標(biāo)準(zhǔn)解讀

《WS/T 361-2011 乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定參考方法》是中國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了用于測(cè)量人體血液中乳酸脫氫酶（Lactate Dehydrogenase, LDH）催化活性濃度的方法。乳酸脫氫酶是一種存在于多種組織中的酶，在臨床診斷上對(duì)于評(píng)估肝臟疾病、心臟疾病以及其他一些健康狀況具有重要意義。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)定過(guò)程基于乳酸脫氫酶能夠催化乳酸與NAD+之間相互轉(zhuǎn)化生成丙酮酸及NADH這一生化反應(yīng)原理進(jìn)行。具體操作步驟包括樣本準(zhǔn)備、試劑配置、實(shí)驗(yàn)條件設(shè)定等，并要求使用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)來(lái)監(jiān)測(cè)反應(yīng)過(guò)程中NADH在特定波長(zhǎng)下的吸光度變化，以此計(jì)算出LDH的活性單位。此外，還對(duì)實(shí)驗(yàn)所需的儀器設(shè)備、溶液配制方法以及質(zhì)量控制等方面提出了明確的要求和指導(dǎo)原則。

該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)科研單位開(kāi)展乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定工作時(shí)參照?qǐng)?zhí)行，旨在通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，為臨床診斷提供科學(xué)依據(jù)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-12-14 頒布
  • 2012-06-01 實(shí)施
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WS/T 361-2011乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定參考方法_第1頁(yè)
WS/T 361-2011乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定參考方法_第2頁(yè)
WS/T 361-2011乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定參考方法_第3頁(yè)
WS/T 361-2011乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定參考方法_第4頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T361—2011

乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定參考方法

Referenceprocedureforthemeasurementofcatalyticactivityconcentrationof

lactatedehydrogenase

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T361—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)……………

21

參考方法描述……………

33

附錄規(guī)范性附錄不同溫度下反應(yīng)溶液的值…………………

A()pH15

附錄資料性附錄試劑原料詳細(xì)信息表……………

B()16

附錄資料性附錄參考方法與參考方法的比較…………

C()LDHIFCC37℃30℃19

參考文獻(xiàn)……………………

21

Ⅰ

WS/T361—2011

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用由國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(huì)批準(zhǔn)的酶催化活性濃度測(cè)

(JCTLM)《IFCC37℃

定原級(jí)參考方法第部分乳酸脫氫酶催化濃度測(cè)定參考方法并參考體外診斷

3:》,ISO15193:2009《

器具生物源樣品中量的測(cè)定參考測(cè)定程序的表述適當(dāng)增加內(nèi)容

——————》。

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人賈慧敏趙書(shū)弘王清濤楊振華

:、、、。

Ⅲ

WS/T361—2011

乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定參考方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用中測(cè)定乳酸脫氫酶催化活性濃度的參考方法

,(LDH)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于參考實(shí)驗(yàn)室作為乳酸脫氫酶催化活性濃度測(cè)定的溯源也可作為與酶催化活性

,,

濃度檢驗(yàn)有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)的溯源可供有關(guān)認(rèn)可單位及質(zhì)量管理部門應(yīng)用

,。

2術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)

21術(shù)語(yǔ)和定義

.

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

211

..

原始樣本primarysample

最初從一個(gè)系統(tǒng)中取出的一個(gè)或幾個(gè)部分的集合物旨在提供該系統(tǒng)的信息或作為對(duì)該系統(tǒng)做出

,

決定的基礎(chǔ)

。

注在某些情況下所提供的信息可以適用于一個(gè)較大的系統(tǒng)或一組系統(tǒng)此時(shí)取樣系統(tǒng)是這些系統(tǒng)的組成部分

:,,。

212

..

實(shí)驗(yàn)室樣本laboratorysample

準(zhǔn)備送到實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室接收的用于測(cè)定的原始樣本或原始樣本的分樣本

。

213

..

分析樣本analyticalsample

自實(shí)驗(yàn)室樣本制備的可從中取出分析部分的樣本

、。

注在取出分析部分之前分析樣本可經(jīng)過(guò)各種處理

:,。

214

..

分析部分analyticalportion

從分析樣本中取出的用于實(shí)際測(cè)定和觀察的物質(zhì)部分

。

注如果不需預(yù)處理分析部分直接從原始樣本或?qū)嶒?yàn)室樣本中取出某些情況下需將分析部分溶解成分析溶液

:,。,

再上機(jī)測(cè)定

。

215

..

分析溶液analyticalsolution

將分析部分溶解在氣體液體或固體中而制備的溶液溶解過(guò)程中可以有反應(yīng)發(fā)生或無(wú)反應(yīng)發(fā)生

、,。

216

..

某一物質(zhì)系統(tǒng)的基質(zhì)matrixofamaterialsystem

()()

一個(gè)物質(zhì)系統(tǒng)中除被分析物之外的所有成分

。

217

..

參考方法referenceprocedure

在校準(zhǔn)或

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