全球SERD靶向藥行業(yè)需求基數(shù)、口服類藥在研現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速

全球SERD靶向藥行業(yè)需求基數(shù)、口服類藥在研現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速\t"/market/202112/_blank"2022年中國(guó)SERD靶向藥市場(chǎng)分析報(bào)告-產(chǎn)業(yè)供需現(xiàn)狀發(fā)展?jié)摿︻A(yù)測(cè)顯示，2015-2019年，全球乳腺癌患病率呈現(xiàn)出逐年上升趨勢(shì)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球乳腺癌新發(fā)患者達(dá)到213萬(wàn)人，預(yù)計(jì)將在2024年達(dá)到236萬(wàn)人，2030年將達(dá)到263萬(wàn)人。2015-2030年全球乳腺癌新發(fā)患者人數(shù)及預(yù)測(cè)情況在中國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，2019年，中國(guó)乳腺癌新發(fā)患者為33萬(wàn)人。未來(lái)，隨著乳腺癌早診早篩的推行，乳腺癌新發(fā)患者人數(shù)會(huì)持續(xù)增加，預(yù)計(jì)在2024年達(dá)到35萬(wàn)人，并在2030年達(dá)到37萬(wàn)人。2015-2030年中國(guó)乳腺癌新發(fā)患者人數(shù)及預(yù)測(cè)情況在現(xiàn)有治療手段方面，目前大約70%至75%的乳腺癌患者的腫瘤呈ER/PR陽(yáng)性。而選擇性雌激素受體降解劑（SERD）是一類可以選擇性結(jié)合ER的小分子，其親和力和雌激素相似，可以與雌激素競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合ER，并降低ER的表達(dá)，從而下調(diào)由ER/PR刺激引起的細(xì)胞生長(zhǎng)、增殖。此外，與選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（SERM）不同的是，SERD主要通過(guò)拮抗劑和ER降解的機(jī)制來(lái)抑制ER/PR相關(guān)的細(xì)胞增殖。2021年全國(guó)乳腺癌大會(huì)暨中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌年會(huì)發(fā)布了中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南（2021版），該指南明確針對(duì)雌激素受體（ER）陽(yáng)性的患者應(yīng)采用內(nèi)分泌治療。雌激素受體（ER）陽(yáng)性的患者采用內(nèi)分泌治療具體分層情況分層治療方案一線治療1、AI7、AI+CDK4/6抑制劑2、氟維司群、氟維司群+CDK4/6抑制劑3、他莫昔芬二線治療（TAM8失?。?、AI、AI+西達(dá)本胺、AI+CDK4/6抑制劑2、氟維司群、氟維司群+CDK4/6抑制劑二線治療（非甾體類AI治療失敗）1、氟維司群、氟維司群+CDK4/6抑制劑2、甾體類AI、甾體類AI+西達(dá)本胺、甾體類AI+CDK4/6抑制劑、甾體類AI+依維莫司93、他莫昔芬或托瑞米芬4、孕激素二線治療（甾體類AI治療失?。?、氟維司群、氟維司群+CDK4/6抑制劑2、非甾體類AI、非甾體類AI+CDK4/6抑制劑3、他莫昔芬或托瑞米芬4、孕激素在美國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）官網(wǎng)發(fā)布了2021年第一版乳腺癌的臨床實(shí)踐指南美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）乳腺癌臨床實(shí)踐指南（2021版），該指南明確針對(duì)雌激素受體（ER）陽(yáng)性的患者應(yīng)采用內(nèi)分泌治療。美國(guó)雌激素受體（ER）陽(yáng)性的患者采用內(nèi)分泌治療具體分層情況分層治療方案一線治療1、AI、AI+CDK4/6抑制劑、非甾體AI+氟維司群2、氟維司群、氟維司群+CDK4/6抑制劑3、他莫昔芬二線治療1、氟維司群、氟維司群+CDK4/6抑制劑2、依維莫司+（依西美坦、氟維司群、他莫昔芬）3、AI4、他莫昔芬而氟維司群是全球唯一獲批上市的SERD靶向藥，于2002年在美國(guó)獲批，2010年在中國(guó)獲批，通常是作為芳香化酶抑制劑（AI）治療無(wú)效后的二線治療，然而其肌肉注射的給藥方式和低生物利用度限制了其在臨床上的使用。在研發(fā)階段，目前全球所有在研的SERD靶向藥均為口服，相比氟維司群的注射劑，口服藥物可以提高患者的依從性。全球口服SERD靶向藥競(jìng)爭(zhēng)概覽產(chǎn)品名稱公司名稱開(kāi)發(fā)階段首次公示日期RAD1901/ElacestrantRadius臨床III期2018年12月SAR-439859/Amcenestrant賽諾菲臨床III期2020年7月GDC-9545/RG-6171/Giredestrant基因泰克（羅氏）臨床III期2020年9月AZD-9833阿斯利康臨床III期2021年1月LY3484356禮來(lái)臨床III期2021年7月D-0502益方生物臨床I期2018年3月ZN-c5Zentalis臨床I/II期2018年6月ARV-471Arvinas臨床I/II期2019年8月OP-1250Olema臨床I/II期2020年8月ZB716EnhancedBio臨床I/II期2020年12月G1T48/rintodestrantG1Therapeutics臨床I期2018年3月在中國(guó)市場(chǎng)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的口服SERD靶向藥中，僅僅只有益方生物科技（上海）股份有限公司一家企業(yè)開(kāi)展的是國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。中國(guó)口服SERD靶向藥競(jìng)爭(zhēng)概覽產(chǎn)品名稱公司名稱開(kāi)發(fā)階段首次公示日期SAR439859/Amcenestrant賽諾菲臨床III期2021年2月GDC-9545/Giredestrant羅氏臨床III期2021年5月D-0502益方生物臨床I期2019年4月LX-039山東羅欣藥業(yè)臨床I期2019年8月HS234浙江海正臨床I期2020年8月ZN-c5Zentalis/正騰康生物科技臨床I期2021年4月2016-2020年，全球SERD靶向藥市場(chǎng)規(guī)模整體下降（主要為氟維司群的銷售規(guī)模），2020年下降到6億美元。不過(guò)，未來(lái)隨著口服類SERD靶向藥上市，其臨床療效和患者依從性轉(zhuǎn)好，所以預(yù)計(jì)未來(lái)全球SERD靶向藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)開(kāi)始擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到24億美元。2016-2025年全球SERD靶向藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)情