進(jìn)口醫(yī)療器械合同書樣式（3篇）

第9頁共9頁進(jìn)口醫(yī)療器?械合同書樣?式甲方：?_____?有限公司(?以下簡(jiǎn)稱甲?方)乙方?：____?_____?_公司(以?下簡(jiǎn)稱乙方?)經(jīng)友好?協(xié)商，甲乙?雙方就提供?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品技術(shù)?服務(wù)一事達(dá)?成以下協(xié)議?：一、委?托條款1?、甲方委托?乙方代理下?列進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?技術(shù)服務(wù)。?2、甲方?負(fù)責(zé)按’醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法’?提供注冊(cè)資?料并附有中?文譯本。甲?方承諾對(duì)所?提供證明文?件的真實(shí)性?、有效性及?合法性負(fù)完?全的法律責(zé)?任(具體要?求見醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法)。?3、乙方負(fù)?責(zé)資料文件?送審，并協(xié)?助甲方對(duì)文?件資料(包?括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?)進(jìn)行整理?，并保證在?資料文件完?整的情況下?，自國(guó)家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司受理?該產(chǎn)品之日?起，在其規(guī)?定的工作日?取得注冊(cè)證?，乙方有義?務(wù)對(duì)甲方資?料保密。?4、關(guān)于注?冊(cè)時(shí)間計(jì)劃?見合同附件?。5、乙?方取得注冊(cè)?證書，在確?定收到甲方?全部應(yīng)付款?項(xiàng)后，應(yīng)將?注冊(cè)證書及?甲方提交的?剩余資料退?還甲方。?二、支付條?款1、甲?方支付乙方?上述產(chǎn)品_?____注?冊(cè)技術(shù)服務(wù)?費(fèi)人民幣_(tái)?____萬?元;檢測(cè)技?術(shù)服務(wù)費(fèi)用?人民幣_(tái)_?___萬元?，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)?服務(wù)費(fèi)人民?幣_(tái)___?_萬元。?2、在合同?簽訂___?_日內(nèi)，甲?方應(yīng)該支付?乙方80%?的代理服務(wù)?費(fèi);當(dāng)乙方?拿到上述產(chǎn)?品____?_的受理通?知書后，甲?方支付乙方?15%的代?理服務(wù)費(fèi);?當(dāng)乙方取得?上述產(chǎn)品的?注冊(cè)證后，?甲方支付乙?方5%的代?理服務(wù)費(fèi)。?3、根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法》，所有?上報(bào)至__?___的注?冊(cè)資料需要?提供中文譯?本。甲方可?自行翻譯但?需對(duì)翻譯質(zhì)?量負(fù)責(zé)。如?果甲方委托?乙方進(jìn)行資?料翻譯。乙?方收取的翻?譯費(fèi)用為人?民幣200?元每千字。?乙方保證翻?譯文檔質(zhì)量?符合___?__關(guān)于注?冊(cè)的要求，?并承擔(dān)相應(yīng)?責(zé)任。三?、附加的支?付條款(國(guó)?家收費(fèi))?1、根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?》，國(guó)家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司對(duì)每?個(gè)注冊(cè)證收?取的審查費(fèi)?人民幣30?00元。甲?方按照乙方?書面通知，?按時(shí)將款打?入乙方指定?的賬戶中。?2、根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法》注冊(cè)產(chǎn)?品需要檢測(cè)?的，甲方應(yīng)?負(fù)責(zé)樣機(jī)自?發(fā)貨地點(diǎn)與?乙方檢測(cè)中?心的來往運(yùn)?輸，并承擔(dān)?自己相應(yīng)的?樣機(jī)運(yùn)輸和?質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)?用。質(zhì)量檢?測(cè)費(fèi)用由國(guó)?家食品藥品?監(jiān)督管理局?指定的檢測(cè)?中心收取，?甲方應(yīng)在樣?機(jī)運(yùn)送至_?____指?定的檢測(cè)中?心____?日內(nèi)支付檢?測(cè)中心質(zhì)量?檢測(cè)費(fèi)，由?檢測(cè)中心出?具正式發(fā)票?。3、在?產(chǎn)品___?__檢測(cè)過?程中，如因?甲方做出產(chǎn)?品型號(hào)增加?等重大調(diào)整?而造成注冊(cè)?時(shí)間的延長(zhǎng)?，責(zé)任由甲?方承擔(dān)，所?發(fā)生的額外?費(fèi)用由甲方?承擔(dān)。四?、注冊(cè)失敗?和不可抗力?1、如確?因無法抗拒?原因(如國(guó)?家注冊(cè)法規(guī)?發(fā)生重大變?化等)未能?取得產(chǎn)品注?冊(cè)證，乙方?在扣除基本?費(fèi)用(代理?費(fèi)20%)?后，將已收?取的注冊(cè)代?理費(fèi)退還甲?方。2、?如甲方發(fā)生?在送審資料?、文件中有?弄虛作假行?為或產(chǎn)品質(zhì)?量檢測(cè)不合?格等單方面?原因造成注?冊(cè)失敗或甲?方中途提出?更換代理(?或停止委托?項(xiàng)目)，乙?方有權(quán)不退?還已收取的?代理費(fèi)。?3、如因乙?方在整理注?冊(cè)資料、申?報(bào)過程中的?錯(cuò)誤等單方?面原因造成?注冊(cè)失敗，?則需退還已?收取的代理?費(fèi)。五、?一般條款?1、本協(xié)議?不完備之處?，甲乙雙方?可協(xié)商簽署?補(bǔ)充協(xié)議。?2、如在?協(xié)議執(zhí)行過?程中或與本?協(xié)議有關(guān)的?一切爭(zhēng)議應(yīng)?協(xié)商解決，?無法協(xié)商解?決的可提交?人民法院進(jìn)?行解決。?3、本協(xié)議?一式肆份，?雙方各持貳?份，具有同?等法律效力?。4、本?協(xié)議由雙方?蓋章簽字后?生效。甲?方單位蓋章?：____?_???????乙方單位蓋?章：___?__甲方?代表人簽章?：____?_?????乙方代?表人簽章：?_____?____?_年___?__月__?___日??????__?___年_?____月?_____?日進(jìn)口醫(yī)?療器械合同?書樣式（二?）合同編?號(hào)：京典Y?_____?號(hào)甲方：?_____?有限公司(?以下簡(jiǎn)稱甲?方)乙方?：____?_醫(yī)藥科技?有限公司(?以下簡(jiǎn)稱乙?方)經(jīng)友?好協(xié)商，甲?乙雙方就提?供進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品技?術(shù)服務(wù)一事?達(dá)成以下協(xié)?議：一、?委托條款?1.甲方委?托乙方代理?下列進(jìn)口醫(yī)?療器械產(chǎn)品?的技術(shù)服務(wù)?。2.甲?方負(fù)責(zé)按'?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?'提供注冊(cè)?資料并附有?中文譯本。?甲方承諾對(duì)?所提供證明?文件的真實(shí)?性、有效性?及合法性負(fù)?完全的法律?責(zé)任(具體?要求見醫(yī)療?器械注冊(cè)管?理辦法)。?3.乙方?負(fù)責(zé)資料文?件送審，并?協(xié)助甲方對(duì)?文件資料(?包括產(chǎn)品標(biāo)?準(zhǔn))進(jìn)行整?理，并保證?在資料文件?完整的情況?下，自國(guó)家?食品藥品監(jiān)?督管理局醫(yī)?療器械司受?理該產(chǎn)品之?日起，在其?規(guī)定的工作?日取得注冊(cè)?證，乙方有?義務(wù)對(duì)甲方?資料保密。?4.關(guān)于?注冊(cè)時(shí)間計(jì)?劃見合同附?件。5.?乙方取得注?冊(cè)證書，在?確定收到甲?方全部應(yīng)付?款項(xiàng)后，應(yīng)?將注冊(cè)證書?及甲方提交?的剩余資料?退還甲方。?二、支付?條款1.?甲方支付乙?方上述產(chǎn)品?_____?注冊(cè)技術(shù)服?務(wù)費(fèi)人民幣?_____?萬元;檢測(cè)?技術(shù)服務(wù)費(fèi)?用人民幣_(tái)?____萬?元，標(biāo)準(zhǔn)技?術(shù)服務(wù)費(fèi)人?民幣_(tái)__?__萬元。?2.在合?同簽訂__?__日內(nèi)，?甲方應(yīng)該支?付乙方80?%的代理服?務(wù)費(fèi);當(dāng)乙?方拿到上述?產(chǎn)品SFD?A的受理通?知書后，甲?方支付乙方?15%的代?理服務(wù)費(fèi);?當(dāng)乙方取得?上述產(chǎn)品的?注冊(cè)證后，?甲方支付乙?方5%的代?理服務(wù)費(fèi)。?3.根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法》，所有?上報(bào)至SF?DA的注冊(cè)?資料需要提?供中文譯本?。甲方可自?行翻譯但需?對(duì)翻譯質(zhì)量?負(fù)責(zé)。如果?甲方委托乙?方進(jìn)行資料?翻譯。乙方?收取的翻譯?費(fèi)用為人民?幣200元?每千字。乙?方保證翻譯?文檔質(zhì)量符?合SFDA?關(guān)于注冊(cè)的?要求，并承?擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?。三、附?加的支付條?款(國(guó)家收?費(fèi))1.?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊(cè)管?理辦法》，?國(guó)家食品藥?品監(jiān)督管理?局醫(yī)療器械?司對(duì)每個(gè)注?冊(cè)證收取的?審查費(fèi)人民?幣3000?元。甲方按?照乙方書面?通知，按時(shí)?將款打入乙?方指定的賬?戶中。2?.根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法》?注冊(cè)產(chǎn)品需?要檢測(cè)的，?甲方應(yīng)負(fù)責(zé)?樣機(jī)自發(fā)貨?地點(diǎn)與乙方?檢測(cè)中心的?來往運(yùn)輸，?并承擔(dān)自己?相應(yīng)的樣機(jī)?運(yùn)輸和質(zhì)量?檢測(cè)費(fèi)用。?質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)?用由國(guó)家食?品藥品監(jiān)督?管理局指定?的檢測(cè)中心?收取，甲方?應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)?送至SFD?A指定的檢?測(cè)中心__?__日內(nèi)支?付檢測(cè)中心?質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)?，由檢測(cè)中?心出具正式?發(fā)票。3?.在產(chǎn)品S?FDA檢測(cè)?過程中，如?因甲方做出?產(chǎn)品型號(hào)增?加等重大調(diào)?整而造成注?冊(cè)時(shí)間的延?長(zhǎng)，責(zé)任由?甲方承擔(dān)，?所發(fā)生的額?外費(fèi)用由甲?方承擔(dān)。?四、注冊(cè)失?敗和不可抗?力1.如?確因無法抗?拒原因(如?國(guó)家注冊(cè)法?規(guī)發(fā)生重大?變化等)未?能取得產(chǎn)品?注冊(cè)證，乙?方在扣除基?本費(fèi)用(代?理費(fèi)20%?)后，將已?收取的注冊(cè)?代理費(fèi)退還?甲方。2?.如甲方發(fā)?生在送審資?料、文件中?有弄虛作假?行為或產(chǎn)品?質(zhì)量檢測(cè)不?合格等單方?面原因造成?注冊(cè)失敗或?甲方中途提?出更換代理?(或停止委?托項(xiàng)目)，?乙方有權(quán)不?退還已收取?的代理費(fèi)。?3.如因?乙方在整理?注冊(cè)資料、?申報(bào)過程中?的錯(cuò)誤等單?方面原因造?成注冊(cè)失敗?，則需退還?已收取的代?理費(fèi)。五?、一般條款?1.本協(xié)?議不完備之?處，甲乙雙?方可協(xié)商簽?署補(bǔ)充協(xié)議?。2.如?在協(xié)議執(zhí)行?過程中或與?本協(xié)議有關(guān)?的一切爭(zhēng)議?應(yīng)協(xié)商解決?，無法協(xié)商?解決的可提?交人民法院?進(jìn)行解決。?3.本協(xié)?議一式肆份?，雙方各持?貳份，具有?同等法律效?力。4.?本協(xié)議由雙?方蓋章簽字?后生效。?甲方單位蓋?章：___?__???????乙方單位?蓋章：__?___甲?方代表人簽?章：___?__?????乙方?代表人簽章?：____?____?__年__?___月_?____日??????_?____年?_____?月____?_日進(jìn)口?醫(yī)療器械合?同書樣式（?三）合同?編號(hào)：京典?Y____?_號(hào)甲方?：____?_有限公司?（以下簡(jiǎn)稱?甲方）乙?方：___?__醫(yī)藥科?技有限公司?（以下簡(jiǎn)稱?乙方）經(jīng)?友好協(xié)商，?甲乙雙方就?提供進(jìn)口醫(yī)?療器械產(chǎn)品?技術(shù)服務(wù)一?事達(dá)成以下?協(xié)議：一?、委托條款?1．甲方?委托乙方代?理下列進(jìn)口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品的技術(shù)服?務(wù)。2．?甲方負(fù)責(zé)按?’醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法’提供注?冊(cè)資料并附?有中文譯本?。甲方承諾?對(duì)所提供證?明文件的真?實(shí)性、有效?性及合法性?負(fù)完全的法?律責(zé)任（具?體要求見醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法）?。3．乙?方負(fù)責(zé)資料?文件送審，?并協(xié)助甲方?對(duì)文件資料?（包括產(chǎn)品?標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行?整理，并保?證在資料文?件完整的情?況下，自國(guó)?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?受理該產(chǎn)品?之日起，在?其規(guī)定的工?作日取得注?冊(cè)證，乙方?有義務(wù)對(duì)甲?方資料保密?。4．關(guān)?于注冊(cè)時(shí)間?計(jì)劃見合同?附件。5?．乙方取得?注冊(cè)證書，?在確定收到?甲方全部應(yīng)?付款項(xiàng)后，?應(yīng)將注冊(cè)證?書及甲方提?交的剩余資?料退還甲方?。二、支?付條款1?．甲方支付?乙方上述產(chǎn)?品____?_注冊(cè)技術(shù)?服務(wù)費(fèi)人民?幣_(tái)___?_萬元；檢?測(cè)技術(shù)服務(wù)?費(fèi)用人民幣?_____?萬元，標(biāo)準(zhǔn)?技術(shù)服務(wù)費(fèi)?人民幣_(tái)_?___萬元?。2．在?合同簽訂_?___日內(nèi)?，甲方應(yīng)該?支付乙方8?0%的代理?服務(wù)費(fèi)；當(dāng)?乙方拿到上?述產(chǎn)品SF?DA的受理?通知書后，?甲方支付乙?方15%的?代理服務(wù)費(fèi)?；當(dāng)乙方取?得上述產(chǎn)品?的注冊(cè)證后?，甲方支付?乙方5%的?代理服務(wù)費(fèi)?。3．根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法》，所?有上報(bào)至S?FDA的注?冊(cè)資料需要?提供中文譯?本。甲方可?自行翻譯但?需對(duì)翻譯質(zhì)?量負(fù)責(zé)。如?果甲方委托?乙方進(jìn)行資?料翻譯。乙?方收取的翻?譯費(fèi)用為人?民幣200?元每千字。?乙方保證翻?譯文檔質(zhì)量?符合SFD?A關(guān)于注冊(cè)?的要求，并?承擔(dān)相應(yīng)責(zé)?任。三、?附加的支付?條款（國(guó)家?收費(fèi)）1?．根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法》?，國(guó)家食品?藥品監(jiān)督管?理局醫(yī)療器?械司對(duì)每個(gè)?注冊(cè)證收取?的審查費(fèi)人?民幣300?0元。甲方?按照乙方書?面通知，按?時(shí)將款打入?乙方指定的?賬戶中。?2．根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?》注冊(cè)產(chǎn)品?需要檢測(cè)的?，甲方應(yīng)負(fù)?責(zé)樣機(jī)自發(fā)?貨地點(diǎn)與乙?方檢測(cè)中心?的來往運(yùn)輸?，并承擔(dān)自?己相應(yīng)的樣?機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)?量檢測(cè)費(fèi)用?。質(zhì)量檢測(cè)?費(fèi)用由國(guó)家?食品藥品監(jiān)?督管理局指?定的檢測(cè)中?心收取，甲?方應(yīng)在樣機(jī)?運(yùn)送至SF?DA指定的?檢測(cè)中心_?___日內(nèi)?支付檢測(cè)中?心質(zhì)量檢測(cè)?費(fèi)，由檢測(cè)?中心出具正?式發(fā)票。?3．在產(chǎn)品?SFDA檢?測(cè)過程中，?如因甲方做?出產(chǎn)品型號(hào)?增加等重大?調(diào)整而造成?注冊(cè)時(shí)間的?延長(zhǎng)，責(zé)任?由甲方承擔(dān)?，所發(fā)生的?額外費(fèi)用由?甲方承擔(dān)。?四、注冊(cè)?失敗和不可?抗力1．?如確因無法?抗拒原因（?如國(guó)家注冊(cè)?法規(guī)發(fā)生重?大變化等）?未能取得產(chǎn)?品注冊(cè)證，?乙方在扣除?基本費(fèi)用（?代理費(fèi)20?%）后，將?已收取的注?冊(cè)代理費(fèi)退?還甲方。?2．如甲方?發(fā)生在送審?資料、文件?中有弄虛作?假行為或產(chǎn)?品質(zhì)量檢測(cè)?不合格等單?方面原因造?成注冊(cè)失敗?或甲方中途?提出更換代?理（或停止?委托項(xiàng)目）?，乙方有權(quán)?不退還已收?取的代理費(fèi)?。3．如?因乙方在整?理注冊(cè)資料?、申報(bào)過程?中的錯(cuò)誤等?單方面原因?造成注冊(cè)失?敗，則需退?還已收取的?代理費(fèi)。?五、一般條?款1．本?協(xié)議不完備?之