標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20174-2016 膠囊拋光機(jī)》是一項(xiàng)針對(duì)膠囊拋光機(jī)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出并歸口。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以去除膠囊表面粉塵為主要目的的膠囊拋光設(shè)備。根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，膠囊拋光機(jī)需滿(mǎn)足一系列技術(shù)要求和測(cè)試方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全性。

在結(jié)構(gòu)方面，規(guī)定了機(jī)器應(yīng)具備良好的密封性能，避免外部雜質(zhì)進(jìn)入影響膠囊質(zhì)量；同時(shí)要求設(shè)計(jì)合理、操作簡(jiǎn)便且易于清潔維護(hù)。對(duì)于材料的選擇也有明確指示，比如直接接觸物料部分必須使用符合食品衛(wèi)生安全要求的材質(zhì)制作而成。

性能參數(shù)上，明確了不同型號(hào)規(guī)格的生產(chǎn)能力范圍，并對(duì)噪音水平進(jìn)行了限制。此外還特別強(qiáng)調(diào)了設(shè)備運(yùn)行時(shí)的安全防護(hù)措施，如設(shè)置緊急停止按鈕等。

該文件詳細(xì)描述了如何進(jìn)行各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)（例如：外觀(guān)質(zhì)量、工作穩(wěn)定性）的檢測(cè)方法及判定依據(jù)，為制造商提供了具體指導(dǎo)。通過(guò)遵循這些規(guī)范，可以有效保證生產(chǎn)出的膠囊產(chǎn)品表面光滑無(wú)塵，提高藥品包裝的整體品質(zhì)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-04-05 頒布
  • 2016-09-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C92..

備案號(hào)54635—2016

:

中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20174—2016

膠囊拋光機(jī)

Capsulepolishingmachine

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20174—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—2014

標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則第部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出的規(guī)則制定

《10:》。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江飛云科技有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人葉大進(jìn)金雨葉田田葉之維林煒豐郭一斐陳積滬

:、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20174—2016

膠囊拋光機(jī)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膠囊拋光機(jī)的分類(lèi)與標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝使用說(shuō)明書(shū)運(yùn)輸

、、、、、、、

和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)充填后的硬膠囊制劑外部殘留藥粉拋除的設(shè)備以下簡(jiǎn)稱(chēng)拋光機(jī)

(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則

GB2894

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885—2008

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)測(cè)量方法

GB/T16769

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法

YY/T0216—1995

3分類(lèi)與標(biāo)記

31分類(lèi)

.

拋光機(jī)按主軸布局特征分為立式臥式

、。

32標(biāo)記

.

321型號(hào)編制

..

按的規(guī)定

YY/T0216—1995:

NP□□

功能代號(hào)生產(chǎn)能力粒

:(/min)

特征代號(hào)立式臥式

:L———,W———

型式代號(hào)拋光

:

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