PIM聯(lián)合治療全面控糖

瑞易寧-2型糖尿病患者聯(lián)合治療的一線選擇?American

DiabetesAssociation.Diabetescare,2007,30(SUPP1):S4-S41.1瑞易寧?

長短結(jié)合全面控糖3瑞易寧?聯(lián)合治療的療效及方案

聯(lián)合治療全面控糖強化血糖控制與聯(lián)合治療

——美國糖尿病協(xié)會（ADA）2007年《糖尿病醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)》American

DiabetesAssociation.Diabetescare,2007,30(SUPP1):S4-S41.全面控糖是糖尿病管理的根本

醫(yī)學(xué)論壇報,2007/04/05.2006中國糖尿病控制現(xiàn)狀調(diào)查（DIABCARE）調(diào)查了18個城市60家醫(yī)院登記治療超過12個月的糖尿病患者。2779名患者中2型糖尿病占97.8％。多達76%的患者血糖控制未達標(biāo)(HbA1c<6.5%)。76%未達標(biāo)24%達標(biāo)我國糖尿病控制達標(biāo)狀況不容樂觀為了解新降糖藥對糖尿病處方的影響及這種影響是否與糖尿病人群的變化相關(guān)，研究人員從某數(shù)據(jù)庫1997-2000年疑似2型糖尿病患者中選擇樣本，入選232,020例2型糖尿病患者，這段期間每位患者平均服用1.91種降糖藥。FredricJ.Cohen,CherylA.Neslusan,JonathanE.Conklin,etal.DiabetesCare,2003,26(6):1847-1851.

為了更好地減少低血糖事件和達到血糖控制目標(biāo)，糖尿病處方已經(jīng)從單藥治療逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槁?lián)合治療。聯(lián)合治療已成為糖尿病治療的趨勢口服藥單用口服藥聯(lián)用口服降糖藥使用情況（%）1997199819992000OAD+基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合治療OAD+一日多次胰島素聯(lián)合治療飲食控制OAD*

單藥治療OAD

聯(lián)合治療OAD

加量糖尿病病程

7698HbA1c(%)10治療目標(biāo):HbA1c=7%HbA1c=6.5%強化血糖控制需要早期聯(lián)合治療*OAD=口服降糖藥DelPratoS,etal.IntJClin

Pract2005;59:1345–1355.

張強.中華實用醫(yī)藥雜志,2004,4(18)改善糖代謝，長期良好地控制血糖；保護β細胞功能，延緩其功能的衰退；減輕胰島素抵抗；延緩或減少慢性并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展；減少藥物的不良反應(yīng)MBDavidS.H.Bell.ClinicalTherapeutics,2004,26(11):1714-1727.早期聯(lián)合治療的潛在益處什么時候開始聯(lián)合治療?開始單藥治療3個月之后如果患者還未達標(biāo)(HbA1c<6.5%*)考慮聯(lián)合治療DelPratoS,etal.IntJClin

Pract2005;59:1345–1355.*如果不能測定HbA1c,

空腹/餐前血漿血糖<110mg/dL(6.0

mmol/L)聯(lián)合治療的用藥原則張強.中華實用醫(yī)藥雜志,2004,4(18)單一藥物在常用劑量時，如不能滿意控制血糖，不應(yīng)等到單一藥物達最大劑量無效時再考慮聯(lián)合用藥。不同作用機制的藥物可以聯(lián)合應(yīng)用，揚長避短，同時避免相同作用機制的同類藥物聯(lián)用。一般聯(lián)合應(yīng)用兩種藥物，必要時可聯(lián)用3種藥物。在聯(lián)合治療時要兼顧費用-效果因素，盡量減輕病人的經(jīng)濟負擔(dān)。

聯(lián)合作用機制互補的降糖藥武晉曉,谷華娟.實用糖尿病雜志,2006,2(3):55-56.胰島素二甲雙胍阿卡波糖磺脲類胰島素增敏劑1瑞易寧?

長短結(jié)合全面控糖3瑞易寧?聯(lián)合治療的療效及方案

聯(lián)合治療全面控糖強化血糖控制與聯(lián)合治療

半透膜活性藥物層激光微孔無藥理活性的聚合物推動層釋放前吸水膨脹的推動層釋放時

先進的“胃腸道治療系統(tǒng)（GITS）”控釋技術(shù)確保格列吡嗪恒速釋放瑞易寧產(chǎn)品說明書，2007.4.15

瑞易寧?：格列吡嗪+控釋技術(shù)1Dataonfile,PfizerInc,NewYork,NY時間（小時）去掉時間（小時）(mU/L)格列吡嗪水平(ng/ml)在一項20例男性2型糖尿病患者參加的對照研究中，患者分別服用格列吡嗪控釋片（瑞易寧?

）20mg每天一次或格列吡嗪普通片10mg每天2次，共5天。瑞易寧?促進胰島素分泌呈現(xiàn)長短結(jié)合的特性

瑞易寧?有效控制空腹血糖一項納入15例2型糖尿病患者的隨機、對照、交叉研究比較了三種胰島素促泌劑控制2型糖尿病患者血糖的效果。患者隨機接受安慰劑、格列吡嗪普通片15-40mg、格列吡嗪控釋片（瑞易寧?

）5-20mg或那格列奈120mg治療7-10天。MaryF.Carroll,etal.JClin

Endocrinol

Metab,2003,88(11):5248–5254.*：P＜0.05，與安慰劑比較FPG（mmol/L）安慰劑格列吡嗪控釋片（瑞易寧?

）格列吡嗪普通片那格列奈5.06.0*5.46.1MaryF.Carroll,etal.JClin

Endocrinol

Metab,2003,88(11):5248–5254.時間（小時）一項納入15例2型糖尿病患者的隨機、對照、交叉研究比較了三種胰島素促泌劑控制2型糖尿病患者血糖的效果?；颊唠S機接受安慰劑、格列吡嗪普通片15-40mg、格列吡嗪控釋片（瑞易寧?

）5-20mg或那格列奈120mg治療7-10天。*P＜0.05，與安慰劑比較(血糖AUC)血糖（mmol/L）瑞易寧?有效控制餐后血糖安慰劑格列吡嗪普通片*那格列奈*格列吡嗪控釋片(瑞易寧?)*瑞易寧?有效降低HbA1c治療前后HbA1c差值（%）*：P＜0.0001，與安慰劑相比安慰劑格列吡嗪控釋片（瑞易寧?

）下降1.44*瑞易寧?療效與安全性研究（GEST）為一多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，從62個研究中心入選594例2型糖尿病患者，分為格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）組（n=393，最大劑量20mg/d）和安慰劑組（n=201），觀察16周。BlondeL,etal.Diabetes,1996,45(Suppl2):285A.

-10.50-0.510.57-0.870.57-0.87瑞易寧?長短結(jié)合全面控糖1瑞易寧?

長短結(jié)合全面控糖3瑞易寧?聯(lián)合治療的療效及方案

強化血糖控制與聯(lián)合治療聯(lián)合治療全面控糖

胰島素增敏劑+瑞易寧?可與多種口服降糖藥聯(lián)用胰島素+二甲雙胍+阿卡波糖+

一項隨機、平行研究入選91例2型糖尿病患者，經(jīng)過4周的藥物洗脫期后隨機接受6周的格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）5-20mg/d或二甲雙胍850-2550mg/d。如果患者FPG＞7.8mmol/L，則兩藥聯(lián)合治療12周。FPG(mmol/L)*：P<0.0001，與基線相比WilliamT.Cefalu,etal.DiabetesCare,2002,25(12):2123-2128.

二甲雙胍基線(n=45)二甲雙胍+格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）聯(lián)合治療

(n=37)

二甲雙胍單藥治療

(n=39)瑞易寧?聯(lián)合二甲雙胍進一步降低16.3*12.6*8.5FPG

瑞易寧?聯(lián)合二甲雙胍進一步降低一項隨機、平行研究入選91例2型糖尿病患者，經(jīng)過4周的藥物洗脫期后隨機接受6周的格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）5-20mg/d或二甲雙胍850-2550mg/d。如果患者FPG＞7.8mmol/L，則兩藥聯(lián)合治療12周。

二甲雙胍基線(n=45)二甲雙胍+格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）聯(lián)合治療

(n=37)

二甲雙胍單藥治療

(n=39)*：P<0.0001，與基線相比WilliamT.Cefalu,etal.DiabetesCare,2002,25(12):2123-2128.HbA1c(%)*10.09.9*7.0HbA1c

瑞易寧?聯(lián)合二甲雙胍進一步降低PAI-1##PAI-1：纖溶酶原激活物抑制劑*：P<0.05,**：P<0.005,***：P<0.001,全部與基線相比WilliamT.Cefalu,etal.DiabetesCare,2002,25(12):2123-2128.一項隨機、平行研究入選91例2型糖尿病患者，經(jīng)過4周的藥物洗脫期后隨機接受6周的格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）5-20mg/d或二甲雙胍850-2550mg/d。如果患者FPG＞7.8mmol/L，則兩藥聯(lián)合治療12周。格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）

二甲雙胍單獨治療聯(lián)合治療基線n=46n=45n=39n=43n=37n=43PAI-1(ng/ml)202.1165.8152.1162.7200.7173.7*******

一項開放研究入選42例2型糖尿病患者，經(jīng)過4周藥物洗脫期后隨機接受格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）5-20mg/d或阿卡波糖25-100mgTid單藥治療12周，如果FPG>140mg/dl則聯(lián)合治療12周。KourudesI,rtal.Diabetes2003.52(Suppl1):A450.*：P=0.0001，與阿卡波糖單用相比阿卡波糖單用（n=19）阿卡波糖基線（n=19）阿卡波糖+格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）（n=17）FPG(mg/dl)瑞易寧?聯(lián)合阿卡波糖進一步降低*277167237FPG

瑞易寧?聯(lián)合阿卡波糖進一步降低一項開放研究入選42例2型糖尿病患者，經(jīng)過4周藥物洗脫期后隨機接受格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）5-20mg/d或阿卡波糖25-100mgTid單藥治療12周，如果FPG>140mg/dl則聯(lián)合治療12周。KourudesI,rtal.Diabetes2003.52(Suppl1):A450.*：P=0.0001，與阿卡波糖單用相比阿卡波糖單用n=19格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）n=17HbA1c下降2.64%*HbA1cKourudesI,rtal.Diabetes2003.52(Suppl1):A450.一項開放研究入選42例2型糖尿病患者，經(jīng)過4周藥物洗脫期后隨機接受格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）5-20mg/d或阿卡波糖25-100mgTid單藥治療12周，如果FPG>140mg/dl則聯(lián)合治療12周。格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）無論是否與阿卡波糖聯(lián)用均未發(fā)生低血糖事件瑞易寧?聯(lián)合阿卡波糖未發(fā)生低血糖事件低血糖事件：通過檢測指尖血糖和空腹血糖確定一項研究納入52例血糖控制不佳的2型糖尿病患者，停用原口服藥改為“一次服藥，一次注射”法，即每日清晨口服格列吡嗪控釋片（瑞易寧?

）15mg，睡前注射甘精胰島素（IG）（n=20，12±3U/d）或中性魚精蛋白鋅胰島素（NPH）（n=32，

11±3U/d），隨訪16周。

黃云鴻,蔣筠,吳藝捷等.中華內(nèi)分泌代謝雜志,2006,22(4):321-322.FPG(mmol/L)*：P＜0.01,與治療前相比**瑞易寧?聯(lián)合胰島素有效降低格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）+IG格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）+NPH*7.3*7.4治療前治療后11.410.8FPG黃云鴻,蔣筠,吳藝捷等.中華內(nèi)分泌代謝雜志,2006,22(4):321-322.PPG(mmol/L)***：P＜0.01,與治療前相比瑞易寧?聯(lián)合胰島素有效降低格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）+IG格列吡嗪控釋片（瑞易寧?）+NPH一項研究納入52例血糖控制不佳的2型糖尿病患者，停用原口服藥改為“一次服藥，一次注射”法，即每日清晨口服格列吡嗪控釋片（瑞易寧?

）15mg，睡前注射甘精胰島素（IG）（n=20，12±3U/d）或中性魚精蛋白鋅胰島素（NPH）（n=32，

11±3U/d），隨訪16周。*8.4*8.7治療前治療后13.613.4PPG