JB/T 20007.4-2021口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機

ICS1112030

CCSC.92.

備案號84147—2021

:

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準

JB/T200074—2021

.

代替JB/T200074—2009

.

口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機

Oralliquidbottlefilling&cappingmachine

2021-05-17發(fā)布2021-10-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T200074—2021

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

型號

4………………………1

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………3

檢驗規(guī)則

7…………………5

標志使用說明書包裝運輸和貯存

8、、、……………………6

JB/T200074—2021

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

JB/T200074,JB/T20007:

口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動線

———(JB/T20007.1);

口服液玻璃瓶超聲波清洗機

———(JB/T20007.2);

口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機

———(JB/T20007.3);

口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機

———(JB/T20007.4)。

本文件代替口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機與相比除結(jié)

JB/T20007.4—2009《》,JB/T20007.4—2009,

構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,:

修改了型號見第章年版的第章

———(4,20093);

修改了聯(lián)鎖控制要求及試驗方法見年版的

———(5.3.5、6.1.4,20094.3.4、5.3.4);

增加了裝量應能調(diào)節(jié)要求及試驗方法見

———(5.3.6、6.1.3);

修改了噪聲要求見年版的

———(5.3.7,20094.3.6);

增加了計數(shù)要求及試驗方法見

———(5.3.8);

增加了操作權(quán)限要求及試驗方法見

———(5.3.9);

增加了點動運行要求及試驗方法見

———(5.3.10);

修改了灌裝軋蓋質(zhì)量及試驗方法見年版的

———(5.5、6.2,20094.5、5.5)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本文件由全國制藥裝備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位楚天科技股份有限公司

:。

本文件主要起草人陳勇劉志李新華蔡大宇

:、、、。

本文件于年首次發(fā)布年第一次修訂本次為第二次修訂

2004,2009,。

Ⅰ

JB/T200074—2021

.

引言

口服液玻璃瓶灌裝工藝過程包括玻璃瓶拆外包玻璃瓶的清洗玻璃瓶的消毒烘干口服液的分裝

、、、

加塞軋蓋口服液玻璃瓶的貼標口服液玻璃瓶的裝盒裝箱等目前前端的玻璃瓶拆外包大多為人工

、、。,

完成后端的貼標裝盒裝箱屬于二次包裝因而前后端工藝設備不包含在口服液玻璃瓶的一次包裝標

,、。

準系列中考慮到每個工藝完成的設備相對獨立但又是聯(lián)動的如果將各工藝完成設備的要求以及聯(lián)

。,

動線整體的要求及試驗方法都放在一個標準中標準篇幅過長且也不利于對聯(lián)動線每個設備的檢測故

,,

擬由四個部分構(gòu)成

。

第部分口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動線目的在于規(guī)定包含超聲波清洗機隧道式滅菌干燥機

———1:。、、

灌裝軋蓋機各單機在內(nèi)的灌裝聯(lián)動線的標記要求試驗方法及檢驗規(guī)則

、、。

第部分口服液玻璃瓶超聲波清洗機目的在于規(guī)定口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動線中包含的口

———2:。

服液玻璃瓶超聲波清洗機單機的標記要求試驗方法及檢驗規(guī)則

、、。

第部分口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機目的在于規(guī)定口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動線中包含

———3:。

的口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機單機的標記要求試驗方法及檢驗規(guī)則

、、。

第部分口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機目的在于規(guī)定口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動線中包含的口服

———4:。

液玻璃瓶灌裝軋蓋機單機的標記要求試驗方法及檢驗規(guī)則

、、。

Ⅱ

JB/T200074—2021

.

口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機

1范圍

本文件規(guī)定了口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機的型號要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用說明書包

、、、、、、

裝運輸和貯存

、。

本文件適用于口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機以下簡稱灌軋機

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡測量面的簡

GB/T3768

易法

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則