中國(guó)心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

中國(guó)心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析一、心臟瓣膜種類及對(duì)比按照瓣膜的組成材質(zhì)，瓣膜可分為機(jī)械瓣和生物瓣。其中機(jī)械瓣主要由機(jī)械材料熱解碳等構(gòu)成，生物瓣主要由動(dòng)物組織制作（豬心包、豬心瓣、牛心包）。其中，最早出現(xiàn)的瓣膜為機(jī)械瓣。在上個(gè)世紀(jì)，機(jī)械瓣的使用占據(jù)主流市場(chǎng)，美國(guó)美敦力和圣猶達(dá)等公司的機(jī)械瓣產(chǎn)品曾經(jīng)占據(jù)全球人工瓣膜80%以上的市場(chǎng)。2000年以后，隨著長(zhǎng)期大組循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)證明了生物瓣的長(zhǎng)期耐久性后，生物瓣的應(yīng)用占比逐年遞增。到2010年左右，全球生物瓣占比超過(guò)機(jī)械瓣，特別是以退行性病變?yōu)橹饕委熑后w的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，生物瓣的使用量已經(jīng)達(dá)到70%以上。機(jī)械瓣膜與生物瓣膜對(duì)比二、我國(guó)心臟瓣膜行業(yè)特點(diǎn)1、患者群體很大，且大多數(shù)治療需求沒(méi)有被滿足國(guó)內(nèi)方面，根據(jù)心通招股書數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)已有3630萬(wàn)心臟瓣膜疾病患者，并預(yù)測(cè)將于202年增加至4020萬(wàn)人。從本質(zhì)上來(lái)看，瓣膜疾病屬于老年病，隨著居民年齡的增加，瓣膜病的患病率逐漸增加，預(yù)計(jì)未來(lái)隨著我國(guó)認(rèn)可進(jìn)一步老齡化，預(yù)計(jì)未來(lái)瓣膜病患者的患病人數(shù)也會(huì)逐漸增多。2011-2019年中國(guó)老齡化人口數(shù)量統(tǒng)計(jì)從實(shí)際情況來(lái)看，我國(guó)心臟瓣膜行業(yè)的治療需求還遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有被滿足，滲透率很低。根據(jù)2017年中國(guó)心外科手術(shù)體外循環(huán)白皮書數(shù)據(jù)，我國(guó)2017年僅有6.57萬(wàn)例的心臟瓣膜開(kāi)胸手術(shù)，患者治療的滲透率非常低。2017年我國(guó)心血管疾病分類手術(shù)比例情況2、手術(shù)主要集中在大醫(yī)院對(duì)于瓣膜病的患者，由于藥物治療無(wú)法逆轉(zhuǎn)已經(jīng)受損的瓣膜結(jié)構(gòu)，所以患者除了姑息治療，就只能進(jìn)行手術(shù)治療。根據(jù)《2019年中國(guó)心外科手術(shù)體外循環(huán)白皮書》的數(shù)據(jù)，單中心心臟手術(shù)量排名前十的醫(yī)院均為三甲醫(yī)院。前十名的醫(yī)院連續(xù)4年保持一致，心外科手術(shù)量大中心的地位相對(duì)穩(wěn)定。全國(guó)的心血管外科手術(shù)量也在大中心醫(yī)院中呈現(xiàn)集中化，2019年，手術(shù)量超1000例的醫(yī)院有62家，總共完成心臟手術(shù)152846例，占到了全國(guó)總手術(shù)量的60.2%；手術(shù)量低于100例的醫(yī)院有390家，其總手術(shù)量(14107例)僅為全國(guó)手術(shù)量的5.56%。2019年心外科手術(shù)量排名前十的醫(yī)院2019年全國(guó)心外科手術(shù)量在三大類醫(yī)院的分布相關(guān)報(bào)告：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、心臟瓣膜疾病病因分析從病因上來(lái)看，心臟瓣膜疾病可以分為風(fēng)濕性瓣膜心臟病、退行性瓣膜心臟病、感染性疾病等，其中風(fēng)濕性瓣膜心臟病和退行性瓣膜心臟病患者占較多數(shù)。風(fēng)濕病性心臟病患者主要由感染風(fēng)濕熱細(xì)菌導(dǎo)致，退行性心臟病主要是老齡化導(dǎo)致。其中海外發(fā)達(dá)國(guó)家退行性瓣膜病變較多，但對(duì)一些不發(fā)達(dá)，尤其是我國(guó)一些衛(wèi)生條件差的地區(qū)，風(fēng)濕性瓣膜性心臟病較為常見(jiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)風(fēng)心病在成年人中發(fā)病率十倍高于發(fā)達(dá)國(guó)家。常見(jiàn)心臟瓣膜?。ǜ鶕?jù)病因）分類中國(guó)常見(jiàn)心臟瓣膜病病因分布四、中國(guó)心臟瓣膜市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中已經(jīng)有佰仁醫(yī)療、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療和心通醫(yī)療5家企業(yè)上市，還有數(shù)家企業(yè)獲得融資布局瓣膜行業(yè)，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展有望逐步加速，整體來(lái)看，我國(guó)行業(yè)處于發(fā)展基點(diǎn)，資本介入黃金賽道亟待開(kāi)啟。心臟瓣膜上市企業(yè)五、中國(guó)心臟瓣膜行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)1、國(guó)內(nèi)處于生物瓣替代機(jī)械瓣的趨勢(shì)中，生物瓣快速放量對(duì)于國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，目前我國(guó)生物瓣的使用比例還很低。根據(jù)國(guó)家心血管病中心發(fā)布的《中國(guó)心血管病報(bào)告2016》以及國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院發(fā)布的《2017年外科年度報(bào)告》，我國(guó)心臟瓣膜手術(shù)患者約95%為70歲以下患者，約80%選擇使用機(jī)械瓣，機(jī)械瓣占據(jù)主流地位。但這一情況正在逐漸改善。一方面，隨著外科生物瓣的使用，外科生物瓣的耐久度逐漸得到醫(yī)生的認(rèn)可，如愛(ài)德華的外科生物瓣，其最長(zhǎng)可以應(yīng)用25年左右；另一方面，隨著我國(guó)衛(wèi)生條件的逐漸改善，我國(guó)風(fēng)心病的患者正在逐漸減少，且隨著老齡化趨勢(shì)的增加，退行性瓣膜病的患者逐漸增多，預(yù)計(jì)未來(lái)患者使用生物瓣的比例將逐漸增多，國(guó)內(nèi)正處于由機(jī)械瓣向生物瓣轉(zhuǎn)換的趨勢(shì)中。2、外科生物瓣將逐漸進(jìn)口替代我國(guó)外科生物瓣使用量較少的另一個(gè)原因是外資品牌占主導(dǎo)地位，過(guò)去外科生物瓣僅有愛(ài)德華和美敦力兩家主流企業(yè)