標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 35823-2018 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)研究時(shí)的基本原則、倫理考量以及技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)適用于所有涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的研究活動(dòng)，旨在確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的同時(shí)提高研究結(jié)果的可靠性與可比性。

根據(jù)文件內(nèi)容，首先強(qiáng)調(diào)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的原則，包括替代、減少和優(yōu)化（即3R原則），并指出實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)需盡量采用非動(dòng)物方法代替動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；當(dāng)無(wú)法避免使用動(dòng)物時(shí)，則要盡可能減少所用動(dòng)物數(shù)量，并通過改善實(shí)驗(yàn)條件來(lái)減輕動(dòng)物痛苦或不適感。此外，還規(guī)定了實(shí)施動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前必須獲得相關(guān)機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)的要求。

對(duì)于設(shè)施與設(shè)備方面，《GB/T 35823-2018》明確了飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足的基本條件，比如溫度、濕度、通風(fēng)等參數(shù)的具體范圍，以保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物處于適宜的生活環(huán)境中。同時(shí)，也對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所需配備的安全防護(hù)措施進(jìn)行了詳細(xì)說明，確保工作人員及實(shí)驗(yàn)對(duì)象的安全。

在操作程序上，標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從動(dòng)物接收、檢疫隔離到日常管理、疾病防控等一系列流程的操作指南。特別地，對(duì)于不同類型的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其特定需求給予了具體指導(dǎo)，如小鼠、大鼠、兔子等常見實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類的特殊護(hù)理要點(diǎn)。

此外，《GB/T 35823-2018》還關(guān)注到了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄的重要性，提出了一套完整的記錄體系，要求研究人員詳盡準(zhǔn)確地記錄下實(shí)驗(yàn)過程中的各項(xiàng)關(guān)鍵信息，以便于后續(xù)分析驗(yàn)證。

最后，在人員培訓(xùn)方面，該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)人員的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力要求，建議定期開展針對(duì)性強(qiáng)的職業(yè)教育與技能培訓(xùn)活動(dòng)，提升從業(yè)人員素質(zhì)，促進(jìn)科學(xué)合理地利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-02-06 頒布
  • 2018-09-01 實(shí)施
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GB/T 35823-2018實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35823—2018

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求

Laboratoryanimals—Generalrequirementsforanimalexperiment

2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35823—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC281)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所重慶醫(yī)科大學(xué)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科學(xué)技術(shù)

:、、

研究所浙江中醫(yī)藥大學(xué)中國(guó)醫(yī)科大學(xué)中國(guó)食品藥品檢定研究院沈陽(yáng)化工研究院有限公司

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人秦川譚毅高虹孫德明李秦陳民利王祿增王秀文王捷孔琪

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35823—2018

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)審查實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)條件實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量基本技術(shù)操

、、、、

作實(shí)驗(yàn)記錄與歸檔的要求

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的各類機(jī)構(gòu)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922.2

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物哺乳類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的遺傳質(zhì)量控制

GB14923

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料營(yíng)養(yǎng)成分

GB14924.3

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB18871

實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB19489

個(gè)體防護(hù)裝備配備基本要求

GB/T29510

生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范

GB50447

關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見國(guó)科發(fā)財(cái)字號(hào)

(〔2006〕398)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)animalexperiment

使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或其他動(dòng)物開展的科學(xué)研究教學(xué)檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)

、、。

32

.

通用要求generalrequirement

或稱基本要求為某一領(lǐng)域廣泛使用的基礎(chǔ)規(guī)范

,。

33

.

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員laboratoryanimalpractitioner

從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作的各類人員包括技術(shù)人員科研人員管理人員實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)

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