標準解讀
《JJF 1259-2010 醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》是由中國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布的,旨在為醫(yī)用注射泵和輸液泵提供一套詳細的校準指導(dǎo)原則。該標準適用于醫(yī)療機構(gòu)中用于精確控制液體輸送速率的設(shè)備,包括但不限于成人與兒童使用的各種型號的注射泵及輸液泵。
根據(jù)文檔內(nèi)容,其主要覆蓋了以下幾個方面:
- 術(shù)語定義:首先明確了“校準”、“準確度等級”等相關(guān)專業(yè)術(shù)語的具體含義。
- 技術(shù)要求:詳細規(guī)定了不同類型注射泵和輸液泵在流速準確性、穩(wěn)定性等方面應(yīng)達到的技術(shù)指標。
- 校準條件:指出了進行有效校準時所需的環(huán)境條件(如溫度范圍)、測試介質(zhì)的選擇等基本要求。
- 校準項目與方法:列舉了一系列關(guān)鍵參數(shù)的測量步驟,比如最大流量誤差、最小流量穩(wěn)定性等,并提供了具體的操作指南。
- 結(jié)果處理:描述了如何記錄數(shù)據(jù)、計算不確定度以及評估是否符合規(guī)定的技術(shù)要求。
- 復(fù)檢周期:建議了定期重新校驗的時間間隔,以確保長期使用過程中設(shè)備性能保持穩(wěn)定可靠。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
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文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
JJF1259—2010
醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范
CalibrationSpecification
forSyringePumpsandInfusionPumps
2010-06-10發(fā)布2010-09-10實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
JJF1259—2010
醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范??
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CalibrationSecification?JJF1259—2010?
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forSyringePumpsandInfusionPumps
本規(guī)范經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準并自
2010610,
年月日起施行
2010910。
歸口單位全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會
:
起草單位中國計量科學(xué)研究院
:
無錫市計量測試中心
本規(guī)范由全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋
JJF1259—2010
本規(guī)范起草人
:
陳靖中國計量科學(xué)研究院
()
費明輝無錫市計量測試中心
()
石敏無錫市計量測試中心
()
錢昱無錫市計量測試中心
()
JJF1259—2010
目錄
范圍……………………
1(1)
引用文獻………………
2(1)
術(shù)語和計量單位………………………
3(1)
概述……………………
4(1)
計量特性………………
5(1)
流量基本誤差………………………
5.1(1)
阻塞報警誤差………………………
5.2(2)
校準條件………………
6(2)
環(huán)境條件……………
6.1(2)
校準介質(zhì)……………
6.2(2)
標準器和輔助設(shè)備…………………
6.3(2)
儀器安裝要求………………………
6.4(2)
校準項目和校準方法…………………
7(3)
校準前的檢查………………………
7.1(3)
計量特性的校準……………………
7.2(4)
校準結(jié)果的表達………………………
8(5)
復(fù)校時間間隔…………
9(5)
附錄醫(yī)用注射泵校準原始記錄格式…………
A()(6)
附錄醫(yī)用輸液泵校準原始記錄格式…………
B()(7)
附錄校準證書內(nèi)容…………………
C(8)
附錄注射泵輸液泵流量基本誤差測量結(jié)果不確定度分析…
D()(9)
JJF1259—2010
醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于醫(yī)用注射泵以下簡稱注射泵醫(yī)用輸液泵以下簡稱輸液泵的
()、()
校準
。
2引用文獻
通用計量術(shù)語及定義
JJF1001—1998
國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則
JJF1071—2000
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
醫(yī)用電氣設(shè)備第部分輸液泵和輸液控制器安全專用
GB9706.27—20052-24:
要求
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682—2008
使用本規(guī)范時應(yīng)注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本
,。
3術(shù)語和計量單位
流量
3.1flow
單位時間內(nèi)測得的輸出容量單位為
,mL/h。
聲光報警
3.2alarmwithsoundandlight
當(dāng)對病人可能存在危險或?qū)C器本身可能存在隱患時通過聲音和光亮顯示的
,
報警
。
分辨力
3.3resolvingpower
輸液泵或注射泵顯示裝置在一定范圍內(nèi)最小可明確讀取示值的能力
,。
阻塞報警閾值壓力
3.4()occlusionalarmthreshold(pressure)
阻塞報警觸發(fā)時的物理量數(shù)值
。
患者漏電流
3.5patientleakagecurrent
從應(yīng)用部分經(jīng)患者流入地的電流或
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