YS/T 1136-2016醫(yī)用鎳-鈦形狀記憶合金無縫管

ICS77.150.50

H64

中華人民共和國有色金屬行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YST1136—2016

醫(yī)用鎳-鈦形狀記憶合金無縫管

Nickel-titaniumshapememoryalloyseamlesstubeformedicaldevices

2016-07-11發(fā)布2017-01-01實(shí)施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

YST1136—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國有色金屬標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC243)。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位有研億金新材料有限公司西安思維金屬材料有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人袁志山崔躍李君濤馮昭偉王江波繆衛(wèi)東尚再艷朱明牛中杰薛颯

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

YST1136—2016

醫(yī)用鎳-鈦形狀記憶合金無縫管

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超彈性醫(yī)療器械和外科植入物用鎳鈦形狀記憶合金無縫管的術(shù)語要求試驗(yàn)方法

-、、、

檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存及質(zhì)量證明書與合同或訂貨單內(nèi)容

、、、()。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于鎳名義質(zhì)量分?jǐn)?shù)為外徑不大于壁厚不大于的無縫

54.5%~57.0%,10mm,2mm

管材

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料拉伸試驗(yàn)第部分室溫試驗(yàn)方法

GB/T228.11:

鈦及鈦合金加工產(chǎn)品的包裝標(biāo)志運(yùn)輸和貯存

GB/T8180、、

應(yīng)用自動(dòng)圖像分析測(cè)定鋼和其他金屬中金相組織夾雜物含量和級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)

GB/T18876.1、

方法第部分鋼和其他金屬中夾雜物或第二相組織含量的圖像分析與體視學(xué)

1:

測(cè)定

醫(yī)療器械和外科植入物用鎳鈦形狀記憶合金加工材

GB24627-

鎳鈦形狀記憶合金相變溫度測(cè)定方法

YS/T970

鎳鈦形狀記憶合金術(shù)語

YS/T1064

熱分析法測(cè)量合金相變溫度的標(biāo)準(zhǔn)方法

YY/T0641NiTi

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

YS/T1064。

3.1

同心度concentricity

沿管材圓周任意橫截面測(cè)量獲得的最小壁厚和最大壁厚的差異程度同心度按式計(jì)算以百分

。(1),

數(shù)表示

。

SS

同心度max-min

=2×[SS]×100%…………(1)

max+min

式中

:

S管材最大壁厚

max———;

S管材最小壁厚

min———。

4要求

4.1