JJF 1826-2020空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1826—2020

空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforAirMicroorganismSamplers

2020-01-17發(fā)布2020-04-17實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1826—2020

空氣微生物采樣器

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校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationfor??

AirMicroorganismSamplers

歸口單位全國生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位河北省計(jì)量監(jiān)督檢測研究院

:

中國計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位蘇州諾達(dá)凈化科技有限公司

:

本規(guī)范委托全國生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1826—2020

本規(guī)范主要起草人

:

宋增良河北省計(jì)量監(jiān)督檢測研究院

()

傅博強(qiáng)中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

馮金淼河北省計(jì)量監(jiān)督檢測研究院

()

隋志偉中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

郝靜坤河北省計(jì)量監(jiān)督檢測研究院

()

林國喜蘇州諾達(dá)凈化科技有限公司

()

JJF1826—2020

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(2)

流量示值誤差

5.1………………………(2)

流量重復(fù)性

5.2…………(2)

流量穩(wěn)定性

5.3…………(2)

計(jì)時(shí)誤差

5.4……………(2)

采樣物理效率

5.5………………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

試劑及培養(yǎng)基

6.3………………………(3)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

流量示值誤差

7.1………………………(3)

流量重復(fù)性

7.2…………(3)

流量穩(wěn)定性

7.3…………(3)

計(jì)時(shí)誤差

7.4……………(4)

采樣物理效率

7.5………………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)

8………………………(5)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄標(biāo)準(zhǔn)菌株懸浮液制備

A…………(6)

附錄含微生物粒子氣溶膠直徑的測定方法

B………(7)

附錄培養(yǎng)基的配制

C…………………(8)

附錄流量示值誤差測量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

D………………(9)

附錄采樣物理效率測量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

E………………(11)

附錄空氣微生物采樣器校準(zhǔn)記錄格式供參考

F()………………(13)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式供參考

G()()…………(15)

Ⅰ

JJF1826—2020

引言

本規(guī)范依據(jù)國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則

JJF1071—2010《》、JJF1059.1—2012

測量不確定度評(píng)定與表示通用計(jì)量術(shù)語及定義的規(guī)定編寫本

《》、JJF1001—2011《》。

規(guī)范的主要技術(shù)指標(biāo)參考了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室區(qū)浮游菌的測試

GB/T16293—2010《()

方法和潔凈室和相關(guān)可控環(huán)境生物污染控制第部分一

》ISO14698-1:2003《1:

般原理和方法的附錄空氣采樣器驗(yàn)證的指導(dǎo)原則

》B[Cleanroomsandassociatedcon-

trolledenvironments—Biocontaminationcontrol—Part1:Generalprinciplesandmeth-

ods,AnnexB(informative)Guidanceonvalidatingairsamplers]。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1826—2020

空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于安德森撞擊法原理空氣微生物采樣器的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室區(qū)浮游菌的測試方法

GB/T16293—2010()

潔凈室和相關(guān)可控環(huán)境生物污染控制第部分一般原

ISO14698-1:20031:

理和方法

(Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—Biocontaminationcon-

trol—Part1:Generalprinciplesandmethods)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

生物氣溶膠

3.1bioaerosol

生物粒子懸浮于空氣中形成的膠體系統(tǒng)即含有生物性粒子的氣溶膠包括細(xì)菌

,。、

病毒以及致敏花粉霉菌孢子和蕨類孢子等除具有一般氣溶膠的特性以外還具有傳

、,,

染性致敏性等

、。

活個(gè)體

3.2viableunit,VU

一個(gè)或多個(gè)活粒子粒子可包含一個(gè)或多個(gè)活微生物當(dāng)被計(jì)數(shù)為個(gè)時(shí)稱為

(),1,

個(gè)活個(gè)體

1。

注:當(dāng)活個(gè)體的數(shù)量是對(duì)瓊脂培養(yǎng)基上的菌落來計(jì)數(shù)時(shí),通常稱為菌落形成單位(

colony

,)。一個(gè)可以包含一個(gè)或多個(gè)。

formingunitsCFUCFUVU

采樣物理效率

3.3physicalefficiencyofsampling

采樣器對(duì)不同粒徑粒子的采集效率