術(shù)爾泰-培訓(xùn)版

國家九五科技攻關(guān)成果

—間皮組織修復(fù)劑術(shù)爾泰手術(shù)是外科主要的治療方式。外科手術(shù)后組織粘連自有手術(shù)史以來一直存在。正是由于粘連，切開的腹壁才能重新生長在一起，但粘連也給手術(shù)帶來一系列問題。

2708例開腹病人隨訪結(jié)果顯示：10%在1年內(nèi)發(fā)生粘連性腸梗阻，其中一般發(fā)生在術(shù)后一個月內(nèi)，21%的病人在術(shù)后10年內(nèi)發(fā)生；粘連性腸梗阻松解術(shù)后再發(fā)率8~32%。引起粘連性腸梗阻的手術(shù)，婦科占首位，達(dá)30.3%，闌尾切除術(shù)占第二位，達(dá)28.3%，其他手術(shù)占41.4%。據(jù)國外資料統(tǒng)計：美國每年因腸粘連治療花費(fèi)達(dá)120億美元。引起粘連的原因漿膜創(chuàng)傷手術(shù)的各類操作使?jié){膜面受損傷，間皮被破壞組織缺血組織在缺血情況下，間皮組織血管內(nèi)纖維蛋白減少、功能削弱血液及干燥的協(xié)同作用組織學(xué)檢查可見干燥區(qū)有明顯的間皮細(xì)胞死亡及間皮下膠原組織暴露，激活內(nèi)源性凝血系統(tǒng)，血液凝塊，纖維蛋白大量析出形成粘連感染幾乎所有腹部手術(shù)都在不同程度上具有潛在感染的問題異物

完全修復(fù)不完全修復(fù)組織結(jié)構(gòu)與原來相同或基本相同，組織功能得到恢復(fù)結(jié)締組織增生替代原有組織，組織缺損疤痕形成組織功能部分喪失或完全喪失當(dāng)組織受到創(chuàng)傷（手術(shù)燒傷）組織修復(fù)創(chuàng)傷后組織的愈合有兩種結(jié)果1、炎癥、創(chuàng)傷、感染、理化刺激引起組織滲出變性、壞死。2、滲出液中膠原蛋白不能及時降解、沉積、發(fā)生凝集導(dǎo)致纖維化，結(jié)締組織形成。3、機(jī)化：局部組織層次結(jié)構(gòu)與形態(tài)改變疤痕與粘連形成。組織機(jī)化的常識性問題國家“九五”科技功關(guān)重要成果間皮表面t—PA活性達(dá)到一定界值，缺損部位就會迅速上皮化，剝離的間皮組織迅速完全性修復(fù)低于界值，槳膜原有結(jié)構(gòu)發(fā)生紊亂，結(jié)締組織增生，導(dǎo)致間皮組織融合、機(jī)化、粘連、形成疤痕與纖維索低于界值，槳膜原有結(jié)構(gòu)發(fā)生紊亂，結(jié)締組織增生，導(dǎo)致間皮組織融合、機(jī)化、粘連、形成疤痕與纖維索達(dá)到一定界值，缺損部位就會迅速上皮化，剝離的間皮組織迅速完全性修復(fù)低于界值，槳膜原有結(jié)構(gòu)發(fā)生紊亂，結(jié)締組織增生，導(dǎo)致間皮組織融合、機(jī)化、粘連、形成疤痕與纖維索

研究表明

t-pA對上皮組織的修復(fù)有重要的調(diào)控作用，誘導(dǎo)和促進(jìn)組織再生修復(fù)

研究表明術(shù)爾泰作用路徑（基本原理）

Infectionwoundinsult間皮損傷感染炎癥滲出Surg.take

術(shù)爾泰mcreaseP.A.At-PA活性增強(qiáng)預(yù)防細(xì)菌性的并發(fā)癥促進(jìn)組織結(jié)構(gòu)重建膠原聚集減少antiexudate抗炎癥滲出Reducedfibrinlytic纖溶酶活性降低ReducedPAAt-PA活性降低

Fibrinrith血漿滲出增加

Fibrindeposition膠原基質(zhì)的產(chǎn)生與聚集

Organisation機(jī)化、間皮不完全修復(fù)Ormalmesothelialadhesionfree間皮創(chuàng)傷完全修復(fù)結(jié)構(gòu)功能重建Fibrousadhesion永久性病理性結(jié)締組織粘連手術(shù)后遺癥發(fā)生

首醫(yī)北京友誼醫(yī)院肝膽外科

王宇張忠濤李建設(shè)謝建國周延忠

術(shù)爾泰腹預(yù)防腔粘連實驗研究（1）試驗方法：

兔20只隨機(jī)分為術(shù)爾泰腹腔沖洗組與生理鹽水組對照組，戊巴比妥鈉靜脈全麻，開腹后在盲腸貼右側(cè)腹壁處剝離2×3cm壁層腹膜，再在對側(cè)盲腸表面剝離藏層腹膜3×4cm將裸面對貼在一起，14天后剖腹觀察結(jié)果。犬20只，隨機(jī)為兩組同上，硫噴妥納靜脈麻醉，開腹后在盲腸貼右側(cè)腹壁處剝離3×4cm壁層腹膜，再在對側(cè)盲腸表面剝離藏層腹膜4×5cm將裸面對貼在一起；14天后剖腹觀察。犬20只，隨機(jī)分為兩組同上，麻醉同上，開腹后：切除空場10cm，間斷內(nèi)翻縫合腸壁全層在間斷縫合腸壁漿肌層，術(shù)后14天剖腹觀察。犬10只，隨機(jī)分為兩組同上，麻醉同上，手術(shù)：總膽管切開，放入外徑3mm的T型引流管，縫合固定，T管長臂端結(jié)扎閉死，術(shù)后14天剖腹觀察。實驗項目術(shù)爾泰實驗組生理鹽水對照組結(jié)論兔漿膜剝離裸面相對無粘連腹膜化10例全部粘連裸面融合10例術(shù)爾泰組優(yōu)于對照組犬漿膜剝離裸面相對無粘連腹膜化10例全部粘連裸面融合10例同上犬腸吻合口愈合張力2.180±0.2822.240±0.259P=0.626，兩組無差異T型引流管腹腔無粘連，形成完整的之謎光滑的解剖型竇道

T性引流管周圍有網(wǎng)膜組織粘連術(shù)爾泰組優(yōu)于對照組

首醫(yī)北京友誼醫(yī)院肝膽外科

王宇張忠濤李建設(shè)謝建國周延忠

術(shù)爾泰腹預(yù)防腔粘連實驗研究（2）

太原市中心醫(yī)院

術(shù)爾泰在擇期膽囊手術(shù)中使用結(jié)果項目6h滲出量6ht-PAWBC24h滲出量排氣時間杜冷丁用量mlIU/ml1003/mm3mlhmg次術(shù)爾泰組Σx7016.4945.97101792004143.2961.194235.8400.8SD2.2360.4360.3932.7396.419對照組Σx1905.35339.205533460012381.0717.841166.81202.4SD4.4720.1701.3425.47713.554P值0.0000.0000.0000.0030.0040.006太原市中心醫(yī)院

術(shù)爾泰在膽囊穿孔合并腹膜炎急診手術(shù)中使用結(jié)果項目6h滲出量6ht-PAWBC24h滲出量排氣時間杜冷丁用量mlIU/ml1003/mm3mlhmg次術(shù)爾泰組Σx1606.83864.60752893507321.36812.921557.8701.4SD4.4720.1481.8998.66012.050對照組Σx3502.241202.5236046675015700.44840.5047293.21503SD200.09715.98022.8010.085P值0.0110.0000.0170.0030.0010.004術(shù)爾泰的臨床效果評價北京天壇醫(yī)院普外科范東坡、李沁奕通過觀察179例術(shù)爾泰不同腹部手術(shù)中的應(yīng)用，表明術(shù)爾泰對提高腹部外科手術(shù)質(zhì)量起到了良好的作用，縮短了排氣時間，減少腹腔滲出液，減輕了術(shù)后的炎癥反應(yīng)。北京積水潭醫(yī)院普外科藺錫侯、趙景明

涉及胃腸、肝膽、腫瘤、脾切除、腹腔鏡及其他手術(shù)120例，全部患者術(shù)后恢復(fù)順利，排氣快。術(shù)后隨訪兩個月，患者均無慢性腹痛、腹脹及腸梗阻癥狀?？?jié)B出作用明顯，二次剖腹未見粘連形成。海南省人民醫(yī)院骨科姚倫龍、宋世峰、黎早敏等通過202例臨對比試驗表明：術(shù)爾泰抗?jié)B出和促進(jìn)創(chuàng)面愈合效果顯著，具有減少肉芽創(chuàng)面水腫，使蒼白、無力的肉芽迅速紅潤新鮮的功能。對患者康復(fù)質(zhì)量的提高與減少后遺癥的發(fā)生意義重大。術(shù)爾泰的臨床效果評價山西醫(yī)科大第二附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科主任：祝育德術(shù)爾泰在婦產(chǎn)科手術(shù)中應(yīng)用的體會：術(shù)爾泰有明顯的促進(jìn)腸胃功能恢復(fù)作用；有促進(jìn)傷口愈合作用；術(shù)后腹痛程度及術(shù)后熱反應(yīng)輕，患者恢復(fù)順利；使用方便，應(yīng)用范圍廣。解放軍三〇四醫(yī)院燒傷科：楊明、郭振榮、柴家科在不同類型和深度的燒傷創(chuàng)面，側(cè)重觀察滲出、感染、上皮生長與肉芽方面的效果。術(shù)爾泰確有抗?jié)B出與促進(jìn)創(chuàng)面愈合的效果，還可以減輕肉芽水腫提高植皮成活率（植皮成活實驗結(jié)果為100%），燒傷創(chuàng)面外用效果好。術(shù)爾泰的臨床效果腸吻術(shù)用術(shù)爾泰溶液吻合口愈合更為牢固術(shù)爾泰的安全性羧氨基葡聚多糖鈉生物膠體溶液（術(shù)爾泰）是九五攻關(guān)成果，擁有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)。是全國唯一殼聚糖類經(jīng)兔法熱源檢查檢測合格后方可出廠的產(chǎn)品。屬于入血檢查生命安全性的無菌無熱源產(chǎn)品，不會引起感染與發(fā)熱癥狀。術(shù)爾泰適用范圍術(shù)爾泰屬于醫(yī)用生物膠體溶液。用于人體皮膚、黏膜、結(jié)膜、組織創(chuàng)面、燒傷、凍傷、外傷。具有保護(hù)組織生物活性，保護(hù)組織t—PA活性，減少滲出，緩和刺激，隔離潤滑及生物屏障作用，促進(jìn)上皮、組織創(chuàng)面完全性修復(fù)?？赏庥?、噴涂、濕敷、沖洗使用。術(shù)爾泰帶來的社會效益對醫(yī)院的價值贏得患者的口碑；樹立良好的形象體現(xiàn)我院以人為本的精神；提高醫(yī)院的整體競爭力對科室的價值提高治愈率對醫(yī)生的價值提高醫(yī)生口碑；避免醫(yī)患糾紛對患者的價值節(jié)省時間成本；減輕痛苦；減少經(jīng)濟(jì)壓力術(shù)爾泰與皮爾復(fù)術(shù)爾泰是由山西皮爾復(fù)臨床醫(yī)藥研究所成功研制的國內(nèi)外唯一一種具有保護(hù)細(xì)胞功能，調(diào)節(jié)與維持各種生物因子活性，使間皮組織PPA達(dá)到界值水平，促進(jìn)間皮組織趨向完全性修復(fù)功能的高分子生物產(chǎn)品。山西皮爾復(fù)生物技術(shù)有限公司是具有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)。公