2023年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第十三套

202３執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第十三套_一、最佳選擇題(共４0題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,只有1個最佳答案）１.根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要內(nèi)容不涉及（醫(yī)保藥公衛(wèi)）(否認(rèn)式、反向出題很多，保證覆蓋率、提高難度)A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D．藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』E2.根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則，本位碼的組成不涉及A.藥品國別碼B.藥品類別碼Ｃ.藥品本體碼Ｄ.藥品監(jiān)管碼Ｅ.校驗(yàn)碼[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』D3.根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是A．６0日，30日B.90日,３０日Ｃ.３0日，3０日D.60日,60日E．90日，60日［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』D4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)(不要貿(mào)然選A，一定要讀完所有選項(xiàng))B．是市場短缺的藥品品種(臨床需要、供應(yīng)局限性）C．經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D．經(jīng)省級藥品檢查所檢查合格后供患者使用（質(zhì)管部門檢查)E.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過零售藥店銷售(不能零售)[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｃ５.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列說法中，錯誤的是(排除法）A.藥品批發(fā)公司可以從具有藥品生產(chǎn)資格的公司購進(jìn)藥品B.藥品生產(chǎn)公司可以從具有藥品生產(chǎn)資格的公司購進(jìn)藥品C．藥品經(jīng)營公司可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)中藥飲片（只能銷售中藥材)D．藥品零售公司可以從具有藥品生產(chǎn)資格的公司購進(jìn)藥品E.藥品經(jīng)營公司可以從具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)公司購進(jìn)藥品[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｃ6．根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反映大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤消其批準(zhǔn)文號的部門是A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C．地市級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門Ｅ．地市級藥品監(jiān)督管理部門[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』D7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以（多選題：不得具有;題型轉(zhuǎn)化)Ａ.具有不科學(xué)的表達(dá)功效的保證B．運(yùn)用學(xué)者的名義證明功效C.運(yùn)用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效D.運(yùn)用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效E.用動漫形象表達(dá)功效[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』E８.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中,不符合規(guī)定的是（排除法)A.對藥品生產(chǎn)公司進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密(必須保密）C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢查D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果E.對有證據(jù)證明也許危害人體健康的藥品采用查封和扣押措施[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ｂ9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》，新藥監(jiān)測期的期限不超過A.2023B.７年C.6年D.5年E.3年[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』D10．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,擬定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)公司布局的部門是(特藥管理升一級)Ａ.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門Ｃ．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門Ｄ.地市級藥品監(jiān)督管理部門E.國家藥品監(jiān)督管理部門[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』E11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)公司應(yīng)具有條件的說法,錯誤的是(多選題轉(zhuǎn)換)A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件Ｂ.單位及其工作人員5年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第—類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度E．具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)行公司安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｂ12．根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是(多選題轉(zhuǎn)換)A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人的變更B．醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更C．藥劑科主任的變更Ｄ.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更E．麻醉藥品采購人員的變更[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』D１３.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,對的的是A.每次處方劑量不得超過二平常用量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師署名的正式處方,并加蓋醫(yī)療單位公章Ｃ．對處方注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒配，并報(bào)告公安部門E.處方調(diào)配后，配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)署名[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』B14.根據(jù)《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具B．筆跡清楚，不得涂改C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具E.對飲片產(chǎn)地有特殊規(guī)定的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』D1５.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為A．國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人力資源和社會保障部門Ｃ.省級藥品監(jiān)督管理部門Ｄ.省級人力資源和社會保障部門E.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｃ16．根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)行意見》,基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是A．６0%B.70%C.8０％D．9０%Ｅ.100％[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｅ1７．根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的重要依據(jù)是A.安全性評估結(jié)果Ｂ.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)Ｃ.臨床藥理學(xué)Ｄ．藥品通用名稱E.臨床治療首選限度[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』C18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,負(fù)責(zé)非處方藥目錄的篩選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作的機(jī)構(gòu)為A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B．國家藥品監(jiān)督管理部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政部門[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』B１9.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥品的說法，錯誤的是Ａ.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)記B.非處方藥專有標(biāo)記圖案分為紅色和綠色C.紅色專有標(biāo)記用于甲類非處方藥D．紅色專有標(biāo)記可作為經(jīng)營甲類非處方藥公司的指南性標(biāo)志E.綠色專有標(biāo)記可作為經(jīng)營非處方藥的指南性標(biāo)志[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』Ｄ2０．根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)注明的是Ａ．藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』B2１.《藥品不良反映報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的合用范圍是A．中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心Ｂ.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營公司、藥品檢查機(jī)構(gòu)Ｃ．藥品生產(chǎn)公司、藥品經(jīng)營公司、藥物臨床前研究基地Ｄ．藥品批發(fā)公司、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營公司、藥品生產(chǎn)公司［答疑編號:針對該題提問］『對的答案』Ｅ22.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,符合生物制品批準(zhǔn)文號格式規(guī)定的是A.國藥準(zhǔn)字J202300０5B.國藥準(zhǔn)字H２0２30０16C.國藥準(zhǔn)字S2０230012D．國藥準(zhǔn)字Z2０２３0003E.國藥準(zhǔn)字X2０23001７(無此格式)[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』C23.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容不涉及A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格Ｂ.印有批號的標(biāo)簽數(shù)量C.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量D.待包裝產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料的產(chǎn)地、規(guī)格(質(zhì)管部門復(fù)核)E.包裝操作的清場記錄［答疑編號：針對該題提問]『對的答案』D24.我國甲藥品批發(fā)公司代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗,該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實(shí)行召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應(yīng)是A．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)公司所在地省級藥品監(jiān)督管理部門Ｄ.甲藥品批發(fā)公司Ｅ.乙藥品生產(chǎn)商［答疑編號：針對該題提問］『對的答案』E25.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是(和變更不同)A.藥品批發(fā)公司跨省新增倉庫B.藥品零售公司變更經(jīng)營方式Ｃ．藥品經(jīng)營公司變更法定代表人Ｄ.藥品批發(fā)公司增長“疫苗”經(jīng)營范圍E．專營非處方藥的藥品零售公司增長處方藥經(jīng)營范圍[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』B26.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法中,錯誤的是Ａ.藥品經(jīng)營公司每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案B．藥品批發(fā)公司每年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審C.藥品批發(fā)公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D.藥品經(jīng)營公司重要負(fù)責(zé)人對公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)所有責(zé)任（對質(zhì)量負(fù)責(zé))E.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗,串斗，防止混藥[答疑編號:針對該題提問］『對的答案』D27．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)行細(xì)則》,下列說法中,錯誤的是A.藥品零售連鎖公司應(yīng)設(shè)立單獨(dú)的、便于配貨活動展開的配貨場合B.藥品零售公司銷售藥品時(shí),無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥C.跨地區(qū)連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖公司質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師Ｄ.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在３5%～７5%之間［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｅ28,根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產(chǎn)公司的做法中，錯誤的是A.銷售本公司生產(chǎn)的藥品B.銷售本公司受委托生產(chǎn)的藥品C．不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品D．對所派銷售人員提供加蓋本公司印章的授權(quán)書原件E.銷售藥品時(shí),提供加蓋本公司印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｂ２9．根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的公司,應(yīng)當(dāng)具有的條件不涉及A.具有與設(shè)立藥品批發(fā)公司一致的條件Ｂ.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施C.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)E．具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)征詢的執(zhí)業(yè)藥師[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ａ3０.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,下列說法中,錯誤的是A.藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式Ｂ.為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換C．藥學(xué)部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計(jì)劃D.經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后,臨床科室可以配制本科室急需的藥物E.藥學(xué)部門應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』Ｄ31．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是Ａ.市場上已有供應(yīng)，但價(jià)格昂貴的品種B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑Ｃ．中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑Ｄ.市場上供應(yīng)局限性的生物制品Ｅ.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』B32.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行)》，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容不涉及Ａ.制劑名稱B.制劑配制工藝C.制劑規(guī)格D.制劑批號E.制劑數(shù)量[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』B33．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，對未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)A．按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B．按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方E．按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方［答疑編號：針對該題提問]『對的答案』E3４.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，［用法用量]項(xiàng)下規(guī)定的內(nèi)容不涉及A.用藥的劑量Ｂ.用藥次數(shù)Ｃ.用藥的計(jì)量方法Ｄ.藥品的裝量(規(guī)格)Ｅ.療程期限[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ｄ35.根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，審查和擬定定點(diǎn)零售藥店的原則不涉及A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量B.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理C.引入市場競爭機(jī)制D．合理控制藥品服務(wù)成本E．保證同品種的藥品供應(yīng)價(jià)格最低[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』E36.根據(jù)《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,關(guān)于定點(diǎn)零售藥店的做法,錯誤的是A．外配處方必須有醫(yī)師署名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章B.外配處方要有藥師審核簽字,并保存1年以備核查C.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具D.外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬E.處方外配服務(wù)情況要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』B3７．根據(jù)《中華人民共和國廣告法》,不得發(fā)布廣告的藥品為A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.狂犬疫苗E．龍膽瀉肝丸[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』C38．根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時(shí)，消費(fèi)者的權(quán)利不涉及(排除法)A.規(guī)定經(jīng)營者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限B.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量對的等公平交易條件C．使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，可以規(guī)定經(jīng)營者或生產(chǎn)者補(bǔ)償D．依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)隊(duì)E.對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A3９．根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說明的是A.需要慎用的情況Ｂ.影響藥物療效的因素C．嚴(yán)禁應(yīng)用該藥品的疾病情況Ｄ.用藥過程中需觀測的情況Ｅ.用藥對于臨床檢查的影響[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』C４０.藥品生產(chǎn)中的職業(yè)道德規(guī)定不涉及A.用戶至上,以患者為中心B．質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范C.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康D．規(guī)范包裝,如實(shí)宣傳E．指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)(經(jīng)營）[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｅ二、配伍選擇題(共８0題,每題０.5分。題目分為若干組,每組題目相應(yīng)同一組備選項(xiàng),備選項(xiàng)可反復(fù)選用,也可不選用。每題只有1個最佳答案)［41-４2]Ａ.國家藥品監(jiān)督管理部門B.中國藥品生物制品檢定所C.省級藥品監(jiān)督管理部門Ｄ．省級藥品檢查機(jī)構(gòu)Ｅ.市級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》４1.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』C42.負(fù)責(zé)基本藥物評價(jià)性抽驗(yàn)工作的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A[43-46］A.衛(wèi)生行政部門B．國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門E.商務(wù)管理部門根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”４３.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』D44．負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是［答疑編號：針對該題提問］『對的答案』C4５．負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』E4６.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A[４７-50]A．有效性Ｂ．均一性Ｃ．專一性D.穩(wěn)定性Ｅ．安全性47.人體產(chǎn)生毒副反映的限度體現(xiàn)藥品的[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』E４8.能滿足治療疾病的規(guī)定體現(xiàn)藥品的［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』A49．能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A50.每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的［答疑編號：針對該題提問]『對的答案』B二、配伍選擇題(共80題，每題0．5分。題目分為若干組，每組題目相應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可反復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)［41-４２]A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.中國藥品生物制品檢定所C.省級藥品監(jiān)督管理部門D．省級藥品檢查機(jī)構(gòu)E．市級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》41.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是[答疑編號:針對該題提問］『對的答案』Ｃ42.負(fù)責(zé)基本藥物評價(jià)性抽驗(yàn)工作的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A[43-4６]A.衛(wèi)生行政部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門E．商務(wù)管理部門根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”4３．負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』D4４.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』C45．負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是[答疑編號:針對該題提問］『對的答案』Ｅ4６.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是［答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A［47-５0]A．有效性B.均一性Ｃ.專一性Ｄ.穩(wěn)定性E.安全性４7．人體產(chǎn)生毒副反映的限度體現(xiàn)藥品的[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』E48.能滿足治療疾病的規(guī)定體現(xiàn)藥品的［答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A49．能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的［答疑編號：針對該題提問］『對的答案』A50．每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｂ[51-5３]A．中藥材B.中藥飲片C.中成藥D．民族藥E.化學(xué)藥5１.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A5２.黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』B5３.藥品經(jīng)營公司必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ａ[54-５６]A.2023、２０２3B.2023、2023C.2023、2023Ｄ.7年、7年E．7年、2023根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》５４.從天然藥物中提取的有效物質(zhì),申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』D55.治療特殊疾病的野生藥材人工制成品,申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』A56.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為[答疑編號:針對該題提問］『對的答案』A[57-６０]A.藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法B.中藥品種保護(hù)制度C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法D.初次在中國銷售的藥品的檢查費(fèi)收繳辦法E.初次在中國銷售的藥品的檢查費(fèi)項(xiàng)目（財(cái)政會同價(jià)格)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》57.由國務(wù)院制定的是［答疑編號:針對該題提問］『對的答案』B58.由國家藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A59.由國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門制定的是［答疑編號：針對該題提問]『對的答案』C60.由國務(wù)院財(cái)政部門會同國家藥品監(jiān)督管理部門制定的是[答疑編號:針對該題提問］『對的答案』Ｄ[6１-62]Ａ.未注明生產(chǎn)批號的藥品(劣)B.未注明有效期的藥品(劣）C.被污染的藥品Ｄ.超過有效期的藥品(劣)E.以他種藥品冒充此種藥品根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》61.屬于假藥的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ｅ62.應(yīng)按假藥論處的是［答疑編號：針對該題提問]『對的答案』C[6３-64]A.5日內(nèi)B.7日內(nèi)C．10日內(nèi)Ｄ.15日內(nèi)E.20日內(nèi)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(要審題，不粗心）63．對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反映的藥品，國家或省級藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結(jié)論作出之日起，依法作出行政解決決定的期限為[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』D６4．對有證據(jù)證明也許危害人體健康的藥品,藥品監(jiān)督管理部門可以采用查封、扣押措施,并依法作出行政解決決定的期限為[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』B［６５－68]A．零售公司《藥品經(jīng)營許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》（口岸所在地藥監(jiān)部門）Ｅ.《進(jìn)口藥品注冊證》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》６5.省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ｂ66.區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ａ６7.國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是[答疑編號:針對該題提問］『對的答案』Ｅ6８．經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后，報(bào)同級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』C[69－７1］Ａ.處３年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上2倍以下罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額50%以上２倍以下罰金C.處3年以上20２３以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金D.處2０23以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額５０%以上2倍以下罰金或者沒有財(cái)產(chǎn)E.處2023以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國刑法》6９.生產(chǎn)假藥對人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害的,應(yīng)[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』C70．生產(chǎn)劣藥對人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害的，應(yīng)[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｃ７１.銷售劣藥對人體健康導(dǎo)致特別嚴(yán)重后果的,應(yīng)[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』D[72-73]A.導(dǎo)致中度殘疾B.導(dǎo)致重度殘疾C.致人死亡D.致3人以上死亡E.致5人以上死亡根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》72.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法規(guī)定的“對人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害”的情形是［答疑編號：針對該題提問]『對的答案』A７3．生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法規(guī)定的“對人體健康導(dǎo)致特別嚴(yán)重危害”的情形是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』B[74－76]A．0.5萬元以上1萬元以下的罰款B.０.5萬元以上２萬元以下的罰款C．１萬元以上３萬元以下的罰款Ｄ.2萬元以上５萬元以下的罰款E．５萬元以上10萬元以下的罰款根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》7４.銷售第二類精神藥品的零售公司違反儲存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』B7５．取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反購買、儲存的規(guī)定，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,如逾期不改正，處[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ａ76.定點(diǎn)批發(fā)公司使用鈔票進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品，并處[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』E[77-80]A.Υ－羥丁酸B.西地那非C．麥角酸D.嗎啡阿托品注射液Ｅ.艾司唑侖根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》7７.屬于麻醉藥品的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』D7８.屬于第一類精神藥品的是[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ａ7９．屬于第二類精神藥品的是[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｅ８０.處方保存3年備查的是[答疑編號:針對該題提問］『對的答案』Ｄ[８1-8２]A.按３０%選擇配備和使用國家基本藥物B.按５0%選擇配備和使用國家基本藥物Ｃ.按1０0%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達(dá)成一定使用比例E.按8０%選擇配備和使用國家基本藥物根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)行意見》81.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』C８２.非政府舉辦的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』Ｄ[83－８4]A.中成藥Ｂ.生物制品Ｃ.疫苗D．發(fā)生嚴(yán)重不良反映的藥品E.非臨床治療首選的藥品根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》8３．不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是［答疑編號:針對該題提問］『對的答案』E８４.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』D[８5-87]A.一次常用量Ｂ.3平常用量Ｃ.５平常用量Ｄ.６平常用量E.7平常用量根據(jù)《處方管理辦法》85.鹽酸二氫埃托啡(麻醉)片的處方最大用量為[答疑編號：針對該題提問］『對的答案』Ａ８６.磷酸可待因(二精）片的處方最大用量為[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』Ｂ87.鹽酸芬太尼(二精)貼劑的處方最大用量為[答疑編號：針對該題提問]『對的答案』B[8８-91]A．淡黃色B．淡紅色(麻醉、一精)Ｃ.淡綠色D.淡藍(lán)色Ｅ.白色根據(jù)《處方管理辦法》８8.普通處方的印刷用紙顏色為[答疑編號:針對該題提問］『對的答案』E89.兒科處方的印刷用紙顏色為［答疑編號:針對該題提問］『對的答案』C９0.急診處方的印刷用紙顏色為［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』A91.第二類精神藥品處方的印刷用紙顏色為［答疑編號:針對該題提問]『對的答案』E[９2-9５]Ａ．Ｉ期臨床實(shí)驗(yàn)B.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)C．Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)D．Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)Ｅ．生物等效性實(shí)驗(yàn)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》92．初步評價(jià)藥物對目的適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是[答疑編號:針對該題提問]『對的答案』B93.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反映的是[答疑