中國(guó)骨關(guān)節(jié)植入物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及手術(shù)數(shù)量分析

中國(guó)骨關(guān)節(jié)植入物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及手術(shù)數(shù)量分析

骨關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)主要包括髖關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)置換植入物，人工關(guān)節(jié)類假體產(chǎn)品要求植入的關(guān)節(jié)假體應(yīng)能長(zhǎng)期穩(wěn)定在被植入的骨床中，模擬恢復(fù)人體生理關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)與功能，并且植入時(shí)間長(zhǎng)（要求是至少10年以上）。如人工關(guān)節(jié)主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)等，最主要的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計(jì)超過(guò)全球關(guān)節(jié)置換市場(chǎng)的95%。

中國(guó)骨關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)由2012年約人民幣24億元增長(zhǎng)至2018年的人民幣52.6億元，預(yù)計(jì)將于2021年進(jìn)一步增長(zhǎng)至人民幣78億元，2016年至2021年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為13.7%。而髖關(guān)節(jié)2018年市場(chǎng)為26.24億元；膝關(guān)節(jié)2018年市場(chǎng)規(guī)模為26.42億元，膝關(guān)節(jié)的增速處于快速發(fā)展的階段。

關(guān)節(jié)壽命一般從10-25年不等，和選用的材料、病人的體重以及和病人的產(chǎn)品使用磨損等因素相關(guān)。骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品，一般會(huì)分為初次植入和再次翻修，初次手術(shù)把患者的天然關(guān)節(jié)更換為骨關(guān)節(jié)植入物即為初次植入，而曾接受初次手術(shù)的患者需要更換或翻修其植入物或缺損的骨部分則為翻修手術(shù)。由于翻修手術(shù)的患者的骨骼及組織結(jié)構(gòu)因經(jīng)過(guò)初次手術(shù)有所縮減，定位及支撐時(shí)可提供的指引較少，對(duì)骨關(guān)節(jié)器械的原材料更好地與骨骼兼容、更耐用、骨界面固定技術(shù)更先進(jìn)。預(yù)計(jì)中國(guó)髖及膝關(guān)節(jié)置換植入物翻修手術(shù)總數(shù)占骨關(guān)節(jié)置換植入物手術(shù)總數(shù)的百分比將由2016年的5.6%增加至2021年的11.2%。

《2020-2026年中國(guó)骨科植入物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2018年我國(guó)骨關(guān)節(jié)73.27%為進(jìn)口廠家，國(guó)產(chǎn)骨科產(chǎn)品僅僅占26.73%。髖關(guān)節(jié)進(jìn)口廠家占比69.29%，膝關(guān)節(jié)進(jìn)口廠家占比83.56%。人工關(guān)節(jié)對(duì)原材料以及工藝的要求更高，原材料需要更好的與骨骼兼容，工藝要求如何把關(guān)節(jié)假體和人體骨組織在骨界面更好的固定，而關(guān)節(jié)假體內(nèi)部因?yàn)樾枰S著人體運(yùn)動(dòng)而一直處于動(dòng)態(tài)，材料之間的磨合以及彈性模量，甚至材料磨合的副產(chǎn)品對(duì)人的影響，也是有重要的考量。

與美國(guó)相比，中國(guó)骨科市場(chǎng)還處于發(fā)展初期，市場(chǎng)空間大，甚至在膝關(guān)節(jié)領(lǐng)域美國(guó)每十萬(wàn)人的植入率是中國(guó)的近20倍。從整個(gè)骨科市場(chǎng)不同部位市場(chǎng)份額來(lái)看，中國(guó)的關(guān)節(jié)在骨科占比24%，有20.8%高速增長(zhǎng)，而美國(guó)關(guān)節(jié)占比39%，為美國(guó)骨科最大的類別，但是增速僅有2.1%。截止2018年底，我國(guó)人口約為美國(guó)人口的4.33倍，中國(guó)的平均年齡為37.3歲，美國(guó)平均年齡37.8歲。而美國(guó)的髖、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)量均遠(yuǎn)高于中國(guó)。其中，膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)美國(guó)84.6萬(wàn)例，而中國(guó)19.2萬(wàn)例，美國(guó)是中國(guó)的4.4倍；髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)美國(guó)50.6萬(wàn)例，中國(guó)39.6萬(wàn)例，美國(guó)為中國(guó)的1.27倍。

關(guān)節(jié)植入滲透率上，美國(guó)膝關(guān)節(jié)置換植入滲透率為258.7例/十萬(wàn)人，中國(guó)為13.5例/十萬(wàn)人，美國(guó)為中國(guó)的19.16倍；美國(guó)的髖關(guān)節(jié)置換植入率154.9例/十萬(wàn)人，中國(guó)的為28例/十萬(wàn)人，美國(guó)為中國(guó)的5.53倍。

國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的關(guān)節(jié)的差距在逐漸縮短，進(jìn)口骨關(guān)節(jié)已經(jīng)有150多年歷史，而我國(guó)骨關(guān)節(jié)僅有60多年歷史。從材料角度而言，實(shí)際上，國(guó)內(nèi)公司和進(jìn)口公司可以采購(gòu)?fù)瑯拥脑牧?，在設(shè)計(jì)、材料加工、工藝、人體力學(xué)設(shè)計(jì)等方面構(gòu)成了較大的壁壘。

從假體設(shè)計(jì)角度看，國(guó)內(nèi)公司主要模仿國(guó)外公司，總體差距不大；從材質(zhì)上，進(jìn)口的假體比國(guó)產(chǎn)更優(yōu)，這個(gè)體現(xiàn)在材料的購(gòu)買以及工藝層面的處理，尤其是假體表面的結(jié)構(gòu)包括陶瓷、金屬、聚乙烯塑料等，有較大的差距。

而日常說(shuō)選擇骨關(guān)節(jié)的材質(zhì)，主要說(shuō)的是選擇髖臼內(nèi)襯和股骨頭。髖臼內(nèi)襯，一般有兩種材料，一種是用高分子聚乙烯制成，另一種是用生物陶瓷制成；人工股骨頭，有兩種材料，一種是金屬制成，主要成分是鈷鉻鉬合金，另一種是生物陶瓷制成。

內(nèi)襯和股骨頭所使用的陶瓷，主要是由不同比例的氧化鋁和氧化鋯組成，還含有少量鎳等成分。生物陶瓷的研發(fā)經(jīng)過(guò)了一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程：一、二代陶瓷是灰白色的，目前已不再使用；三代陶瓷為黃色（俗稱“黃陶”），正逐漸退出市場(chǎng)；四代陶瓷是