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目 適用范 職責(zé)和權(quán) 生產(chǎn)管理 行政人事 各使用部 程 設(shè)施的界定和標(biāo) 設(shè)施的采購和驗(yàn) 設(shè)施的報(bào) 設(shè)備、設(shè)施事 工作環(huán)境的控 相關(guān)文 記錄表 部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的工作環(huán)境進(jìn)行負(fù)責(zé)對(duì)使用的設(shè)施進(jìn)行二、三級(jí)保養(yǎng)號(hào)對(duì)于需要的設(shè)施，由使用部門提出加工制造方案，采購設(shè)備部組織相關(guān)出保養(yǎng)申請，設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)實(shí)施進(jìn)出潔凈車間的人員穿戴和應(yīng)符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》《人員進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定》和相關(guān)的要求《潔凈區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)定 《人員進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定 《潔凈區(qū)清潔、管理規(guī)定 《監(jiān)視和測量裝置控制程序 (QP-《采購控制程序 (QP-《設(shè)備總覽表 《儀器設(shè)備驗(yàn)收單 《設(shè)備履歷卡 《設(shè)備使用記錄 《設(shè)備保養(yǎng)記錄 《申請單 《儀器儀表年度校準(zhǔn)計(jì)劃 《財(cái)產(chǎn)報(bào)廢申請單
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