?2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)練習(xí)題(二)及答案

2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)練習(xí)題(二)及答案單選題（共100題）1、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復(fù)方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染。A.小兒避免使用B.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用C.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用D.長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染【答案】D2、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶A.運(yùn)輸證明正本B.運(yùn)輸證明副本C.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件D.運(yùn)輸證明正本復(fù)印件【答案】B3、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。A.假藥B.按不合格藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C4、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗,在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點(diǎn)”,向來往行人免費(fèi)發(fā)放乙類非處方藥使用常識(shí)宣傳單并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】B5、申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】A6、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】B7、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗(yàn)，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請(qǐng)童星代言廣告B.可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D8、不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)【答案】A9、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6號(hào)），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)【答案】A10、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達(dá)80%，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達(dá)95%?？咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強(qiáng)，合理用藥認(rèn)識(shí)不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評(píng)估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認(rèn)識(shí)，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.經(jīng)常超適應(yīng)癥.超劑量使用的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生不良事件的抗菌藥物【答案】D11、開展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心C.CFDA藥品審評(píng)中心D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】C12、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)A.購買過期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金，賠償金至少三千元B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥C.乙宣稱已向消費(fèi)者履行告知義務(wù)，在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定D.乙宣稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時(shí)攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定【答案】B13、藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、規(guī)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格【答案】A14、甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】A15、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，同一批號(hào)的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)檢查至中包裝D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝【答案】D16、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品A.潤膚乳B.香體膏C.洗發(fā)劑D.祛斑【答案】D17、對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告【答案】A18、（2015年真題）下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯(cuò)誤的是A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】D19、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進(jìn)行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量【答案】C20、普通處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍(lán)色D.淡黃色【答案】A21、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A.藥品再評(píng)價(jià)B.IV期臨床試驗(yàn)C.I期臨床試驗(yàn)D.藥理毒理研究【答案】D22、國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核國家基本藥物目錄D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集【答案】C23、藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更登記事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍【答案】B24、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】D25、麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明應(yīng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A26、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，正確的是A.按非限制使用級(jí)管理B.按限制使用級(jí)管理C.按特殊使用級(jí)管理D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】C27、特殊適應(yīng)證與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D28、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）。A.葡萄糖氯化鈉注射液B.安奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A29、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）。A.一般藥品與特殊藥品兩類B.經(jīng)營性與非經(jīng)營性C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D.處方藥與非處方藥兩類【答案】B30、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A.外用藥與其他藥品分開擺放B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C.經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D31、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品A.國家非處方藥目錄B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”D.國家基本藥物目錄【答案】C32、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是A.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B.二級(jí)以上醫(yī)院的藥師必須由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥【答案】C33、對(duì)已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.零售藥店【答案】A34、郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明【答案】C35、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動(dòng)是A.從非法藥品市場采購藥品B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材D.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購藥品【答案】C36、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】C37、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求A.每日?qǐng)?bào)告B.每2日?qǐng)?bào)告C.每3日?qǐng)?bào)告D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】C38、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說法，錯(cuò)誤的是A.非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽.使用說明書.內(nèi)包裝.外包裝一體化印刷B.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥【答案】B39、可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是A.生物制品B.精神藥品C.醫(yī)療毒性藥品D.中藥飲片【答案】D40、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)問號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商【答案】A41、（2017年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（）A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】A42、確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是A.衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.國家基本藥物工作委員會(huì)【答案】D43、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥【答案】A44、我國于1994年、1995年分別開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類和中藥學(xué)類兩類）。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。A.死亡或被宣告失蹤B.受刑事處罰C.受開除行政處分D.被執(zhí)業(yè)單位開除【答案】D45、負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局【答案】A46、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)”原則查用藥合理性,對(duì)（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】A47、執(zhí)業(yè)藥師趙某在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)的下列情況肯定不符合處方規(guī)則的是A.處方上出現(xiàn)了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制的藥品縮寫名稱B.處方上出現(xiàn)英文名稱C.藥品用法使用縮寫體書寫D.藥品用量和說明書一致【答案】A48、應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品研發(fā)單位【答案】A49、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”對(duì)藥品性狀、用法用量屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】C50、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C51、（2020年真題）關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察【答案】D52、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B53、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.給予降級(jí)、撤職、開除處分，并處3萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款【答案】D54、負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證工作，頒發(fā)GSP認(rèn)證證書的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生計(jì)生部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】D55、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批和監(jiān)督管理工作A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局【答案】B56、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正，處A.5000元以上1萬元以下的罰款B.5000元以上2萬元以下的罰款C.2萬元以上5萬元以下的罰款D.5萬元以上10萬元以下的罰款【答案】A57、近年來，相關(guān)部門對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.產(chǎn)地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A58、藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體的是()A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A59、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是A.國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號(hào)B.國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號(hào)C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號(hào)D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號(hào)【答案】C60、審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A.衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.國家基本藥物工作委員會(huì)【答案】D61、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，由（）沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位B.市場監(jiān)督管理部門C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】B62、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項(xiàng)目是A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【成分】【答案】B63、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳【答案】B64、負(fù)責(zé)相關(guān)市場主體登記注冊(cè)和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】B65、不得在藥品廣告中出現(xiàn)的情形包括A.忠告語B.禁忌C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D.藥品名稱【答案】C66、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝上必須A.印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】A67、（2018年真題）關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【答案】D68、下列店堂告示，哪一項(xiàng)沒有違反《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A.“本店商品一經(jīng)銷售，概不退換”B.“購買總額在10元以下者，恕本商場不開發(fā)票”C.“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”D.“請(qǐng)確認(rèn)后購買，出現(xiàn)問題后果自負(fù)”【答案】C69、關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄D.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物【答案】C70、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A71、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。A.醫(yī)院的臨床科室不得從事藥品的采購活動(dòng)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗(yàn)供貨商的許可文件和供應(yīng)品種的許可文件C.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)D.購進(jìn)藥品的驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期6個(gè)月【答案】D72、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是A.洋金花B.斑蝥C.黃連D.白降丹【答案】C73、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是()A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素。【答案】D74、臨床藥師應(yīng)具有（）。A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)B.醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)C.藥學(xué)專業(yè)中級(jí)職稱以上人員D.本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱【答案】A75、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】D76、對(duì)申報(bào)生產(chǎn)的三批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】D77、關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是（）A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查D.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)【答案】D78、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺(tái)，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)B.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字C.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)D.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志【答案】C79、使用某藥品需觀察過敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】D80、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B.中國食品藥品檢定研究院C.國家藥典委員會(huì)D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心【答案】D81、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.A型肉毒毒素C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】D82、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】C83、藥品召回的主體是A.藥品使用單位B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C84、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個(gè)人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。A.停止銷售并下架B.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D85、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是A.維C銀翹片B.雙黃連粉針劑C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】A86、一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經(jīng)營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經(jīng)營資格。（5）戈是藥品生產(chǎn)企業(yè)。A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情形,撤銷丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄并予以公式【答案】C87、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計(jì)（境內(nèi)、進(jìn)口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計(jì)采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)口體溫計(jì)采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計(jì)采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設(shè)這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。A.醫(yī)療器械非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范C.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【答案】D88、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)對(duì)象不包括A.健康人B.國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物C.大猩猩D.小白鼠【答案】A89、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】B90、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺(tái)銷售標(biāo)識(shí)乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實(shí)乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學(xué)制劑、中成藥。經(jīng)抽驗(yàn)，該外用膏劑相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。A.生產(chǎn)假藥B.合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為C.銷售假藥D.非法經(jīng)營【答案】C91、根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案【答案】A92、不得發(fā)布廣告的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】C93、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應(yīng)該給予的處罰是A.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處分B.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處罰C.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分D.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處罰【答案】A94、（2021年真題）某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其違法行為作出的認(rèn)定是A.按生產(chǎn)假藥處罰B.按生產(chǎn)劣藥處罰C.按無證生產(chǎn)處罰D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰【答案】A95、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A96、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)三級(jí)藥品召回后，將評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交藥品監(jiān)督管理部門的期限為A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】C97、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)以自己的藥學(xué)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，竭盡全力為公眾提供必要的藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護(hù)形象D.熱心公益、普及知識(shí)【答案】A98、藥品生產(chǎn)者以不正當(dāng)手段獲取同行的商業(yè)秘密屬于查看材料A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】A99、列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付藥品目錄的是A.干果類B.中藥飲片C.中成藥D.主要起滋補(bǔ)作用的藥品【答案】C100、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】A多選題（共50題）1、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD2、GMP中關(guān)于制藥用水的說法正確的是A.制藥用水至少應(yīng)當(dāng)是飲用水B.純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)C.應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄D.制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求【答案】ACD3、下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有A.完善藥品檢查體制機(jī)制B.落實(shí)檢查員配置C.加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理D.不斷提升檢查員能力素質(zhì)【答案】ABCD4、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液C.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆?！敬鸢浮緼BD5、藥師對(duì)處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A.藥品金額的準(zhǔn)確性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】BCD6、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號(hào)碼【答案】ABC7、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員須具備A.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)B.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)C.具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力D.其他相關(guān)專業(yè)知識(shí)【答案】ABCD8、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形有A.當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的?B.受他人脅迫有違法行為的?C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的?D.不滿十四周歲的人有違法行為的?【答案】BC9、下列屬于第一類精神藥品的有A.馬吲哚B.三唑侖C.氯胺酮D.丁丙諾啡【答案】ABCD10、（2019年真題）根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法，正確的有A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個(gè)周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，有效期為3年【答案】BC11、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存2年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D.藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【答案】ABCD12、處方前記的內(nèi)容包括A.患者姓名、性別、年齡B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)C.臨床診斷、費(fèi)別D.麻醉藥品和第一類精神藥品患者和代辦人的姓名、身份證編號(hào)【答案】ABCD13、納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的要求A.標(biāo)明“免費(fèi)”字樣B.衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量服務(wù)電話D.疫苗批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量服務(wù)電話【答案】AB14、根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD15、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時(shí)，應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實(shí)情況C.自主選擇D.公平交易【答案】ABCD16、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假進(jìn)行處罰C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)【答案】AD17、各地區(qū)的國家基本藥物制度補(bǔ)償模式分類有A.收支兩條線B.多種渠道，多頭補(bǔ)償C.以獎(jiǎng)代補(bǔ)D.政府全額補(bǔ)貼【答案】ABCD18、下列哪些屬于資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種A.防風(fēng)B.麝香C.細(xì)辛D.紫草【答案】ACD19、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，可以參與醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議管理的機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立的A.各類藥品生產(chǎn)企業(yè)B.各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.各類零售藥店D.各類藥品批發(fā)企業(yè)【答案】BC20、基本藥物是A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)的藥品D.能夠保障供應(yīng)的藥品【答案】ABD21、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù)C.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.指導(dǎo)合理用藥【答案】AD22、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成應(yīng)包括A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員B.藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)代表D.有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員【答案】ABD23、《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的?B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更差的品種所替代的?C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的?D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的?【答案】ACD24、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)【答案】ABD25、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系包括A.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)B.加快形成多元辦醫(yī)格局C.加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制【答案】ACD26、我國GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少包括A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量受權(quán)人D.設(shè)備管理負(fù)責(zé)人【答案】ABC27、不得委托生產(chǎn)的藥品有（）。A.麻黃素B.福爾可定C.格魯米特D.人凝血酶原復(fù)合物【答案】ABCD28、根據(jù)《藥品管理法》，既屬于生產(chǎn)、銷售假藥處罰幅度內(nèi)從重處罰事項(xiàng)，又屬于生產(chǎn)、銷售劣藥處罰幅度內(nèi)從重處罰事項(xiàng)的情況有A.以特殊管理藥品冒充其他藥品或者以其他藥品冒充特殊管理藥品B.違法藥品以孕婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象C.違法藥品是生物制品、血液制品D.違法事件經(jīng)處理后重犯的【答案】BCD29、《刑法》所稱的毒品，包括A.鴉片、海洛因B.甲基苯丙胺（冰毒）C.嗎啡、大麻D.可卡因【答案】ABCD30、屬于國家基本藥物制度補(bǔ)償模式的是A.政府全額補(bǔ)貼B.以獎(jiǎng)代補(bǔ)C.多種渠道D.收支兩條線【答案】ABCD31、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.毒性中藥品種單獨(dú)陳列【答案】ABC32、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A.法定代表人的變更B.制劑室負(fù)責(zé)人的變更C.配制范圍的變更D.配制地址的變更【答案】BCD33、關(guān)于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告發(fā)布和內(nèi)容要求的說法，正確的有A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳C.特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布D.保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱的，不再對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查【答案】ABCD34、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取