JJF 1259-2018醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1259—2018

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationfor

SyringePumpsandInfusionPumps

2018-02-27發(fā)布2018-08-27實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1259—2018

醫(yī)用注射泵和輸液泵

??

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校準(zhǔn)規(guī)范?JJF1259—2018?

??

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代?替JJF1259—2010?

CalibrationSpecificationfor??

SyringePumpsandInfusionPumps

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會

:

起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

無錫市計(jì)量檢定測試中心

福建省計(jì)量科學(xué)研究院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1259—2018

本規(guī)范起草人

:

朱建平中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

石敏無錫市計(jì)量檢定測試中心

()

陳維煌福建省計(jì)量科學(xué)研究院

()

孫劼中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

李燁福建省計(jì)量科學(xué)研究院

()

JJF1259—2018

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

流量

3.1…………………(1)

阻塞報(bào)警閾值壓力

3.2()……………(1)

中速

3.3…………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

流量

5.1…………………(1)

阻塞報(bào)警誤差

5.2………………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

校準(zhǔn)介質(zhì)

6.2……………(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.3………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

流量相對示值誤差

7.2…………………(3)

流量示值重復(fù)性

7.3……………………(3)

阻塞報(bào)警誤差

7.4………………………(3)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(4)

復(fù)校時間間隔

9…………(4)

附錄醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)原始記錄推薦格式

A()…………(5)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式

B()…………………(6)

附錄醫(yī)用注射泵和輸液泵流量相對示值誤差測量結(jié)果的不確定度評定示例

C…(7)

Ⅰ

JJF1259—2018

引言

本規(guī)范是對醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范的修訂

JJF1259—2010《》。

國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本校準(zhǔn)規(guī)范修訂

》、JJF1059.1—2012《》

工作的基礎(chǔ)性系列文件

。

與相比除編輯性修改外本規(guī)范主要技術(shù)變化如下

JJF1259—2010,,:

根據(jù)國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則的要求進(jìn)行了格式修改

———JJF1071—2010《》;

增加了引言內(nèi)容

———;

根據(jù)對校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法的修改對引用文件名詞術(shù)語及測量標(biāo)準(zhǔn)和其他

———,、

設(shè)備進(jìn)行了增減和修改見表

(2、3、2);

規(guī)范了表和表中對流量范圍的表述方式

———12;

根據(jù)醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀的規(guī)定修改完善了表

———JJG1098—2014《》,2

中對醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀最大允許誤差重復(fù)性和分辨力的要求

、;

刪除了校準(zhǔn)過程中使用的注射器或輸液管應(yīng)與被校儀器相適應(yīng)的要求

———“”;

刪除了與計(jì)量性能無關(guān)的多種報(bào)警功能和漏電流檢測項(xiàng)目

———;

完善了流量相對示值誤差的校準(zhǔn)方法見

———(7.2);

將流量示值重復(fù)性的計(jì)算方法從貝塞爾法修改為極差法見

———(7.3);

在進(jìn)行阻塞報(bào)警誤差校準(zhǔn)時增加了對流量的規(guī)定見

———(7.4);

將附錄的內(nèi)容移到規(guī)范正文中見

———C(8)。

本規(guī)范的歷次版本發(fā)布情況

:

———JJF1259—2010。

Ⅱ

JJF1259—2018

醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于醫(yī)用注射泵以下簡稱注射泵和醫(yī)用容量式輸液泵以下簡稱輸液

()(

泵的校準(zhǔn)

)。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀

JJG1098—2014

流量計(jì)量名詞術(shù)語及定義

JJF1004—2004

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分輸液泵和輸液控制器安全專用要求

GB9706.272-24:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

流量

3.1flowrate

單位時間內(nèi)流過管道橫截面的流體體積單位為

,mL/h。

阻塞報(bào)警閾值壓力

3.2()occlusionalarmthreshold(pressure)

阻塞報(bào)警觸發(fā)時的物理量數(shù)值單位為

,kPa。

注:也常用表示,。

mmHg1mmHg≈0.1333kPa

中速

3.3