全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案(衛(wèi)辦疾控200693號)

【發(fā)布單位】衛(wèi)生部【發(fā)布文號】衛(wèi)辦疾控[2006]93號【發(fā)布日期】2006-05-19【生效日期】2006-05-19【失效日期】【所屬類別】政策參考【文件來源】衛(wèi)生部

全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案

(衛(wèi)辦疾控[2006]93號)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心：

為加強我國的傳染病防治工作，做好針對脊髓灰質(zhì)炎、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、麻風病等4種傳染病的常規(guī)監(jiān)測，我部組織專家制定了《全國急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測方案》、《全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案》、《全國流行性腦脊髓膜炎監(jiān)測方案》、《全國麻風病監(jiān)測方案（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。

二○○六年五月十九日

全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案

一、概述

流行性乙型腦炎(以下簡稱乙腦)是由乙腦病毒引起、由蚊蟲傳播的一種急性傳染病。乙腦的病死率和致殘率高,是威脅人群特別是兒童健康的主要傳染病之一。夏秋季為發(fā)病高峰季節(jié),流行地區(qū)分布與媒介蚊蟲分布密切相關，我國是乙腦高流行區(qū),在20世紀60年代和70年代初期全國曾發(fā)生大流行，70年代以后隨著大范圍接種乙腦疫苗，乙腦發(fā)病率明顯下降，近年來維持在較低的發(fā)病水平。近幾年全國乙腦報告病例數(shù)每年在5000～10000例之間，但局部地區(qū)時有暴發(fā)或流行。

為落實《流行性乙型腦炎預防控制工作指導意見》的防控措施，及時發(fā)現(xiàn)和掌握疫情動態(tài)，科學地預測、預警乙腦發(fā)病趨勢，加強乙腦監(jiān)測工作，特制定本方案。

二、監(jiān)測目的

（一）掌握我國乙腦流行病學特征，了解疫情趨勢。

（二）掌握乙腦疫苗接種情況和人群免疫水平。

（三）及時發(fā)現(xiàn)乙腦疫情，采取有效防治措施，控制疫情蔓延，降低發(fā)病率。

三、監(jiān)測病例定義

（一）疑似病例

蚊蟲叮咬季節(jié)在乙腦流行地區(qū)居住或于發(fā)病前25天內(nèi)曾到過乙腦流行地區(qū)，急性起病，發(fā)熱、頭痛、嘔吐、嗜睡，有不同程度的意識障礙癥狀和體征的病例。

（二）臨床診斷病例

疑似病例，同時實驗室腦脊液檢測呈非化膿性炎癥改變，顱內(nèi)壓增高，腦脊液外觀清亮，白細胞增高，多在(50～500)×106/L，早期以多核細胞增高為主，后期以單核細胞增高為主，蛋白輕度增高，糖與氯化物正常。

（三）確診病例

疑似或臨床診斷基礎上，病原學及血清學檢測結果符合下述任一項的病例：

1、1個月內(nèi)未接種過乙腦疫苗者，血或腦脊液中抗乙腦病毒IgM抗體陽性。

2、恢復期血清中抗乙腦病毒IgG抗體或乙腦病毒中和抗體滴度比急性期有≥4倍升高者，或急性期抗乙腦病毒IgM/IgG抗體陰性，恢復期陽性者。

3、在組織、血液或其它體液中通過直接免疫熒光或聚合酶鏈反應(PCR)檢測到乙腦病毒抗原或特異性核酸。

4、腦脊液、腦組織及血清中分離出乙腦病毒。

（四）排除病例

腦脊液呈非病毒性腦炎表現(xiàn)、或血清學實驗陰性、或能夠證實為其它疾病的疑似病例應排除乙腦診斷。

病例診斷流程見附圖1。

四、監(jiān)測內(nèi)容與方法

（一）流行病學監(jiān)測

1、病例報告

傳染病法定責任報告單位和責任疫情報告人，發(fā)現(xiàn)乙腦病例或疑似病例，按照《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）》等規(guī)定進行報告。

已經(jīng)具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構，應按照網(wǎng)絡直報要求盡快報告；對尚不具備條件的醫(yī)療機構，應采取最快的方式進行快速報告，城市必須在12小時以內(nèi)，農(nóng)村必須在24小時以內(nèi)報至當?shù)乜h級疾病預防控制機構，同時應認真填寫傳染病報告卡并及時寄出。責任報告單位或責任報告人在病例確診、排除或死亡后，應于24小時內(nèi)報出訂正報告或死亡報告。各類醫(yī)療機構還應負責乙腦病例出院、轉診或死亡等轉歸情況的報告，縣級疾病預防控制機構負責乙腦病例轉歸的核實。

如發(fā)現(xiàn)在1周內(nèi)，同一鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道等發(fā)生5例及以上乙腦病例，或者死亡1例及以上時，應按《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求報告。

2、病例調(diào)查

縣級疾病預防控制機構應在接到報告后48小時內(nèi)對乙腦病例或疑似病例開展個案調(diào)查（附表1），詳細填寫病例個案調(diào)查表，內(nèi)容包括病例基本情況、臨床表現(xiàn)、實驗室檢測結果、疫苗接種史等。乙腦病例個案調(diào)查表于調(diào)查后及時錄入數(shù)據(jù)庫，并通過網(wǎng)絡上報至中國疾病預防控制中心；并對傳染病報告卡內(nèi)容進行核實與訂正，使乙腦個案調(diào)查與傳染病報告卡內(nèi)容基本信息一致。6個月后進行病例隨訪調(diào)查，填寫并錄入原個案調(diào)查表，原始個案調(diào)查表由開展調(diào)查的疾病預防控制機構保存?zhèn)洳椤?/p>

當出現(xiàn)乙腦暴發(fā)疫情時，縣級疾病預防控制機構應在接到疫情報告后及時（12小時內(nèi)）開展流行病學調(diào)查，對疫情進行核實、確定疫情波及范圍，及時向同級衛(wèi)生行政部門和上級疾病預防控制機構報告，實施相關控制措施，疫情處理完畢后3天內(nèi)寫出調(diào)查處理報告并逐級上報；上級疾病預防控制機構也要派人指導或參與處理疫情。

3、主動監(jiān)測和主動搜索

在蚊蟲叮咬季節(jié)，乙腦流行地區(qū)，縣級疾病預防控制機構要結合急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測工作，對縣級以上醫(yī)療機構開展乙腦病例的主動監(jiān)測，到相關科室（傳染病科門診和內(nèi)科或神經(jīng)內(nèi)科病房、兒科、病案室等）查閱門診日志、出入院記錄或病案，并記錄監(jiān)測結果。如發(fā)現(xiàn)漏報病例，應及時追蹤并補報。

本年度出現(xiàn)乙腦病例的地區(qū)，縣級疾病預防控制機構應對病例所在地醫(yī)療機構開展病例搜索，必要時開展社區(qū)病例主動搜索，并記錄搜索情況。

（二）疫苗接種率監(jiān)測

開展乙腦疫苗常規(guī)接種、應急接種和群體性預防接種監(jiān)測，將接種疫苗種類、接種對象和范圍、接種人數(shù)等情況，填寫附表4，逐級上報。定期將結果（附表4）電子版上報至中國疾病預防控制中心。

（三）實驗室監(jiān)測

實驗室監(jiān)測包括病原學監(jiān)測、免疫水平監(jiān)測等內(nèi)容。標本運輸和檢測工作要嚴格遵守《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》的規(guī)定。

1、醫(yī)療機構內(nèi)標本采集和檢測

醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)乙腦病例或疑似病例時，按《流行性乙型腦炎病例標本采集指南》（附件）要采集、保存病人腦脊液、血液標本。

腦脊液：發(fā)病1周內(nèi)采集1～2ml腦脊液，進行病毒培養(yǎng)分離、抗體檢測和核酸檢測。

血液：抽取病人全血2～4ml，進行抗體測定、病原培養(yǎng)分離、核酸檢測。要求在發(fā)病1周內(nèi)采集第1份血液標本，發(fā)病3～4周后采集第2份血液標本2ml；若第1份血液標本/腦脊液標本實驗室病原學檢測陽性或乙腦特異性抗體IgM為陽性，可不采集第2份血液標本。

醫(yī)療機構要采集2份腦脊液和血液標本，其中1份供自行檢測用，另1份供疾病預防控制機構檢測。不能進行上述檢測的醫(yī)療機構只需采集1份標本。門診及病房采集的標本應轉送本院檢驗科或化驗室妥善保存，并立即報告轄區(qū)縣級疾病預防控制機構，聯(lián)系轉運標本。檢驗科或化驗室收集血液標本后，分離血清，保存血清標本。腦脊液、血清標本要求低溫(-20℃以下)保存。標本要冷藏運送，同時要符合實驗室生物安全和相關運輸管理有關要求，流程見附圖2。

2、疾病預防控制機構標本檢測

（1）病例標本檢測

縣級疾病預防控制機構接到醫(yī)療機構報告后，當天到醫(yī)療機構收集標本并填寫標本送檢表（附表2），具備血清學檢測能力的市級或縣級疾病預防控制機構，并達到省或市疾病預防控制機構質(zhì)量控制標準，對血清標本可進行血清學檢測工作（5個工作日內(nèi)完成），但腦脊液標本直接運送至省級疾病預防控制機構進行檢測。不具備檢測能力的，由縣級疾病預防控制機構直接將血清標本和腦脊液標本運送至省級疾病預防控制機構進行檢測，并報告市級疾病預防控制機構?？h級疾病預防控制機構要將檢測結果及時反饋送檢醫(yī)療機構。

省級疾病預防控制機構收到病例標本后，要進行登記，并及時完成病毒分離、血清學檢驗，有條件省份開展核酸檢測。省級疾病預防控制機構在完成檢測后28天內(nèi)將陽性分離物和省級檢測陰性腦脊液標本及送檢表，送至中國疾病預防控制中心。檢驗結果要及時逐級反饋至送檢的下級疾病預防控制機構。

中國疾病預防控制中心負責陽性分離物的鑒定，并對送檢的陰性標本檢測。收到標本后，40天內(nèi)完成陽性分離物的鑒定并反饋結果，每季度將相關毒株序列分析結果反饋省級疾病預防控制機構。

各級疾病預防控制機構要及時將檢測結果填入個案調(diào)查表，并錄入數(shù)據(jù)庫，通過網(wǎng)絡直報。同時及時逐級反饋檢測結果，縣級疾病預防控制機構收到上級疾病預防控制機構檢測結果后，應及時將結果反饋送檢的醫(yī)療機構，流程見附圖3。

（2）健康人群免疫水平監(jiān)測

乙腦疫苗納入免疫規(guī)劃的省份應按《預防接種工作規(guī)范》的要求開展健康人群免疫水平監(jiān)測工作。其他省份根據(jù)本省近3年平均發(fā)病水平、人口、地理分布特點、氣候、經(jīng)濟條件、以及當?shù)丶膊☆A防控制機構的設備、人力資源等綜合因素，可選擇1～2個縣開展健康人群免疫水平監(jiān)測。確定監(jiān)測縣后，每年于3月底前上報中國疾病控制中心備案。

省級疾病預防控制機構組織開展人群免疫水平監(jiān)測。開展監(jiān)測的市、縣級疾病預防控制機構要協(xié)助省級疾病預防控制機構采集人群血液標本。省級疾病預防控制機構或受省級疾病預防控制機構委托的市、縣級疾病預防控制機構進行血清學檢測。檢測完成后，每年1月底前將結果（附表3）電子版上報中國疾病預防控制中心。

在每年4～5月份乙腦流行季節(jié)前（流行季節(jié)出現(xiàn)較早或終年流行的地區(qū)可根據(jù)當?shù)厍闆r而定）和11月下旬乙腦流行季節(jié)后（可根據(jù)當?shù)厍闆r而定）各采血1次。監(jiān)測對象按年齡分組（<1歲、1～2歲、3～4歲、5～6歲、7～14歲、15～19歲、≥20歲）隨機選擇，每個年齡組采集30～50人份血液；采樣時詳細詢問、記錄乙腦疫苗接種及其它相關情況，填寫附表3；每份標本不少于2ml，血清分離后在-20℃以下低溫保存及時冷藏運送至實驗室。

為開展乙腦的綜合監(jiān)測研究工作，設立國家級監(jiān)測點，進行媒介、宿主動物等監(jiān)測。國家級監(jiān)測點工作由中國疾病預防控制中心負責組織實施（方案另行下發(fā)）。

五、各級職責

（一）各級疾病預防控制機構

1、中國疾病預防控制中心

為全國乙腦監(jiān)測工作提供技術指導，組織對省級疾病預防控制機構專業(yè)技術人員的培訓，指導和參與地方重大疫情調(diào)查處理；負責全國監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集、整理，定期對監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進行分析、反饋，為制定和完善乙腦防治策略提供科學依據(jù)；負責乙腦診斷試劑的研制、推薦，為省級疾病預防控制機構和國家級監(jiān)測點提供相應的血清學診斷、檢測試劑，開展乙腦病毒的分型鑒定；對乙腦監(jiān)測系統(tǒng)進行督導、評價。

2、省級疾病預防控制機構

負責全省乙腦監(jiān)測、系統(tǒng)管理和質(zhì)量控制工作。收集、分析全省監(jiān)測資料，為制定和完善本省乙腦防治策略提供科學依據(jù)；指導基層開展流行病學調(diào)查、參與本省疫情調(diào)查處理;組織疫苗接種率監(jiān)測和健康人群免疫水平監(jiān)測；開展血清學和病原學實驗室檢測。對下級疾病預防控制機構進行業(yè)務指導和人員培訓，并進行督導和業(yè)務考核；指導醫(yī)療機構開展乙腦監(jiān)測相關工作。

3、市級疾病預防控制機構

具體實施乙腦監(jiān)測工作，負責監(jiān)測資料的收集、匯總分析、反饋及上報;對監(jiān)測工作及疫情報告進行督導；對縣級疾病預防控制機構提供業(yè)務指導，開展人員培訓和業(yè)務考核，現(xiàn)場指導和參與乙腦疫情的調(diào)查處理;組織開展疫苗接種率監(jiān)測、健康人群免疫水平監(jiān)測；開展血清學檢測等工作。指導轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構開展乙腦監(jiān)測相關工作。

4、縣級疾病預防控制機構

對報告的乙腦病例或疑似病例進行個案調(diào)查和主動搜索，負責病例標本的收集、運送工作，收集、匯總、分析監(jiān)測資料，并按時上報。具體開展醫(yī)療機構乙腦病例主動監(jiān)測和疫苗接種率監(jiān)測，協(xié)助開展健康人群免疫水平監(jiān)測等工作。培訓指導醫(yī)療機構和轄區(qū)內(nèi)從事疾病預防控制相關工作人員。

（二）醫(yī)療機構

負責病例報告、登記、核對，標本采集，協(xié)助完成流行病學調(diào)查和標本轉運，對醫(yī)護人員進行乙腦監(jiān)測相關培訓。

六、資料管理與信息反饋

疾病預防控制中心應按照各級職責，由專人負責數(shù)據(jù)收集、整理、分析、傳送工作。建立數(shù)據(jù)保管、登記制度，保管各種原始調(diào)查表格及各種數(shù)據(jù)，做好歸檔保存，同時做好監(jiān)測網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫的備份和保存。

各級疾病預防控制機構均應定期開展疫