎn)，這樣也可以減輕醫(yī)院的負(fù)擔(dān)，減少資源浪費(fèi)。對(duì)于原有批準(zhǔn)文號(hào)的制劑品種，如果確實(shí)有良好的療效、安全性高，同時(shí)不良反應(yīng)也小，也可以委托有資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者規(guī)模比較大的醫(yī)院制劑室進(jìn)行加工。新開(kāi)辦醫(yī)院制劑室應(yīng)對(duì)措施開(kāi)辦前做好品種的考查調(diào)研工作對(duì)于新開(kāi)辦的醫(yī)院制劑室一定要做好開(kāi)辦前的考查調(diào)研工作（硬件設(shè)施不在本文討論范圍）。首要的是對(duì)制劑品種的遴選。醫(yī)院制劑品種一般都是醫(yī)院內(nèi)部的協(xié)定處方或者經(jīng)驗(yàn)方，療效比較確切。因此在遴選過(guò)程中應(yīng)立足于本院實(shí)際，結(jié)合藥品市場(chǎng)和社會(huì)效益及一定的經(jīng)濟(jì)效益，選出市場(chǎng)上沒(méi)有銷售且患者反饋療效較好的處方；另外也可以挖掘整理古方、引進(jìn)民間驗(yàn)方或家傳方，通過(guò)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)證實(shí)有確切療效且不良反應(yīng)小的可以轉(zhuǎn)化為醫(yī)院制劑。其次是對(duì)所選品種應(yīng)用情況的調(diào)查，了解所選品種在本醫(yī)院的實(shí)際使用情況，從而為今后的規(guī)?；a(chǎn)和銷售提供相應(yīng)的資料。制定生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理規(guī)范新開(kāi)辦的制劑室還有一個(gè)重要環(huán)節(jié)就是各類規(guī)范和崗位操作規(guī)程的編寫(xiě)與制定。在編寫(xiě)之前首先要認(rèn)真研討國(guó)家有關(guān)藥品和醫(yī)院制劑生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等，查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料，確定編寫(xiě)大綱，然后再根據(jù)制定的大綱要求，編寫(xiě)文件內(nèi)容。在編寫(xiě)過(guò)程中，醫(yī)院制劑室要根據(jù)自身情況，結(jié)合所要生產(chǎn)劑型和品種，編寫(xiě)出切合實(shí)際，可操作性強(qiáng)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理規(guī)范。有了好的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，才能做到“有章可循，有法可依”，出現(xiàn)問(wèn)題也可以根據(jù)規(guī)范要求進(jìn)行追蹤調(diào)查，及時(shí)處理。否則，則很難生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格制劑。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，落實(shí)的各項(xiàng)管理制度和操作規(guī)程制劑室人員除了進(jìn)行必要的專業(yè)培訓(xùn)外，還必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)及崗位培訓(xùn)I。在正式投入生產(chǎn)前，制劑室所有人員都要進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，保證制定好的文件規(guī)范做到有效實(shí)施。培訓(xùn)是提高人員素質(zhì)的重要手段，因此要有計(jì)劃、有教材、有考核、有記錄。進(jìn)行崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)時(shí)，參照制定好的各項(xiàng)管理制度及操作規(guī)程，編寫(xiě)教材，制定相應(yīng)的考核辦法，加強(qiáng)制劑生產(chǎn)人員參與管理和接受管理的意識(shí)；也可以采用培訓(xùn)學(xué)習(xí)、書(shū)面考試、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作考核與提問(wèn)相結(jié)合等方式,在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院制劑的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理。爭(zhēng)取醫(yī)院的支持目前多數(shù)醫(yī)院“重醫(yī)輕藥'所以醫(yī)院制劑室一般得不到重視。因此，不管是已有還是新開(kāi)辦醫(yī)院制劑室，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該改變觀念，在決策方面，應(yīng)放眼長(zhǎng)遠(yuǎn),不能只顧眼前，單純追求經(jīng)濟(jì)效益。在制劑室生產(chǎn)管理中，要注意講求實(shí)際效益,以最小的消耗代價(jià)，獲得最大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益［9］。另外，由于醫(yī)院制劑室并不是以盈利為目的，所以在資金方面還需醫(yī)院給予一定的扶持，以便于制劑室的長(zhǎng)期發(fā)展；醫(yī)院適當(dāng)為制劑室引進(jìn)優(yōu)秀人才，高素質(zhì)的人才隊(duì)伍會(huì)為制劑室的持續(xù)發(fā)展發(fā)揮不可估量的作用。醫(yī)院應(yīng)該綜合考量，根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)的變化，用靈活多變的措施積極應(yīng)對(duì)制劑室發(fā)展過(guò)程中的各種問(wèn)題。3結(jié)語(yǔ)總之，在新的形勢(shì)下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根摞自身實(shí)際情況，采取相應(yīng)的措施來(lái)應(yīng)對(duì)國(guó)家對(duì)于制劑室的發(fā)展要求。對(duì)于實(shí)在無(wú)力負(fù)擔(dān)的制劑室應(yīng)下決心直接停產(chǎn)；那些運(yùn)行較好的制劑室，則應(yīng)審時(shí)度勢(shì)，充分利用自身優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用現(xiàn)代化管理的思維模式和方法，進(jìn)一步提升研發(fā)能力，加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)及科研院所的合作，實(shí)現(xiàn)社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并存，使制劑室能夠得到可持續(xù)發(fā)展。參考文獻(xiàn)：山王文明，嚴(yán)振，張雷紅，等.廣東省醫(yī)院制劑發(fā)展現(xiàn)狀的調(diào)查分析［J］.中國(guó)藥房，2013(32)：2986-2988.［2］葉欣，張秀，楊悅，等.福建省內(nèi)醫(yī)院制劑室現(xiàn)狀調(diào)查分析［J］.中國(guó)藥學(xué)雜志，2013(11)：943-944.［3］方崇波.醫(yī)院制劑室的發(fā)展思路探析［J］.中國(guó)藥業(yè)，2004(10)：57-58.［4］王慧敏.醫(yī)院制劑室現(xiàn)狀分析及發(fā)展策略［J］.臨床合理用藥，2011(7B)：158-159.［5］國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心.藥品GMP指南?廠房設(shè)施與設(shè)備［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2011.⑹洪貞霞，潘麗雅.對(duì)建立特色醫(yī)院制劑室的幾點(diǎn)設(shè)想［J］,中國(guó)藥房，1991(6)：21-22.⑺仇宏，陳霞,當(dāng)前醫(yī)院制劑室發(fā)展的探討［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2008(10)：106-107.［8］肖玉琴,醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀及發(fā)展方向探討［J］.海峽藥學(xué)，2007(10)：146-147.［9］全山叢，蔡濠,探討醫(yī)院制劑室現(xiàn)代化的管理［J］.藥學(xué)服務(wù)與研究，2007(5)：372-374基層醫(yī)院制劑室的建設(shè)與發(fā)展思考【摘要】本文通過(guò)闡述基層醫(yī)院制劑室的現(xiàn)狀及在學(xué)科建設(shè)與發(fā)展中面臨的困難與問(wèn)題，分析了醫(yī)院制劑室在中藥、民族藥傳承創(chuàng)新中的特色和優(yōu)勢(shì)，并提出相應(yīng)措施促進(jìn)基層醫(yī)院制劑室的建設(shè)與發(fā)展。【關(guān)鍵詞】基層醫(yī)院；制劑室；中藥民族藥創(chuàng)新醫(yī)院制劑在我國(guó)有著較久的歷史，是醫(yī)院藥學(xué)的一個(gè)重要組成部分，多年來(lái),在保障臨床用藥，提高醫(yī)療及藥學(xué)科研水平，創(chuàng)造社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益等方面發(fā)揮了重要作用。隨著我國(guó)制藥企業(yè)的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，在醫(yī)院制劑室的生存和發(fā)展面臨著巨大挑戰(zhàn)的新形式下，基層醫(yī)院的制劑室如何建設(shè)和發(fā)展值得我們進(jìn)一步去探討和思考。1現(xiàn)狀分析監(jiān)管制度日趨完善隨著國(guó)家《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》的相繼發(fā)布，使藥監(jiān)部門對(duì)醫(yī)院制劑的監(jiān)督和管理進(jìn)入了法制化和規(guī)范化的軌道，制度日趨完善。市區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)制劑室的沿革市區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)的制劑室有：最早成立于1958年的區(qū)人民醫(yī)院制劑室，2003年因征地拆除；區(qū)中醫(yī)院制劑室成立于1995年，與區(qū)人民醫(yī)院制劑室同作為區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)的制劑室，他們均以中藥制劑為主，具有批量靈活、供應(yīng)及時(shí)、使用方便、與臨床結(jié)合緊密等優(yōu)勢(shì)在醫(yī)院內(nèi)部廣泛使用，并有力地支持了區(qū)中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，很好地配合了臨床科室教學(xué)和科研任務(wù)的完成。2008年，根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府決策，區(qū)中醫(yī)院與區(qū)人民醫(yī)院實(shí)行兩院衛(wèi)生資源整合，區(qū)中醫(yī)院制劑室搬遷至區(qū)人民醫(yī)院得到鞏固和提升，由于中西醫(yī)結(jié)合，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使院內(nèi)制劑的臨床需求量逐年上升。在區(qū)委、區(qū)政府的關(guān)心重視下，于2013年在市北郊圓博路新建了區(qū)人民醫(yī)院，并按2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)新建了醫(yī)院制劑室，業(yè)務(wù)用房擴(kuò)大為700平方米，成為云南省縣區(qū)級(jí)醫(yī)院制劑室中規(guī)模最大、設(shè)施條件最好的醫(yī)院制劑室。2014年1月6日，通過(guò)了省、市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)硬件及軟件的審查，取得了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。為今后基層醫(yī)院制劑室的學(xué)科建設(shè)和發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。面臨的困難和問(wèn)題相關(guān)政策支持的力度不夠我們現(xiàn)有的?？茖２≈苿┤缦Y(jié)丸、扶正抗癌丸、消癌丸.…??等，近年來(lái)由于不能進(jìn)入醫(yī)保目錄，用慢特病卡不能刷，給臨床醫(yī)生和患者用藥帶來(lái)了極大的不便。設(shè)備陳舊制劑室現(xiàn)有的設(shè)備陳舊老化，不但與新建的制劑室環(huán)境不協(xié)調(diào)，還嚴(yán)重影響正常的配制工作，如煮提鍋和蒸汽發(fā)生器均嚴(yán)重老化，不能安全使用而掛上了“設(shè)備故障”的牌子?？蒲袦?，后繼人才缺乏制劑室科研工作不能有效開(kāi)展，原因是現(xiàn)有人員年齡老化，后繼人才缺乏。且基本上為生產(chǎn)配制保障型人才，缺乏科研創(chuàng)新型人才，制約了制劑室的學(xué)科建設(shè)和發(fā)展。2特色和優(yōu)勢(shì)認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥、民族民間醫(yī)藥特色市區(qū)具有深厚的中醫(yī)藥文化低蘊(yùn)，歷史上云南四大名老中醫(yī)姚貞白、吳佩衡、戴麗三、康誡之均來(lái)自區(qū)，還有云南白藥創(chuàng)始人曲煥章，明代著名中醫(yī)李仲梓之后裔、云南及全國(guó)名醫(yī)，區(qū)人民醫(yī)院第一任院長(zhǎng)李繼昌以及戴瑞安、呂華齋、蘇采臣、甘烈明等數(shù)十位名老中醫(yī)云集[1],曾書(shū)寫(xiě)了區(qū)乃至市中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥歷史輝煌。在當(dāng)前醫(yī)院制劑和制劑室逐漸萎縮和消失的形勢(shì)下，作為地處基層的縣區(qū)級(jí)醫(yī)院制劑室能夠生存下來(lái)，與我們的院內(nèi)制劑具有中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥的地域特色和優(yōu)勢(shì)是分不開(kāi)的?？蒲袃?yōu)勢(shì)醫(yī)院的制劑室在中藥、民族藥制劑的研發(fā)上與其他科研機(jī)構(gòu)相比具有很大的優(yōu)勢(shì)，因?yàn)獒t(yī)院中藥、民族藥制劑以臨床應(yīng)用效果較好的處方為基礎(chǔ)研制而成，具有臨床療效確切、使用方便、安全、費(fèi)用相對(duì)較低等優(yōu)點(diǎn)，體現(xiàn)了中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥的地域特色、醫(yī)院特色、專科專病特色和醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)，是中醫(yī)、民族民間醫(yī)師臨床用藥的重要組成部分，更是中藥和民族藥新藥創(chuàng)新的搖籃。一個(gè)新的中藥制劑和民族藥制劑的產(chǎn)生，是臨床醫(yī)生經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐，以安全有效為目的，確定的配方，經(jīng)過(guò)再實(shí)踐，再調(diào)整，再由藥學(xué)人員研制成適宜的劑型?？v觀全國(guó)中藥民族藥新藥研發(fā)的現(xiàn)狀，藥材的研究將朝著質(zhì)量可控化發(fā)展，主要在藥材資源生物多樣性及可持續(xù)發(fā)展利用研究，優(yōu)質(zhì)、無(wú)污染藥材栽培技術(shù)體系的研究，藥材野生變家種、珍稀瀕危品種的保護(hù)和替代品研究，藥材道地性系統(tǒng)研究；藥材質(zhì)量標(biāo)型化的基礎(chǔ)性研究……等等，將成為其他專業(yè)科研機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)。制藥企業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)，因?yàn)闆](méi)有中醫(yī)臨床?？茖２≈?，在研發(fā)中藥民族藥制劑方面舉步維艱，有的甚至走入“低水平重復(fù)”的誤區(qū)，以至少數(shù)沒(méi)有臨床優(yōu)越性的簡(jiǎn)單改劑型產(chǎn)品上市，導(dǎo)致藥價(jià)虛高。在西方發(fā)達(dá)國(guó)家，部份醫(yī)院也仍然保留醫(yī)院制劑，因?yàn)樾滦偷慕o藥系統(tǒng)和現(xiàn)代新劑型的研發(fā)需要小型醫(yī)院制劑室，可見(jiàn)醫(yī)院制劑室對(duì)于中西藥新制劑的研發(fā)都同樣重要。我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥制劑大部分都源于醫(yī)院制劑，可以說(shuō)醫(yī)院制劑室是中藥、民族藥新藥研發(fā)的前沿陣地。3學(xué)科建設(shè)與發(fā)展思考長(zhǎng)期以來(lái)，區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)的制劑室一直是區(qū)中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥事業(yè)的特色產(chǎn)物,憑借緊密結(jié)合臨床和快速方便滿足臨床需求的優(yōu)勢(shì)，在醫(yī)院的?？茖２〗ㄔO(shè)中發(fā)揮著重要的作用。制劑室學(xué)科建設(shè)與發(fā)展應(yīng)緊緊圍繞本地區(qū)中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，在中藥與民族藥制劑的研發(fā)上傳統(tǒng)劑型與現(xiàn)代新劑型并重，加大科研力度，不斷引進(jìn)新技術(shù)、新工藝，使院內(nèi)制劑從保障供應(yīng)型向高新技術(shù)密集型轉(zhuǎn)變，讓醫(yī)院中藥民族藥制劑賦予現(xiàn)代科技的內(nèi)涵，集生產(chǎn)、教學(xué)、科研、臨床為一體，更好地配合醫(yī)院?？茖２〉慕ㄔO(shè)和發(fā)展，走城鄉(xiāng)一體化的道路，在醫(yī)療體制的改革中創(chuàng)出基層醫(yī)院的特色，為城鄉(xiāng)人民的健康做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。要實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)必須從以下方面入手：(1)對(duì)現(xiàn)有的?？茖２≈苿?，積極努力爭(zhēng)取政府相關(guān)政策如醫(yī)保政策的支持，積極申報(bào)進(jìn)入醫(yī)保(含慢特病)目錄，使消