YY/T 1504-2016外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法

ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1504—2016

外科植入物金屬接骨螺釘

軸向拔出力試驗(yàn)方法

Implantsforsurgery—Testmethodfordeterminingthe

axialpulloutstrengthofmetallicbonescrews

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

外科植入物金屬接骨螺釘

軸向拔出力試驗(yàn)方法

YY/T1504—2016

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20174

*

書號

:155066·2-31491

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T1504—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考附錄醫(yī)用接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法

ASTMF543—2013A3《》

編制

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC110/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心山東威高骨科材料有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張路高進(jìn)濤王世丞谷英松魯成林

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1504—2016

外科植入物金屬接骨螺釘

軸向拔出力試驗(yàn)方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量金屬接骨螺釘以下簡稱螺釘從規(guī)定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗(yàn)

(“”)

方法本標(biāo)準(zhǔn)僅用于確認(rèn)被測產(chǎn)品的一致性或?qū)Ρ炔煌a(chǎn)品的力值不用于預(yù)測螺釘從人體骨中拔出

。,

的力值

。

本標(biāo)準(zhǔn)可能不適用于某些特殊用途的螺釘建議從螺釘?shù)木唧w材料及其預(yù)期用途角度考慮本標(biāo)準(zhǔn)

。

的適用性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

靜力單軸試驗(yàn)機(jī)的檢驗(yàn)第部分拉力和或壓力試驗(yàn)機(jī)測力系統(tǒng)的檢驗(yàn)與

GB/T16825.11:()

校準(zhǔn)

骨接合植入物金屬接骨螺釘

YY0018

外科植入物金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法

YY/T1506

3儀器設(shè)備

31試驗(yàn)裝置

.

用于測定螺釘軸向拔出力的裝置應(yīng)符合的要求試驗(yàn)裝置如圖所示試驗(yàn)裝置

GB/T16825.1。1。

應(yīng)包含用符合的材料制成的試驗(yàn)塊及其夾具鉆套以及中描述的鉆套夾

:ASTMF1839、YY/T1506

持工裝同時(shí)試驗(yàn)塊夾具與鉆套夾持工裝應(yīng)具有足夠大的剛度從而可以忽略在所需載荷條件下的變

。,,

形試驗(yàn)塊夾具的最小緊固跨度應(yīng)是螺釘直徑的倍螺釘應(yīng)位于緊固端的中心