生物試劑行業(yè)研究報(bào)告

生物試劑行業(yè)研究報(bào)告導(dǎo)語作為生命科學(xué)研究中的核心消耗品，生物試劑被廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等多個(gè)領(lǐng)域，其終端客戶主要為兩類，一類為基礎(chǔ)科研用戶，包括高校及研究院所，另一類為工業(yè)客戶，包括制藥企業(yè)、體外診斷企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)。1生物試劑行業(yè)：生命科學(xué)研究“賣水人”，長坡厚雪優(yōu)質(zhì)賽道1.1生物試劑為生命科學(xué)研究中的核心消耗品，行業(yè)護(hù)城河堅(jiān)固生物試劑行業(yè)處于生命科學(xué)研究產(chǎn)業(yè)鏈的上游，包括生命科學(xué)基礎(chǔ)研究使用的生物材料、有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究中使用的試劑，根據(jù)用途差異可劃分為分子類試劑（酶、核酸、載體等）、蛋白類試劑（重組蛋白、抗體等）和細(xì)胞類試劑（轉(zhuǎn)染試劑、培養(yǎng)基等）三大類。作為生命科學(xué)研究中的核心消耗品，生物試劑被廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等多個(gè)領(lǐng)域，其終端客戶主要為兩類，一類為基礎(chǔ)科研用戶，包括高校及研究院所，另一類為工業(yè)客戶，包括制藥企業(yè)、體外診斷企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)。“生產(chǎn)研發(fā)能力+銷售渠道”雙重加固，構(gòu)筑生物試劑行業(yè)護(hù)城河。（1）從生產(chǎn)&研發(fā)端來看，生物試劑行業(yè)技術(shù)難度大，對(duì)人才專業(yè)能力要求高。生物試劑行業(yè)涉及臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等多學(xué)科，屬于知識(shí)、技術(shù)、人才密集型行業(yè)，對(duì)從業(yè)人員專業(yè)背景及研發(fā)水平要求十分高，企業(yè)需擁有強(qiáng)大的技術(shù)開發(fā)能力、并通過多年的研究積累，才能具備一定競爭優(yōu)勢。人才的招募與培養(yǎng)、技術(shù)的研發(fā)積累、創(chuàng)新體系的建立均為較長期的過程，新進(jìn)入者難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)突破。（2）從銷售端來看，生物試劑行業(yè)客戶粘性較強(qiáng)，先行者品牌優(yōu)勢明顯。采購生物試劑產(chǎn)品的客戶包括科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等，用戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性具有較高要求，更傾向于選擇具有較高品牌知名度的產(chǎn)品，且一旦選擇，通常不會(huì)頻繁更換，客戶粘性較強(qiáng)，率先進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)品牌優(yōu)勢明顯。此外，生物試劑行業(yè)的終端客戶較為分散，需要依賴廠商廣泛而有效的銷售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行開拓與維護(hù)，行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)難以在短時(shí)間打造客戶信賴度和擁有較為廣泛的用戶群體。1.2生物試劑種類繁多，分子類產(chǎn)品占據(jù)半壁江山由于生命科學(xué)研究細(xì)分方向眾多、研究對(duì)象十分復(fù)雜，相應(yīng)而言，所需使用的生物試劑種類繁多。從大類來看，分子類試劑主要包括核酸、酶，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)包括諾唯贊、全式金，蛋白類試劑主要包括抗體、抗原和重組蛋白，國內(nèi)主要企業(yè)包括義翹神州、百普賽斯，細(xì)胞類試劑主要包括培養(yǎng)基和轉(zhuǎn)染試劑，國內(nèi)主要企業(yè)包括健順、奧浦邁。從市場規(guī)模占比來看，生物試劑以分子類試劑為主，根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2019年我國生物試劑中分子類試劑產(chǎn)品市場規(guī)模約為69.22億元，占整個(gè)市場的50.90%，蛋白類試劑市場規(guī)模約為39.98億元，細(xì)胞類生物試劑市場規(guī)模約為26.79億元，分別占整個(gè)市場的29.40%、19.70%。1.2.1分子類試劑：酶為核心要素，國產(chǎn)品牌集中度有待提升分子類生物試劑是指進(jìn)行核酸及小份的實(shí)驗(yàn)中所需用到的試劑，包括TaqDNA聚合酶根、逆轉(zhuǎn)錄酶、定制序列的RNA和DNA片段等。分子類試劑主要構(gòu)成是各類酶和由有機(jī)化合物、無機(jī)化合物、超純水組成的緩沖液等，不同分子類生物試劑產(chǎn)品的區(qū)別主要體現(xiàn)為酶的種類、用量以及緩沖液的配方，由于不同的酶對(duì)緩沖環(huán)境的濃度、pH值、溫度等因素要求存在差異，因此酶溶液的配制和緩沖劑配制為整個(gè)分子類生物試劑生產(chǎn)工藝流程的關(guān)鍵部分。酶功能特異性較強(qiáng)，應(yīng)用廣泛。通過對(duì)酶的定向改造，可以制備出具有序列識(shí)別功能、高效催化活性的工具酶，特異性的工具酶在一定的條件下可以對(duì)底物分子進(jìn)行高效定向催化，酶的反應(yīng)條件溫和、生物相容性良好，目前已被廣泛地應(yīng)用于核酸、蛋白質(zhì)等生物活性分子的生產(chǎn)及分析檢測。酶種類繁多，酶的定向改造技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力和酶庫的豐富度為關(guān)鍵的競爭要素。酶制劑的種類繁多，針對(duì)不同的應(yīng)用場景具有不同的結(jié)構(gòu)，例如PCR/qPCR中所需要的TaqDNA聚合酶、體外轉(zhuǎn)錄及修飾所用到的RNA聚合酶、加帽酶等。雖然現(xiàn)在酶的定向改造方法較為成熟，但酶在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)過程中，對(duì)完整的平臺(tái)開發(fā)體系要求較高，需要酶學(xué)、蛋白質(zhì)科學(xué)、生物信息學(xué)、緩沖化學(xué)等多個(gè)學(xué)科的專業(yè)人才，且要求其具備豐富的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，才能實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量酶的穩(wěn)定量產(chǎn)。此外，由于分子類生物試劑的差別主要體現(xiàn)在酶的種類和酶溶液配制上，因此擁有豐富突變酶庫的企業(yè)，就可以擁有更強(qiáng)的開發(fā)和配制多種適用性分子類試劑的能力。從市場規(guī)模來看，分子類生物試劑市場規(guī)模逐年擴(kuò)大，呈現(xiàn)加速擴(kuò)張趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，我國分子類生物試劑市場規(guī)模由2015年的39億元，增長到2019年的69億元，年復(fù)合增長率達(dá)15.33%，從過往幾年增速變化來看，存在加速趨勢，同比增速從2018年的16%上升至2019年的18.97%，發(fā)展態(tài)勢良好。從競爭格局來看，外資品牌占據(jù)國內(nèi)市場主要份額，國內(nèi)品牌中諾唯贊遙遙領(lǐng)先，國產(chǎn)品牌集中度有待提升。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年中國分子類生物試劑超70%的市場份額被外資占據(jù)，其中賽默飛、凱杰、寶生物（Takara）、伯樂生物（Bio-Rad）合計(jì)占比超過40%，諾唯贊為國內(nèi)分子類試劑領(lǐng)先企業(yè)，僅占據(jù)4%的市場份額，進(jìn)口替代空間較大。從國產(chǎn)分子類生物試劑品牌的競爭格局來看，國產(chǎn)前五大企業(yè)占比不到25%，國產(chǎn)品牌市場較為分散，集中度仍待提升，其中諾唯贊位于絕對(duì)龍頭地位，占比達(dá)13.70%，遠(yuǎn)高于規(guī)模第二的全式金（市占率為5.30%），康為世紀(jì)、愛博泰克、翊圣生物分別占比為2.30%、1.60%、1.00%。1.2.2蛋白類試劑：制備工藝復(fù)雜，品種眾多，行業(yè)處于高速成長期蛋白類試劑主要指圍繞蛋白質(zhì)大分子進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)中所需的試劑，主要包括重組蛋白、抗體、蛋白芯片以及專用于蛋白的修飾、純化、電泳的產(chǎn)品。重組蛋白和抗體為其中最重要的兩大類產(chǎn)品。（1）重組蛋白重組蛋白生產(chǎn)工藝復(fù)雜，細(xì)胞轉(zhuǎn)染、培養(yǎng)及上清收集是生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在生命科學(xué)研究中，為了研究特定的蛋白質(zhì)和生物調(diào)控之間的關(guān)系，通常需要生成相應(yīng)目的功能的蛋白。由于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，難以直接化學(xué)合成，需要利用基因工程及細(xì)胞工程等技術(shù)，對(duì)來源于活細(xì)胞的DNA進(jìn)行改造后，將其作為模板生成具有一定功能和活性的蛋白質(zhì)，也就是重組蛋白。一般而言，重組蛋白生產(chǎn)需要經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、上清收集、蛋白純化、保存等工藝，其中細(xì)胞培養(yǎng)較為復(fù)雜，是生產(chǎn)的難點(diǎn)，細(xì)胞轉(zhuǎn)染是核心環(huán)節(jié)，在該環(huán)節(jié)中，需將用以表達(dá)特殊序列重組蛋白對(duì)應(yīng)的基因序列轉(zhuǎn)染到細(xì)胞，以便進(jìn)行后續(xù)的蛋白表達(dá)，而上清收集及蛋白純化則直接影響產(chǎn)品的純度與質(zhì)量。重組蛋白品類及活性差異來源于宿主及表達(dá)系統(tǒng)的差異，真核哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)蛋白在人用藥物研發(fā)中優(yōu)勢最為明顯，但生產(chǎn)難度和成本也最高。常見的重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)可分為原核細(xì)菌蛋白表達(dá)系統(tǒng)、真核酵母蛋白表達(dá)系統(tǒng)、真核昆蟲細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)、真核哺乳動(dòng)物細(xì)胞蛋白表達(dá)系統(tǒng)，宿主及表達(dá)系統(tǒng)的差異影響重組蛋白的活性、表達(dá)率等，一般真核哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)生產(chǎn)的重組蛋白的蛋白修飾、蛋白折疊、蛋白結(jié)構(gòu)更加接近天然人源蛋白，在人用藥物研發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用更加有優(yōu)勢，能提高人用藥物研發(fā)的精度和成功率。從種類上，按照標(biāo)記狀態(tài)區(qū)分，重組蛋白可分為標(biāo)記蛋白與非標(biāo)記重組蛋白，標(biāo)記重組蛋白主要是通過生物素、熒光素等標(biāo)記工具對(duì)蛋白進(jìn)行標(biāo)記，主要是為了簡化研發(fā)人員實(shí)驗(yàn)操作，更為精準(zhǔn)的識(shí)別、區(qū)分和篩選相應(yīng)的抗體、重組蛋白，應(yīng)用范圍較為集中，主要用于生物成分檢測，如血藥濃度檢測、免疫原性檢測等。而非標(biāo)記重組蛋白覆蓋了多種疾病的靶點(diǎn)及生物標(biāo)志物，生產(chǎn)工藝相較于標(biāo)記重組蛋白更為簡單，價(jià)格和成本也更低，被廣泛運(yùn)用于生物藥、細(xì)胞免疫治療、診斷試劑的研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。國內(nèi)重組蛋白市場規(guī)?？焖贁U(kuò)張，國產(chǎn)品牌發(fā)展空間廣闊。隨著生物藥行業(yè)的高速發(fā)展以及藥物研發(fā)支出的持續(xù)增長，作為生物醫(yī)藥研發(fā)的核心工具，重組蛋白試劑需求旺盛。由華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)可知，全球重組蛋白生物試劑市場規(guī)模自2015年的70億美元，增長至2019年的97億美元，年復(fù)合增長率為8.50%。而據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，中國重組蛋白生物試劑市場規(guī)模由2015年的4億元增長至2019年的9億元，年復(fù)合增長率為22.47%，遠(yuǎn)高于全球增速水平，國內(nèi)重組蛋白市場規(guī)模擴(kuò)張迅速。外資品牌占據(jù)國內(nèi)重組蛋白主要市場，本土企業(yè)能力逐步提升，產(chǎn)品媲美進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)替代進(jìn)口可期。國內(nèi)目前重組蛋白試劑市場較為分散，外資品牌占據(jù)國內(nèi)主要市場，根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2019年中國重組蛋白試劑市場中，前5家公司占據(jù)市場47%的份額，其余約53%的市場份額被眾多小公司瓜分，市場集中度較低，其中市場份額第一、二名為外資品牌R&D與PeproTech，分別占比20%和16%，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)義翹神州和百普賽斯分別占比5%、4%。近年來，隨著國家對(duì)生物研究、藥物開發(fā)等領(lǐng)域的支持，對(duì)關(guān)鍵核心原料自主可控的倡導(dǎo)，國內(nèi)相關(guān)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈快速發(fā)展，本土企業(yè)研發(fā)能力顯著進(jìn)步，國產(chǎn)重組蛋白品牌中，義翹神州、百普賽斯、近岸蛋白領(lǐng)跑，其中義翹科技以4179萬元的銷售額占據(jù)了5%的市場份額，百普賽斯銷售金額為3500萬元，在國內(nèi)品牌中排名第二。隨著本土產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升，在價(jià)格和服務(wù)能力優(yōu)勢加持下，逐步打破進(jìn)口主導(dǎo)的局面，國產(chǎn)替代可期。（2）抗體抗體是在生物體內(nèi)由抗原刺激產(chǎn)生，能與抗原特異性結(jié)合的免疫球蛋白，可對(duì)目的蛋白進(jìn)行定性、定量及定位檢測。由于抗原的種類繁多，僅人屬抗原就不少于20萬種，此外還有鼠、兔等多種反應(yīng)種屬，疊加單/多克隆性、偶聯(lián)物及應(yīng)用方法等多種屬性，形成各種類型的抗體，目前市面上的抗體種類多達(dá)數(shù)百萬種。從分類上，基于技術(shù)的發(fā)展歷程，抗體可分為多克隆抗體、單克隆抗體和基因工程抗體。其中，單克隆抗體可分為鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體?；蚬こ炭贵w可分為嵌合抗體、小分子抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)物、抗體融合蛋白，基因工程抗體工藝復(fù)雜，成本較高，但是可以降低抗體對(duì)人體的免疫原性，提升研究實(shí)驗(yàn)的成功率?？贵w應(yīng)用路徑較廣，在實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)起到關(guān)鍵作用?？蒲泄ぷ髦?，酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（ELISA）、蛋白質(zhì)印跡法（WB）、免疫組織化學(xué)（IHC）、流式細(xì)胞術(shù)（FCM）等實(shí)驗(yàn)應(yīng)用技術(shù)路徑都需要用到抗體，抗體在實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)通過和特異性抗原結(jié)合，達(dá)到定性或定量檢測的目的，且不同的實(shí)驗(yàn)方法均需用到不同種類的抗體。從市場規(guī)模來看，全球抗體市場持續(xù)增長，亞太市場占比逐年擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球科研抗體試劑的市場規(guī)模從2015年的22.1億美元增長到2019年的26.2億美元，年復(fù)合增長率為4.3%。從市場集中度來看，歐美區(qū)域是全球科研抗體試劑的主要市場，其中美國占比接近40%，歐洲占比在27%左右，亞太市場的占比逐年提升，從2016年的23.9%增長到2019年的26.4%，預(yù)計(jì)2022年占比達(dá)28.8%。從抗體供給區(qū)域分布來看，北美和歐洲地區(qū)抗體試劑產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)，全球90%以上的供應(yīng)商分布在歐美地區(qū)。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，北美擁有98個(gè)抗體供應(yīng)商，占據(jù)全球176個(gè)服務(wù)供應(yīng)商的55%以上，歐洲供應(yīng)商有62個(gè)，占比為35.20%，亞洲供應(yīng)商13個(gè)，占比為7.40%，其中來自中國的供應(yīng)商在全球科研抗體試劑供應(yīng)商中僅占比5.1%。在中國市場，外資品牌占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢地位，市場占有率超過90%，其中Abcam、Merk、CST、Invitrogen（ThermoFisher）、R&D等國外公司為市場上的龍頭企業(yè)，所占市場份額分別為8.40%、7.30%、6.60%、5.70%、4.10%。而國產(chǎn)品牌尚處于起步發(fā)展階段，產(chǎn)品種類較少，主要集中于中低端產(chǎn)品，2019年合計(jì)占比僅為9.80%。1.2.3細(xì)胞類試劑：長期被外資壟斷，國產(chǎn)替代仍在起步期細(xì)胞類試劑主要指圍繞體外細(xì)胞進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)中所需的試劑，包括培養(yǎng)基、轉(zhuǎn)染劑、以及專用于細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、凋亡、裂解的單個(gè)產(chǎn)品或試劑盒等，其中培養(yǎng)基是細(xì)胞類試劑最主要的產(chǎn)品。培養(yǎng)基對(duì)細(xì)胞成長意義重大，是細(xì)胞體外培育最關(guān)鍵的用料。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)指將從生物機(jī)體中取出的細(xì)胞放置在有利于其生長的人工環(huán)境中培養(yǎng)的技術(shù)，由于特定的細(xì)胞對(duì)其生存環(huán)境的酸堿度、營養(yǎng)類型均有特定的需求，因此選擇適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞成功培育最關(guān)鍵的步驟。細(xì)胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細(xì)胞的能量來源和調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的化合物，一般由緩沖系統(tǒng)、無機(jī)鹽、氨基酸、糖類、脂肪酸（脂質(zhì)）、維生素和微量元素組成。細(xì)胞培養(yǎng)基不僅需要為細(xì)胞生長提供營養(yǎng)成分、促生長因子及激素，還需要調(diào)節(jié)滲透壓、調(diào)節(jié)pH并提供無毒、無污染的細(xì)胞生長環(huán)境。細(xì)胞培養(yǎng)基按照配制原料的來源可分為天然培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基。天然培養(yǎng)基僅由天然生成的生物液體組成，能較好的擬合細(xì)胞在生物體內(nèi)的生活環(huán)境，適用于多種細(xì)胞的培養(yǎng)，但其成分具有不確定及不穩(wěn)定性，培養(yǎng)的可重復(fù)性較差。合成培養(yǎng)基通過順序添加準(zhǔn)確稱量的高純度營養(yǎng)物質(zhì)、維生素、鹽、血清蛋白等制備而成，具有較好的穩(wěn)定性。若根據(jù)蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量，培養(yǎng)基可分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基、無蛋白培養(yǎng)基等。細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品生產(chǎn)工藝分為干粉狀和液體狀生產(chǎn)。在干粉產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，預(yù)混、研磨和終混最為重要，混合和研磨的質(zhì)量決定了培養(yǎng)基的質(zhì)量，在液體產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，配液和除菌過濾最為重要，因?yàn)榕湟簺Q定了培養(yǎng)基各組分配比，而液體容易滋生細(xì)菌，故除菌過濾保證培養(yǎng)基純凈無菌，保證使用效果。國產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基市場份額逐年提升，進(jìn)口品牌仍占據(jù)主要地位。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，中國培養(yǎng)基市場上國產(chǎn)產(chǎn)品占比從2016年的18.6%逐漸提升至2020年的22.8%，雖國產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基占比略有提升，但進(jìn)口產(chǎn)品仍占據(jù)市場主要份額，中國培養(yǎng)基市場中占有率排前三的分別是賽默飛、丹納赫和默克，國內(nèi)企業(yè)健順、奧浦邁仍處于起步追趕階段。2應(yīng)用端需求旺盛，我國生物試劑行業(yè)高景氣，市場規(guī)模2024年有望達(dá)388億生物試劑被廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究的各細(xì)分領(lǐng)域，下游客戶包括制藥企業(yè)、生物科技公司、科研機(jī)構(gòu)，主要?jiǎng)澐譃榭蒲信c工業(yè)兩類應(yīng)用終端。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)生物試劑的銷售對(duì)象中，針對(duì)工業(yè)客戶的銷售額為99億元，占市場份額的72.40%，針對(duì)科研客戶銷售額為38億元，占市場份額的27.60%。2.1科研端投入高漲，傳導(dǎo)上游，為生物試劑行業(yè)提供強(qiáng)勁增長力從科研端來看，我國生命科學(xué)研發(fā)資金投入年復(fù)合增速達(dá)20.41%，遠(yuǎn)高于全球水平，為上游生物試劑行業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)勁增長力。由于生物試劑在生命科學(xué)研究過程中起到關(guān)鍵作用，一般約10%-15%的生命科學(xué)研究投入被用于購買生物試劑。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球?qū)τ谏茖W(xué)領(lǐng)域的研究資金投入2016年為1247億美元，到2019年已達(dá)1514億美元，年復(fù)合增長率為6.69%，預(yù)計(jì)到2021年投入資金將達(dá)1690億美元。隨著生物技術(shù)在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的引領(lǐng)作用和戰(zhàn)略地位日益凸顯，我國對(duì)基礎(chǔ)科學(xué)研究重視程度逐步提升，在國內(nèi)經(jīng)濟(jì)總量不斷增長的情況下，我國生命科學(xué)研究投入近年迅猛增長，由2016年的496億元增長至2019年的866億元，年復(fù)合增長率高達(dá)20.41%，遠(yuǎn)高于全球平均增速，預(yù)計(jì)2021年我國生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入將達(dá)1056億元。生物科研投入力度的大幅增加，將向上游傳導(dǎo)，帶動(dòng)了生物試劑行業(yè)的繁榮，為我國生物試劑行業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)勁增長力。此外，資本對(duì)醫(yī)藥生物行業(yè)的支持，提升創(chuàng)新研發(fā)熱度，上游需求持續(xù)旺盛。近十年間，中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資金額由2013年的123.19億元迅速增長至2021年的3313.68億元，資本的支持為生物醫(yī)藥的發(fā)展注入資金，尤其是為研發(fā)投入提供支持。我國生物醫(yī)藥上市公司R&D從2016年的35.39億元上升到2020年的115.34億元，年復(fù)合增長率為36.34%，隨著國內(nèi)醫(yī)藥上市公司的R&D迅速增加，研發(fā)力度加大，帶動(dòng)我國生命科學(xué)研究支持類產(chǎn)品的需求上升。2.2工業(yè)端產(chǎn)業(yè)化需求上升，推動(dòng)生物試劑行業(yè)快速擴(kuò)容從工業(yè)端來看，下游應(yīng)用端的市場快速擴(kuò)容，產(chǎn)業(yè)化需求上升，帶動(dòng)生物試劑產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。在醫(yī)藥生物領(lǐng)域，生物試劑主要的兩大下游市場是生物制藥和IVD市場，我國2020年IVD和生物制藥市場規(guī)模分別為890億元和3870億元，2016年至2020年兩大市場的復(fù)合年均增長率分別為19.94%和20.49%，預(yù)計(jì)到2022年市場規(guī)模將分別達(dá)到1290億人民幣和5480億人民幣。在下游生物制藥和IVD行業(yè)日益增長的需求驅(qū)動(dòng)下，對(duì)應(yīng)研究和產(chǎn)業(yè)化相關(guān)的生物試劑產(chǎn)業(yè)隨之快速發(fā)展，行業(yè)整體處于持續(xù)高速發(fā)展的快車道上，空間廣闊。以IVD原料為例，隨著我國IVD行業(yè)的快速發(fā)展，作為產(chǎn)業(yè)鏈上游的IVD原料的市場規(guī)模從2015年的33億增長至2019年的82億元，年復(fù)合增長率為25.8%，F(xiàn)rost&Sullivan預(yù)計(jì)我國IVD原料市場規(guī)模將以19.4%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長，至2024年的市場規(guī)模將達(dá)到200億元。預(yù)計(jì)在突發(fā)新冠疫情的擾動(dòng)下，我國IVD原料規(guī)模將加速擴(kuò)容，到2024年將遠(yuǎn)超200億元。2.3生物試劑市場規(guī)模2024有望達(dá)388億元，行業(yè)持續(xù)高景氣根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，全球生物科研試劑市場的整體規(guī)模從2015年的128億美元增長至2019年的175億美元，年均復(fù)合增長率為8.1%。我國生物試劑行業(yè)相較海外發(fā)達(dá)國家，起步較晚，但近年保持高速增長，市場規(guī)模從2015年的72億元增長至2019年的136億元，年均復(fù)合增長率達(dá)17.1%，遠(yuǎn)高于同期全球水平，國內(nèi)生物試劑市場景氣度較高，產(chǎn)品需求持續(xù)旺盛?？紤]到2020年新冠疫情爆發(fā)的特殊影響，在疫情刺激下，全球?qū)ι茖W(xué)的關(guān)注度更進(jìn)一步，研究熱情高漲，投入大幅增加，科研端和工業(yè)端需求激增，在Frost&Sullivan2017-2019年生物科研試劑行業(yè)規(guī)模數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，我們預(yù)計(jì)生物科研試劑在2020年至2024年的年復(fù)合增速超20%，到2024年規(guī)模將達(dá)388億元，相關(guān)核心假設(shè)如下：（1）分子類產(chǎn)品2020年受新冠核酸檢測需求大幅增長，2021年后增速略有回落，但基于生命科學(xué)研究投入高漲，后續(xù)能保持20%以上增速。（2）蛋白類產(chǎn)品2020-2021年受檢測需求影響，抗體類產(chǎn)品加速增長，占比變大，2021年之后受新冠藥物、疫苗研究影響，重組蛋白類產(chǎn)品增速較快，占比變大。（3）細(xì)胞類產(chǎn)品增速保持行業(yè)增速約20%，占比較為穩(wěn)定。3外資品牌先發(fā)優(yōu)勢目前壟斷市場，國產(chǎn)四大優(yōu)勢加速進(jìn)口替代3.1外資品牌影響深遠(yuǎn)，先發(fā)優(yōu)勢長期壟斷國內(nèi)中高端試劑市場外資企業(yè)在生物試劑行業(yè)深耕多年，可提供整體解決方案，平臺(tái)化優(yōu)勢顯著。以賽默飛、凱杰、寶生物、伯樂生命、珀金埃爾默為代表的全球龍頭，在生物試劑領(lǐng)域起步早，比國內(nèi)同類型企業(yè)早20-30年進(jìn)入生物試劑行業(yè)，在技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化渠道等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了平臺(tái)化的研發(fā)體系和覆蓋全球的銷售渠道網(wǎng)絡(luò)。其中部分企業(yè)如賽默飛、凱杰除了在生物試劑領(lǐng)域產(chǎn)品線豐富、服務(wù)全面、質(zhì)量良好之外，主營業(yè)務(wù)還涉足科學(xué)儀器、專業(yè)診斷等領(lǐng)域，具有向客戶提供整體解決方案的能力。外資品牌先入為主，品牌影響力深遠(yuǎn)，壟斷國內(nèi)市場。由于我國生物試劑起步較晚，產(chǎn)品質(zhì)量相較于外資品牌仍有較大差距，我國科研機(jī)構(gòu)、各類高校在實(shí)驗(yàn)中，以及生物醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)中，使用的生物試劑以進(jìn)口為主，尤其中高端生物科研試劑，外資品牌優(yōu)勢更為明顯。根據(jù)喀斯瑪（中科院創(chuàng)建的第三方科研服務(wù)平臺(tái)）的交易數(shù)據(jù)，截止至2020年12月31日，在平臺(tái)產(chǎn)生交易的96家中科院屬機(jī)構(gòu)中，生物試劑進(jìn)口交易額占比高達(dá)83%，進(jìn)口依賴度較高。生物試劑市場以中高端試劑產(chǎn)品為主，國內(nèi)進(jìn)口的生物試劑中81%為中高端產(chǎn)品。若將生物試劑按照1000元以下、1000-10000元、10000元以上的價(jià)格梯度劃分，根據(jù)喀斯瑪交易數(shù)據(jù)，三個(gè)梯度交易額占比分別為3:6:1，由此可見，中高端生物試劑產(chǎn)品合計(jì)占據(jù)生物試劑整體市場70%的份額。從分布來看，進(jìn)口試劑有81%分布在中高端市場，僅有19%分布在低端市場，而國產(chǎn)試劑僅有53%分布在中高端市場，在低端市場的分布高達(dá)47%，由此可見，我國中高端生物試劑市場進(jìn)口替代空間較大。3.2國產(chǎn)以“質(zhì)量+價(jià)格+本土供應(yīng)+特色定制化服務(wù)”優(yōu)勢重塑競爭格局，疫情疊加政策春風(fēng)加速國產(chǎn)替代疫情之下供給短缺，生物試劑卡脖子問題愈發(fā)顯著。2020年，受新冠疫情影響，海外生物試劑生產(chǎn)廠商生產(chǎn)受限，產(chǎn)能不足，在外資品牌以本土優(yōu)先的原則下，疊加國際物流不順暢，進(jìn)口生物試劑普遍出現(xiàn)了價(jià)格提升、供貨緊張等現(xiàn)象，卡脖子問題凸顯，生物試劑的供應(yīng)鏈本土化得到越來越多的重視。從產(chǎn)品質(zhì)量來看，國產(chǎn)生物試劑企業(yè)經(jīng)過多年研發(fā)積累，部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國際水準(zhǔn)。以諾唯贊公司的逆轉(zhuǎn)錄酶為例，其關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，例如其擴(kuò)增長度可達(dá)15kb，長于進(jìn)口廠家，可在50℃下進(jìn)行反應(yīng)，熱穩(wěn)定性與進(jìn)口廠商水平相當(dāng)。從價(jià)格方面來看，國產(chǎn)產(chǎn)品性價(jià)比高，“本土供應(yīng)”保證下游客戶生產(chǎn)運(yùn)行更穩(wěn)定。國產(chǎn)生物試劑由于顯著的成本優(yōu)勢，定價(jià)低于外國品牌，具有更高的性價(jià)比。尤其在疫情及嚴(yán)峻的國際局勢影響下，進(jìn)口生物試劑出現(xiàn)了價(jià)格提升、供貨緊張等現(xiàn)象，這使得國產(chǎn)生物試劑性價(jià)比優(yōu)勢更為凸顯，供應(yīng)鏈本土化，不僅為國內(nèi)下游企業(yè)節(jié)約成本，還能保證下游企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營的穩(wěn)定和持續(xù)。從服務(wù)來看，國產(chǎn)企業(yè)可提供定制服務(wù)，能有效提高客戶粘性。在進(jìn)行基礎(chǔ)研究、藥物和疫苗前期開發(fā)過程中，由于研究過程極其復(fù)雜，市場上常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品往往無法滿足其要求，而國產(chǎn)品牌能針對(duì)這些客戶的需求，為其量身設(shè)計(jì)定制化的產(chǎn)品和服務(wù)，有效提高研發(fā)效率和成功率，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本。以菲鵬生物為例，菲鵬生物已達(dá)到功能化微球粒徑可控、功能基團(tuán)可控的技術(shù)水平，通過個(gè)性化定制的功能化微球，大幅提升了試劑性能，幫助生物醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物

分離、生物催化等許多高新技術(shù)領(lǐng)域的客戶進(jìn)行多樣品或多標(biāo)靶的高通量檢測，大受客戶青睞。國產(chǎn)以“質(zhì)量+價(jià)格+本土供應(yīng)+特色定制化服務(wù)”四大優(yōu)勢，逐步打破外資壟斷的市場格局，在政策春風(fēng)下加速國產(chǎn)替代。黨的十九屆五中全會(huì)通過的“十四五規(guī)劃”中提出，要加強(qiáng)國際產(chǎn)業(yè)安全合作，形成具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的供應(yīng)鏈。生物試劑行業(yè)是生命科學(xué)研究產(chǎn)業(yè)鏈的上游，屬于人才密集型、具有高創(chuàng)新能力、高附加值的產(chǎn)業(yè)，是容易被外國“卡脖子”的關(guān)鍵產(chǎn)業(yè)，生物試劑供應(yīng)鏈的本土化，對(duì)我國生命科學(xué)研究產(chǎn)業(yè)鏈自主可控具有戰(zhàn)略意義。在新冠疫情的沖擊下，出于產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)安全的考慮，預(yù)計(jì)生物試劑行業(yè)的國產(chǎn)代替進(jìn)口進(jìn)程將持續(xù)深化。4相關(guān)標(biāo)的情況：領(lǐng)先的國產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)上市，高回報(bào)高增長成共性4.1諾唯贊：國內(nèi)稀缺的酶平臺(tái)，分子類試劑龍頭企業(yè)，三大事業(yè)部鼎立協(xié)同發(fā)展諾唯贊是國內(nèi)分子類試劑龍頭企業(yè)，擁有稀缺的酶定向改造及量產(chǎn)平臺(tái)，產(chǎn)品種類豐富。公司依托自主建立的功能型蛋白定向改造共性平臺(tái)，開發(fā)搭建了豐富的產(chǎn)品體系，現(xiàn)有200余種基因工程重組酶，生物試劑產(chǎn)品涵蓋60余種PCR系列、30余種qPCR系列、10余種分子克隆系列、30余種逆轉(zhuǎn)錄系列、230余種基因測序系列、100余種Bio-assay系列、60余種提取純化系列、6種基因編輯系列、20余種細(xì)胞/蛋白系列生物試劑、10種體外轉(zhuǎn)錄及修飾系列產(chǎn)品，終端產(chǎn)品數(shù)量約為500個(gè)。在國內(nèi)分子類試劑市場，諾唯贊占有率達(dá)4.0%，是除外資企業(yè)外，占比最高的廠商，在國產(chǎn)企業(yè)中屬于絕對(duì)龍頭。除了基因工程重組酶，諾唯贊還有1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料，并推出了生物試劑、診斷試劑抗體藥物及生物科研服務(wù)，是少數(shù)具有上游原料開發(fā)能力，又拓展下游檢測產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè)。公司現(xiàn)有生命科學(xué)、IVD板塊、生物醫(yī)藥三大事業(yè)部，三足鼎立鞏固行業(yè)優(yōu)勢地位。生命科學(xué)是諾唯贊最成熟的業(yè)務(wù)，以擴(kuò)張SKU、提高銷售密度和覆蓋度、深入對(duì)客戶的服務(wù)為導(dǎo)向進(jìn)行發(fā)展；IVD是諾唯贊的成長型業(yè)務(wù)，經(jīng)過幾年發(fā)展，公司POCT診斷試劑及POCT診斷儀器占營收的比重逐漸上升，從2017年的0.22%迅速增長到2020年的35.81%；生物醫(yī)藥是諾唯贊2020年剛成立的事業(yè)部，是一個(gè)新的業(yè)務(wù)板塊，目前生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)部的團(tuán)隊(duì)數(shù)量較少，但是未來在巨大的市場機(jī)遇的刺激下，有望迎來快速發(fā)展，打開公司新的成長空間。新冠催化，業(yè)務(wù)爆發(fā)式增長。諾唯贊2017-2019年?duì)I業(yè)收入均未超過3億元，2020年受益于新冠疫情爆發(fā)帶來的檢測需求激增，營業(yè)收入已達(dá)15.64億元，同比增長483.58%，剔除新冠疫情相關(guān)產(chǎn)品，公司仍然實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.75億元，同比增長40.36%，增速較為強(qiáng)勁。歸母凈利潤從2017年的0.04億元增加到2020年的8.22億元，年復(fù)合增長率達(dá)490.12%。4.2義翹神州：重組蛋白國內(nèi)翹楚，致力于打造航母型生物試劑企業(yè)義翹神州是國內(nèi)重組蛋白龍頭企業(yè)，擁有領(lǐng)先的單抗和重組蛋白生產(chǎn)工藝和技術(shù)平臺(tái)。公司目前生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)貨產(chǎn)品種類超4.7萬種，覆蓋抗體、重組蛋白、基因及培養(yǎng)基等產(chǎn)品，其中重組蛋白超過6000種（含超過3800種人源細(xì)胞表達(dá)重組蛋白），抗體約1.3萬種，公司每年還持續(xù)新增重組蛋白800-1000種，新增抗體1500余種，能夠覆蓋生命科學(xué)研究多個(gè)領(lǐng)域，滿足分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、干細(xì)胞研究等基礎(chǔ)科研和創(chuàng)新藥物研發(fā)“一站式”采購生物試劑產(chǎn)品的需求。此外，公司還能提供重組蛋白及抗體開發(fā)、生物分析檢測等技術(shù)服務(wù)，顯著節(jié)省客戶的采購成本，助力客戶完成產(chǎn)品開發(fā)，服務(wù)于大學(xué)、科研院所、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)等國內(nèi)外各類生物研發(fā)單位，累計(jì)客戶超過5000個(gè)。就業(yè)績來看，剔除新冠業(yè)務(wù)，常規(guī)業(yè)務(wù)仍實(shí)現(xiàn)加速增長。新冠疫情刺激生命科學(xué)研究熱情高漲，義翹神州的營業(yè)收入從2017年的1.01億元增加到2020年的15.96億元，年復(fù)合增長率達(dá)150.94%，剔除新冠相關(guān)產(chǎn)品影響，2020年仍然實(shí)現(xiàn)2.54億元營業(yè)收入，同比增長40.59%，高于前幾年增速，展現(xiàn)出生命科學(xué)研究領(lǐng)域的高景氣。義翹神州的歸母凈利潤從2017年的0.13億元增加到2020年的11.28億元，年復(fù)合增長率達(dá)342.71%，業(yè)績爆發(fā)式增長。從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看，新冠帶動(dòng)抗體銷售增加，海外業(yè)務(wù)收入占比大幅提升。2017年至2019年，重組蛋白業(yè)務(wù)是義翹神州主要的營業(yè)收入來源，占比超過60%，2020年受新冠檢測需求拉動(dòng)，抗體業(yè)務(wù)增長迅猛，抗體業(yè)務(wù)從2019年的0.2億元增長到2020年的10.38億元，同比增長5447%，收入占比超過重組蛋白，達(dá)65%。公司重視海外市場布局，在海外市場投入了較多銷售人員，在美國、歐洲等地設(shè)立海外子公司，目前公司的產(chǎn)品已經(jīng)銷往全球90個(gè)國家，境外收入占公司收入一半左右。新冠期間，公司抓住海外市場機(jī)會(huì)，境外收入達(dá)13億，占比超過83%。隨著海外市場渠道的打通，公司憑高性價(jià)比和豐富的產(chǎn)品、全面專業(yè)的服務(wù)，有望建立起品牌優(yōu)勢，布局全球市場。4.3百普塞斯：重組蛋白賽道領(lǐng)跑者，闖進(jìn)頂尖藥企供應(yīng)鏈百普賽斯是一家專注于提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司基于高表達(dá)宿主與載體、高密度細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白制備及制劑、蛋白衍生修飾標(biāo)記、高整合性蛋白分析、膜蛋白表達(dá)六大研發(fā)平臺(tái)，推出了重組蛋白、檢測服務(wù)及其他服務(wù)，差異化聚焦于生物藥，特別是靶點(diǎn)藥物的開發(fā)與應(yīng)用場景。公司現(xiàn)有重組蛋白超過1700種，95%以上的蛋白產(chǎn)品使用HEK293細(xì)胞表達(dá)，并成功開發(fā)出CD20、CD133、CCR5GPCR等市場稀缺的高難度跨膜蛋白產(chǎn)品，深耕重組蛋白試劑領(lǐng)域?？蛻糁饕獮獒t(yī)藥企業(yè)，包括強(qiáng)生、輝瑞、諾華、吉利德、羅氏、默克等全球Top20醫(yī)藥企業(yè)以及恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物、藥明生物、百濟(jì)神州等國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)。百普賽斯的營業(yè)收入從2017年的0.47億元增加到2020年的2.46億元，年復(fù)合增長率達(dá)73.63%，歸母凈利潤從2017年的0.07億元增加到2020年的1.16億元，年復(fù)合增長率154.95%。得益于公司產(chǎn)品體系不斷完善，常規(guī)業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，百普賽斯2021年業(yè)績持續(xù)增長，2021年Q3實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.76億元，同比增長135.90%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為1.21億元，同比增長55.13%。4.4菲鵬生物：從上游出發(fā)，打造IVD整體解決方案供應(yīng)商菲鵬生物是國內(nèi)領(lǐng)先的IVD原料、試劑、儀器整體解決方案供應(yīng)商，通過整體解決方案的提供，降低客戶產(chǎn)品開發(fā)成本，構(gòu)建良性的IVD生態(tài)。公司可以為客戶提供“核心生物活性原料+試劑整體開發(fā)方案+創(chuàng)新儀器平臺(tái)”等不同產(chǎn)品及解決方案，涵蓋生化免疫比濁、膠乳增強(qiáng)比濁、熒光定量PCR、化學(xué)發(fā)光、熒光POCT、分子測序等多類檢測平臺(tái)。（1）原料方面：菲鵬以診斷試劑原料業(yè)務(wù)為基石，經(jīng)過20余年的發(fā)展，現(xiàn)擁有抗原、抗體、診斷酶等核心反應(yīng)體系原料以及輔助原料共1300余種，在重大傳染病、呼吸道傳染病、熱帶病、心肌、腫瘤、炎癥等應(yīng)用領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢。（2）試劑方面：基于較強(qiáng)的原料開發(fā)能力，公司延伸至化學(xué)發(fā)光、分子診斷和生化診斷試劑半成品的開發(fā)，根據(jù)客戶個(gè)性化需求將核心原料、反應(yīng)液、緩沖液、酶系等按照一定比例混合配置成半成品，助力客戶完成終端產(chǎn)品的開發(fā)。（3）儀器方面：公司著力建設(shè)體外診斷儀器平臺(tái)，并將此作為共建開放診斷生態(tài)中的重要工具，目前已經(jīng)布局了化學(xué)發(fā)光儀器平臺(tái)、基因測序儀平臺(tái)、POCT分子診斷儀器平臺(tái)及熒光免疫儀器平臺(tái)。公司作為體外診斷整體解決方案提供商，目前已經(jīng)成為新冠核酸檢測試劑原料和新冠抗原免疫檢測試劑原料最主要的供應(yīng)商之一。公司的營業(yè)收入從2017年的2.21億元增加到2020年的10.68億元，年復(fù)合增速達(dá)69.07%，其中2020年新冠業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)營收6.97億元（占總營收的比例為65.44%）。2021年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.03億元，同比增長122.84%，歸母凈利潤從2017年的0.83億元增加到2020年的6.33億元，年復(fù)合增速達(dá)96.84%。從收入構(gòu)成來看，2017-2019年，菲鵬生物以銷售試劑原料為主，包括抗原、