標準解讀

《JJG 1098-2014 醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀》是國家計量技術(shù)規(guī)范,主要針對用于檢測醫(yī)用注射泵及輸液泵性能的專用儀器進行校準。該標準明確了這類檢測設(shè)備的基本參數(shù)、校準條件、校準項目與方法以及校準結(jié)果處理等內(nèi)容,旨在確保這些檢測儀器能夠準確可靠地工作,從而保障醫(yī)療安全。

根據(jù)文件內(nèi)容,首先定義了適用范圍,即適用于所有新制造、使用中或修理后的醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀。接著,詳細描述了被測對象(即檢測儀)的主要技術(shù)指標要求,包括但不限于流速精度、阻塞壓力報警閾值等關(guān)鍵參數(shù)的具體數(shù)值限制。

在操作層面,《JJG 1098-2014》規(guī)定了一系列詳細的校準程序。例如,在準備階段需要檢查環(huán)境溫度、濕度是否符合要求,并確認電源電壓穩(wěn)定;在校準過程中,則需按照特定步驟對各項功能逐一測試,如通過標準流量計來驗證流速準確性,利用壓力傳感器測量并記錄不同設(shè)置下的輸出壓力值等。此外,還特別強調(diào)了數(shù)據(jù)記錄的重要性,要求每一步驟后都應(yīng)詳盡記錄所得到的結(jié)果。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-08-01 頒布
  • 2014-11-01 實施
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JJG 1098-2014醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀_第1頁
JJG 1098-2014醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀_第2頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程

JJG1098—2014

醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀

MedicalSyringePumpandInfusionPumpAnalyzers

2014-08-01發(fā)布2014-11-01實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計量檢定規(guī)程

醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀

JJG1098—2014

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

*

中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201410

*

書號

:155026·J-2949

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJG1098—2014

醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀

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檢定規(guī)程??

?JJG1098—2014?

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??

VerificationRegulationofMedical??

SyringePumpandInfusionPumpAnalyzers

歸口單位全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國測試技術(shù)研究院

:

南京市計量監(jiān)督檢測院

無錫市計量測試中心

參加起草單位大連市計量檢定測試所

:

新疆維吾爾自治區(qū)計量測試研究院

本規(guī)程委托全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負責解釋

JJG1098—2014

本規(guī)程主要起草人

:

張從華中國測試技術(shù)研究院

()

胡寧南京市計量監(jiān)督檢測院

()

石敏無錫市計量測試中心

()

參加起草人

:

龔嵐中國測試技術(shù)研究院

()

林雷大連市計量檢定測試所

()

李峰新疆維吾爾自治區(qū)計量測試研究院

()

林滔中國測試技術(shù)研究院

()

JJG1098—2014

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計量單位

3………………………(1)

流量

3.1…………………(1)

累積流量

3.2……………(1)

阻塞壓力

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

計量性能要求

5…………(1)

流量

5.1…………………(1)

累積流量

5.2……………(2)

阻塞壓力

5.3……………(2)

通用技術(shù)要求

6…………(2)

外觀

6.1…………………(2)

標識

6.2…………………(2)

顯示

6.3…………………(2)

計量器具控制

7…………(2)

檢定條件

7.1……………(2)

檢定項目

7.2……………(3)

檢定方法

7.3……………(3)

檢定結(jié)果的處理

7.4……………………(6)

檢定周期

7.5……………(6)

附錄檢定原始記錄格式式樣

A………(7)

附錄檢定證書檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式式樣

B/……(10)

附錄純水密度表

C……………………(13)

JJG1098—2014

引言

通用計量術(shù)語及定義國家計量檢定規(guī)程編寫

JJF1001—2011《》、JJF1002—2010《

規(guī)則測量不確定度評定與表示醫(yī)用注射泵

》、JJF1059.1—2012《》、JJF1259—2010《

和輸液泵校準規(guī)范共同構(gòu)成支撐本檢定規(guī)程制定工作的基礎(chǔ)性系列文件醫(yī)用注射泵

》。

和輸液泵檢測儀的計量性能要求采用包括流量和阻塞壓力增加累積

JJF1259—2010,,

流量要求

本規(guī)程為首次制定

。

JJG1098—2014

醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀以下簡稱檢測儀的首次檢定后續(xù)檢

()、

定和使用中檢查

。

2引用文件

本規(guī)程引用下列文件

:

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范

JJF1259—2010

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682—2008

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語和計量單位

流量

3.1flowrate

單位時間內(nèi)流過管道橫截面的流體體積單位為定義

,mL/h。[JJF1259—20103.1]

累積流量

3.2totalflow

一段時間內(nèi)流過管道橫截面的流體體積單位為

,mL。

阻塞壓力

3.3occlusionpressure

在管道阻塞狀態(tài)下液體對管壁的壓力單位為

,,kPa。

4概述

檢測儀是用于對醫(yī)用注射泵和輸液泵的流量與壓力參數(shù)進行測量校準的專用測量

、

儀器通過內(nèi)置流量傳感器和壓力傳感器測量醫(yī)用注射泵和輸液泵輸出液體的流量管

,、

道壓力等參數(shù)主要由液體采樣器壓力采樣模塊計時器信號處理單元顯示單元

,、、、、

等構(gòu)成

5計量性能要求

流量

5.1

檢測儀流量允許誤差符合中的規(guī)定見表

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