標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJF 1054-1996 人血清無機成分分析結(jié)果評定規(guī)范》是由中國國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn),旨在為人血清中無機成分的測定提供統(tǒng)一的結(jié)果評價方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室采用各種方法對人血清樣本中的無機成分進(jìn)行定量分析后,對其所得數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制與評估過程。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先明確了術(shù)語和定義部分,包括但不限于“準(zhǔn)確度”、“精密度”等關(guān)鍵概念,為后續(xù)內(nèi)容的理解打下了基礎(chǔ)。接著,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了如何通過一系列步驟來實施有效的結(jié)果評定,主要包括樣品準(zhǔn)備、分析方法選擇、實驗條件設(shè)定等方面的要求。特別強調(diào)了在進(jìn)行任何類型的無機成分分析之前,必須確保所使用的儀器設(shè)備已經(jīng)過適當(dāng)校準(zhǔn),并且處于良好的工作狀態(tài)。
對于數(shù)據(jù)分析,標(biāo)準(zhǔn)提出了一系列指標(biāo)來衡量分析結(jié)果的有效性,如相對偏差(RD)、變異系數(shù)(CV)等統(tǒng)計學(xué)參數(shù)被用來判斷單個或一組測試值是否符合預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)范圍。此外,還規(guī)定了當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常值時應(yīng)采取的具體處理措施,比如使用格拉布斯檢驗法或其他合適的方法來識別并剔除可能影響整體數(shù)據(jù)可靠性的離群點。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 1996-11-12 頒布
- 1997-05-01 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
JJF1054—1996
人血清無機成分分析
結(jié)果評定規(guī)范
AnalysisResultofInorganicCompositioninSerum
1996-11-12發(fā)布1997-05-01實施
國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
JJF1054—1996
人血清無機成分分析結(jié)果
??
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評定規(guī)范??
?JJF1054—1996?
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EvaluationSpecificationforAnalysis??
ResultofInorganicCompositioninSerum
本技術(shù)規(guī)范經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局于年月日批準(zhǔn)并自年
19961112,1997
月日起施行
51。
歸口單位:四川省技術(shù)監(jiān)督局
起草單位:中國測試技術(shù)研究院
四川省分析測試中心
重慶醫(yī)科大學(xué)
本規(guī)范技術(shù)條文由起草單位負(fù)責(zé)解釋
JJF1054—1996
本規(guī)范主要起草人:
陳亞瓊中國測試技術(shù)研究院
()
陳復(fù)生四川省分析測試中心
()
康格非重慶醫(yī)科大學(xué)
()
參加起草人:
代敘文四川省分析測試中心
()
鄧其鴻四川省臨床檢驗中心
()
JJF1054—1996
目錄
一概述…………………
(1)
二評定技術(shù)要求………………………
(1)
三評定條件……………
(2)
四評定項目及評定方法………………
(2)
五評定結(jié)果的處理……………………
(3)
六評定有效期…………
(3)
附錄ti或tr置信概率取值表……………
1(0.95)(4)
附錄舉例……………
2(5)
附錄評定記錄表……………………
3(7)
附錄評定報告格式…………………
4(8)
附錄評定結(jié)果通知書格式…………
5(9)
JJF1054—1996
人血清無機成分分析結(jié)果評定規(guī)范
本規(guī)范適用于用儀器分析法或化學(xué)分析法對人血清中部分無機成分測量結(jié)果的評
定
。
一概述
人血清中鈉鉀鈣鎂氯磷鐵銅鋅等無機成分含量是診治很多疾
、、、、、、、、……
病的基礎(chǔ)是醫(yī)療衛(wèi)生部門的常檢項目在醫(yī)院臨床檢驗中更是日常的必檢項目
,、,,。
為保證各種分析方法測量結(jié)果的一致性及量值的準(zhǔn)確可靠本規(guī)范規(guī)定必須使用國家
,:
技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)頒布的人血清無機成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)評定人血清無機成分測量結(jié)果
“”
的重復(fù)性和準(zhǔn)確度
。
二評定技術(shù)要求
測量方法所依據(jù)的原理要正確可靠實際測量要嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行
1,。
測量精密度
2
在相同測量條件下對人血清無機成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中常規(guī)檢驗的無機成分
,“”,
重復(fù)測量次測量結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于表的規(guī)定
5,1。
表1人血清中部分無機成分測量精密度指標(biāo)R
()
成分總無機
NaKCaMgClPCuFeZnP
R
/(%)2.03.54.02.54.77.01010107.0
測量準(zhǔn)確度
3
在相同測量條件下對人血清無機成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中常規(guī)檢驗的無機成分
,“”,
重復(fù)測量次每種無機成分次測量值的平均值須符合式的規(guī)定
5,5(1)。
-1
或2
xi-ωrωB[tisinj2+trsr2]
()≤(/)()(1)
nj
-
xi=xijnj
j=/(2)
∑1
式中nj第i種無機成分重復(fù)測量的次數(shù)nj
:———(=5);
xij第i種無機成分第次測量值
———j;
x-i
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