標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS 322.1-2010 胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 第1部分：中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查》是一項(xiàng)針對(duì)孕婦在懷孕中期通過檢測(cè)母親血液中的特定生化標(biāo)志物來評(píng)估胎兒是否存在某些先天性缺陷風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，旨在為臨床提供統(tǒng)一、科學(xué)的操作指南，以提高產(chǎn)前篩查的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。

根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，中孕期母血清學(xué)篩查主要關(guān)注的是唐氏綜合癥（21三體）、愛德華茲綜合癥（18三體）以及開放性神經(jīng)管缺陷這三種常見的胎兒異常情況。篩查過程主要包括測(cè)量孕婦血清中的甲胎蛋白(AFP)、游離β-人絨毛膜促性腺激素(free β-hCG)及非結(jié)合雌三醇(uE3)水平，并結(jié)合孕婦年齡、體重、孕周等因素計(jì)算出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)值。對(duì)于唐氏綜合癥的篩查，有時(shí)還會(huì)加入抑制素A作為額外指標(biāo)之一。

該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了采樣時(shí)間應(yīng)選擇在妊娠15至20+6周之間進(jìn)行；樣本處理方面，則要求嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，確保標(biāo)本質(zhì)量不受污染影響；此外，在數(shù)據(jù)解讀時(shí)需采用經(jīng)過驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估軟件或公式來進(jìn)行計(jì)算，并建議由具備相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員負(fù)責(zé)最終結(jié)果解釋工作。

標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要性，包括定期參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)、建立內(nèi)部質(zhì)控體系等措施，以保證檢測(cè)結(jié)果的一致性和可靠性。同時(shí)，對(duì)于篩查陽(yáng)性結(jié)果的后續(xù)處理給出了指導(dǎo)性意見，比如推薦進(jìn)一步做羊水穿刺或其他更精確的確診測(cè)試。


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....

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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2010-06-08 頒布
  • 2010-12-31 實(shí)施
?正版授權(quán)
WS 322.1-2010胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第1部分：中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查_第1頁(yè)
WS 322.1-2010胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第1部分：中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查_第2頁(yè)
WS 322.1-2010胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第1部分：中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查_第3頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS11020

C59.

備案號(hào)29140—2010

:

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS3221—2010

.

胎兒常見染色體異常與開放性

神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

第1部分中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查

:

Technicalstandardsofprenatalscreeninganddiagnosisfor

fetalcommonchromosomalabnormalitiesandopenneuraltubedefects

Part1Maternalserumrenatalscreenininsecondtrimester

:pg

2010-06-08發(fā)布2010-12-31實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

WS3221—2010

.

前言

胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目前發(fā)布如下

WS322《》

部分

:

第部分中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查

———1:;

第部分胎兒常見染色體異常的細(xì)胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

———2:。

本部分是的第部分

WS3221。

本部分的附錄是資料性附錄附錄是規(guī)范性附錄

A,B。

本部分由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本部分由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)

。

本部分主要起草單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院云南省第一人民醫(yī)院四川大學(xué)華西第二醫(yī)

:、、

院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院

、。

本部分主要起草人邊旭明朱寶生劉俊濤王和呂時(shí)銘馬良坤蔣宇林戚慶煒夏家輝

:、、、、、、、、、

孫念怙

。

Ⅰ

WS3221—2010

.

胎兒常見染色體異常與開放性

神經(jīng)管缺陷的產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

第1部分中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查

:

1范圍

的本部分規(guī)定了中孕期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查的工作程序知情同意書篩查資料和標(biāo)本的采

WS322、、

集實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的告知及對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦的處理和追蹤隨訪等要求

、、。

本部分適用于對(duì)分娩時(shí)年齡在歲以下的中孕期孕婦進(jìn)行胎兒常見染色體異常唐氏綜合征與

35(

三體綜合征和開放性神經(jīng)管缺陷的血清學(xué)產(chǎn)前篩查

18-)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

甲型胎兒球蛋白檢測(cè)產(chǎn)前監(jiān)測(cè)和開放性神經(jīng)管缺損診斷準(zhǔn)則

WS/T247

臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的要求

WS/T250

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

常見胎兒染色體異常commonchromosomeabnormalities

染色體疾病是導(dǎo)致新生兒出生缺陷最多見的一類遺傳性疾病染色體病約有近種其中常見

。400,

的有多種主要的染色體異常為三體唐氏綜合征三體綜合征和三體綜合征以及性染色

60,21-()、18-13-

體的異常其次為染色體結(jié)構(gòu)的異常

,。

32

.

開放性神經(jīng)管缺陷openneuraltubedefects

孕周左右胚胎神經(jīng)管未閉合導(dǎo)致依據(jù)缺陷的部位和嚴(yán)重程度而臨床表現(xiàn)不同開放性神經(jīng)管缺

4,,

陷包括無腦兒和開放性脊柱裂前者為致命性的可導(dǎo)致流產(chǎn)死胎或死產(chǎn)后者可出現(xiàn)癱瘓二便失禁

,,、,,

等癥狀

。

33

.

中孕期thesecondtrimester

孕周+6周中孕期篩查時(shí)限通常指孕周+6周

13~20,15~20。

34

.

產(chǎn)前篩查prenatalscreening

通過簡(jiǎn)便經(jīng)

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