倉(cāng)庫(kù)操作規(guī)程

一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程定要求的藥品入庫(kù)，特建立本程序。業(yè)技術(shù)人員進(jìn)展。1、收貨人員首先核對(duì)供貨單位的運(yùn)輸方式。藥品放在相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。樣規(guī)程”進(jìn)展抽樣檢查。4、在抽樣件上加“驗(yàn)”字標(biāo)識(shí)，并注明驗(yàn)收人和日期。5、驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員依據(jù)自己的權(quán)限錄入驗(yàn)收合格的藥品，形成驗(yàn)收記錄。6、打印入庫(kù)單，與倉(cāng)庫(kù)保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)核對(duì)無(wú)誤將藥品入庫(kù)。7、一個(gè)批號(hào)單品種30件以上到貨，可能先卸到貨位，拉黃繩，掛待驗(yàn)牌。由2名驗(yàn)收員現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。1、應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的藥品證明或文件進(jìn)展逐一檢查。2、外包裝箱應(yīng)檢查：包裝箱封條有無(wú)損壞；包裝上是否清楚注明品名、規(guī)格、示標(biāo)志或特別治理藥品、外用藥品、非處方藥、危急品的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記。象形字是否清楚，瓶簽粘貼是否結(jié)實(shí)。4、每一整件藥品包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。合格證的內(nèi)容一般包括品名、規(guī)格、生5、每一最小銷售單元應(yīng)有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽應(yīng)有品名、規(guī)格、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容?；瘜W(xué)藥品與生物制品說(shuō)明書(shū)應(yīng)列有以下內(nèi)容：品名〔通用名、商品名、英〔復(fù)方制劑、生物制品應(yīng)注明成分、性狀、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、適應(yīng)癥、用法用〔地址、聯(lián)系。6、特別治理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。說(shuō)明書(shū)。8、進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的證明或文件。以上證明或文件的復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位原印章。9、中藥飲片的包裝或容器應(yīng)與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的中藥飲片，還需注明批準(zhǔn)文號(hào)。10、中藥材應(yīng)有包裝，并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位、收貨日期、發(fā)貨日期等。實(shí)施文號(hào)治理的中藥材，還需要注明批準(zhǔn)文號(hào)。11、驗(yàn)收藥品應(yīng)同時(shí)檢查同批號(hào)藥品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。件、售出時(shí)間等因素對(duì)退回藥品的質(zhì)量進(jìn)展評(píng)估。13、驗(yàn)收完畢后，應(yīng)將抽取的樣品放回原包裝，并在包裝上標(biāo)明抽驗(yàn)標(biāo)志。驗(yàn)收完成后要準(zhǔn)時(shí)調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)。放入對(duì)應(yīng)區(qū)域。二、藥品驗(yàn)收抽樣操作規(guī)程表性、保證藥品的驗(yàn)收質(zhì)量。其次節(jié)適用范圍：購(gòu)進(jìn)、配送退回藥品；其它需要檢查質(zhì)量的藥品。第三節(jié)抽樣原則：藥品抽樣應(yīng)具有代表性，能真實(shí)反映該批藥品的質(zhì)量狀況。第四節(jié)抽樣人員：在職在崗的專職質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員。庫(kù)狀態(tài)。第六節(jié)抽樣地點(diǎn)：用存放場(chǎng)所抽樣。2、養(yǎng)護(hù)檢查在庫(kù)藥品質(zhì)量時(shí)，抽樣地點(diǎn)應(yīng)在合格品庫(kù)。合格庫(kù)區(qū)及投訴方藥品存放處抽取。1、應(yīng)按藥品的堆碼狀況隨機(jī)抽取整件藥品。2、抽取整件數(shù)量：2件以下，全部抽取；2502件；50件以上，5015050件計(jì)。3、對(duì)外包裝破損、污染、滲液或封條損壞的整件藥品，應(yīng)逐件檢查。小銷售單元。5、抽取最小銷售單元數(shù)量，每整件中至少抽取3個(gè)最小銷售單元；覺(jué)察封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀特別等現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)加倍抽樣。加倍抽樣；無(wú)完整外包裝的，抽樣至每一最小銷售單元。三、藥品入庫(kù)儲(chǔ)存操作規(guī)程做到藥品入庫(kù)及儲(chǔ)存期間帳、貨、票相符。其次節(jié)適用范圍：公司經(jīng)營(yíng)的全部藥品的儲(chǔ)存治理。第三節(jié)責(zé)任人：藥品養(yǎng)護(hù)員和倉(cāng)庫(kù)保管員1、庫(kù)房與設(shè)施設(shè)備。依據(jù)GSP對(duì)藥品分類存放的規(guī)定，供給符合要求的倉(cāng)庫(kù)和配備相應(yīng)設(shè)備。2、藥品入庫(kù)：保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員名字的“藥品入庫(kù)單”收貨。上簽收，辦理入庫(kù)交接手續(xù)，并做好藥品臺(tái)帳。問(wèn)題的藥品，有權(quán)拒收，通知驗(yàn)收員復(fù)查。3、藥品儲(chǔ)存：保管員將辦理過(guò)入庫(kù)手續(xù)的藥品移入合格品庫(kù)區(qū)；做好分類存放工作。保管員存放藥品時(shí)，應(yīng)按要求將藥品存放于相應(yīng)的貨位。4、標(biāo)志治理：6個(gè)月的庫(kù)存藥品，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月逐批號(hào)填寫(xiě)“近效期催銷中藥飲片零貨稱取區(qū)、配送發(fā)貨藥品區(qū)——綠色；不合格品庫(kù)——紅色。導(dǎo)復(fù)查。5、做好藥品儲(chǔ)存治理，做到庫(kù)存藥品帳、票、貨相符。四、藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程第一節(jié)目的：為了對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)展科學(xué)養(yǎng)護(hù)，防止藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中受日光、其次節(jié)適用范圍：本程序適用于在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)過(guò)程治理。第三節(jié)責(zé)任人：藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。第四節(jié)操作程序：1、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)展合理儲(chǔ)存。2、每日檢查在庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件，監(jiān)測(cè)和治理庫(kù)房溫、濕度儀器上、下午兩次定時(shí)〔上午8：30—9：30、下午2：30—3：30〕對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)展記錄，當(dāng)濕度超過(guò)75%時(shí)，當(dāng)室外濕度高于室內(nèi)濕度時(shí)，關(guān)閉門、窗，利用空調(diào)除濕。35%時(shí)，應(yīng)20℃時(shí)，應(yīng)翻開(kāi)空調(diào)降溫。3、倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員按月打印養(yǎng)護(hù)藥品品種〔儲(chǔ)存超過(guò)3個(gè)月以上〕對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)展注射液，中藥飲片每月檢查一次，并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。4、養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)檢查中覺(jué)察有疑問(wèn)藥品應(yīng)填寫(xiě)《可疑藥品報(bào)告確認(rèn)表》并掛黃牌進(jìn)展處理。566、定期向質(zhì)管部匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查狀況、近效期藥品的質(zhì)量信息。第五節(jié)中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序目的：為了對(duì)庫(kù)存中藥材、中藥飲片進(jìn)展科學(xué)養(yǎng)護(hù)，防止其霉變、生蟲(chóng)，確保庫(kù)存中藥材、中藥飲片質(zhì)量，特制定本程序?！捕尺m用范圍：中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)的過(guò)程治理。〔三〕責(zé)任人：中藥養(yǎng)護(hù)員對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)?！菜摹巢僮鞒绦颍唬?、中藥養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)中藥材、中藥飲片進(jìn)展合理儲(chǔ)存，對(duì)易于變色、散失氣味的中藥飲片應(yīng)保持儲(chǔ)存場(chǎng)所枯燥和密閉，防止陽(yáng)光直射和過(guò)多的通風(fēng)，避風(fēng)、避光的地方，貨墊適當(dāng)高，并不得堆放在易受風(fēng)吹的地方。做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。并建立中藥養(yǎng)護(hù)檔案。程序”進(jìn)展處理。4、中藥材、中藥飲片在養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)實(shí)行必要的枯燥、密封、熏蒸、低溫冷藏、對(duì)抗貯藏等方法進(jìn)展養(yǎng)護(hù)，防止中藥飲片霉變、生蟲(chóng)、泛油而變質(zhì)。五、藥品配貨、復(fù)核、出庫(kù)操作規(guī)程過(guò)程中的安全，物制定本程序。其次節(jié)適用范圍：適用于藥品配貨、復(fù)核、出庫(kù)的全過(guò)程。第三節(jié)責(zé)任者：倉(cāng)庫(kù)配貨、出庫(kù)、復(fù)核的治理人員。第四節(jié)程序：復(fù)核員按清單逐項(xiàng)復(fù)核完畢后拼箱。藥品與非藥品、外用藥品與內(nèi)服藥、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片等與其它藥品分開(kāi)存放，不能拼裝入同一箱。拼箱注明拼箱標(biāo)志。銷售日期，同時(shí)檢查包裝質(zhì)量及藥品外觀等質(zhì)量狀況。5、復(fù)核時(shí)覺(jué)察有以下?tīng)顩r，應(yīng)停頓發(fā)貨；藥品包裝內(nèi)有特別響動(dòng)和液體滲漏的；外包裝破損，封口不牢，襯墊不牢；封條嚴(yán)峻破壞等現(xiàn)象；包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；藥品已超過(guò)有效期。6、復(fù)核無(wú)誤的對(duì)藥品進(jìn)展包裝，注明配送門店，放入待發(fā)區(qū)，并準(zhǔn)時(shí)在電腦上期、生產(chǎn)單位、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人員等工程。7、冷藏藥品復(fù)核后放入冷藏箱置待發(fā)區(qū)。運(yùn)輸員交接單，點(diǎn)清件數(shù)，運(yùn)輸員簽名。9、按藥品包裝圖示的要求，標(biāo)準(zhǔn)裝卸操作，防止藥品破損，確保藥品安全，裝堆碼高度要適中。11六、配送退回、購(gòu)進(jìn)退回藥品治理操作規(guī)程掌握退貨藥品的質(zhì)量治理，以保證經(jīng)銷藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。其次節(jié)適用范圍：適用于配送退回、購(gòu)進(jìn)退出藥品治理的全過(guò)程。第三節(jié)責(zé)任者：倉(cāng)庫(kù)、門店退貨藥品治理人員。第四節(jié)治理程序：1、配送退回的藥品貨藥品存放于退貨區(qū)。企業(yè)、發(fā)貨日期的批號(hào)等；確認(rèn)是本倉(cāng)庫(kù)藥品后驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品輸入庫(kù)手續(xù)，進(jìn)入正常的治理程序。定進(jìn)展處理。2、購(gòu)進(jìn)退出的藥品〔退供貨方：選購(gòu)部填寫(xiě)“藥品退貨通知單”給倉(cāng)庫(kù)。供貨方自提：倉(cāng)庫(kù)保管員按單發(fā)貨，并在發(fā)貨單據(jù)上簽名，交復(fù)核員復(fù)核。誤后，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單據(jù)上簽名。簽名，相關(guān)單據(jù)交財(cái)務(wù)結(jié)算。代供貨方辦理運(yùn)輸時(shí)，按運(yùn)輸治理有關(guān)規(guī)定和合同內(nèi)容辦理。第五節(jié)記錄要求；1、記錄應(yīng)按規(guī)定準(zhǔn)時(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、逐項(xiàng)填寫(xiě)清楚，不得撕毀或任意涂改。確實(shí)需要更改訴，應(yīng)在更改處病本人名章。2、簽名、蓋章須用全名。七、可疑藥品手確認(rèn)操作規(guī)程程序。其次節(jié)適用范圍：本程序適用于有質(zhì)量疑問(wèn)藥品的過(guò)程治理。第三節(jié)責(zé)任人：本公司全體員工對(duì)實(shí)施本程序負(fù)