標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0674-2008 眼科儀器 驗(yàn)光頭》是一項(xiàng)針對眼科驗(yàn)光設(shè)備中驗(yàn)光頭部分制定的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過規(guī)定驗(yàn)光頭的設(shè)計(jì)、性能要求以及測試方法來確保這類醫(yī)療設(shè)備能夠安全有效地服務(wù)于臨床眼科診療工作。

在設(shè)計(jì)方面，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了驗(yàn)光頭的基本構(gòu)造，包括但不限于光學(xué)系統(tǒng)、機(jī)械結(jié)構(gòu)及其相互之間的配合關(guān)系等。同時(shí)，對于材料的選擇也提出了相應(yīng)的要求，強(qiáng)調(diào)使用對人體無害且耐用性強(qiáng)的材質(zhì)。

性能要求部分涵蓋了多個(gè)方面：首先是光學(xué)性能，如視場角、分辨率等參數(shù)需要滿足特定值；其次是電氣安全性，比如絕緣電阻、泄漏電流等指標(biāo)應(yīng)符合國家相關(guān)電器安全標(biāo)準(zhǔn)；此外還有操作穩(wěn)定性、耐久性等方面的規(guī)定，確保設(shè)備在長時(shí)間使用過程中依然保持良好狀態(tài)。

為了驗(yàn)證驗(yàn)光頭是否達(dá)到上述要求，《YY 0674-2008》還列出了詳細(xì)的測試方法和步驟。這些測試包括但不限于光學(xué)性能測試、電氣安全性能測試、環(huán)境適應(yīng)性測試等，每項(xiàng)測試都有明確的操作指南及合格判定準(zhǔn)則。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY 0674-2008眼科儀器驗(yàn)光頭_第1頁
YY 0674-2008眼科儀器驗(yàn)光頭_第2頁
YY 0674-2008眼科儀器驗(yàn)光頭_第3頁
YY 0674-2008眼科儀器驗(yàn)光頭_第4頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余8頁可下載查看

下載本文檔

YY 0674-2008眼科儀器驗(yàn)光頭-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

犐犆犛１１．０４０．７０

犆４０

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢０６７４—２００８

眼科儀器驗(yàn)光頭

犗狆犺狋犺犪犾犿犻犮犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊—犚犲犳狉犪犮狋狅狉犺犲犪犱狊

（ＩＳＯ１０３４１：１９９７，ＭＯＤ）

２００８１０１７發(fā)布２０１００６０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

眼科儀器驗(yàn)光頭

ＹＹ０６７４—２００８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號(hào)

郵政編碼：１０００４５

網(wǎng)址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．７５字?jǐn)?shù)１６千字

２００９年１月第一版２００９年１月第一次印刷

書號(hào)：１５５０６６·２１９３４５

如有印裝差錯(cuò)由本社發(fā)行中心調(diào)換

版權(quán)專有侵權(quán)必究

舉報(bào)電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犢犢０６７４—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ１０３４１：１９９７《眼科儀器驗(yàn)光頭》。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＩＳＯ１０３４１：１９９７的主要差異如下：

ａ）本標(biāo)準(zhǔn)將ＩＳＯ１５００４：１９９７標(biāo)準(zhǔn)４．４材料的要求，修改引用作為本標(biāo)準(zhǔn)４．４要求；

ｂ）本標(biāo)準(zhǔn)將ＩＳＯ１５００４：１９９７標(biāo)準(zhǔn)４．５，補(bǔ)充引用作為本標(biāo)準(zhǔn)４．５要求；

ｃ）環(huán)境要求和試驗(yàn)方法采用ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３的有關(guān)規(guī)定；

ｄ）安全要求采用ＧＢ９７０６．１的要求。

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ＩＳＯ１０３４１：１９９８修改后重新起草，所作的修改和技術(shù)差異已編入正文并在它們所涉及

的條款的頁邊空白處用垂直單線（｜）標(biāo)識(shí)。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國光學(xué)和光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會(huì)

（ＳＡＣ／ＴＣ１０３／ＳＣ１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：文燕、賈曉航、王敬濤、何濤、齊偉明、馬莉。

Ⅰ

書

犢犢０６７４—２００８

眼科儀器驗(yàn)光頭

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)給出了用于測量人眼雙眼視功能和屈光不正的驗(yàn)光頭的要求和測試方法。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＧＢ９７０６．１—２００７，ＩＥＣ６０６０１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ１００５０—１９８８光學(xué)和光學(xué)設(shè)備參考波長（ｅｑｖＩＳＯ７９４４：１９８４）

ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ１６８８６．５—２００３醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第５部分：體外細(xì)胞毒性

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論