標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20199-2021 中藥自動化煎制系統(tǒng)》是一項針對中藥自動化煎制設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范該類設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝及使用過程中的技術(shù)要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以水為溶劑，通過加熱等方式提取藥材有效成分的自動化煎藥機及相關(guān)系統(tǒng)。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，中藥自動化煎制系統(tǒng)應(yīng)具備自動加水、浸泡藥材、加熱煎煮、過濾藥液等功能，并能夠?qū)崿F(xiàn)對煎藥過程中溫度、時間等關(guān)鍵參數(shù)的精確控制。此外，還強調(diào)了系統(tǒng)的安全性和衛(wèi)生要求，比如需設(shè)置超溫保護裝置防止干燒現(xiàn)象發(fā)生；所有與藥材或藥液接觸的部分材料必須無毒、耐腐蝕且易于清潔消毒。

對于環(huán)境適應(yīng)性方面，《JB/T 20199-2021》規(guī)定了工作環(huán)境條件，包括溫度范圍、相對濕度以及電源電壓等具體指標(biāo)。同時，也提出了關(guān)于噪音水平的要求，確保設(shè)備運行時不會產(chǎn)生過大噪聲污染。

在性能測試方面，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了多項檢驗項目及其合格判定準(zhǔn)則，如最大處理能力測試、溫度控制精度測試、能耗測試等，用以驗證產(chǎn)品是否達到預(yù)期的功能與效率。此外，還特別指出了清洗消毒效果的評價方法，確保每次使用前后都能徹底清除殘留物，避免交叉污染。

該標(biāo)準(zhǔn)還包含了對用戶手冊內(nèi)容的規(guī)定，要求制造商提供詳盡的操作指南、維護保養(yǎng)說明以及故障排除建議等內(nèi)容，幫助使用者更好地了解并正確操作設(shè)備。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-08-21 頒布
  • 2022-02-01 實施
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文檔簡介

ICS1112030

CCSC.93.

備案號83808—2021

:

中華人民共和國機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20199—2021

中藥自動化煎制系統(tǒng)

AutomaticdecoctingsystemoftraditionalChinesemedicine

2021-08-21發(fā)布2022-02-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20199—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省經(jīng)濟和信息化廳提出

。

本文件由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位浙江厚達智能科技股份有限公司遼寧中醫(yī)藥大學(xué)北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院北

:、、、

京中醫(yī)醫(yī)院浙江中醫(yī)藥大學(xué)浙江省中醫(yī)院廣東省中醫(yī)院江蘇省中醫(yī)院上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華

、、、、、

醫(yī)院北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院黑龍江省中醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院河南省中醫(yī)院河

、、、、、

南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院健民藥業(yè)集團股份有限公司華東醫(yī)藥股份有限公司北京華邈藥業(yè)有限

、、、

公司北京本草方源藥業(yè)集團有限公司康美藥業(yè)股份有限公司

、、。

本文件主要起草人蔡永潮賈天柱曹俊嶺郭桂明汪思洋張光霽鄭敏霞林華姚毅許麗雯

:、、、、、、、、、、

華國棟高山唐洪梅趙旭唐進法余中敏侯鳳祥周景春章龍余瑩瑩

、、、、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20199—2021

中藥自動化煎制系統(tǒng)

1范圍

本文件規(guī)定了中藥自動化煎制系統(tǒng)的術(shù)語定義要求和試驗方法

、、。

本文件適用于中藥湯劑的自動化煎制系統(tǒng)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

聲學(xué)聲壓法測定噪聲源功率和聲能量級采用反射面上方包絡(luò)測量面的簡易法

GB/T3768

實驗室玻璃儀器量杯

GB/T12803

中藥煎藥機

GB/T30219—2013

中藥方劑編碼規(guī)則及編碼

GB/T31773

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035

中藥湯劑包裝機

JB/T20116

中華人民共和國藥典年版一部國家藥典委員會

(2020)()

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

中藥自動化煎制系統(tǒng)automaticdecoctingsystemoftraditionalChinesemedicine

實現(xiàn)中藥從接方審方調(diào)劑浸泡煎煮濃縮藥渣輸送清洗至包裝全過程的自動煎制系統(tǒng)

、、、、、、、。

4要求

41材料

.

查驗材料質(zhì)量證明資料當(dāng)不能證明材質(zhì)時按其相應(yīng)材料的試驗方法進行檢驗凡與藥物材或

,,,()

有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無毒耐腐蝕不脫落不與所煎制的藥物材或有要求

、、,()

的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附

。

42外觀

.

421目測中藥自動化煎制系統(tǒng)以下簡稱煎制系統(tǒng)的設(shè)備外表面應(yīng)光滑平整涂鍍的表面其涂

..(“”)、,

覆層應(yīng)密實不脫落

、。

422用表面粗糙度儀檢測與藥物材直接接觸的金屬零部件表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于

..,()0.8μm。

423目測儀表和操作件的標(biāo)識應(yīng)清晰

..。

424

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