第二十二章統(tǒng)計(jì)方法選擇與結(jié)果解釋

統(tǒng)計(jì)方法選擇與結(jié)果解釋四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)第一節(jié)

統(tǒng)計(jì)方法的正確選擇

在實(shí)際應(yīng)用中，如何選擇恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法分析資料，常常是最為重要也是最為棘手的問(wèn)題，尤其是組間比較的假設(shè)檢驗(yàn)問(wèn)題。一、統(tǒng)計(jì)方法選擇的基本思路

正確選擇統(tǒng)計(jì)方法的基本思路和原則就是根據(jù)：數(shù)據(jù)特征樣本含量研究目的對(duì)比組數(shù)設(shè)計(jì)類型資料類型

綜合判斷1.研究目的研究目的不明確，所做的分析很可能是錯(cuò)誤的或沒(méi)有意義的。

例如，一個(gè)四格表資料可以進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)分析或計(jì)算的統(tǒng)計(jì)量至少有差別性檢驗(yàn)和獨(dú)立性檢驗(yàn)、列聯(lián)系數(shù)、kappa系數(shù)、OR值、RR值、靈敏度、特異度等。組別有效無(wú)效合計(jì)甲藥271845乙藥40545合計(jì)672390甲、乙兩藥治療小兒上消化道出血的效果一般而言，統(tǒng)計(jì)分析通?；卮饍蓚€(gè)方面的問(wèn)題：一是通過(guò)比較回答觀測(cè)指標(biāo)的差別是否歸因于處理因素或分組因素，在本教材范圍內(nèi)所涉及的主要是單變量問(wèn)題。二是分析變量之間是否存在某種聯(lián)系，這主要涉及相關(guān)分析和回歸分析，在本教材范圍內(nèi)所涉及的主要是雙變量及多變量問(wèn)題。

2.設(shè)計(jì)類型

從實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)來(lái)看，常見(jiàn)的設(shè)計(jì)類型為完全隨機(jī)設(shè)計(jì)(成組設(shè)計(jì))配對(duì)或配伍設(shè)計(jì)(隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì))從觀察研究設(shè)計(jì)來(lái)看，在統(tǒng)計(jì)方法的選擇上，通常將其等同于完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)因此，完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)分析時(shí)，應(yīng)選擇相應(yīng)的：兩樣本(成組)t檢驗(yàn)單因素(完全隨機(jī)設(shè)計(jì))方差分析檢驗(yàn)(獨(dú)立樣本)兩樣本W(wǎng)ilcoxon秩和檢驗(yàn)或多樣本Kruskal-Wallis秩和檢驗(yàn)對(duì)于配對(duì)或配伍設(shè)計(jì)的數(shù)據(jù)，則應(yīng)選擇相應(yīng)的配對(duì)t檢驗(yàn)配伍組(隨機(jī)區(qū)組)設(shè)計(jì)方差分析配對(duì)檢驗(yàn)配對(duì)(Wilcoxon單樣本秩和檢驗(yàn))或配伍設(shè)計(jì)的秩和檢驗(yàn)(Friedman秩和檢驗(yàn))等。3.資料類型對(duì)于定量變量，選擇它所對(duì)應(yīng)的那些統(tǒng)計(jì)方法

如t檢驗(yàn)、方差分析或秩和檢驗(yàn)等對(duì)于定性變量，則選擇它所對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法

如二項(xiàng)分布或Poisson分布的Z檢驗(yàn)、檢驗(yàn)等其中等級(jí)資料一般采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行分析4.數(shù)據(jù)特征對(duì)于同一設(shè)計(jì)類型和同一資料類型，仍然有許多方法可以選擇。3.資料類型對(duì)于定量變量，選擇它所對(duì)應(yīng)的那些統(tǒng)計(jì)方法

如：t檢驗(yàn)、方差分析或秩和檢驗(yàn)等。對(duì)于定性變量，則選擇它所對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法

如：二項(xiàng)分布或Poisson分布的Z檢驗(yàn)、檢驗(yàn)等。其中等級(jí)資料一般采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行分析4.數(shù)據(jù)特征什么時(shí)候用t檢驗(yàn)或方差分析？什么時(shí)候用秩和檢驗(yàn)？

t檢驗(yàn)和方差分析屬參數(shù)檢驗(yàn)方法，對(duì)數(shù)據(jù)要求較高，通常要求數(shù)據(jù)服從正態(tài)分布和方差齊性。如果服從該條件或經(jīng)變量變換后服從條件，則采用參數(shù)檢驗(yàn)方法，否則采用秩和檢驗(yàn)這類非參數(shù)檢驗(yàn)方法。能否不考慮分布和方差齊性問(wèn)題，直接采用非參數(shù)檢驗(yàn)？5.對(duì)比組數(shù)對(duì)于單組問(wèn)題(樣本與總體比較)，即一個(gè)樣本均數(shù)或率與總體均數(shù)或率的比較，可分別采用：樣本與總體均數(shù)比較的t檢驗(yàn)二項(xiàng)分布和正態(tài)分布原理進(jìn)行分析多組均數(shù)的比較、多組等級(jí)資料的比較，可分別采用：方差分析Kruskal-Wallis秩和檢驗(yàn)Friedman秩和檢驗(yàn)多組率或構(gòu)成比的比較，可采用表檢驗(yàn)。注意:多組比較在差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的情況下需再進(jìn)行兩兩比較。6.樣本含量在樣本較小時(shí)：如果是一個(gè)樣本率與總體率的比較，可采用直接計(jì)算概率的方法如基于二項(xiàng)分布的確切概率法。如果是四格表資料則采用Fisher確切概率法或校正檢驗(yàn)。對(duì)于均數(shù)比較問(wèn)題，一般情況下采用t檢驗(yàn)。在大樣本時(shí)可考慮Z檢驗(yàn)作近似。6.樣本含量在樣本較小時(shí)：如果是一個(gè)樣本率與總體率的比較，可采用直接計(jì)算概率的方法如基于二項(xiàng)分布的確切概率法。如果是四格表資料則采用Fisher確切概率法或校正檢驗(yàn)。對(duì)于兩樣本均數(shù)比較問(wèn)題，一般情況下采用t檢驗(yàn)。在大樣本時(shí)？循著上述基本思路進(jìn)行綜合判斷，對(duì)于一個(gè)特定的資料，選擇一個(gè)恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法并非一件十分困難的事情。在實(shí)際工作中，遇到的實(shí)際問(wèn)題可能并非如此簡(jiǎn)單，須結(jié)合專業(yè)問(wèn)題和所要分析的具體內(nèi)容加以綜合考慮和仔細(xì)判斷，有時(shí)需對(duì)各種統(tǒng)計(jì)方法加以綜合運(yùn)用。在方法選擇時(shí)，還有一些問(wèn)題需加以說(shuō)明：當(dāng)分析目的是分析變量之間是否存在某種聯(lián)系時(shí)，這就涉及到雙變量的分析方法，即相關(guān)關(guān)系或回歸關(guān)系的分析。需注意相關(guān)分析和回歸分析的區(qū)別與聯(lián)系：前者是分析兩變量的關(guān)聯(lián)性；后者是分析兩變量的數(shù)量依存關(guān)系。關(guān)聯(lián)性分析對(duì)于定量變量，需根據(jù)兩個(gè)變量是否滿足雙變量正態(tài)分布，相應(yīng)地采用Pearson積矩相關(guān)分析或Spearman秩相關(guān)分析。對(duì)于等級(jí)變量則直接采用Spearman秩相關(guān)分析。對(duì)于分類變量常計(jì)算列聯(lián)系數(shù)進(jìn)行分析對(duì)于一個(gè)二分類變量和一個(gè)等級(jí)變量之間的線性關(guān)聯(lián)通常采用線性趨勢(shì)檢驗(yàn)。對(duì)于表資料，需注意區(qū)分是單向有序或者是雙向有序。對(duì)于前者，檢驗(yàn)和秩和檢驗(yàn)說(shuō)明的問(wèn)題不同；對(duì)于后者，檢驗(yàn)和列聯(lián)系數(shù)分析的是兩個(gè)分類變量的關(guān)聯(lián)性。兩有序分類變量的關(guān)聯(lián)性分析宜采用Goodman-KruskalGamma方法表**某地20歲以上成年人眼睛晶狀體混濁程度

年齡（歲）晶狀體混濁程度合計(jì)++++++20～205664431530～140986029840～160125132417合計(jì)5052892361030對(duì)于同一批研究對(duì)象兩次定性觀察結(jié)果的一致性情況Kappa指數(shù)表11-19兩次定性觀察結(jié)果的匯總

第二次觀察結(jié)果第一次觀察結(jié)果行合計(jì)12…m12………m列合計(jì)…多變量的數(shù)據(jù)分析：多重線性回歸是對(duì)反應(yīng)變量為定量變量進(jìn)行的多變量分析logistic回歸是對(duì)反應(yīng)變量為分類變量所進(jìn)行的多變量分析Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸是對(duì)反應(yīng)變量為含有截尾數(shù)據(jù)的生存時(shí)間所進(jìn)行的分析Log-rank檢驗(yàn)的濫用生存分析是一類較為特殊的針對(duì)具有截尾數(shù)據(jù)的生存時(shí)間數(shù)據(jù)所進(jìn)行的分析。它也包括統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷兩個(gè)部分的內(nèi)容，針對(duì)分組和未分組資料，方法又有所不同。二、統(tǒng)計(jì)分析需注意的若干問(wèn)題1.數(shù)據(jù)分析通常的步驟:

數(shù)據(jù)探測(cè)統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推斷數(shù)據(jù)探測(cè)數(shù)據(jù)探測(cè)常常是進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述和統(tǒng)計(jì)推斷的基礎(chǔ)。如數(shù)據(jù)分布特征的考察、方差齊性的判斷、散點(diǎn)圖的繪制、離群值的發(fā)現(xiàn)，以及了解數(shù)據(jù)是否符合特定統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用條件等，必要時(shí)可進(jìn)行變量變換或轉(zhuǎn)換以滿足分析的需要。數(shù)據(jù)探測(cè)將增加對(duì)數(shù)據(jù)的基本了解，為進(jìn)一步的分析奠定基礎(chǔ)。統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)描述:計(jì)算各種統(tǒng)計(jì)指標(biāo)和運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)圖表描述和概括數(shù)據(jù)的數(shù)量特征及分布規(guī)律。首先需要區(qū)分變量類型，定量變量和定性變量的統(tǒng)計(jì)描述指標(biāo)是不同的。對(duì)于定量變量，根據(jù)數(shù)據(jù)分布特征的不同，可分別采用正態(tài)分布和百分位數(shù)方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行描述以及確定觀察值分布范圍等。對(duì)于定性資料，根據(jù)分析目的，可計(jì)算率、構(gòu)成比或相對(duì)比等指標(biāo)。

統(tǒng)計(jì)推斷

在數(shù)據(jù)探測(cè)和統(tǒng)計(jì)描述的基礎(chǔ)上選擇恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)推斷方法分析資料。區(qū)間估計(jì)：總體均數(shù)的區(qū)間估計(jì)，根據(jù)已有條件的不同如樣本大小的不同，可采用t分布或正態(tài)分布原理進(jìn)行估計(jì)?？傮w率的區(qū)間估計(jì)，一般也是根據(jù)樣本大小的不同以及樣本率的大小，采用二項(xiàng)分布、Poisson分布或正態(tài)分布原理進(jìn)行估計(jì)。2.混雜因素的控制學(xué)習(xí)統(tǒng)計(jì)學(xué)必須學(xué)會(huì)在研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析時(shí)控制混雜因素的方法，使得比較的各組除了研究因素之外，其它因素盡可能地相同或相似。這樣，各組觀測(cè)指標(biāo)之間的差異只能歸因于研究因素而不是其它原因。如果各組在研究因素之外的某種或某些因素有所不同，那么這個(gè)或這些其它因素的效應(yīng)就可能同研究因素的效應(yīng)混淆在一起。在這種情況下，通常的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)論在進(jìn)行因果推斷時(shí)常常是不可靠的?！翱杀刃浴眴?wèn)題是在數(shù)據(jù)分析和結(jié)果解釋時(shí)必須加以考慮的一個(gè)十分重要的問(wèn)題。對(duì)于不具可比性的資料，基本的統(tǒng)計(jì)調(diào)整技術(shù)就是采用分層分析或標(biāo)準(zhǔn)化方法消除其它非研究因素的影響，對(duì)于具有多個(gè)變量的復(fù)雜情況，則需采用多變量分析技術(shù)加以調(diào)整。我們需要考慮：有哪些因素與研究的因素混雜在一起？怎樣調(diào)整這些混雜因素？分層分析Example：研究吸煙與健康的關(guān)系吸煙與非吸煙者死亡率的比較吸煙者與不吸煙者死亡率的直接比較可能存在問(wèn)題。因?yàn)椋何鼰熣叨酁槟行?，而男性比女性更易患心臟病而發(fā)生死亡，吸煙者與未吸煙者之間死亡率的差異也許是因?yàn)樾詣e的差異。

為了排除這種可能性，可：吸煙男性與不吸煙男性進(jìn)行比較吸煙女性與不吸煙女性進(jìn)行比較。即以性別因素分層，再比較吸煙與非吸煙者的死亡率。此即分層分析(分層因素：性別)年齡可能又是另外一個(gè)混雜因素，這就需要對(duì)年齡進(jìn)行分層分析。這就是通常的分層分析思路，但這并不能保證這樣分析的結(jié)論一定是正確的。吸煙與肺癌關(guān)系的一項(xiàng)橫斷面研究收集資料：每個(gè)人年齡、性別、是否吸煙、是否患肺癌。分析1：若僅考察吸煙與不吸煙者肺癌患病率

吸煙者：P1=80/200=40.0%

不吸煙者：P2=100/200=50.0%

P1

小于P2，吸煙者似乎更不易于患肺癌(吸煙是肺癌的保護(hù)因素)。

有沒(méi)有其它可能影響到肺癌患病率的混雜因素？若有，則兩人群肺癌患病率的差別并不一定是由于吸煙因素引起的。比如性別，男、女的肺癌患病率本就存在差別。若性別在吸煙組和不吸煙組的構(gòu)成不同，此時(shí)吸煙組和不吸煙組受到來(lái)自性別的影響相差懸殊，則兩組肺癌的患病率的差別不能單純由吸煙與不吸煙來(lái)解釋了。年齡因素亦同。因此，分析1得出的結(jié)論是不可信的。分析2(分層分析，分層因素為性別)：

男性：吸煙組：P1=35/50=70%不吸煙組：P2=90/150=60%女性吸煙組：P1=45/150=30%不吸煙組：P2=10/50=20%兩組的P1皆大于P2，吸煙者似乎更易于患肺癌(吸煙是肺癌的危險(xiǎn)因素)。分析2同時(shí)考察了“吸煙與否”和“性別”兩個(gè)影響因素對(duì)是否患肺癌的影響。若“年齡構(gòu)成”在吸煙組和不吸煙組之間是不同的，則得出的結(jié)論很可能是不真實(shí)的。因此，據(jù)此得出的結(jié)論也是不可信的。分析3：若將調(diào)查資料按受試者的年齡分為“≤40歲組”和“>40歲組”，再在每個(gè)年齡組內(nèi)，采用前述第(2)種分析的方法進(jìn)行計(jì)算，得到四個(gè)2×2列聯(lián)表資料分別為：A類(≤40歲、男性)：P1=50%(=5/10)與P2=52%(=60/115)B類(≤40歲、女性)：P1=44.4%(=40/90)與P2=50.0%(=5/10)C類(>40歲、男性)：P1=75.0%(=30/40)與P2=85.7%(=30/35)D類(>40歲、女性)：P1=8.3%(=5/60)與P2=12.5%(=5/40)

比較各組P1與P2的數(shù)值大小時(shí)，不難發(fā)現(xiàn)：P1皆小于P2，結(jié)論為吸煙者似乎更不易于患肺癌(吸煙是肺癌的保護(hù)因素)。問(wèn)題所在：

由表1可見(jiàn)，有兩組數(shù)據(jù)是有問(wèn)題的，即“≤40歲的男性吸煙者僅調(diào)查了10人，其中有5人患了肺癌”和“≤40歲的女性不吸煙者僅調(diào)查了10人，其中也有5人患了肺癌”。在如此小的樣本中，竟有如此高的肺癌患病率。這說(shuō)明這份調(diào)查研究資料存在嚴(yán)重的抽樣設(shè)計(jì)問(wèn)題，即樣本的代表性極差，某些層中樣本量過(guò)小。若此調(diào)查資料是真實(shí)調(diào)查的結(jié)果，則屬于錯(cuò)誤的調(diào)查設(shè)計(jì)的產(chǎn)物，未能反映被調(diào)查總體的真實(shí)情況，因而該資料是不值得進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的。在分析3中，同時(shí)考察了“吸煙與否”、“年齡”和“性別”三個(gè)影響因素對(duì)是否患肺癌的影響，但各層中樣本含量很小(事實(shí)上，有些組中樣本量?jī)H為10)，樣本的代表性值得懷疑，則得出的結(jié)論很可能是不可靠的。因此，據(jù)此得出的結(jié)論也是不可信的。分析1結(jié)果發(fā)現(xiàn)，吸煙組肺癌患病率低于不吸煙組，表明吸煙是肺癌的保護(hù)因素分析2考慮到肺癌與性別有關(guān)，采用性別進(jìn)行分層，結(jié)果在男性和女性中，吸煙組肺癌患病率均高于不吸煙組，表明吸煙是肺癌的危險(xiǎn)因素分析3進(jìn)一步考慮到肺癌與年齡有關(guān)，于是在性別分層基礎(chǔ)上，再用年齡進(jìn)行分層分析，結(jié)果在不同年齡層的男性和女性中，吸煙組的肺癌患病率均低于不吸煙組，表明吸煙是肺癌的保護(hù)因素

原因：這是由于調(diào)查設(shè)計(jì)存在嚴(yán)重問(wèn)題，樣本對(duì)總體代表性很差，未能反映被調(diào)查總體的真實(shí)情況，基于這樣的數(shù)據(jù)所做的統(tǒng)計(jì)分析以及結(jié)論是自相矛盾的，有時(shí)甚至與醫(yī)學(xué)專業(yè)結(jié)論相悖。從這個(gè)例子可以發(fā)現(xiàn)：除了研究設(shè)計(jì)的極端重要性外，還提示我們，當(dāng)一個(gè)事件的影響因素較多時(shí)，由于不斷分層的結(jié)果致使某些層中樣本含量太少；采用這種簡(jiǎn)單的分層分析可能割裂多個(gè)因素之間的內(nèi)在聯(lián)系，難以真實(shí)揭示多個(gè)因素對(duì)觀測(cè)結(jié)果的影響，從而導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論。（2）標(biāo)準(zhǔn)化法

例如：比較兩種療法治療某病的病死率

Table**兩種療法治療某病的病死率病型新療法一般療法治療人數(shù)死亡人數(shù)病死率(%)治療人數(shù)死亡人數(shù)病死率(%)普通型75

1520.025520.0重型合計(jì)35

1440.0652640.0110

2926.4903134.4原因在于：兩種療法治療對(duì)象的病型構(gòu)成不同，新療法組普通型病例多而重型病例少，一般療法組卻是普通型病例少而重型病例多。因此要正確比較兩種療法的病死率，可按病情輕重分層分析，或通過(guò)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化病死率進(jìn)行比較。新療法組的標(biāo)準(zhǔn)化病死率：一般療法組的標(biāo)準(zhǔn)化病死率：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化后，新療法和一般療法兩組的病死率是相同的，與分病型比較的結(jié)果一致。標(biāo)準(zhǔn)化法解決了由于患者病型構(gòu)成不同而導(dǎo)致的合計(jì)病死率與分病型比較相矛盾的問(wèn)題。3.正確理解可比性問(wèn)題應(yīng)該怎樣正確理解“可比性”問(wèn)題？比較A、B兩地區(qū)肺癌死亡率的高低，總的肺癌死亡率A地區(qū)高于B地區(qū)，但B地區(qū)各年齡組肺癌死亡率卻均高于A地區(qū)。Why?原因：由于肺癌死亡率與年齡有關(guān),通常隨年齡增高而增高；A、B兩地區(qū)各年齡組人口構(gòu)成不同，A地區(qū)高年齡組人口構(gòu)成大于B地區(qū)，這就造成了A地區(qū)總的肺癌死亡率高于B地區(qū)；上述矛盾是因?yàn)閮傻厝丝谀挲g構(gòu)成不同造成的。A、B兩地區(qū)肺癌死亡率到底誰(shuí)高誰(shuí)低？直接比較肺癌死亡率：A地>B地比較標(biāo)準(zhǔn)化肺癌死亡率：B地>A地消除年齡的影響后Question：無(wú)疑，A地區(qū)肺癌死亡率高于B地區(qū)因此，所謂可比性問(wèn)題其實(shí)與研究目的有關(guān)。如肺癌一例，假定已知年齡是肺癌死亡率的影響因素，如果想探索除了年齡之外還有沒(méi)有其它因素影響肺癌死亡率，那么就應(yīng)該對(duì)年齡進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化(如果標(biāo)化后A、B兩地肺癌死亡率相同，則說(shuō)明年齡是影響肺癌死亡率的唯一因素)。但如果研究目的并非探討分組因素對(duì)研究指標(biāo)的影響或作用，談?wù)摽杀刃跃蜎](méi)有意義，也沒(méi)有必要去調(diào)整其它混雜因素的影響。因?yàn)锳地區(qū)肺癌死亡率高于B地區(qū)是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。換言之，單純描述誰(shuí)高誰(shuí)低無(wú)需進(jìn)行調(diào)整，只是在進(jìn)一步探究導(dǎo)致高低不同的歸因(所謂因素分析)時(shí)才對(duì)混雜因素進(jìn)行控制或調(diào)整。4.數(shù)據(jù)的分組問(wèn)題另一個(gè)在數(shù)據(jù)分析時(shí)特別值得注意的問(wèn)題就是分組或分類問(wèn)題它既是數(shù)據(jù)整理的主要內(nèi)容，也是數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)。分組：就是將專業(yè)上認(rèn)為性質(zhì)相同的個(gè)體歸在一起，將性質(zhì)不同的個(gè)體區(qū)別開(kāi)來(lái)，即試圖在專業(yè)上反映出組內(nèi)的同一性和組間的差異性。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析才有可能揭示出事物的本質(zhì)和規(guī)律。美國(guó)兒科雜志曾報(bào)道了醫(yī)生間關(guān)于口服氨芐青霉素副作用研究的一場(chǎng)有趣的爭(zhēng)論。劑量(mg/kg天)無(wú)腹瀉例數(shù)有腹瀉例數(shù)合計(jì)例數(shù)

507921100100703010015061391002006832100表1口服氨芐青霉素的副作用A醫(yī)生認(rèn)為：“腹瀉副作用不論劑量大小均常發(fā)生，雖隨劑量增加而增加，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pearson檢驗(yàn)P>0.05)”。見(jiàn)表1。

B醫(yī)生認(rèn)為，在缺乏未服氨芐青霉素對(duì)照組時(shí)，只好以50mg組與較大劑量組比較。若腹瀉與劑量無(wú)關(guān)，則兩組腹瀉發(fā)生率差異應(yīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因此，將較大劑量各組合并(見(jiàn)表2)。表2表1合并后的結(jié)果劑量(mg/kg/天)無(wú)腹瀉例數(shù)有腹瀉例數(shù)

50

79

21>50199101結(jié)果:較大劑量組的腹瀉發(fā)生率(約30%)高于50mg組(21%),檢驗(yàn)P<0.05。因此，認(rèn)為腹瀉與藥物劑量有關(guān)。

C醫(yī)生認(rèn)為，假如上述合并后面三組再比較的方法妥當(dāng)?shù)脑?，則反過(guò)來(lái)并組也應(yīng)一樣，即<200mg組的腹瀉發(fā)生率應(yīng)低于200mg組。結(jié)果:

兩組腹瀉發(fā)生率分別為30%和32%，檢驗(yàn)P>0.5。因此，不能同意腹瀉發(fā)生率與口服氨芐青霉素劑量有關(guān)。表3按另一種分組合并的結(jié)果劑量(mg/kg/天)無(wú)腹瀉例數(shù)有腹瀉例數(shù)

200

6832<20021090啟示：除了定量變量定性化所造成的信息損失外，正確的分組或歸類在數(shù)據(jù)分析中是非常重要的。這在單變量分組比較時(shí)是如此，在多變量分析時(shí)亦如此。第二節(jié)結(jié)果的正確解釋在醫(yī)學(xué)科研中，人們作假設(shè)檢驗(yàn)最關(guān)心的問(wèn)題就是“差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”(過(guò)去叫“有顯著性差異”)嗎？即P值是否小于或等于0.05。P值的意義到底是什么？

一、假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果的正確理解什么是P值？P值是指在H0所規(guī)定的總體中隨機(jī)抽樣，獲得等于及大于(或等于及小于)現(xiàn)有樣本統(tǒng)計(jì)量的概率。結(jié)論若P≤，表示在H0成立的條件下，出現(xiàn)等于及大于(或等于及小于)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)量的概率是小概率，按小概率事件原理現(xiàn)有樣本信息不支持H0，因而拒絕H0。因此，當(dāng)P≤時(shí)，按所取檢驗(yàn)水準(zhǔn)，拒絕H0，接受H1。若P>時(shí)，表示在H0成立的條件下，出現(xiàn)等于及大于(或等于及小于)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)量的概率不是小概率，現(xiàn)有樣本信息還不足以拒絕H0。顯然，差別是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與檢驗(yàn)水準(zhǔn)直接有關(guān)。這里大家需注意，0.05這一檢驗(yàn)水準(zhǔn)只是醫(yī)學(xué)和其它科研中大家約定俗成的習(xí)慣上的水準(zhǔn)，其實(shí)0.04或0.06亦并非不是小概率事件。此外，無(wú)論作出差別是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)論，我們都面臨著犯錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)榧僭O(shè)檢驗(yàn)的目的是幫助區(qū)分實(shí)際存在的差異與機(jī)會(huì)造成的差異；但它的結(jié)論具有概率性，因此稱一個(gè)“有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差別”不可能是機(jī)會(huì)造成的差異，是錯(cuò)誤的；因?yàn)楸M管是一個(gè)小概率事件，但仍可能發(fā)生。進(jìn)一步，即使“差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”，但這個(gè)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的差別并不意味著在醫(yī)學(xué)專業(yè)上就是“重要”的。例如兩組療效差別甚小，對(duì)于大樣本，小的差別也可能在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是有意義的，因?yàn)檫@很難用機(jī)會(huì)來(lái)解釋，但我們并沒(méi)有理由認(rèn)為它在醫(yī)學(xué)專業(yè)上也是重要的。相反，如果樣本太小，一個(gè)醫(yī)學(xué)專業(yè)上重要的差別如兩組療效相差甚大，可能也是沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的。同理，相關(guān)系數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)，也只能說(shuō)明相關(guān)關(guān)系是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，它既不說(shuō)明相關(guān)關(guān)系是否密切，也不說(shuō)明相關(guān)關(guān)系是否具有專業(yè)上的意義。最后值得指出的是:如果研究的是總體，假設(shè)檢驗(yàn)在理論上是不適用的如果研究的是樣本，但它是非概率抽樣獲得的，假設(shè)檢驗(yàn)在理論上同樣是不適用的，因?yàn)榇藭r(shí)難以理解和解釋“差別歸因于機(jī)會(huì)”的含義，P值可能沒(méi)有任何意義。除了正確理解P值的含義外，結(jié)果的解釋還與研究設(shè)計(jì)類型有關(guān)。研究設(shè)計(jì)不僅是正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法的前提，同時(shí)也是正確進(jìn)行結(jié)果解釋的前提。不同的研究設(shè)計(jì)類型要求的統(tǒng)計(jì)方法不同，結(jié)果解釋也存在一定差異。二、不同研究類型數(shù)據(jù)分析結(jié)果的正確解釋

1.觀察性研究共同特點(diǎn)：對(duì)處于自然狀態(tài)下的事物或現(xiàn)象進(jìn)行觀察，研究者不作任何干預(yù)不能采用隨機(jī)化分配的辦法平衡或控制各種可能的混雜因素對(duì)研究結(jié)果的影響只能在分析階段采用各種統(tǒng)計(jì)方法加以控制或調(diào)整其中：橫斷面調(diào)查：是了解某一時(shí)間斷面上特定人群中疾病或衛(wèi)生事件的現(xiàn)狀及其與之相聯(lián)系的各種因素。特點(diǎn)：是反映某個(gè)時(shí)間斷面上的情況，通常是在研究的初始階段進(jìn)行，為進(jìn)一步研究提供線索，下結(jié)論時(shí)須十分慎重。觀察性研究通常只建立起某種關(guān)聯(lián)性如某一事物或現(xiàn)象與另一事物或現(xiàn)象相關(guān)聯(lián)，但這種關(guān)聯(lián)性不一定是因果聯(lián)系。在醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生領(lǐng)域，觀察性研究占到了相當(dāng)大的比例研究者采用越來(lái)越復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)方法對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，但無(wú)論采用多么高深和復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)軟件，都不能改變的一個(gè)基本事實(shí)就是，觀察性研究這種研究類型本身已經(jīng)決定了研究結(jié)論的局限性。

2.實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)性研究通常是在觀察性研究的基礎(chǔ)上，在人為控制實(shí)驗(yàn)條件下對(duì)研究對(duì)象施加一定干預(yù)措施，從而對(duì)觀察性研究所得結(jié)論加以驗(yàn)證的進(jìn)一步研究。一般而言，實(shí)驗(yàn)性研究能夠較好地控制各種混雜因素對(duì)于嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)性研究，結(jié)論通常較為可靠。但需注意臨床試驗(yàn)對(duì)象是人，存在諸多心理(如霍桑效應(yīng)和安慰劑效應(yīng)等)以及倫理問(wèn)題的局限。因此，下結(jié)論也需謹(jǐn)慎。對(duì)于社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)，通常都不能進(jìn)行個(gè)體隨機(jī)化分配，故也稱為準(zhǔn)試驗(yàn)或類試驗(yàn)(quasi-experiment)常存在諸多混雜因素的干擾，需要在分析階段采用統(tǒng)計(jì)方法加以控制或調(diào)整，如果在分析階段不能有效消除其混雜效應(yīng)，結(jié)論也有待進(jìn)一步驗(yàn)證。在結(jié)果解釋時(shí)，分析的基本單位也是一個(gè)十分重要的問(wèn)題。對(duì)于集合數(shù)據(jù)如基于學(xué)校、單位或地區(qū)等水平的匯總數(shù)據(jù)所進(jìn)行的分析，這時(shí)分析的基本單位是學(xué)校、單位或地區(qū)等如果在個(gè)人水平上下結(jié)論，就需特別小心。三、不同分