JJF 1626-2017血壓模擬器校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1626—2017

血壓模擬器校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforNIBPSimulators

2017-09-26發(fā)布2017-12-26實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1626—2017

血壓模擬器校準(zhǔn)規(guī)范??

???????????????

??

CalibrationSecificationfor?JJF1626—2017?

?????????????

p?

??

??

NIBPSimulators

歸口單位全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

參加起草單位深圳中圖儀器科技有限公司

:

華信儀表北京有限公司

()

本規(guī)范委托全國(guó)壓力計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1626—2017

本規(guī)范主要起草人

:

高楊北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

文康明北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

宋立為總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

魯貴亮北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

賈建革總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所

()

樂(lè)成旺深圳中圖儀器科技有限公司

()

鄭偉華信儀表北京有限公司

[()]

JJF1626—2017

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(1)

術(shù)語(yǔ)

3.1…………………(1)

計(jì)量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

靜態(tài)壓力范圍

5.1………………………(1)

靜態(tài)壓力誤差

5.2………………………(2)

模擬血壓范圍

5.3………………………(2)

血壓示值重復(fù)性

5.4……………………(2)

脈率誤差

5.5……………(2)

氣密性

5.6………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

外觀

7.1…………………(2)

靜態(tài)壓力范圍及示值誤差

7.2…………(3)

模擬血壓范圍

7.3………………………(3)

血壓示值重復(fù)性

7.4……………………(4)

脈率誤差

7.5……………(5)

氣密性

7.6………………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果

8………………(5)

校準(zhǔn)記錄

8.1……………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(5)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(6)

附錄血壓模擬器校準(zhǔn)記錄格式

A……………………(7)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式

B……………(9)

附錄血壓模擬器靜態(tài)壓力校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例

C…………(11)

附錄血壓模擬器脈率校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定示例

D………………(13)

Ⅰ

JJF1626—2017

引言

本規(guī)范起草時(shí)主要參考了無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)以及

JJG692—2010《》IEC80601-

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)基本安全和重要性能

2-30:2013《2-30:

的特殊要求中血壓模擬器的概念及要求參照了目前國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的幾種血壓模擬器的性

》,

能參數(shù)及其檢測(cè)方法并結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際使用情況予以制定

,。

同時(shí)本規(guī)范在編寫中依據(jù)了國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

,JJF1071—2010《》、

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義壓力計(jì)量名詞術(shù)語(yǔ)及定

JJF1001—2011《》、JJF1008—2008《

義測(cè)量不確定度評(píng)定與表示等技術(shù)規(guī)范

》、JJF1059.1—2012《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1626—2017

血壓模擬器校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本校準(zhǔn)規(guī)范適用于血壓模擬器的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了以下文件

:

無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

JJG692—2010

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修訂單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

術(shù)語(yǔ)

3.1

無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

3.1.1non-invasiveautomatedsphygmomanometer[JJG692—

2010,3.1]

通過(guò)探測(cè)來(lái)自袖帶或傳感器的信號(hào)以間接方式自動(dòng)確定動(dòng)脈血壓的設(shè)備

。

示波法

3.1.2oscillometricmethod[JJG692—2010,3.6]

通過(guò)阻塞袖帶充放氣過(guò)程中振蕩波的測(cè)量實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈血壓間接測(cè)量的方法

,。

血壓模擬器

3.1.3non-invasivebloodpressuresimulator,NIBPsimulator

模擬示波法充氣和放氣過(guò)程中袖帶脈搏波的設(shè)備

。

計(jì)量單位

3.2

采用的計(jì)量單位有千帕斯卡秒

:(kPa)、(s)。

4概述

血壓模擬器的基本原理是它能產(chǎn)生一種類似