WS/T 361-2011乳酸脫氫酶催化活性濃度測定參考方法

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T361—2011

乳酸脫氫酶催化活性濃度測定參考方法

Referenceprocedureforthemeasurementofcatalyticactivityconcentrationof

lactatedehydrogenase

2011-12-14發(fā)布2012-06-01實施

中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T361—2011

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術(shù)語和縮略語……………

21

參考方法描述……………

33

附錄規(guī)范性附錄不同溫度下反應溶液的值…………………

A()pH15

附錄資料性附錄試劑原料詳細信息表……………

B()16

附錄資料性附錄參考方法與參考方法的比較…………

C()LDHIFCC37℃30℃19

參考文獻……………………

21

Ⅰ

WS/T361—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準修改采用由國際檢驗醫(yī)學溯源聯(lián)合委員會批準的酶催化活性濃度測

(JCTLM)《IFCC37℃

定原級參考方法第部分乳酸脫氫酶催化濃度測定參考方法并參考體外診斷

3:》,ISO15193:2009《

器具生物源樣品中量的測定參考測定程序的表述適當增加內(nèi)容

——————》。

本標準由衛(wèi)生部臨床檢驗標準專業(yè)委員會提出

。

本標準起草單位首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院

:。

本標準主要起草人賈慧敏趙書弘王清濤楊振華

:、、、。

Ⅲ

WS/T361—2011

乳酸脫氫酶催化活性濃度測定參考方法

1范圍

本標準規(guī)定了在臨床醫(yī)學應用中測定乳酸脫氫酶催化活性濃度的參考方法

,(LDH)。

本標準主要適用于參考實驗室作為乳酸脫氫酶催化活性濃度測定的溯源也可作為與酶催化活性

,,

濃度檢驗有關(guān)的儀器和試劑生產(chǎn)企業(yè)的溯源可供有關(guān)認可單位及質(zhì)量管理部門應用

,。

2術(shù)語和縮略語

21術(shù)語和定義

.

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

211

..

原始樣本primarysample

最初從一個系統(tǒng)中取出的一個或幾個部分的集合物旨在提供該系統(tǒng)的信息或作為對該系統(tǒng)做出

,

決定的基礎(chǔ)

。

注在某些情況下所提供的信息可以適用于一個較大的系統(tǒng)或一組系統(tǒng)此時取樣系統(tǒng)是這些系統(tǒng)的組成部分

:,,。

212

..

實驗室樣本laboratorysample

準備送到實驗室或?qū)嶒炇医邮盏挠糜跍y定的原始樣本或原始樣本的分樣本

。

213

..

分析樣本analyticalsample

自實驗室樣本制備的可從中取出分析部分的樣本

、。

注在取出分析部分之前分析樣本可經(jīng)過各種處理

:,。

214

..

分析部分analyticalportion

從分析樣本中取出的用于實際測定和觀察的物質(zhì)部分

。

注如果不需預處理分析部分直接從原始樣本或?qū)嶒炇覙颖局腥〕瞿承┣闆r下需將分析部分溶解成分析溶液

:,。,

再上機測定

。

215

..

分析溶液analyticalsolution

將分析部分溶解在氣體液體或固體中而制備的溶液溶解過程中可以有反應發(fā)生或無反應發(fā)生

、,。

216

..

某一物質(zhì)系統(tǒng)的基質(zhì)matrixofamaterialsystem

()()

一個物質(zhì)系統(tǒng)中除被分析物之外的所有成分

。

217

..

參考方法referenceprocedure

在校準或