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化驗(yàn)員培訓(xùn)(péixùn)教程

精品資料化驗(yàn)員培訓(xùn)(péixùn)教程一人員管理(guǎnlǐ)二儀器、設(shè)備管理(guǎnlǐ)三試劑管理(guǎnlǐ)四樣品管理(guǎnlǐ)五檢測(cè)過(guò)程管理(guǎnlǐ)六原始記錄/報(bào)告編寫(xiě)/保存七穩(wěn)定性試驗(yàn)八化驗(yàn)室安全精品資料一人員(rényuán)管理1更衣進(jìn)出化驗(yàn)室應(yīng)更衣、換鞋、戴(脫)帽2化驗(yàn)室衛(wèi)生每天上班時(shí)化驗(yàn)員及時(shí)打掃自己的衛(wèi)生區(qū),值日生打掃走廊衛(wèi)生,下班將各自(gèzì)衛(wèi)生區(qū)的垃圾帶走。精品資料檢驗(yàn)(jiǎnyàn)管理制度1取樣1.1由質(zhì)監(jiān)員按《請(qǐng)驗(yàn)單》準(zhǔn)備取樣容器,按取樣操作規(guī)程進(jìn)行取樣。原輔料及成品樣品應(yīng)分做2份(分別供檢驗(yàn)及留樣用),每份樣品標(biāo)簽上均應(yīng)填寫(xiě)品名、規(guī)格、批號(hào)、取樣人姓名、日期、用途(檢驗(yàn)或留樣)。取樣后填寫(xiě)《取樣記錄》,將樣品一份供檢驗(yàn)用,將樣品和《檢驗(yàn)委托單》交于化驗(yàn)(huàyàn)主管;另一份留樣保存,儲(chǔ)存于留樣室。1.2化驗(yàn)(huàyàn)主管接到《請(qǐng)驗(yàn)單》或《檢驗(yàn)委托單》和樣品時(shí),首先復(fù)核《請(qǐng)驗(yàn)單》或《檢驗(yàn)委托單》項(xiàng)目填寫(xiě)是否齊全;送驗(yàn)?zāi)康氖欠衩鞔_,樣品與請(qǐng)驗(yàn)單是否相符;原輔料請(qǐng)驗(yàn)是否附有廠方合格報(bào)告單等。精品資料2檢驗(yàn)2.1根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程,檢驗(yàn)員做好檢驗(yàn)前準(zhǔn)備工作。有檢驗(yàn)時(shí)限的,在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗(yàn)。2.2檢驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格按檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得隨意修改檢驗(yàn)方法。如果對(duì)檢驗(yàn)方法存有疑問(wèn),應(yīng)通知化驗(yàn)主管。需要更改時(shí),執(zhí)行文件資料管理規(guī)程。2.3檢驗(yàn)儀器應(yīng)定期校驗(yàn),并做好標(biāo)示,保證使用合格儀器。2.4使用儀器時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器操作規(guī)程。2.5除含量檢測(cè)需做兩份平行檢驗(yàn)外,其它檢測(cè)項(xiàng)目只做一份。如果平行檢驗(yàn)數(shù)據(jù)超出方法中規(guī)定的誤差(wùchā)要求(但在合格限內(nèi)),應(yīng)通知化驗(yàn)主管。在無(wú)法判斷誤差(wùchā)原因時(shí),應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。2.6檢驗(yàn)完畢后應(yīng)及時(shí)清理使用過(guò)的儀器,對(duì)易揮發(fā)物品進(jìn)行處理和檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。在處理?yè)]發(fā)和有毒物品時(shí),執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室毒劇物品管理規(guī)程。精品資料3檢驗(yàn)記錄3.1樣品分析檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。3.2檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)的具體要求(yāoqiú):檢驗(yàn)記錄應(yīng)字跡清晰、工整,遇有數(shù)據(jù)或文字寫(xiě)錯(cuò)之處,不得涂改、不準(zhǔn)用涂改液,應(yīng)在寫(xiě)錯(cuò)之處劃"--"將原數(shù)據(jù)或文字劃掉,并在其上方填寫(xiě)更正的數(shù)據(jù),并簽上姓名、日期備查。3.4檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括分析圖譜及其它記錄,應(yīng)同檢驗(yàn)記錄附在一起,圖譜上應(yīng)注明品名、批號(hào)、項(xiàng)目、日期及操作者的簽名。精品資料3.5各種數(shù)據(jù)的精確度:3.5.1樣品稱量的有效數(shù)字(shùzì)應(yīng)與所用天平的精度保持一致。3.5.2標(biāo)準(zhǔn)溶液消耗的ml數(shù)應(yīng)讀到0.01ml。3.5.3在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中,對(duì)有效位數(shù)之后的數(shù)字(shùzì)的修約采用“四舍六入五留雙”的規(guī)則。最后報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果的有效位數(shù)應(yīng)與方法要求相一致。在運(yùn)算過(guò)程中,其有效位數(shù)可適當(dāng)保留,而后根據(jù)有效數(shù)字(shùzì)的修約規(guī)則修約至規(guī)定有效位。再將修約后的數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限度數(shù)值進(jìn)行比較,以判定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。精品資料3.5.4產(chǎn)品含量(hánliàng)分析的相對(duì)誤差的要求:3.5.4.1HPLC法:≤1.5%3.5.4.2UV法:≤0.5%3.5.4.3滴定法:≤0.5%3.5.4.4原料的含量(hánliàng)檢驗(yàn)均不得超過(guò)上述方法相對(duì)偏差的2%。精品資料4檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核4.1樣品檢驗(yàn)結(jié)束后,檢驗(yàn)員填寫(xiě)《檢驗(yàn)記錄》及《檢驗(yàn)報(bào)告單》、《檢驗(yàn)記錄》請(qǐng)復(fù)核員進(jìn)行復(fù)核?!稒z驗(yàn)報(bào)告單》由化驗(yàn)主管進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核內(nèi)容包括:4.1.1檢驗(yàn)項(xiàng)目完整,無(wú)缺項(xiàng)。4.1.2檢驗(yàn)依據(jù)正確無(wú)誤。4.1.3計(jì)算過(guò)程、計(jì)算結(jié)果正確無(wú)誤。4.1.4檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單填寫(xiě)符合要求。4.2檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中的差錯(cuò)負(fù)責(zé),復(fù)核員對(duì)復(fù)核范圍內(nèi)的差錯(cuò)負(fù)責(zé)。4.3復(fù)核完畢,復(fù)核人在檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單上簽名(qiānmíng),將《檢驗(yàn)報(bào)告單》報(bào)檢測(cè)室主任批準(zhǔn)。精品資料5重復(fù)檢驗(yàn)5.1在下列情況下,應(yīng)由檢驗(yàn)員本人重復(fù)檢驗(yàn):5.1.1含量(hánliàng)檢測(cè)結(jié)果不平行。5.1.2檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。5.1.3檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生儀器故障、停電、停水、停氣等影響檢驗(yàn)操作的情況。精品資料5.2復(fù)檢過(guò)程中應(yīng)注意核對(duì)以下內(nèi)容:5.2.1試劑、試液有無(wú)異常,是否在有效期內(nèi)。5.2.2儀器、量具是否經(jīng)過(guò)校正。5.2.3操作的正確性,各種檢測(cè)條件是否符合檢驗(yàn)規(guī)程(guīchéng)的要求。精品資料5.3若本人復(fù)檢結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求并有確切證據(jù)證明上次檢測(cè)出現(xiàn)偏差,則判定(pàndìng)為合格;若未能找出兩次結(jié)果間差距的原因,應(yīng)復(fù)檢兩次,若均合格,則判定(pàndìng)為合格,若仍出現(xiàn)不合格,應(yīng)報(bào)告化驗(yàn)主管,請(qǐng)第二人復(fù)檢。5.4第二人復(fù)檢結(jié)果若不合格,則判定(pàndìng)為不合格;若檢驗(yàn)合格,又能找出前者發(fā)生差錯(cuò)的原因,可判定(pàndìng)為合格;若復(fù)檢合格,但未找出二者結(jié)果差距的原因,應(yīng)報(bào)告檢測(cè)室主任批準(zhǔn)后重新取樣檢測(cè)。精品資料5.5對(duì)重新取得的樣品,由檢驗(yàn)(jiǎnyàn)員與復(fù)檢員共同檢驗(yàn)(jiǎnyàn)。若檢驗(yàn)(jiǎnyàn)結(jié)果合格,則判定為合格;若檢驗(yàn)(jiǎnyàn)結(jié)果不合格,則判定為不合格。5.6當(dāng)供貨方對(duì)檢驗(yàn)(jiǎnyàn)結(jié)果提出異議,并出具合格證明,經(jīng)檢測(cè)室主任批準(zhǔn)后,重新取樣會(huì)檢,以會(huì)檢結(jié)果做為最終判定。精品資料6質(zhì)量記錄的存檔與存檔管理6.1《檢驗(yàn)報(bào)告單》的存檔與分發(fā):6.1.1質(zhì)監(jiān)員將出具的《檢驗(yàn)報(bào)告單》按品種、批號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果登記入檢驗(yàn)臺(tái)帳,以便于對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析。將《請(qǐng)驗(yàn)單》貼附于檢驗(yàn)記錄背面(bèimiàn),所有成品檢驗(yàn)記錄及其檢驗(yàn)報(bào)告單經(jīng)最后整理成《批檢驗(yàn)記錄》并存檔。6.1.2原輔料及包裝材料《檢驗(yàn)報(bào)告單》(—式3份)—份存檔,二份由質(zhì)監(jiān)員交倉(cāng)庫(kù)保管(一份交領(lǐng)料員,另一份由保管員保存),保管員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果更換原輔料及包裝材料狀態(tài)標(biāo)志。6.1.3成品檢驗(yàn)報(bào)告單一式三份,一份附于批檢驗(yàn)記錄存檔;其余二份由質(zhì)監(jiān)員轉(zhuǎn)生產(chǎn)部,一份附于批生產(chǎn)記錄,另—份由生產(chǎn)部交倉(cāng)庫(kù)保管作為入庫(kù)依據(jù)。精品資料6.2《批檢驗(yàn)記錄(jìlù)》每批匯總整理,裝訂成冊(cè),按品種、批號(hào)歸檔保存。6.2.1《批檢驗(yàn)記錄(jìlù)》至少要保存到成品有效期后的一年。沒(méi)有有效期的至少保存三年。6.2.2原輔料及包裝材料《檢驗(yàn)記錄(jìlù)》至少要保存到用該物料制造的最后一批成品有效期過(guò)后的一年。6.2.3懸浮粒子、沉降菌《檢驗(yàn)記錄(jìlù)》保存三年。精品資料二儀器(yíqì)、設(shè)備管理儀器管理領(lǐng)用、校準(zhǔn)、使用(shǐyòng)、洗滌、損壞設(shè)備管理驗(yàn)證、校準(zhǔn)、使用(shǐyòng)、保養(yǎng)精品資料2.1儀器(yíqì)管理儀器(yíqì)領(lǐng)用

填寫(xiě)儀器(yíqì)領(lǐng)用登記表(及時(shí))儀器校準(zhǔn)

新到容量?jī)x器使用前進(jìn)行校準(zhǔn)(容量瓶、量筒、刻度吸管、大肚吸管)精品資料儀器(yíqì)使用滴定管的使用(shǐyòng)移液管的使用(shǐyòng)容量瓶的使用(shǐyòng)精品資料滴定管的使用(shǐyòng)使用時(shí)應(yīng)先用欲滴定溶液潤(rùn)洗2-3次;注入溶液或放出溶液后,需等待30s-1min后才能讀數(shù)(使附著在內(nèi)壁上的溶液留下);滴定管應(yīng)用拇指和食指拿住滴定管的上端(無(wú)刻度處)使管身保持垂直后讀數(shù);對(duì)于無(wú)色溶液或淺色溶液,應(yīng)讀彎月面下緣實(shí)線的最低點(diǎn)(視線(shìxiàn)應(yīng)與彎月面下緣實(shí)線的最低點(diǎn)相切);滴定時(shí),最好每次都從0.00mL開(kāi)始,或從接近零的任一刻度開(kāi)始,這樣可固定在某一段體積范圍內(nèi)滴定,減少測(cè)量誤差。讀數(shù)必須準(zhǔn)確到0.01mL。精品資料移液管的使用(shǐyòng)

使用時(shí)應(yīng)先用欲取溶液潤(rùn)洗2-3次;吸取溶液至刻度以上,立即用右手的食指按住管口,將移液管向上提升離開(kāi)液面,管的末端仍靠在盛溶液器皿的內(nèi)壁上,管身保持直立,略微放松食指,使管內(nèi)溶液慢慢從下口流出,直至溶液的彎月面底部與標(biāo)線相切為止,立即用食指壓緊管口。將尖端的液滴靠壁去掉(qùdiào),移出移液管,插入盛接溶液的器皿中;盛接溶液的器皿如是錐形瓶,應(yīng)使錐形瓶?jī)A斜成約30°,移液管直立,管下端緊靠錐形瓶?jī)?nèi)壁,放開(kāi)食指,讓溶液沿瓶壁留下,流完后管尖端接觸瓶?jī)?nèi)壁約15s后,再將移液管移去。精品資料容量瓶的使用(shǐyòng)容量瓶塞子(sāizi)應(yīng)配套;使用前,應(yīng)檢查容量瓶瓶塞是否密合;不要用容量瓶長(zhǎng)期存放配好的溶液容量瓶長(zhǎng)期不用時(shí),應(yīng)該洗凈,把塞子(sāizi)用紙墊上,以防時(shí)間久后,塞子(sāizi)打不開(kāi);容量瓶一般不要在烘箱中烘烤,如需使用干燥的容量瓶,可用電吹風(fēng)機(jī)吹干。精品資料玻璃儀器洗滌(xǐdí)洗凈后的玻璃儀器倒置時(shí)器壁應(yīng)不掛水珠(shuǐzhū),然后用少量蒸餾水或去離子水分多次(最少三次)涮洗。玻璃儀器洗滌時(shí)要注意在使用各種性質(zhì)不同的洗液時(shí),一定要把上一種洗液除去后再使用另一種洗液,以免相互影響。精品資料玻璃儀器的損壞(sǔnhuài)玻璃儀器損壞時(shí)請(qǐng)及時(shí)登記;損壞的玻璃儀器請(qǐng)不要再使用(shǐyòng),以免割傷手。精品資料2.2設(shè)備(shèbèi)管理驗(yàn)證

新到設(shè)備需要(xūyào)進(jìn)行驗(yàn)證

驗(yàn)證方案

驗(yàn)證報(bào)告精品資料設(shè)備(shèbèi)校準(zhǔn)電子天平校準(zhǔn)因存放時(shí)間較長(zhǎng),位置移動(dòng),環(huán)境變化或?yàn)楂@得(huòdé)精確測(cè)量,天平在使用前,一般都應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)操作。精品資料輕按CAI顯示器出現(xiàn)CAL-100,閃爍,此時(shí),把100g校準(zhǔn)砝碼放上稱盤,顯示器出現(xiàn)--------等待狀態(tài),經(jīng)幾秒名鐘后顯示器出現(xiàn)100.0000g,拿去校準(zhǔn)砝碼,顯示器應(yīng)出現(xiàn)0.0000g,如若(rúruò)顯示不為零,則再清零,再重復(fù)以上校準(zhǔn)操作(注意,為了得到準(zhǔn)確的校準(zhǔn)結(jié)果最好反復(fù)以上校準(zhǔn)操作二次)。精品資料酸度計(jì)校準(zhǔn)(jiàozhǔn)1將“選擇”鈕撥至pH檔,“斜率”旋鈕順時(shí)針旋到底(dàodǐ);“溫度”旋鈕旋至溶液的溫度值。2把用蒸餾水清洗過(guò)的電極插入pH=6.86pH(25℃時(shí)的值)的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液中,待讀數(shù)穩(wěn)定后調(diào)節(jié)“定位”旋鈕至該溶液在當(dāng)時(shí)溫度下的pH值(當(dāng)時(shí)溫度下的pH值可查附錄)。精品資料3用蒸餾水清洗電極然后將電極插入pH=4.00或pH=9.18的標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液中(根據(jù)被測(cè)溶液的酸堿性確定選擇那一種緩沖溶液,如果被測(cè)溶液呈酸性則選pH=4.00緩沖溶液;如果被測(cè)溶液呈堿性則選pH=9.18的緩沖溶液),待讀數(shù)穩(wěn)定后調(diào)節(jié)“斜率”旋鈕至該溶液在當(dāng)時(shí)溫度下的pH值(當(dāng)時(shí)溫度下的pH值可查附錄)。4重復(fù)步驟2和3直到不需要再調(diào)節(jié)二旋鈕為止。5標(biāo)定結(jié)束(jiéshù)(一般情況下,在24h內(nèi)儀器不需要再標(biāo)定)。精品資料使用設(shè)備使用人及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用記錄,使用完畢后及時(shí)清理(qīnglǐ)臺(tái)面,關(guān)閉儀器,罩好防塵罩保養(yǎng)設(shè)備管理人定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)(wéihù)保養(yǎng),填寫(xiě)儀器維護(hù)(wéihù)保養(yǎng)記錄精品資料三試劑(shìjì)管理試劑(shìjì)分類試劑(shìjì)貯存危險(xiǎn)品管理標(biāo)準(zhǔn)品管理試劑(shìjì)配置、貯存、使用微生物試劑(shìjì)管理精品資料3.1試劑(shìjì)分類化學(xué)試劑大體上可分為固體、液體兩大類;固體又分為培養(yǎng)基、普通固體試劑、基準(zhǔn)物質(zhì)(wùzhì)、指示劑、顯色劑、毒劇品、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等,化學(xué)品又有食品級(jí)化學(xué)品與非食品級(jí)化學(xué)品之分。精品資料試劑(shìjì)的分級(jí)(一)一級(jí)品優(yōu)級(jí)純,純度很高,適用(shìyòng)于精密分析,簡(jiǎn)稱GR;二級(jí)品分析純?cè)噭?jiǎn)稱AR,為理化檢驗(yàn)常用試劑;三級(jí)品化學(xué)純?cè)噭?,?jiǎn)稱CR,可用于微生物檢測(cè)中;四級(jí)品實(shí)驗(yàn)試劑,簡(jiǎn)稱LR,由于純度較低,一般較少采用。精品資料試劑(shìjì)的分級(jí)(二)基準(zhǔn)試劑它的純度相當(dāng)于或高于保證試劑,通常專用作容量分析的基準(zhǔn)物質(zhì)。稱取一定量基準(zhǔn)試劑稀釋至一定體積,一般可直接得到滴定液,不需標(biāo)定,基準(zhǔn)品如標(biāo)有實(shí)際含量,計(jì)算時(shí)應(yīng)加以校正。光譜純?cè)噭ǚ?hào)S.P.)雜質(zhì)用光譜分析法測(cè)不出或雜質(zhì)含量低于某一限度,這種試劑主要(zhǔyào)用于光譜分析中。色譜純?cè)噭┯糜谏V分析。生物試劑用于某些生物實(shí)驗(yàn)中。超純?cè)噭┯址Q高純?cè)噭>焚Y料表1.1化學(xué)試劑等級(jí)(děngjí)對(duì)照表試劑等級(jí)一級(jí)二級(jí)三級(jí)試劑規(guī)格優(yōu)級(jí)純分析純化學(xué)純標(biāo)簽顏色綠色紅色藍(lán)色國(guó)際通用等級(jí)符號(hào)GRARCP雜質(zhì)含量很低低略高于

分析純適用范圍精確的分析和科研一般分析和科研工業(yè)分析和教學(xué)實(shí)驗(yàn)精品資料3.2試劑(shìjì)存放1化學(xué)試劑的貯存2化學(xué)試劑的發(fā)放3化學(xué)試劑的使用(shǐyòng)4化學(xué)試劑的銷毀5化學(xué)試劑代碼編制精品資料化學(xué)試劑貯存(zhùcún)環(huán)境1)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)試劑單獨(dú)貯藏于專用的藥品貯存室內(nèi)。貯存室內(nèi)陰涼避光,防止由于陽(yáng)光照射及室溫偏高造成(zàochénɡ)試劑變質(zhì)、失效。2)化學(xué)試劑貯存室應(yīng)設(shè)在安全位置,遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室、辦公室。室內(nèi)嚴(yán)禁明火,消防滅火設(shè)施器材完備,以防一旦事故發(fā)生造成(zàochénɡ)傷害和損失。3)化學(xué)試劑貯藏室應(yīng)有良好的耐腐蝕、防爆排風(fēng)裝置、有恒溫、除濕裝置等,保證隨時(shí)開(kāi)啟運(yùn)轉(zhuǎn)良好。室溫一般以5—30℃、相對(duì)濕度以45%—75%為宜。精品資料4)盛放化學(xué)試劑的貯存柜需用(xūyònɡ)防塵、避光的材質(zhì)制成,取用方便。5)化學(xué)性質(zhì)或防護(hù)、滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險(xiǎn)物品,不得在同一柜或同一儲(chǔ)存室內(nèi)存放。6)食品級(jí)化學(xué)試劑應(yīng)單獨(dú)存放,與非食品級(jí)化學(xué)試劑隔離,遠(yuǎn)離危險(xiǎn)品。7)危險(xiǎn)品應(yīng)貯藏于專室或?qū)9裰?。除符合以上要求外,還應(yīng)門窗堅(jiān)固且朝外開(kāi),其中易燃液體貯藏室溫度一般不允許超過(guò)28℃,爆炸品貯藏溫度不超過(guò)30℃,照明設(shè)備采用隔離、封閉、防爆型。精品資料化學(xué)試劑的貯存(zhùcún)1)化驗(yàn)室化學(xué)試劑的貯存由檢驗(yàn)主管(zhǔguǎn)負(fù)責(zé)。2)實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)內(nèi)的櫥柜中及操作臺(tái)上,只允許存放最低限量的化學(xué)試劑,不允許超量存放,多余的化學(xué)試劑須貯存在試劑室中。精品資料3)檢驗(yàn)中使用的化學(xué)試劑種類繁多,嚴(yán)格按其性質(zhì)(如毒劇、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強(qiáng)腐蝕品等)和貯存要求分類存放。一般按液體、固體分類。每一類又按有機(jī)、無(wú)機(jī)危險(xiǎn)品,低溫貯存品等再次歸類,按序排列,分別碼放整齊,造冊(cè)登記。貯存:易潮解吸濕、易失水風(fēng)化、易揮發(fā)、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水變質(zhì)的化學(xué)試劑,需密塞或蠟封保存。其見(jiàn)光易變色、分解、氧化的化學(xué)試劑需避光保存。爆炸品、毒劇品、易燃品、腐蝕品、食品級(jí)化學(xué)品等應(yīng)單獨(dú)存放,某些(mǒuxiē)高活性試劑應(yīng)低溫干燥貯存。精品資料4)各種試劑均應(yīng)包裝完好,封口嚴(yán)密,標(biāo)簽完整,內(nèi)容清晰,貯存條件明確。5)化學(xué)試劑保管員必須每周檢查一次溫濕度表,并記錄。超出規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)調(diào)整,試劑發(fā)生顏色改變、渾濁等變化時(shí),須立即處理。6)保持室內(nèi)清潔,通風(fēng)和溫濕度。7)隨時(shí)檢查消防滅火器材(qìcái)的完好狀況,保證可隨時(shí)開(kāi)啟使用。精品資料化學(xué)試劑的發(fā)放(fāfàng)1)試劑管理員負(fù)責(zé)試劑的發(fā)放工作。2)填寫(xiě)發(fā)放記錄,內(nèi)容:品名、規(guī)格(guīgé)、領(lǐng)用量、領(lǐng)用者、領(lǐng)用日期。3)發(fā)放人檢查包裝完好,標(biāo)簽完好無(wú)誤方可發(fā)放。無(wú)標(biāo)簽的試劑不得發(fā)放。4)國(guó)家對(duì)試劑沒(méi)有明確規(guī)定有效期,為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性,規(guī)定化學(xué)試劑的有效期為生產(chǎn)后5年。精品資料化學(xué)試劑的使用(shǐyòng)1)試劑性質(zhì)改變者不得使用。2)使用前首先辯明試劑名稱、濃度、純度,生產(chǎn)廠家,牌號(hào)、批號(hào)是否過(guò)使用期。無(wú)瓶簽或瓶簽字跡不清、超過(guò)使用期限的試劑不得使用。3)用前觀察試劑性狀、顏色、透明度,無(wú)沉淀、長(zhǎng)菌等。變質(zhì)試劑不得使用。4)用多少取多少,用剩的試劑不準(zhǔn)(bùzhǔn)再倒回原試劑瓶中。5)使用時(shí)要注意保護(hù)瓶簽,避免試劑灑在瓶簽上。精品資料6)防止污染試劑的取用方法:取用液體試劑應(yīng)倒入小燒杯中再用吸管吸取。6.1吸管——不要插錯(cuò)吸管,勿接觸別的試劑,勿觸及樣品或試液。6.2瓶塞——塞心勿與他物接觸,勿張冠李戴。6.3瓶口——不要開(kāi)的太久,以免灰塵及贓物落入。7)需冷凍貯藏的試劑使用時(shí)勿反復(fù)凍溶,否則會(huì)加速(jiāsù)試劑變質(zhì),應(yīng)按日用量分裝冷凍用多少取多少。精品資料8)低沸點(diǎn)試劑用畢應(yīng)蓋好內(nèi)塞及外蓋放置冰箱貯存。9)貯于冰箱的試劑放置室溫后使用,用畢立即放回,防止因溫度(wēndù)升高而使試劑變質(zhì)。10)實(shí)驗(yàn)室試劑應(yīng)依次碼放整齊,用后歸還原處,不要亂放,防止因紊亂而造成不應(yīng)有的差錯(cuò)。11)食品級(jí)化學(xué)品使用時(shí)注意避免其它試劑或雜質(zhì)污染。精品資料化學(xué)試劑的銷毀(xiāohuǐ)

凡超過(guò)有效期的化學(xué)試劑均應(yīng)銷毀。因某種原因倒致試劑變質(zhì)(biànzhì)、發(fā)霉的均應(yīng)銷毀。精品資料3.3危險(xiǎn)品管理(guǎnlǐ)腐蝕性、強(qiáng)刺激性試劑(可對(duì)人體產(chǎn)生灼傷):三氯化鐵、亞硫酸氫鈣、甲醛、高氯酸、氫氧化鉀、氫氧化鈣、過(guò)硫酸銨、重鉻酸鉀、高錳酸鉀、氯乙酸、三氯化銻、乙酸、氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸等。有毒品:硫酸銅、一氯乙酸鈉、乙酸鉛、硫氰酸銨、氯化亞銻、汞、甲基紫、雙硫腙、鉬酸銨、片礬酸銨、四氯化碳(sìlǜhuàtàn)、苯胺、三氯甲烷、過(guò)氧化甲乙酮。高毒品:氯化鋇、氯化汞、硝酸銀、硝酸汞、苯酚、氟化鈉、三氧化二砷。精品資料劇毒品保管、發(fā)放、使用(shǐyòng)、處理管理

1、劇毒(jùdú)品保險(xiǎn)柜必須由兩人同時(shí)管理。雙鎖,兩人同時(shí)到場(chǎng)開(kāi)鎖。

2、劇毒(jùdú)品保管人員必須熟悉劇毒(jùdú)品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì),以便做好溫度控制與通風(fēng)調(diào)解。

3、嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)試劑在庫(kù)檢查制度,對(duì)庫(kù)存試劑必須進(jìn)行定期檢查,發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異?,F(xiàn)象要進(jìn)行原因分析,提出改進(jìn)貯存條件和保護(hù)措施,并及時(shí)通知有關(guān)部門處理。

精品資料劇毒(jùdú)品保管、發(fā)放、使用、處理管理

4、對(duì)劇毒品發(fā)放本著先入先出的原則,發(fā)放時(shí)有準(zhǔn)確登記(試劑的計(jì)量、發(fā)放時(shí)間和經(jīng)手人)。

5、凡是領(lǐng)用單位必須是雙人領(lǐng)取,雙人送還,否則劇毒品倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)不予發(fā)放。

6、領(lǐng)用劇毒品試劑時(shí)必須提前申請(qǐng)上報(bào)(shàngbào),做到用多少領(lǐng)多少,并一次配制成使用試劑。

精品資料劇毒品保管、發(fā)放、使用(shǐyòng)、處理管理

7、使用劇毒試劑時(shí)一定要嚴(yán)格遵守分析操作規(guī)程。

8、使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服,戴好防護(hù)眼鏡、手套等勞動(dòng)保護(hù)用具。

9、對(duì)使用后產(chǎn)生的廢液不準(zhǔn)隨便(suíbiàn)倒入水池內(nèi),應(yīng)倒入指定的廢液桶或瓶?jī)?nèi)。廢液必須當(dāng)天處理不得存放。

10、產(chǎn)生的廢液要在指定的安全地方用化學(xué)方法中和處理。

11、要建立廢液處理記錄,記錄內(nèi)容包括:廢液量、處理方法、處理時(shí)間、地點(diǎn)、處理人。

精品資料3.4標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)品管理為了保證分析測(cè)試結(jié)果具有一定的準(zhǔn)確度,并具有可比性和一致性,常常需要一種用來(lái)校準(zhǔn)儀器、標(biāo)定溶液濃度(nóngdù)和評(píng)價(jià)分析方法的物質(zhì),這種物質(zhì)被稱為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。精品資料1、標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)物質(zhì)的分級(jí)我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)物質(zhì)分為兩個(gè)級(jí)別:一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)物質(zhì)代號(hào)為GBW二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)物質(zhì)代號(hào)為GBW(E)精品資料一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國(guó)家計(jì)量行政部門審批并授權(quán)生產(chǎn),采用絕對(duì)測(cè)量法定值或由多個(gè)實(shí)驗(yàn)室采用準(zhǔn)確可靠的方法協(xié)作定值。主要用于研究(yánjiū)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方法,對(duì)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值等。精品資料二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是采用準(zhǔn)確可靠的方法或直接(zhíjiē)與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相比較的方法定值的。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常稱為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),主要用作工作標(biāo)準(zhǔn),以及同一實(shí)驗(yàn)室或不同實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量保證。精品資料3.5化學(xué)試劑配置(pèizhì)、貯存、使用下列試劑需要保存在棕色瓶中:硝酸銀、碘化鉀、碘、高錳酸鉀、雙氧水、硫代硫酸鈉、三氯化銻、氨水、溴水、四氯化碳、三氯甲烷、丙酮、乙醚、乙醇、氯化汞、硫酸亞鐵、亞鐵氰化鉀、苯酚、甲基紫、雙硫腙、高碘化鉀、硫氰酸鈉、苯胺、過(guò)氧化甲乙酮等。除另有規(guī)定(guīdìng)外,試劑有效期為三個(gè)月。以下試劑應(yīng)短期保存:硫酸亞鐵(用時(shí)現(xiàn)配)、硫酸鐵(僅可短期保存)、硫酸亞鐵銨(用時(shí)現(xiàn)配)、過(guò)二硫酸銨(用時(shí)現(xiàn)配)、氯化亞銻(用時(shí)現(xiàn)配)、二苯胺基脲(只能存放二周)。除另有規(guī)定(guīdìng)外,標(biāo)準(zhǔn)溶液有效期為2個(gè)月。精品資料滴定分析(fēnxī)用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備1、一般規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度準(zhǔn)確程度直接影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。因此,制備標(biāo)準(zhǔn)溶液在方法、使用儀器、量具和試劑(shìjì)等方面都有嚴(yán)格的要求。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T601-2002《滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》中對(duì)上述各個(gè)方面的要求作了一般規(guī)定,即在制備滴定分析(容量分析)用標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),應(yīng)達(dá)到下列要求:精品資料(1)配制標(biāo)準(zhǔn)溶液用水,至少應(yīng)符合GB/T6682-1992中三級(jí)水的規(guī)格。(2)所用試劑純度應(yīng)在分析純以上。標(biāo)定所用的基準(zhǔn)試劑應(yīng)為容量分析工作(gōngzuò)中使用的基準(zhǔn)試劑。(3)所用分析天平及砝碼應(yīng)定期檢定。(4)所用滴定管、容量瓶及移液管均需定期校正。校正方法按JJG196-1990《基本玻璃量器》中規(guī)定進(jìn)行。精品資料(5)制備標(biāo)準(zhǔn)溶液的溫度系指20℃時(shí)的濃度,在標(biāo)定(biāodìnɡ)的使用時(shí),如溫度有差異,應(yīng)按GB/T601-2002中附錄A進(jìn)行補(bǔ)正。(6)標(biāo)定(biāodìnɡ)標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),平行試驗(yàn)不得少于8次,兩人各作4次平行測(cè)定,檢測(cè)結(jié)果在按GB/T601-2002規(guī)定的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)的取舍后取平均值,濃度值取4位有效數(shù)字。(7)凡規(guī)定用“標(biāo)定(biāodìnɡ)”和“比較”兩種方法測(cè)定濃度時(shí),不得略去其中任何一種。濃度值以標(biāo)定(biāodìnɡ)結(jié)果為準(zhǔn)。精品資料(8)配制濃度等于(děngyú)或低于0.02mol/L的標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),應(yīng)于臨用前將濃度高的標(biāo)準(zhǔn)溶液用煮沸并冷卻了純水稀釋,必要時(shí)重新標(biāo)定。(9)碘量法反應(yīng)時(shí),溶液溫度不能過(guò)高,一般在15~20℃之間進(jìn)行。(10)滴定分析用標(biāo)準(zhǔn)溶液在常溫(15~25℃)下,保存時(shí)間一般不得超過(guò)2個(gè)月。精品資料配制(pèizhì)溶液的注意事項(xiàng):3.1配制溶液的蒸餾水一定要達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),防止水中雜質(zhì)影響(yǐngxiǎng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。精品資料3.2稱量要準(zhǔn)特別是在配制(pèizhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),稱取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量要準(zhǔn)確到小數(shù)點(diǎn)后第四位,稱取的試劑要毫無(wú)損失地轉(zhuǎn)移到容量瓶?jī)?nèi),定容要準(zhǔn)確。作為檢驗(yàn)人員要學(xué)會(huì)看懂標(biāo)準(zhǔn)要求,如標(biāo)準(zhǔn)上寫(xiě)著“準(zhǔn)確稱取”或“精確到0.0001g、0.001g”的要求,就要準(zhǔn)確稱取到相應(yīng)的精度要求;同時(shí)在稱取過(guò)程中盡量減少中間變更的容器。精品資料如果是固體試劑(shìjì)最好直接稱取在燒杯中溶解,用少量多次的方法將試劑(shìjì)完全地、毫無(wú)損失地移入容量瓶?jī)?nèi);有些能直接溶解的如在標(biāo)定NaOH標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)稱量的鄰苯二甲酸氫鉀就要用減量法或增量法直接稱入碘量瓶中,以確?;鶞?zhǔn)物的準(zhǔn)確;在配制甲醇、雜醇油等標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)可以在容量瓶中直接稱取標(biāo)準(zhǔn)物,進(jìn)行準(zhǔn)確定容。精品資料3.3配制標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),需要干燥的試劑或基準(zhǔn)(jīzhǔn)物(根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的具體要求)一定要進(jìn)行烘干后方可使用,而且要在烘干后盡快使用。精品資料3.4自制的配制用水可以用電導(dǎo)率測(cè)定:用充分洗凈(xǐjìnɡ)的小燒杯接取水樣,用電導(dǎo)率儀測(cè)定其電導(dǎo)率,電導(dǎo)率在2X10-6S/cm以下的為純水.精品資料4、安全(ānquán)注意事項(xiàng):(1)分析實(shí)驗(yàn)室所用的溶液應(yīng)用純水配制,容器應(yīng)用純水洗3次以上。特殊要求的溶液應(yīng)事先作純水的空白值檢驗(yàn)。(2)每瓶試劑溶液必須有標(biāo)明名稱、濃度和配制日期(rìqī)的標(biāo)簽,標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)簽還應(yīng)標(biāo)明標(biāo)定日期(rìqī)、標(biāo)定者。精品資料(3)溶液要用帶塞的試劑瓶盛裝。見(jiàn)光易分解的溶液要裝于棕色瓶中,揮發(fā)性試劑、見(jiàn)空氣易變質(zhì)及放出腐蝕性氣體的溶液,瓶塞要嚴(yán)密。濃堿液應(yīng)用塑料瓶裝,如裝在玻璃瓶中,要用橡皮塞緊,不能用玻璃磨口塞。(4)配制硫酸、磷酸、硝酸等溶液時(shí),都應(yīng)把酸倒入水中,對(duì)于溶解(róngjiě)時(shí)放熱較多的試劑,不可在試劑瓶中配制,以免炸裂。精品資料(5)用有機(jī)溶劑配制溶液時(shí)(如配制指示劑溶液),有時(shí)有機(jī)物溶解較慢,應(yīng)不時(shí)(bùshí)攪拌,可以在熱水浴中溫?zé)崛芤?,不可直接加熱。易燃溶劑要遠(yuǎn)離明火使用,有毒有機(jī)溶劑應(yīng)在通風(fēng)柜內(nèi)操作,配制溶液的燒杯應(yīng)加蓋,以防有機(jī)溶劑的蒸發(fā)。精品資料(6)要熟悉一些(yīxiē)常用溶液的配制方法。如配制碘溶液應(yīng)加入適量的碘化鉀;配制易水解的鹽類溶液應(yīng)先加酸溶解后,再以一定濃度的稀酸稀釋,如氯化亞錫溶液的配制。精品資料(7)不能用手接觸腐蝕性及有劇毒的溶液。劇毒溶液應(yīng)先作解毒處理,不可直接倒入下水道。總之,溶液的配制是進(jìn)行食品檢驗(yàn)的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作,是保證(bǎozhèng)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提。在食品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中都規(guī)定了相應(yīng)的配制方法。精品資料3.6微生物試劑(shìjì)管理在SN/T1538.1-2005中有明確規(guī)定:

“凝固后的培養(yǎng)基應(yīng)立即使用或存放于暗處和(或)4℃-12℃冰箱的密封袋中,最多存放一周或按廠商提供的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(zhíxíng)?!痹?005版藥典中,一般培養(yǎng)基保存期為三周.精品資料四樣品(yàngpǐn)管理精品資料樣品(yàngpǐn)標(biāo)示檢測(cè)室的樣品應(yīng)按狀態(tài)存放(cúnfàng),樣品狀態(tài)可分為“待檢”、“在檢”、“檢畢”,“檢畢”樣品應(yīng)及時(shí)清理,不允許出現(xiàn)樣品堆積現(xiàn)象。精品資料取樣(qǔyàng)方法一、進(jìn)廠原料取樣(qǔyàng)對(duì)進(jìn)廠原料按批(或件數(shù))取樣(qǔyàng)。若設(shè)進(jìn)廠總件數(shù)為n,則當(dāng)n≤3時(shí),每件取樣(qǔyàng);當(dāng)3<n≤300時(shí),按取樣(qǔyàng)量隨機(jī)取樣(qǔyàng);當(dāng)n>300時(shí),按取樣(qǔyàng)量隨機(jī)取樣(qǔyàng)。精品資料二、對(duì)中間體(半成品)按批(包裝單位(dānwèi):桶、鍋等)取樣。若設(shè)總包裝單位(dānwèi)為n,則當(dāng)n≤3時(shí),按包裝單位(dānwèi)取樣;當(dāng)3<n≤300時(shí),按取樣量隨機(jī)取樣;當(dāng)n>300時(shí),按取樣量隨機(jī)取樣。精品資料三、對(duì)成品按批取樣。若設(shè)總件數(shù)(包裝單位(dānwèi):箱、袋、盒、筒等)為n,則當(dāng)n≤3時(shí),逐件取樣;當(dāng)3<n≤300時(shí),按取樣量隨機(jī)取樣;當(dāng)n>300時(shí),按取樣量隨機(jī)取樣。精品資料固體樣品應(yīng)自每批樣品上、中、下三層中的不同部位分別采取部分樣品,混合后按四分法對(duì)角取樣(qǔyàng),再進(jìn)行幾次混合,最后取有代表性樣品。精品資料由質(zhì)監(jiān)員按《請(qǐng)驗(yàn)單》準(zhǔn)備取樣容器,按取樣操作規(guī)程進(jìn)行取樣。原輔料及成品樣品應(yīng)分做2份(分別供檢驗(yàn)及留樣用),每份樣品標(biāo)簽上均應(yīng)填寫(xiě)品名、規(guī)格、批號(hào)、取樣人姓名、日期、用途(檢驗(yàn)或留樣)。取樣后填寫(xiě)《取樣記錄》,將樣品一份供檢驗(yàn)用,將樣品和《檢驗(yàn)委托單》交于化驗(yàn)主管(zhǔguǎn);另一份留樣保存,儲(chǔ)存于留樣室。精品資料一般留樣產(chǎn)品(chǎnpǐn)的留樣量為全檢量的3~5倍。某一品種需選擇重點(diǎn)觀察的批次,其留樣量因品種的類別而定,每批留樣量一般為正常檢驗(yàn)量的10倍,分裝成不少于10個(gè)包裝。重點(diǎn)留樣產(chǎn)品(chǎnpǐn)一般每季留一批。每批留樣量一般為正常檢驗(yàn)量的10--15倍,分裝保存。原輔料留樣量為全檢量的3~5倍,有機(jī)溶媒及酸堿等品種不留樣。精品資料留樣產(chǎn)品觀察至有效期后一年。至有效期后一年的產(chǎn)品可進(jìn)行處理保存期滿的樣品,由留樣人員填寫(xiě)清單,報(bào)技術(shù)系統(tǒng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)(pīzhǔn)后銷毀,并做好記錄精品資料五檢測(cè)過(guò)程(guòchéng)管理標(biāo)準(zhǔn):國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):GB/T、GB地方標(biāo)準(zhǔn):DB商業(yè)(shāngyè)標(biāo)準(zhǔn):SB企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):QB行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):HB精品資料藥典(yàodiǎn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)概念及規(guī)定一、試驗(yàn)溫度1.水浴溫度除另有規(guī)定外,均指98~100℃;2.熱水系指70~80℃;3.微溫或溫水系指40~50℃;4.室溫(shìwēn)系指10~30℃;5.冷水系指2~10℃;6.冰浴系指約0℃;7.放冷系指放冷至室溫(shìwēn)。精品資料二、取樣(qǔyàng)量的準(zhǔn)確度1.試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱量”或“量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來(lái)確定,如稱取“0.1g”,系指稱取重量可為0.06~0.14g;稱取“2g”,系指稱取重量可為1.5~2.5g;稱取“2.0g”,系指稱取重量可為1.95~2.05g;稱取“2.00g”,系指稱取重量可為1.995~2.005g。2.“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。

精品資料3.“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。4.“精密(jīngmì)量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精密(jīngmì)度要求。5.“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效位數(shù)選用量具。6.取用量為“約”若干時(shí),系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的±10%。精品資料三、試驗(yàn)精密度1.恒重除另有規(guī)定外,系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時(shí)后進(jìn)行;熾灼至恒重的第二次稱重應(yīng)在繼續(xù)熾灼30分鐘后進(jìn)行。2.試驗(yàn)中規(guī)定“按干燥品(或無(wú)水物,或無(wú)溶劑)計(jì)算”時(shí),除另有規(guī)定外,應(yīng)取未經(jīng)干燥(或未去水,或未去溶劑)的供試品進(jìn)行試驗(yàn),并將計(jì)算中的取用量按檢查(jiǎnchá)項(xiàng)下測(cè)得的干燥失重(或水分,或溶劑)扣除。

精品資料3.試驗(yàn)(shìyàn)中的“空白試驗(yàn)(shìyàn)”,系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下,按同法操作所得的結(jié)果;含量測(cè)定中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)(shìyàn)校正”,系指按供試品所耗滴定液的量(ml)與空白試驗(yàn)(shìyàn)中所耗滴定液量(ml)之差進(jìn)行計(jì)算。4.試驗(yàn)(shìyàn)時(shí)的溫度,未注明者,系指在室溫下進(jìn)行;溫度高低對(duì)試驗(yàn)(shìyàn)結(jié)果有顯著影響者,除另有規(guī)定外,應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。精品資料四、試驗(yàn)用水,除另有規(guī)定外,均系指純化水。酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。五、酸堿性試驗(yàn)時(shí),如未指明用何種指示劑,均系指石蕊試紙。六、液體的滴,系在20℃時(shí),以1.0ml水為20滴進(jìn)行換算。七、藥典使用的滴定液和試液的濃度,以mol/L(摩爾/升)表示者,其濃度要求精密(jīngmì)標(biāo)定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示;作其他用途不需精密(jīngmì)標(biāo)定其濃度時(shí),用“YYYmol/LXXX溶液”表示,以示區(qū)別。精品資料微生物檢測(cè)(jiǎncè)常識(shí)無(wú)菌室的要求:無(wú)菌室內(nèi)墻壁光滑,應(yīng)盡量避免死角,以便于洗刷消毒。應(yīng)保持密閉、防塵、潔凈、干燥。進(jìn)行操作時(shí)盡量避免走動(dòng)。室內(nèi)設(shè)備簡(jiǎn)單,禁止放置雜物。工作臺(tái)、地面和墻壁可以用過(guò)氧乙酸溶液(róngyè)擦洗消毒。精品資料常用儀器使用注意事項(xiàng):培養(yǎng)箱:取放物品應(yīng)快速進(jìn)行,并隨手關(guān)閉箱門以維持恒溫;要定期斷電消毒,先用3%來(lái)蘇水溶液涂布消毒,再用清水抹去擦凈。超凈工作(gōngzuò)臺(tái):使用前30min,要打開(kāi)紫外燈,對(duì)工作(gōngzuò)區(qū)域進(jìn)行照射殺菌,然后開(kāi)啟通風(fēng),用酒精面或紗布擦試臺(tái)面;操作者應(yīng)穿著潔凈工作(gōngzuò)服、工作(gōngzuò)鞋、最好戴口罩。精品資料高壓滅菌鍋:使用前檢查水位;打開(kāi)排氣閥加熱,保持大量蒸汽排除后5min在關(guān)閉排氣閥;滅菌后要在壓力自然下降至0時(shí)方可打開(kāi)。溫度(wēndù)和滅菌效果的檢驗(yàn):精品資料溫度和滅菌效果的檢驗(yàn):溫度可用一支150℃的水銀溫度計(jì),插入滅菌物內(nèi)層,滅菌后取出觀察,確定是否達(dá)到要求的溫度。滅菌效果:可將長(zhǎng)有芽孢的細(xì)菌(xìjūn)放入滅菌鍋內(nèi),滅菌后鏡檢若無(wú)細(xì)菌(xìjūn)生長(zhǎng),即表示滅菌效果良好。精品資料微生物計(jì)數(shù)(jìshù)(一)選取菌數(shù)在30-300之間的平板作為菌落總數(shù)(zǒngshù)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn),一個(gè)稀釋度使用兩個(gè)平板,就采用兩個(gè)平板平均數(shù),其中一個(gè)平板有較大片菌落生長(zhǎng)時(shí),則不宜采用,而應(yīng)以無(wú)片狀菌生長(zhǎng)的平板作為該稀釋度的菌落數(shù)。若片狀菌落不到平板的一半而其余一半中菌落分布又很均勻,即可計(jì)算半個(gè)平板后乘2以代表全皿菌落數(shù)。精品資料微生物計(jì)數(shù)(jìshù)(二)應(yīng)選擇平均菌落數(shù)在30-300之間的稀釋(xīshì)度乘以稀釋(xīshì)倍數(shù)報(bào)告之若有兩個(gè)稀釋(xīshì)度,其生長(zhǎng)的菌落數(shù)均在30-300之間,則視二者之比如何來(lái)決定,若其比值小于2應(yīng)報(bào)告其平均數(shù),若大于2則報(bào)告其中較小的數(shù)字若所有稀釋(xīshì)度的平均菌落數(shù)均大于300,則應(yīng)按稀釋(xīshì)最高的平均菌落數(shù)乘以稀釋(xīshì)倍數(shù)報(bào)告之精品資料若所有稀釋度的平均菌落數(shù)小于30,則應(yīng)按稀釋度最低的平均菌落數(shù)乘以倍數(shù)(bèishù)報(bào)告之若所有的稀釋度均無(wú)菌落生長(zhǎng)則以<1乘以最低稀釋倍數(shù)(bèishù)報(bào)告之若所有的稀釋度的平均菌落數(shù)均不在30-300之間,其中一部分大于300或小于30時(shí),則以最接近30或300的平均菌落數(shù)乘以稀釋倍數(shù)(bèishù)報(bào)告之。微生物計(jì)數(shù)(jìshù)(三)精品資料六原始記錄/報(bào)告(bàogào)編寫(xiě)/保存樣品分析(fēnxī)檢測(cè)過(guò)程中應(yīng)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。精品資料檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)的具體要求:檢驗(yàn)記錄應(yīng)字跡清晰、工整,遇有數(shù)據(jù)或文字寫(xiě)錯(cuò)之處,不得(bude)涂改、不準(zhǔn)用涂改液,應(yīng)在寫(xiě)錯(cuò)之處劃"--"將原數(shù)據(jù)或文字劃掉,并在其上方填寫(xiě)更正的數(shù)據(jù),并簽上姓名、日期備查。精品資料檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括分析圖譜及其它記錄,應(yīng)同檢驗(yàn)記錄附在一起,圖譜上應(yīng)注明品名、批號(hào)、項(xiàng)目、日期(rìqī)及操作者的簽名。精品資料檢驗(yàn)結(jié)果(jiēguǒ)的表述:1.檢驗(yàn)(jiǎnyàn)結(jié)果的表示2.檢驗(yàn)(jiǎnyàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度3.數(shù)據(jù)處理精品資料檢驗(yàn)(jiǎnyàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度定量分析中的準(zhǔn)確性是指實(shí)驗(yàn)測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值符合的程度。實(shí)驗(yàn)值與真實(shí)值之間的差別越小,則分析結(jié)果的準(zhǔn)確性越高。真實(shí)值因無(wú)法(wúfǎ)測(cè)得,要用多次測(cè)定值的平均值表示。

精品資料精密度是指幾次測(cè)定結(jié)果(jiēguǒ)之間相互接近的程度,各次測(cè)定值之間越接近,則分析結(jié)果(jiēguǒ)的精密度越高。精密度通常用偏差表示,偏差小表示方法穩(wěn)定、重現(xiàn)性好、精密度高。精品資料數(shù)據(jù)處理(GB)1有效數(shù)字:有效數(shù)字是只能測(cè)得的數(shù)字,即所有的準(zhǔn)確(zhǔnquè)數(shù)字再加一位不定數(shù)字。所以在分析數(shù)據(jù)的記錄計(jì)算和報(bào)告時(shí),要注意有效數(shù)字,不能在小數(shù)點(diǎn)后隨意增加或減少位數(shù)。精品資料有效數(shù)字:食品(shípǐn)理化檢驗(yàn)中直接或間接測(cè)量的量,一般都用數(shù)字表示,但它與數(shù)學(xué)中的“數(shù)”不同,是表示量度的近似值。在測(cè)量值中只保留一位可疑數(shù)字。

如:0.0123;0.1002;1.00120;1.230000;精品資料記錄的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)值保留一位可疑數(shù)據(jù),在報(bào)告中只能報(bào)告到可疑的那位,不能列出后面無(wú)意義的數(shù)字(shùzì)。如:滴定管讀數(shù)移液管的讀數(shù)等精品資料除有特殊(tèshū)規(guī)定外,一般可疑數(shù)表示末位1個(gè)單位的誤差。復(fù)雜運(yùn)算時(shí),其中間過(guò)程多保留一位有效數(shù)字,最后結(jié)果需取應(yīng)有的位數(shù)。精品資料2數(shù)字(shùzì)修約規(guī)則:在數(shù)據(jù)處理中常遇到一些準(zhǔn)確度不相等(xiāngděng)的數(shù)值,此時(shí)要按一定的規(guī)則進(jìn)行修約。⑴在擬舍棄的數(shù)字中若左邊第一位數(shù)字小于5(不含5)時(shí),則舍棄。例:18.2323修約到一位,修約后為18.2。精品資料⑵在擬舍棄的數(shù)字中若左邊第一位數(shù)字大于5(不含5)時(shí),則進(jìn)一。例:18.2723修約到一位,修約后為18.3。⑶在擬舍棄的數(shù)字中若左邊第一位數(shù)字等于5,其右邊(yòubian)的數(shù)字并非全部是零時(shí),則進(jìn)一。例:18.65003修約到一位,修約后為18.7。精品資料⑷在擬舍棄的數(shù)字中若左邊(zuǒbian)第一位數(shù)字等于5,其右邊的數(shù)字全部是零時(shí),所擬保留的末位數(shù)字若為奇數(shù)則進(jìn)一,若為偶數(shù)(含0)則不進(jìn)。例:18.5500修約到一位,修約后為18.6。例:18.6500修約到一位,修約后為18.6。例:18.0500修約到一位,修約后為18.0。精品資料⑸擬舍棄的數(shù)字,若為兩位以上數(shù)字時(shí)不得連續(xù)進(jìn)行多次修約,應(yīng)根據(jù)所擬舍棄的數(shù)字中左邊第一位數(shù)字的大小,按上述規(guī)則一次修約出結(jié)果(jiēguǒ)。例:18.14546修約到一位,正確修約后為18.1。不正確的修約為:修約前一次修約二次修約三次修約四次修約18.1454618.145518.14618.1518.21.5491.551.6精品資料3有效數(shù)字(yǒuxiàoshùzì)的運(yùn)算:在進(jìn)行分析結(jié)果的計(jì)算時(shí),必須遵守有效數(shù)字的運(yùn)算規(guī)則,保留有效位數(shù)才能使計(jì)算結(jié)果準(zhǔn)確(zhǔnquè)可靠。精品資料⑴加減法則:幾個(gè)數(shù)據(jù)(shùjù)相加減時(shí),其和、差只允許保留一位可疑數(shù)字。即保留小數(shù)點(diǎn)后最少的數(shù)據(jù)(shùjù)位數(shù)。精品資料例:將0.0898,18.82,6.0000三個(gè)數(shù)相加。正確算法錯(cuò)誤算法錯(cuò)誤原因0.090.08980.0898?18.8218.8218.82?+6.00+6.0000+6.0000?____________________________24.9124.909824.9098在這三個(gè)數(shù)據(jù)(shùjù)中,18.82中的2是可疑數(shù)據(jù)(shùjù),再把小數(shù)點(diǎn)后第二位以后的數(shù)據(jù)(shùjù)加在一起也沒(méi)有意義。精品資料⑵乘除(chéngchú)法則:幾個(gè)數(shù)據(jù)相乘除(chéngchú)時(shí),其積、商只允許保留原來(lái)各位中最少的數(shù)據(jù)位數(shù)。精品資料例:將38.18,1.7054,0.0231三個(gè)數(shù)相乘。正確算法:38.2×1.71×0.0231=1.51注意在計(jì)算時(shí)先找出有效數(shù)字(yǒuxiàoshùzì)最少的0.0231,此數(shù)僅有三位有效數(shù)字(yǒuxiàoshùzì),以此為標(biāo)準(zhǔn)確定其它數(shù)字的位數(shù)然后再相乘。錯(cuò)誤算法:38.18×1.7054×0.0231=1.504091173精品資料數(shù)據(jù)分析一、準(zhǔn)確度和誤差(wùchā)1.準(zhǔn)確度系指測(cè)得結(jié)果與真實(shí)值接近的程度。2.誤差(wùchā)系指測(cè)得結(jié)果與真實(shí)值之差。精品資料二、精密度和偏差1.精密度系指在同一實(shí)驗(yàn)中,每次測(cè)得的結(jié)果(jiēguǒ)與它們的平均值接近的程度。2.偏差系指測(cè)得的結(jié)果(jiēguǒ)與平均值之差。精品資料三、誤差和偏差由于“真實(shí)值”無(wú)法準(zhǔn)確知道(zhīdào),因此無(wú)法計(jì)算誤差。在實(shí)際工作中,通常是計(jì)算偏差(或用平均值代替真實(shí)值計(jì)算誤差,其結(jié)果仍然是偏差)。精品資料四、絕對(duì)(juéduì)偏差和相對(duì)偏差絕對(duì)(juéduì)偏差=測(cè)得值-平均值相對(duì)偏差=

精品資料若兩份平行操作(cāozuò),設(shè)A、B為兩次測(cè)得值,則其相對(duì)偏差如下式計(jì)算:相對(duì)偏差(%)精品資料五、標(biāo)準(zhǔn)偏差和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差1.標(biāo)準(zhǔn)偏差是反映一組供試品測(cè)定值的離散的統(tǒng)計(jì)(tǒngjì)指標(biāo)。若設(shè)供試品的測(cè)定值為Xi,則其平均值為X,且有n個(gè)測(cè)定值,那么標(biāo)準(zhǔn)偏差為:精品資料1.標(biāo)準(zhǔn)偏差(SD)

SX=

2.相對(duì)(xiāngduì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)RSD=SX/X×100%

精品資料報(bào)告登記(dēngjì)、發(fā)放質(zhì)監(jiān)員將出具的《檢驗(yàn)報(bào)告單》按品種、批號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)果(jiēguǒ)登記入檢驗(yàn)臺(tái)帳,以便于對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果(jiēguǒ)進(jìn)行趨勢(shì)分析。將《請(qǐng)驗(yàn)單》貼附于檢驗(yàn)記錄背面,所有成品檢驗(yàn)記錄及其檢驗(yàn)報(bào)告單經(jīng)最后整理成《批檢驗(yàn)記錄》并存檔。精品資料《批檢驗(yàn)記錄》至少(zhìshǎo)要保存到成品有效期后的一年。沒(méi)有有效期的至少(zhìshǎo)保存三年。原輔料及包裝材料《檢驗(yàn)記錄》至少(zhìshǎo)要保存到用該物料制造的最后一批成品有效期過(guò)后的一年。懸浮粒子、沉降菌《檢驗(yàn)記錄》保存三年。

精品資料七穩(wěn)定性試驗(yàn)(shìyàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)的意義穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容影響因素試驗(yàn)加速(jiāsù)試驗(yàn)長(zhǎng)期試驗(yàn)精品資料穩(wěn)定性試驗(yàn)(shìyàn)的意義考察樣品在溫度、濕度、光線的影響(yǐngxiǎng)下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)實(shí)驗(yàn)建立產(chǎn)品的有效期精品資料一影響(yǐngxiǎng)因素試驗(yàn)其目的是探討產(chǎn)品的固有穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解(jiànɡjiě)途徑與降解(jiànɡjiě)產(chǎn)物,為產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、包裝、貯存條件提供科學(xué)依據(jù)。精品資料高溫試驗(yàn):供試品開(kāi)口置適宜的潔凈容器中,60℃下放置10天,于五、十天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量,以考察供試品風(fēng)化失重的情況。若供試品有i明顯(míngxiǎn)變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無(wú)明顯(míngxiǎn)變化,不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。精品資料高濕度試驗(yàn):供試品開(kāi)口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對(duì)濕度75±5%及90±5%條件下放置十天,于五、十天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè),同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。恒濕條件可在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液,根據(jù)(gēnjù)不同相對(duì)濕度的要求,可以選擇NaCl飽和溶液(相對(duì)濕度75±l%,15.5~60℃),KN

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