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文件編號(hào)：文件編號(hào)：驗(yàn)證報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)：YZ-SB-2020-001驗(yàn)證項(xiàng)目名稱醫(yī)療器械車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證起止日期2020年月日至2020年月日驗(yàn)證申請(qǐng)部門(mén)人員參加部門(mén)1人員參加部門(mén)2人員參加部門(mén)3人員分項(xiàng)目驗(yàn)證結(jié)果概要：.空氣進(jìn)化系統(tǒng)檢查確認(rèn)符合驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。.空氣進(jìn)化系統(tǒng)運(yùn)行正常，系統(tǒng)及其各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求，各標(biāo)準(zhǔn)操作程序可行。.潔凈區(qū)各房間的潔凈度符合要求（兩個(gè)月的連續(xù)監(jiān)測(cè)，均符合10萬(wàn)級(jí)級(jí)潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)）。驗(yàn)證總結(jié)論及建議：綜上所述，我公司空氣進(jìn)化系統(tǒng)符合醫(yī)療器械要求，運(yùn)行結(jié)果正常，其潔凈區(qū)各房間的潔凈度均符合10萬(wàn)級(jí)級(jí)潔凈級(jí)別要求，其相關(guān)作業(yè)書(shū)具有可操作性,可投入生產(chǎn)使用。建議：對(duì)空氣進(jìn)化系統(tǒng)要加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè)，確保其性能，每年應(yīng)進(jìn)行一次性能確認(rèn)。驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人（簽名）：年月日驗(yàn)證小組成員會(huì)簽：使用部門(mén)意見(jiàn)：負(fù)責(zé)人簽字：年月日驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人意見(jiàn)：簽名：年月日備注驗(yàn)證證書(shū)驗(yàn)證項(xiàng)目名稱：驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)：驗(yàn)證完成日期：驗(yàn)證周期：該驗(yàn)證項(xiàng)目已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證合格，準(zhǔn)予投入使用。驗(yàn)證負(fù)責(zé)人：年月日備注：1.該系統(tǒng)應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使用，使用條件發(fā)生變更，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證小組審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。2

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