RB/T 196-2015實驗室內部審核指南

ICS0312020

A00..

中華人民共和國認證認可行業(yè)標準

RB/T196—2015

實驗室內部審核指南

Guidelinesoninternalauditsoflaboratory

2015-12-02發(fā)布2016-07-01實施

中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

RB/T196—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口

。

本標準負責起草單位中國合格評定國家認可中心北京出入境檢驗檢疫局新興職業(yè)裝備生產技

:、、

術研究所軍需產品檢測中心北京列伯實驗室認可技術交流中心

、。

本標準主要起草人程燕聲賀甬張友穩(wěn)高威張勁林李世軍魏妮

:、、、、、、。

Ⅰ

RB/T196—2015

引言

實驗室需要通過進行內部審核驗證其運作與相關的法律法規(guī)以及實驗室管理體系的符合性

,。

本標準提供的是通用性指南內部審核的實際運作需要考慮實驗室的規(guī)模業(yè)務范圍和組織結構等

,、

因素本標準中的許多條款可簡化執(zhí)行

。。

客戶或第三方機構等其他機構的審核不應當替代內部審核

。

Ⅱ

RB/T196—2015

實驗室內部審核指南

1范圍

本標準界定了內部審核的術語和定義給出了實驗室組織策劃和實施內部審核的指南

,、。

本標準適用于各類檢測和校準實驗室

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

質量管理體系基礎和術語

GB/T19000(ISO9000)

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T19000。

31

.

內部審核internalaudits

由實驗室自己或以實驗室的名義進行確定管理體系滿足審核依據的程度的評價活動

,。

注內部審核有時也稱第一方審核用于管理評審和其他內部目的為獲得審核證據并實現對其進行客觀的評價

:。,。

32

.

管理評審managementreview

最高管理者根據質量方針和目標對管理體系的適宜性充分性有效性進行定期的系統(tǒng)的評價

、、、

活動

。

注管理評審也可以包括確定得到結果與使用資源之間的效率關系

:。

33

.

質量負責人qualitymanager

負責實驗室管理體系及其運行并可就此直接向最高管理者匯報的組織成員

,。

34

.

內審員auditor

有能力實施內部審核的人員

。

4組織

41內部審核通常依照預定程序實施

.。

42內部審核周期通常為個月當發(fā)生的不符合或偏離有可能影響管理體系運作有效性時實驗

.12。,

室宜增加內部審核頻次

。

43審核范圍宜覆蓋實驗室管理體系的全部要素和全部檢測和或校準活動內部審核的范圍和方

.()。

式取決于實驗室規(guī)模組織結構檢測和或校準活動以及管理體系的復雜程度和成熟度同時受每次

、、(),

審核目的審核持續(xù)時間和