WS/T 421-2013抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗(yàn)肉湯稀釋法

ICS11020

C50.

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T421—2013

抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗(yàn)

肉湯稀釋法

Antifungalsusceptibilitytestingofyeasts—Brothdilutionmethod

2013-07-16發(fā)布2013-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T421—2013

目次

前言…………………………

Ⅰ

范圍………………………

11

術(shù)語(yǔ)和定義………………

21

抗真菌藥物………………

32

培養(yǎng)基……………………

45

宏量肉湯稀釋法操作步驟………………

55

微量肉湯稀釋法操作步驟………………

66

質(zhì)量控制…………………

78

附錄規(guī)范性附錄肉湯培養(yǎng)基配方表………………

A()RPMI-164011

附錄規(guī)范性附錄麥?zhǔn)蠁挝涣蛩徜^濁度標(biāo)準(zhǔn)管制備步驟……

B()0.512

附錄規(guī)范性附錄酵母樣真菌體外藥敏試驗(yàn)結(jié)果解釋……………

C()13

參考文獻(xiàn)……………………

14

WS/T421—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心北京大學(xué)第一醫(yī)院北京大學(xué)人民醫(yī)院首都醫(yī)科大學(xué)附屬

:、、、

北京友誼醫(yī)院中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院衛(wèi)生部北京醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)

、、、

醫(yī)院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人胡繼紅李若瑜張楠王輝蘇建榮徐英春胡云建孫自鏞

:、、、、、、、。

Ⅰ

WS/T421—2013

抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗(yàn)

肉湯稀釋法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用經(jīng)典的宏量肉湯稀釋方法檢測(cè)抗酵母樣真菌的最

(BrothMacrodilutionmethod)

小抑菌濃度的參考方法并推薦了與本參考方法的結(jié)果具有

(MinimalInhibitoryConcentration,MIC),

良好一致性的微量肉湯稀釋方法

(BrothMicrodilutionmethod)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于酵母及酵母樣真菌引起的深部真菌感染的藥物敏感性試驗(yàn)包括念珠菌屬

(),

Candidaspp含光滑念珠菌Cglabrata和新生隱球菌Cryptococcusneoformens不適用雙相真菌

.(.)。,

如皮炎芽生菌Blastomcesdermatitidis莢膜組織胞漿菌Histolasmacasulatum莢膜亞種

ypp。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

21

.

抗真菌藥物antifungalagents

用于人體內(nèi)對(duì)真菌具有抑制生長(zhǎng)或殺滅作用的生物物質(zhì)半合成或合成物質(zhì)不包括消毒劑滅菌

、,、

劑和防腐劑

。

22

.

最小抑菌濃度minimalinhibitoryconcentrationMIC

;

在瓊脂或肉湯稀釋法中抗菌藥物能抑制微生物生長(zhǎng)的最低濃度

,。

23

.

折點(diǎn)breakpoint

臨床上能將真菌分為敏感中介耐藥的特定值

、、MIC。

折點(diǎn)系綜合體外值數(shù)據(jù)臨床療效而得出還可隨環(huán)境改變而變化如感染部位常

MIC、PK/PD、,(、

規(guī)藥物劑量的改變使用途徑及次數(shù)的改變

、)。

24

.

敏感susceptibleS

;

此濃度在體外檢測(cè)中能抑制真菌生長(zhǎng)當(dāng)使用推薦劑量時(shí)在臨床治療中很有可能取得成功

,。

25

.

中介intermediateI

;

菌株對(duì)常規(guī)用藥時(shí)體液和組織中能達(dá)到的藥物濃度反應(yīng)率低于敏感株和或不能被清楚地劃分為

,()

敏感或耐藥在體外真菌可被抑制生長(zhǎng)此濃度臨床治療效果不肯定如為藥物聚集部位或高劑量

“”“”。