ISO9001：2008不合格項(xiàng)案例分析

案例分析案例1

在一家電扇公司的電機(jī)倉庫里,審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉庫管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫時(shí)會把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí):

不同批次的電機(jī)未作標(biāo)識,發(fā)貨未登記批號。不符合條款:GB/T19001:20087.5.3標(biāo)識和可追溯性不符合理由:

不符合7.5.3“在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識”.不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例2

審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄.內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí):

現(xiàn)設(shè)備科維修保養(yǎng)所使用的《設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程》未經(jīng)審批。不符合條款:GB/T19001:20084.2.3文件控制不符合理由：不符合4.2.3a“文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)以確保文件是充分與適宜的”。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例3

在審核一家獨(dú)資企業(yè)時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)線上的作業(yè)指導(dǎo)書都是用日文寫的,只有主要的插件位置及零件型號是以圖樣及編號表明,審核員觀察員工的工作,他們都按圖樣位置插入正確的零件.內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析觀察項(xiàng):

追查員工是否能看懂日語作業(yè)指導(dǎo)書，哪些是員工必須知道的,并確認(rèn)員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。不符合性質(zhì)：觀察項(xiàng)內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例4

在審核XX醫(yī)院時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)D樓的三等病房6個(gè)緊急呼叫按鈕有3個(gè)不能操作,負(fù)責(zé)該樓的主任護(hù)士長告訴審核員,若有情況發(fā)生她們會立刻采取行動.同時(shí)護(hù)士們時(shí)常在病房內(nèi)巡邏,若有急事她們立刻會知道.內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí):D樓三等病房中6個(gè)緊急按鈕中3個(gè)失靈。不符合條款:GB/T19001:20086.3基礎(chǔ)設(shè)施不符合理由：不符合6.3“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施”。

不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例5

在PCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃，按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃，生產(chǎn)主管說這一溫度控制并不重要，而且以前也未因此出現(xiàn)問題。

內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí)：

PCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃，按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃。不符合條款:GB/T19001:20087.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制不符合理由：不符合7.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”。

不符合性質(zhì)：一般不合格

內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例6

在金加工車間，有一份編號RS301工藝卡中規(guī)定：槽凸輪（TD102）調(diào)質(zhì)硬度要求應(yīng)達(dá)到HB220—250。審核員問車間主任如何測量槽凸輪的硬度？車間主任說：“通常情況下使用銼刀銼銼，目測其銼痕，以判斷其硬度”。

內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí)：金加工車間沒有配備測量硬度用的硬度計(jì)。不符合條款:GB/T19001:20087.6監(jiān)視和測量裝置的控制不符合理由：

不符合7.6“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)”。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例7

吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定：裝燈后高壓測試。實(shí)際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí)：操作工人未按吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定作業(yè)。不符合條款:GB/T19001:20087.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制不符合理由：

不符合7.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例8

某汽車制造廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的市已命令禁止這種汽車行駛。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析

不符合事實(shí)：汽車制造廠在進(jìn)行新型汽車排氣設(shè)計(jì)時(shí)，未充分考慮適用的法律法規(guī)。不符合條款:GB/T19001:20087.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入不符合理由：

不符合7.3.2應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，這些輸入應(yīng)包括：b)適用的法律法規(guī)要求；不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例9

審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子，標(biāo)有“需方來件”字樣。倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證。再說，對這樣的產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗(yàn)的手段”。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí)：倉庫未就顧客提供的元器件進(jìn)行驗(yàn)證。不符合條款:GB/T19001:20087.5.4顧客財(cái)產(chǎn)不符合理由：不符合7.5.4組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。不符合性質(zhì)：一般不合格內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析案例10

組件A12096、C19412、D1787的工藝卡上因?yàn)闆]有留空余地方，故無法寫上91A694訂單的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求，無法處理這種特殊情況。內(nèi)部審核不合格項(xiàng)編寫——案例分析不符合事實(shí)：組件A12096、C19412、D1787的工藝卡上沒有填寫91A694訂單的特殊制造要求。以致操作工不知道此制造要求，無法處理這種特殊情況。不符合條款: